fmea潜在失效模式及後果分析.

1、1 FMEA讲授课纲内容讲授课纲内容 一一. FMEA基本概念基本概念 二二. FMEA之演变之演变 三三. 国际间采用国际间采用FMEA之状况之状况 四四. 设计设计FMEA表填写说明表填写说明 五五. 制程制程FMEA表填写说明表填写说明 六六. FMEA结果之应用结果之应用 2 FMEA的基本概念的基本概念 1.对失效的产品进行分析，找出零组件 之失效模式，鉴定出它的失效原因， 研究该项失效模式对系统会产生什么影 响。 2.失效分析在找出零组件或系统的潜在 弱点，提供设计、制造、品保等单 位采取可行之对策。 3 失效的定义失效的定义 在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么 ，否则产品的

2、数据分析和可靠度评估结果将不一样， 一般而言，失效是指： 1在规定条件下 (环境、操作、时间 )不能完成既 定功能。 2在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上 下限之间。 3产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、 卡死等损坏现象。 4 FMEA过程顺序 系统有那功能，特性，需要条件？ 会有那些错误？ 发生错误会有多惨？ 那些错误是什么造成的？ 发生的频率？ 有那些预防和检测？ 检测方法能多好程度？ 我们能做什么？ 设计变更过程变更 特殊控制改变标准程序或指南 5 FMEA的功用 阶段 功用 1.发掘所有可能之失效模式 2.依固有的技术进行设计变更 3.必要之处采用可靠性高之零组件 1.

3、明确把握失效原因，并实施适当的改善 2.零件安全之宽放确认 3.寿命、性能、强度等之确认 1.活用工程设计，进而改善制程上之弱点 2.利用FMEA之过程制订必要之制程标准 1.不同之环境产生之失效，以FMEA克服 2.不同之使用法产生之失效，以FMEA克服 .客户抱怨阶段 .设计阶段 .开发阶段 制造阶段 6 国际间采用FMEA的状况 1.ISO 9004 8.5 节FMEA作为设计审查之 要项。 2.CE标志，以FMEA作为安全分析方法。 3.ISO 14000，以FMEA作为重大环境影响 面分析与改进方法。 4.QS 9000 以FMEA作为设计与制程失效分 析方法。 7 设计FMEA的目

4、的 1.帮助设计需求与设计方案的评估。 2.帮助初始设计对制造和装配的需求。 3.在设计发展阶段，增加失效模式和系统效应分析的次数。 4.提供另一项分析信息，帮助设计验证之规划。 5.根据对顾客需求的影响性，列出失效模式的排序，并按 序改善。 6.提供一项改善方案，可以减少矫正与追查的活动。 7.提供更好的参考资料，协助现场解决问题，评估设计 变更和发展更进一步的设计。 8 设计FMEA作业流程 组成DFMEA小组 资料搜集 制订DFMEA计划 建立功能方块图 产品结构树 设计可靠度展开(DQFD) 决定分析之项目功能 进行DFMEA分析 选择关键失效模式 纠正预防 填写纠正后风险顺序数 FT

5、A分析 DFMEA报告 记录保存 设计审查 选择关键失效模式 所有RPN小 于规定值？ Y Y N N 9 設計FMEA表 執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因 設 備 失 效 發 生 度 現 行 預 防 設 計 管 制 現 行 檢 測 設 計 管 制 難 檢 度 風 險 優 先 數 建 議 措 施 負 責 人 與 日 期 採 行 措 施 S O D RPN (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) (22) (22)

6、 (22) (2) 系統 FMEA編號：(1) (2) 子系統 頁次： of (2) 零組件： (2) 設計責任： (3) 準備者： (4) 車型年份： (5) 生效日期： FMEA日期 (製訂)(7) (修訂) (7) 核心小組：(8) 10 设计FMEA表（范例) 系統 FMEA編號： 子系統 頁次： 1 of 1 零組件： 冷凝器 設計責任： 準備者： 車型年份： 嘉年華94 生效日期：85.10.21 FMEA日期 (製訂) 85.8.01(修訂) 核心小組：設計二課成員 執行結果 項目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效效應 嚴重度 等級 潛在原因 設備失效 發 生 度 現行預 防設計

