血培养仪使用说明

1、珠海美华医疗科技有限公司全自动血培养系统分析软件(1.0版)全自动血培养系统分析软件使用说明书(1.0版)珠海美华医疗科技有限公司珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元电话传真邮编：519085目 录1仪器名称、型号32性能与用途33结构示意说明34计算机配置条件45运行条件55.安全条款56.安装67样本测定程序78售后服务199开箱与检查1910运输和储存19全自动血培养系统分析软件使用说明书1 仪器名称、型号【名称】全自动血培养系统分析软件【型号】BC642 性能与用途【正常工作条件】环境温度：5-40相对湿度：8

2、0%大气压力：76KPa-106KPa电源电压：a.c.220V22V，50Hz1Hz光 照 度：避免阳光直射。【性能指标】鉴定能力：可同时检测64个血培养瓶，72小时内出结果。扫描频率：每10分钟自动扫描一次。温度偏差：小于1.5。额定功率：250W【仪器用途】该产品用于进行临床人体血液或其它无菌体液中微生物的自动化培养、检测。3 结构示意说明【体积】810mm565mm465mm【重量】80Kg【结构】托盘进出仓 框架 侧板 指示灯 温度显示屏 开关 瓶架 底板 加温室 培养室 控制器4 计算机配置条件硬件系统要求：x86型主流PC机，2个RS232串口。软件系统要求：Windows XP

3、 SP2、Microsoft Office 2003中文版以上。5 运行条件为保证仪器的正常运行,仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1. 灰尘少，换气良好的环境。房间内没有腐蚀性，易燃易爆气体或者蒸汽。1.2. 避免阳光直接照射或者热源辐射。1.3. 桌面水平良好(斜度1/200以下)。1.4. 桌面强度要能够承受100kg的重量。1.5. 室内温度保持在540。1.6. 室内相对湿度应保持在1090%并且没有冷凝水。1.7. 仪器周围必须的散热空间：左侧76cm，右侧38cm，后侧11cm，上方61cm，推荐仪器放置在高度为7792cm的桌面上。1.8. 仪器只能在海拔

4、03千米的范围内使用。1.9. 不能有身体可觉察的震动。1.10. 电源电压变动：220AC(22V)，电源功率250W。1.11. 在仪器附近没有发射高频的机械。1.12. 关于电磁波必须注意的事项：放置仪器的房间请不要带入手机对讲机等发射电磁波的电器。1.13. 有保护性接地(接地阻抗10欧姆以下)。1.14. 外接计算机。5. 安全条款以下是全自动血培养系统的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：2.1. 在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。仪器被沾染时应

5、进行消毒。2.2. 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。2.3. 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。通电中不可打开仪器的背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。2.4. 打开背部档板时应关闭电源开关(OFF)，只在指定部位上作业。在电源开关处于(ON)状态下接触线路板有触电危险。2.5. 禁止打开仪器前顶部、背面面板，触及线路板会损害IC电路。2.6. 请勿肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。看光源灯时请用防护眼镜。2.7. 试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗，必要时请医生检查。2.8. 本仪器以血清、无菌体液为样品供临床进行微生物检测，其它用途有

6、可能不能使用。2.9. 遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。使用前操作者必须认真阅读本手册，并规定的要求进行操作。6. 安装仪器放置稳固台面，连接电源、通讯线、鼠标和键盘线即可使用。外接显示器插座键盘插座串口电源插座RS232插座BC64血培养仪计算机电源插座鼠标插座仪器与计算机的联接：将随机的RS232连接一头插在计算机的串口，另一头插在仪器的RS232口。7 卸载双击程序组中的卸载程序即可完全从计算机系统中卸载本软件。7 样本测定程序7.1 培养资料输入培养瓶准备完毕后：1. 撕下培养瓶上的双条码之一，贴于送检报告，以备查询；F32. 按 键，用外部扫描器，扫描培养瓶

7、的条形码；3. 在出现的“标本信息”界面上按顺序输入标本信息；F104. 按 键存盘。7.2 培养瓶上机程序培养瓶信息输入电脑后：1. 打开主机门；2. 用条码扫描仪扫面板条码；3. 然后扫描瓶上条码，孵育架上瓶位指示灯亮；4. 将培养瓶放入该瓶位；5. 听到“的.的.的.”三声指示操作结束，重复步骤3-4，直到放入全部培养瓶；6. 关门。7.3 取出阴性瓶主机对普通细菌培养的默认培养周期为5天，5天内如检测不到细菌生长，将作为阴性瓶处理，软件界面“报告”与瓶位编号指示阴性瓶出现。1. 打开主机门；2. 用条码扫描仪扫描面板条码；3. 阴性瓶所在位置瓶位指示灯亮绿灯；4. 取出全部阴性瓶；5.

