米氮平临床疗效综述

1、阿米替林 安慰剂 氯丙咪嗪曲唑酮多虑平 试验数5121 患者类型门诊及 住院 住院 疗程6 周 + 延伸期 6周6周6周 疗效M AM CM T M T M D 门诊及 住院 门诊及 住院 米氮平与三环类比较米氮平与三环类比较 结论结论 米氮平在总体和亚组中与三环类疗效相当 米氮平与 氟西汀比较1 米氮平与 帕罗西汀比较2 米氮平与 帕罗西汀比较3 米氮平与 西酞普兰比较4 米氮平与 舍曲林比较5 入组入组评分评分 HAMD-17 21 抑郁情绪 2 HAMD-17 18 HAMD-17 18 MADRS 22HAMD-17 18 患者类型患者类型 门诊和住院患者 门诊和住院患者65岁或以上门

2、诊和住院患者 门诊和住院患者 ITT组病例数 60 - 63127 - 123126 - 120136 - 133171-168 疗程疗程 6 周6周8周8周8周 1 Wheatley et al, 1998 2 Benkert et al, 2000 3 Schatzberg et al., 2002 4 Leinonen et al, 1999 5 Kjernisted, CINP 2002 有效率有效率 % Data on file NV Organon 米氮平与米氮平与 SSRISSRI比较比较 - - 汇总数据汇总数据 基于基于HAMD-17 HAMD-17 或或 MADRSMADR

3、S总分的总分的 50%50%有效率有效率 ( (ITT-LOCF)ITT-LOCF) 0 10 20 30 40 50 60 70 米氮平米氮平(n=619)SSRIs (n=607) * * * 第第 1 周周第第 2 周周第第 4 周周第第 6 周周 * p 0.05 (考虑因子治疗的单侧方差分析) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 米氮平米氮平(n=619)SSRIs (n=607) 米氮平与米氮平与 SSRISSRI比较比较 - - 汇总数据汇总数据 基于基于 HAMD-17HAMD-17总分总分 7 7 或或 MADRS MADRS 总分总分 12 12 的缓解

4、者的缓解者( (ITT-LOCF)ITT-LOCF) * * 缓解率缓解率% Data on file NV Organon 第第 1 周周第第 2 周周第第 4 周周第第 6 周周 * p 0.05 (考虑因子治疗的单侧方差分析) SSRIs (n=474) 米氮平(n=483) Data on file N.V. Organon 0 10 20 30 40 50 抑郁情绪(=0) 焦虑/躯体化迟滞睡眠障碍Bech抑郁因子分 * p 0.05 HAMD 总分 * * * * * * -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 米氮平与氟西汀比较米氮平与氟西汀比较 -16 -14 -12 -10

5、-8 -6 -4 -2 0 0123456 周数周数 HAMD-17: 基线后减分基线后减分 米氮平米氮平 (n=60) 平均剂量平均剂量: 39.8 mg 氟西汀氟西汀 (n=63) 平均剂量平均剂量: 23.8 mg * * # * p 0.05 # p = 0.054 Wheatley et al., 1998 -25 -20 -15 -10 -5 0 012345678 周数周数 MADRS: 基线后减分基线后减分 米氮平米氮平 (n=136) 平均剂量平均剂量: 35.9 mg 西酞普兰西酞普兰 (n=133) 平均剂量平均剂量: 36.6 mg * p 0.05 * Leinone

6、n et al., 1999 米氮平与帕罗西汀比较米氮平与帕罗西汀比较 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 0123456 周数周数 HAMD:基线后减分基线后减分 米氮平 (n=127) 平均剂量: 32.7 mg 帕罗西汀 (n=123) 平均剂量: 22.9 mg * * p 0.05 Benkert et al 2000 米氮平与舍曲林比较米氮平与舍曲林比较 HAMD 总分总分: 基线后减分基线后减分 平均剂量: 米氮平 38 mg 舍曲林 93 mg * p 0.05 Kjernisted, CINP 2002 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 04

7、71014 米氮平 (n=171) 舍曲林 (n=168) * * * * 日数 HAMD: 基线后减分 与各种SSRI相比，米氮平疗效更好、起效更快 睡眠障碍是抑郁症的主要症状 80% 以上抑郁症患者有失眠 抑郁症的睡眠结构障碍表现为: REM 潜伏期缩短 REM 时相延长 睡眠效率较低 第 3 和第 4期 (慢波) 睡眠较少 Thase 1999 不同类别的抗抑郁药对睡眠的作用完全不同 SSRI刺激 5-HT2 受体，因此引起失眠和睡眠 障碍 较早缓解失眠能增加遵嘱性和依从性 持续失眠可损害昼间表现 Thase 1999 REM时相 REM潜伏期睡眠效率 TCAs or MAOIs SSR

8、Is SNRIs 尼法唑酮 - - 米氮平米氮平 -2.5 -2 -1.5 -1 -0.5 0 基线基线12346 周数周数 HAMD-17 因子因子 VI:基线后变化基线后变化 米氮平(n=187) 氟西汀 /帕罗西汀 (n=186) Data on file, NV Organon * * * * * * p 0.05 -4 -3 -2 -1 0 012345678 周数周数 HAMD:基线后变化基线后变化 米氮平(n=78) 万拉法新(n=79) Data on file N.V. Organon * * * * p 0.05 * -20 -10 0 10 20 30 40 50 夜醒

9、(%) REM 潜伏期 (分钟) 第 1 期 (%) 第 2 期(%) 第 3、4 期(%) REM (%) * 与基线相比p 0.05 Schittecatte, 2002 * * * 基线后变化基线后变化 40 失眠是抑郁症的主要症状 5-HT2 阻断对睡眠的改善，在主观感受和脑电图 上均能得到反映 米氮平能阻断 5-HT2 ， ，通过提升第3、4期、 REM 潜伏期和睡眠效率，显著改善总体睡眠结构 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 米氮平米氮平(n=619)SSRIs (n=607) 米氮平与米氮平与 SSRISSRI比较比较 - - 汇总数据汇总数据 基于基于 HAMD-17HAMD-17总分总分 7 7 或或 MADRS MADRS 总分总分 12 12 的缓解者的缓解者( (ITT-LOCF)ITT-LOCF) * * 缓解率缓解率% Data on file NV Organon 第第