7、 管制 現行檢 測設計 管制 難 檢 度 風險 優先數 建議 措施 負責人 與 日 期 採行措施SODRPN 7 材質不適 當 ， 容 易腐蝕 3 一般可靠度 項目實驗 8168 加嚴耐腐蝕 測試 實驗課 依測試報告編 號：1212 變更 材質 7 高溫變形4同上7196 加嚴高溫測 試 依測試報告編 號：3212 容許 彎曲2-13mm 冷凝器 將高壓高溫 氣態冷煤， 變為高壓中 溫液態冷媒 冷媒 洩漏 造成冷氣 不 冷 或 A/C 不作 動 7 振動接點 破損 6同上5210 加嚴振動測 試 實驗結果可接 受5%變異 以上需作實車 作動耐久 11 系統 FMEA編號： 子系統 頁次： 1

8、of 1 零組件： 22092720 設計責任： 準備者： 車型年份： 通用汽車96 生效日期：85.08 FMEA日期 (製訂) 85.7.15(修訂) 核心小組：如附表 設計FMEA表（范例) 執行結果 項目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效效應 嚴重度 等級 潛在原因 設備失效 發 生 度 現行預 防設計 管 制 現行檢 測設計 管 制 難 檢 度 風 險 優先數 建議 措施 負責人 與 日 期 採行措施 S O D RP N 沖模之 過多 成品崩裂 致外觀嚴 重不良 5 沖模機不適 當(力量不 適) 3 更換沖模機 5 90 由氣壓式沖模機更換，油 壓式 壓鑄 課程 2 小時檢查一次

9、確保外觀良好 5 2 3 30 毛邊殘 留過多 成品外觀 不良 6 沖模模具崩 裂 4 修補沖模模 具 5 120 定期保養模具 壓鑄 課長 模具 課長 模具週保養並 登錄於保養檢 查表 6 2 3 36 成品 變形 裝配及加 工受影響 8 沖模模具加 損壞 4 更換模具 4 128 發現加磨損即予更換 壓鑄 課長 模具 課長 2 小時定時檢查 管制2件外觀及 模具堪用 8 2 3 48 沖模作業 擺放不當 5 加強人員之 教育訓練 5 200 須經特殊專長訓練由資深 員工擔任之 壓鑄 課長 經由定時檢查 管制 8 4 4 128 12 系統 FMEA編號： 子系統 頁次： 1 of 1 零組

10、件： 主油壓缸 設計責任： 準備者： 車型年份： 生效日期：85.10.1 FMEA日期 (製訂) 85.9.01(修訂) 核心小組：設計系統開發小組 設計FMEA表（范例) 執行結果 項目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效效應 嚴重度 等級 潛在原因 設備失效 發 生 度 現行預 防設計 管 制 現行檢 測設計 管 制 難 檢 度 風 險 優先數 建議 措施 負責人 與 日 期 採行措施 S O D RPN 活塞無 法正常 動作 無法煞車 8 活塞卡住， 高低壓油杯 蓋不良 8 自測 6 384 加強活塞零 件檢驗是否 在設計規格 內,全檢 品管 同建議措施 8 3 6 144 提高堆高機

11、油壓煞車動 力 活塞無 法正常 還原 持續煞車 8 高低壓油杯 蓋不良，彈 簧片折損 8 自測 4 256 全檢 作疲勞度評 估 品管 品管 工程 8 8 8 3 3 2 6 4 4 144 96 64 13 系統 FMEA編號： 子系統 頁次： 1 of 1 零組件： PAPER 設計責任： 準備者： 車型年份： 1350電氣膠帶 生效日期：85.10.25 FMEA日期 (製訂) 85.10.10(修訂) 核心小組：如附表 設計FMEA表（範例) 執 行 結 果 項 目 功 能 潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因 設 備 失 效 發 生 度 現 行

12、 預 防 設 計 管 制 現 行 檢 測 設 計 管 制 難 檢 度 風 險 優 先 數 建 議 措 施 負 責 人 與 日 期 採 行 措 施 S O D R P N *無法 固定 於捲 繞 機 *無 法 捲 繞 8 * 紙 管 尺 寸 與 生 產 設 備 公 差 太 大1 3 2 0 2 m m 5 IQ C 2 8 0 * 更 改 紙 管 尺 寸 公 差 1 3 2 0 2 m m *加偵測 器 ， 未 固 定 測 警 報 Q C E /I * 更 改 尺 寸 1 3 2 0 2 m m * 加 裝 偵 測 器 8 1 2 1 6 P a p e r C o re *捲 繞 膠 帶 *變