8、 关门。 7.4 取出阳性瓶主机检测到阳性瓶后，软件界面“报告”、瓶位编号以及主机外部“阳性指示灯”给出阳性指示，并伴有报警声。F21. 可按 消除报警声；2. 打开主机门；3. 用条码扫描仪扫描面板条码；4. 阳性瓶所在位置瓶位指示灯亮红灯；5. 取出全部阳性瓶；6. 关门。7.5 解决匿名瓶程序当培养瓶上机时未扫描瓶上条码，仪器无法找到相关培养瓶资料，因而报错，错误类型为匿名瓶，软件界面“报告”和瓶位编码均显示有“匿名”出现。1. 打开主机门；2. 用条码扫描仪扫描面板条码；3. 孵育架上匿名瓶瓶位指示灯亮；4. 从指定位置取出匿名瓶，扫描瓶上条码；5. 将培养瓶放入指定位置；6. 听到“

9、的.的.的.”三声指示操作完成，重复步骤3-5，直到扫完全部匿名瓶；7. 关门。7.6 解决错误瓶位与错误瓶当“培养中”的瓶位中培养瓶丢失或检测器发生故障时，系统报告错误状态，软件界面“报告”，瓶位编号，以及主机外部指示灯“系统错误”均会有出错指示。1. 打开主机门；2. 用条码扫描仪扫描面板条码；3. 孵育架上错误瓶位指示灯亮；4. 确定培养瓶是否在指定瓶位并完全插好；（1） 培养瓶未完全插好，或未在指定瓶位但可以立刻找回：将培养瓶放回指定瓶位并确保插好，扫描面板条码；（2） 培养瓶未在指定瓶位，且不能找回，扫描面板条码；（3） 培养瓶已在指定位置，并完全插好，判断可能是培养孔本身问题，则扫

10、描面板条码封闭该瓶位。5. 听到“的.的.的.”三声指示操作结束，重复步骤3-4，直到解决完所有错误瓶位；6. 关门。7.7 培养瓶状态的人工设定正在培养过程中的“培养瓶状态”可以进行人工设定：F31. 按 键进入“培养信息”界面；F92. 按 键，使软件孵育架ABCD为蓝色字体； 3. 用光标点击“培养瓶状态”的孔位修改其阴阳性状态； F94. 修改后，按 键，使软件孵育架ABCD为红色字体，锁定后即不能修改；5. 如果设定为阴性瓶，则执行取出阴性瓶程序；6. 如果设定为阳性瓶，则执行取出阳性瓶程序。7.8 培养瓶状态与资料查询培养中的培养瓶可以在计算机上直接查询培养瓶状态与相关文字资料：F

11、31. 按 键进入“培养信息”界面；2. 扫描送检报告上贴有的培养瓶条码；3. 或将光标移到“条码”或“位置”，输入后回车。4. 屏幕显示所有文字状态与资料。7.9 生长曲线查询培养中或已经结束培养的培养瓶可以在计算机上直接查询生长曲线：F41. 接 7.8的步骤后，按 键直接进入“曲线”界面；Esc2. 按 键退出曲线界面；3. 按“打印”，打印曲线。F8系统设置按 键进入设置界面；以下所有功能均建议由美华工程师或产品专员设定项目功 能医院名称输入医院名称，输入的名称将会出现在主屏幕顶部通讯端口计算机主机与仪器通讯接口编号，默认值为1条码端口条码扫描仪与系统计算机通讯接口，默认值为2阳性报警

12、设定发现阳性瓶时是否有报警声培养天数设定除Mycosis与Myco/F Lytic以外的培养瓶培养周期，默认值为5天，可设定范围为530天间隔时间设定自动检测的间隔时间报告格式F7 按 键可进入报告模式；1. 格式化报告菜单（1） 将光标点击所需统计的日期；（2） 在“统计项目”选择要统计的项目：（3） 按“”翻页；（4） 按“打印”可打印统计的内容；（5） 按“返回”回到培养信息界面；报告格式打印内容前次统计后取出阳性瓶打印自上次自动报告后所有取出的阳性瓶相关文字资料前次统计后取出阴性瓶打印自上次自动报告后所有取出的阴性瓶相关文字资料培养瓶资料打印目前主机内的所有培养瓶相关文字资料瓶位状态打

