QMS知识培训教材[2]

1、20002000版与版与9494版版 ISO9000：2000取代：ISO8402：1994 ISO9001：2000取代：ISO9001：94、ISO9002：94、ISO9003：94 ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994 四个核心标准 ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系要求 ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指南 标准的分类： 核心标准标准技术报告小册子 20002000版版ISO9000族标准的组成 （第三版2000） 企业推行企业推行I

2、SO9000 ISO9000 认证的意义认证的意义 v1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户 信心，扩大市场份额 v2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易 壁垒 v3.节省第二方审核的精力和费用 v4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 v5.有效地避免产品责任 v6.有利于国际间的经济合作和技术交流 八项质量管理原则 v以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点-组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的 需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 v领导作用领导作用-领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们

3、应当创造并保持使员工能充分领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分 参与实现组织目标的内部环境。参与实现组织目标的内部环境。 v全员参与全员参与-各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织 带来收益。带来收益。 v过程方法过程方法-将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。 v管理的系统方法管理的系统方法-将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，

4、有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。提高实现目标的有效性和效率。 v持续改进持续改进-持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 v基于事实的决策方法基于事实的决策方法-有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 v与供方互利的关系与供方互利的关系-组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值 的能力。的能力。 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进 顾客顾客 要求要求 管理职责管理职责 资源管理资源管理 测量、分测量、分 析和改进析和改进 产品

5、产品 实现实现 顾客顾客 满意满意 产品产品 输入 输出 以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式 ISO14000标准的由来 全球环境恶化带来的压力 从七十年代开始的大量环境公约的相继出台 ISO于1991年建立了环境战略咨询组（SAGE） 1993成立TC207技术委员会，并于1993/6/1召开 了第一次全体会议。 各国环境标准的增加推动了ISO14000系列标准 的发展。 1996年10月正式颁布了五项标准。2004年 推行ISO14000标准对企业意义 提高守法意识 节能降耗，降低成本 帮助企业提高环境管理能力 树立企业形象和提升市场信誉、知名度 冲破壁垒，扩大产

6、品市场，提高企业竞争优势 改善企业和居民、社区和其他相关方的关系 产生环境效益，有利于企业经济效益增长 推动企业技术改造 ISO14000与ISO9000关系 技术要求： ISO9000顾客的需求（产品质量标准） ISO14000法律、法规及其他要求 是组织管理体系的组成部分 具有相同的管理思想 过程控制 文件化 ISO14001和ISO9001联系 都是自愿性的国际标准 遵循相同的管理系统原理，要求文件化体系 通过体系建立、运行和改进实现方针和目标 体系结构和模式接近，PDCA循环实现改进 部分要素相同 都可能成为贸易的条件，消除贸易壁垒 质量和环境管理体系的整合 ISO9001ISO140

7、01 环境方针 质量方针 质量目标 内部沟通 资源管理 产品实现 监视与测量 职责 培训 文件管理 内部审核 不合格 纠正与预防 管理评审 记录 环境目标与指标 环境管理方案 信息交流 应急响应 法律与法规 环境初始评审 监视与测量 环境物质管理标准 vSONY SS-00259技术标准技术标准 镉及镉化合物、铅及铅化合物、汞及汞化合物、六价 铬化合物、多氯联苯类（PCB）、多氯奈类（PCN）、 氯代烷烃（CP）、灭蚁灵（Mirex)、多溴联苯类 （PBB）、多溴二苯醚类（PBDE）、有机锡化合物、 石棉、偶氮化合物、及甲醛等都已规定相关的管制 对象，必须立即禁用。其中，铅、镉、汞、以及 六价

8、铬等重金属为因应包装材料相关法令的规定?其合 计浓度需低于100ppm，因此在技术标准中也提出了相 同的浓度限制以及建议的测定标准；另外，镉及镉化 合物与铅及铅化合物用在塑料（包括橡胶）部位，更 规定其允许浓度需分别小于5ppm与100ppm。此外， 偶氮化合物及甲醛也有提出其建议的测定试验方法。 ROHS指令-RoHS指令限制使用的六类有害物质指令限制使用的六类有害物质 序 号 指令限制 的物质 使用该物质的例子 指令规定的免除 1水银（汞） 温控器、传感器、开 关和继电器、灯泡 含汞量不超过规定值（5、8或10mg ）的 紧凑型和通用直型荧光灯、特殊用途直型 荧光灯等 2铅 焊料、玻璃、PVC稳 定剂 CRT、电子元件和荧光管玻璃合金钢中 铅0.35%、合金铝中铅0.4%、合金铜 中铅4% 服务器、存储器等焊料（2010年止）、