13、 形 *無 法 裁 切 8 *張 力 太 高 5 設 備 操 作 3 1 2 0 * 更 改 操 作 條 件 並 記 錄 O p e r -a to r *要 求 O p e ra to r 確 實 記 錄 操 作 條 件 8 1 3 2 4 * 紙 管 尺 寸 與 生 產 機 器 公 差 太 大1 3 2 0 2 m m 6 說 明 書 IQ C 2 8 4 * 改 用 紙 管 公 尺 寸 公 差1 3 2 0 2 m m * 加 裝 自 動 邊 器 Q C E I * 更 改 尺 寸 1 3 2 0 2 m m * 加 裝 對 邊 器 8 1 2 1 6 14 设计FMEA填写说明 (1)

14、FMEA(1)FMEA编号：填入编号：填入FMEAFMEA文件编号，以便可以追踪使用。文件编号，以便可以追踪使用。 (2)(2)系统、子系统及零组件：指示合适的分析等级，并填入系统系统、子系统及零组件：指示合适的分析等级，并填入系统 、子系统或零件名称或零件名称和编号。、子系统或零件名称或零件名称和编号。 (3)(3)设计责任者：填入设计责任者：填入OEMOEM、部门和小组，也包括供货商名称。、部门和小组，也包括供货商名称。 (4)(4)准备者：填入准备准备者：填入准备FMEAFMEA责任工程师的姓名、责任工程师的姓名、 号码、公司。号码、公司。 A. A.系统系统FMEAFMEA范围：范围：

15、 底盘系统；点火系统；内部系统底盘系统；点火系统；内部系统 B. B.子系统子系统FMEAFMEA范围范围 底盘系统之前悬吊系统底盘系统之前悬吊系统 C.C.零件范围零件范围 StrutStrut为前悬吊系统之零件。为前悬吊系统之零件。 15 设计FMEA填写说明 (5)(5)车型年份：填入想要分析制造的车型年份。车型年份：填入想要分析制造的车型年份。 (6)(6)生效日期：最初生效日期：最初FMEAFMEA发布日期，不能超过开始计画生产的日期。发布日期，不能超过开始计画生产的日期。 (7)FMEA(7)FMEA日期：填入日期：填入FMEAFMEA最初制订日期，和最新被修订日期。最初制订日期，

16、和最新被修订日期。 (8)(8)核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。 ( (建议将所有小组成员名字、单位、建议将所有小组成员名字、单位、 号号、地址等另行列表号号、地址等另行列表) )。 (9)(9)项目功能：填入要被分析的名称和编号。利用专用名词和工程项目功能：填入要被分析的名称和编号。利用专用名词和工程 图面上显示的设计等级。于首次正式发行之前，可以使用实验时图面上显示的设计等级。于首次正式发行之前，可以使用实验时 使用的编号。使用的编号。 尽可能简洁地，填入被分析项目的功能使之符合设计意图。包括 这个系统作业相关

17、环境的信息（如：设定温度、压力、湿度范围）。 如果项目包含一个以上有不同潜在失效模式功能时，则列出所有个别 功能。 16 设计FMEA填写说明 (10)潜在失效模式潜在失效模式 潜在失效模式是零件、子系统、或系统于符合设计意 图过程中可能失效的种类。潜在失效模式也可能是较高阶子 系统或系统之失效原因，或较低阶零组件的失效效应。 列出特别项目和功能的每一潜在失效模式。假设失效 是将发生的，但不是必须发生的。 潜在失效模式仅可能发生于某些作业条件下（如：热、 冷、干、多灰尘的条件）和在某些使用条件下（如：行驶哩 数在平均数以上、粗糙不平的地形、仅在市区行驶）。 一般的失效模式包含下列各项，但不限于