13、印目前主机内所有瓶位状态（包括可利用瓶位）当前阳性瓶打印当前在主机内的阳性培养瓶状态当前阴性瓶打印当前在主机内的阴性培养瓶状态培养概要打印设定时间范围内，系统关于培养状况的概要信息取出瓶清单打印设定时间范围内，取出的所有阳性、阴性瓶信息24小时清单打印自一日昨日自动打印时间起至当前时间内放入主机的培养瓶信息48小时清单打印自二日前自动打印时间起当前时间内放入主机的培养瓶信息72小时清单打印自三日前自动打印时间起至当前时间内放入主机的培养瓶信息匿名瓶清单打印系统中存在的匿名瓶信息丢失瓶清单打印系统中存在的丢失瓶信息 质控不要使用过了保质期的培养瓶。不要使用任何有破损、有问题的培养瓶；按有关规定处

14、理废弃的培养瓶。每一箱培养瓶都提供有质检证书，质检证书中按NCCLS商业化培养基质保准则的要求注明ATCC质控菌种，质控菌检出时间按要求为72小时内。需氧瓶的质控菌种金黄色葡萄球菌ATCC 25923白色念珠菌ATCC 10231肺炎链球菌ATCC 49619大肠埃希菌ATCC 25922化脓链球菌ATCC 19615铜绿假单胞菌ATCC 27853粪产碱杆菌ASI 1786厌氧瓶的质控菌种脆弱类杆菌CICC 10398金黄色葡萄球菌ATCC 25923大肠埃希菌ATCC 25922建议每一批培养瓶进行阴性瓶和阳性瓶试验。阳性试验可选用10ul 0.5麦氏单位的大肠杆菌或金黄色葡萄球菌加到10

15、ml无菌生理盐水中，混匀，再取稀释的菌液100ul加入到10ml无菌生理盐水中，制成103CFU/ml的菌液。将1ml菌液接种于培养瓶内，并将此瓶与未接种标本的培养瓶同时放入仪器内进行检测。阳性瓶在72小时内报阳性，未接种瓶则应始终为阴性。此结果表明培养瓶的保存和运输符合要求。否则，请不要使用，并同技术服务部门取得联系。日常维护1. 检查所有指示灯与报警信号状态（1） 打开主机门（2） 按下列顺序扫描面板条码2. 每隔一个月检查仪器孵育箱内温度与显示屏显示的温度是否一致(误差小于1.5)，须保证仪器门关闭时间大于2小时。3. 每三个月检查仪器内探测器是否洁净，如需要清洁，可使用干棉签清洁。4.

16、 请保持房间的温度(1825)，保持实验室干燥和洁净，少开窗户，随手关门。5. 如遇停电，请将仪器电源开关关闭，等来电后，再重新开启仪器。6. 如遇无法排除的故障报警，将仪器电源关闭，三分钟后重新开启仪器即可。7. 是生物污染标志，表示使用后的废弃诊断试剂板应按有关规定处理。8. 是体外诊断医用设备标志。9. 如在使用过程中发生意外或故障，请立即关闭电源并与销售商或生产厂商联系，请勿自行拆机维修。10. 本设备为复杂精密仪器，在使用过程中出现严重误差需要校准的，其校准工作需由厂家专业工程师进行校准。仪器内部不包含任何配件，如需维修或更换零部件请联系销售商或制造商。8 售后服务【保修内容】1）仪

17、器自交货之日起1个月内，因材料和制造方面的缺陷引起的故障，本公司负责换货并承担运输费用。2）仪器自交货之日起12个月内，因材料和制造方面的缺陷引起的故障提供免费保修，客户承担仪器送往维修部门的费用，公司承担仪器返回用户的费用。3）对于仪器保修期外的维修，本公司将适当收取维修成本费用。【保修范围】以上保修不适合于用户使用不当、在不符合要求的条件下使用、未经授权擅自维修或改装而引起的损坏。9 开箱与检查1、用户第一次打开仪器包装箱时按照包装向上的标志取出仪器，请勿乱敲乱撬，轻拿轻放以免损坏仪器。2、按包装箱内所附装箱清单检查仪器及附件，如有差错及时与供应商或本公司联系。10 运输和储存1、仪器出厂时均按防雨、防潮、防震要求进行包装，并固定在包装箱内，用户在搬运中严禁剧烈碰撞，以免损坏仪器或附件。2、如仪器长期不使用应按防雨、防潮、防震要求进行包装，并贮存在-1040，相对湿度90%无腐蚀性气体和通风良好的