18、此：破碎的、 变形、松弛、泄漏、粘着、短路、生锈氧化、龟裂。 17 设计FMEA填写说明 (11)潜在失效后果潜在失效后果 为被客户查觉在功能特性上失效模式的后果。也就是：失 效模式一旦发生时，对系统或设备以及操作时使用的人员所造成 的影响。一般在讨论失效后果时，先检讨失效发生时对于局部所 产生的影响，然后循产品的组合架构层次，逐层分析一直到最高 层级人员、装备所可能造成的影响。例如：由于某个间歇性的系 统作业造成某个零组件的破碎，可能造成于组合过程的震动。这 个间歇性系统作业降低了系统功效，最后引起客户不满意。 常见的失效后果包括：噪音、漏气、操作费力、电动窗不 作用、煞车不灵、跳动、乱档、

19、冷却不够、车辆性能退化、产生 臭气、外观不良等。 18 设计FMEA填写说明 (12)严重度严重度 后果评定准则：后果的严重度严重度 无警告的严 重危害 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全 或不符合政府的法规。 10 有警告的严 重危害 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车 安全和/或不符合政府的法规。 9 很高车辆/项目不能运行（丧失基本功能）8 高车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意7 中等车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意6 低车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有

20、些不满意5 很低配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。4 轻微配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。3 很轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%以下）能感觉到 有缺陷。 2 无无可辨别的后果1 19 设计FMEA填写说明 (13)级别级别 这个字段用来区分任何对零件、子系统、或系统将要求附 加于制程管制的特性 (如：关键的、主要的、重要的)。 任何项目被认为是要求的特殊制程管制，将被以适当的特 征或符号列入设计FMEA的分等字段,并将于建议行动字段被提 出。 每一个于设计FMEA列出的项目，将在制

21、程FMEA的特殊 制程管制中被列出。 20 设计FMEA填写说明 (14)失效的潜在起因机理失效的潜在起因机理 1.潜在起因潜在起因 2.失效机理失效机理 错误的原物料规格。 不适当的设计寿命假设。 润滑或加油能力不足。 不适当的维护作业。 缺乏环境保护。 错误的算法。 超过压力。 化学氧化。 原物料材质不稳定。 磨损。 金属疲劳。 装备欠流畅。 腐蚀。 21 设计FMEA填写说明 (15)(15)频度频度 参考下列各要素，决定频度等级值(110)： 1.相似零件或子系统的过去服务历史资料和相关经验? 2.零件是沿用先前水平的零件、子系统或系统还是与其相类似? 3.先前水平的零件、子系统或系统

22、改变程度的大小？ 4.零件与先前水平的零件，基本上是否有差异? 5.零件是否为全新的? 6.零件用途是否改变? 7.作业环境是否改变? 8.是否运用工程分析来估计其预期的可比较的频度数? 22 设计FMEA填写说明 (15)频度评价准则：频度评价准则： 失效发生可能性可能的失效率频度 很高：持续性失效 100个，每个1000辆车/项目10 50个，每个1000辆车/项目9 高：经常性失效 20个，每个1000辆车/项目8 10个，每个1000辆车/项目7 中等：偶然性失效 5个，每个1000辆车/项目6 2个，每个1000辆车/项目5 1个，每个1000辆车/项目4 低：相对很少发生的失效 0

23、.5个，每个1000辆车/项目3 0.1个，每个1000辆车/项目2 极低：失效不太可能发生0.010个，每个1000辆车/项目1 23 设计FMEA填写说明 (16)现行设计控制现行设计控制 列出利用预防措施、设计验证确认(DV)、或其它活动，而这些活 动是用来确保设计对于所考虑的失效模式和或起因机理均被考虑。目 前常用的控制为一些已被使用或正在使用的相同或类似的设计。(如：道路 测试、设计审查、数学研究、可行性审查、原型测试、车队测试等)。 要考虑两种类型的设计控制： 预防：防止失效起因机理或失效模式出现，或者降低其出现的机率。 探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的

24、起 因机理或失效模式。 可能的话，最好的途径是先采用预防控制。假如预防控制被融入设计意图 并成功成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级 将以探测失效起因机理或探测失效模式的设计控制为基础。 24 设计FMEA填写说明 (17)探测度 探测度准则：设计控制可能探测出来的可能性探测度定级 绝对不肯 定 设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制10 很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 极少设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 很少设计控制有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失

25、效模式 少设计控制有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 中等设计控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 中上设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 多设计控制有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 很多设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 几乎肯定设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 25 设计FMEA填写说明 (18)(18)风险顺序数风险顺序数 风险顺序数是严重度(S)、频度(O)、和 探测度(D)的乘积。 RPN=(S)* (O)*(D) 是一项设计风险的指针。当RPN较高时， 设计小

26、组应提出矫正措施来降低RPN数。一般 实务上，会特别注意严重度较高之失效模式。 26 设计FMEA填写说明 (19)建议措施建议措施： 当失效模式依RPN数排列其风险顺序时，针对最高等级的影响 和关键项目提出矫正措施。任何建议措施的目的是要减少任何的频 度、严重度、和或难检度。增加设计验证或确认措施的结果， 只可降低探测度的等级。透过设计变更去除或管制某一或多个影响 失效模式的起因 机理设备，只能降低频度的等级。只有设计变更能 降低严重度等级。可考虑下列的采行措施，但并不限于此： 实验设计 修改测试计画 修改设计 修改原物料规格 27 设计FMEA填写说明 (20)负责人与日期：填入建议措施的

27、负责单位或个人，和预定 完成日期。 (21)采取的措施：完成纠正措施后，填入实际措施的简要说明 和生效日期 (22)措施结果：在确定了预防/纠正措施以后，评估并记录严重 度、频度和探测度值的结果，计算并记录RPN 的结果。 进一步的措施只要重复(19)(22)之步骤即可。 28 设计FMEA填写说明 跟踪措施 设计责任工程师应负责确认所有的建议措施均已执行或有适当的 对策提出。FMEA是一个动态文件应适时修正并能反应最新的设 计水平，和最近有关的措施，包括开始量产后所发生的措施。 设计责任工程师可由下列方法确认所有建议措施已被执行： 确认达成设计要求。 审查工程图面和规格。 组装或制造文件编订

28、确认。 审查设计FMEA和管制计划。 29 过程FMEA作業流程 组成PFMEA小组 资料收集 拟訂PFMEA计划 建立功能方块图 过程可靠度展开(PQFD) 决定需分析之过程功能及需求 进行PFMEA分析 风险优先數 选择关键失效模式 纠正预防 PFMEA报告 所有RPN小 于规定值？ Y N 30 執行結果 項目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效效應 嚴重度 等級 潛在原 因設備 失 效 發 生 度 現行預 防製程 管 制 現行檢 測製程 管 制 難 檢 度 風 險 優先數 建議 措施 負責人 與 日 期 採行 措施 S O D RPN (9) (10) (11) (12) (13) (1

29、4) (15) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) (23) (24) (25) (26) 过程FMEA表 項目：(2) 制程责任者： (3)FMEA编号： (1) 车型年份：(5) 生效日期： (6) 页次 of 核心小组： (8) 准备者： FMEA日期(制订) (7) (修订) (7) 31 过程FMEA表（范例) ADSD系统 FMEA编号： 子系统 页次： 1 of 1 零组件： ADSD 设计责任： 编制人： 车型年份： BT-5797 生效日期： FMEA日期 (制订) 96.11.04(修订) 核心小组：如附表 執 行 結 果 項 目 功 能

30、潛 在 失 效 模 式 潛 在 失 效 效 應 嚴重度 等級 潛 在 原 因 設 備 失 效 發 生 度 現 行 預 防 製 程 管 制 現 行 檢 測 製 程 管 制 難 檢 度 風 險 優 先 數 建 議 措 施 負 責 人 與 日 期 採 行 措 施 S O D R P N 1 . 下 料 尺寸 錯 誤 無 法 定 位 8 a .人 員 疏 忽 b . 標 準 書 鏌 鋘 2 3 每 批 次 省 件 檢 查 1 2 4 裁 切 機 自 動 化 P ro d 購 買 自 動 裁 切 機 8 2 1 1 6 印 刷 2 .套 色 偏 移 位置偏 移、無 法 正 常 半 切 8 a . 紙 張

31、 未 完 全 吸 附 b . 定 位 點 沒 有 對 齊 c .紙 張 收 縮 2 4 6 每 個 顏 色 首 件 檢 查 2 9 6 加 強 吸 附 設 備 、 教 育 訓 練 、 控 制 溫 濕 度 P ro d *改 善 吸 風 設 備 *嚴 格 監 控 溫 濕 度 8 2 2 3 2 3 .顏 色 色 差 外 觀 不 良 7 a .油 墨 錯 誤 b . 製 作 條 件 不同( 機 台 不 同 、 刮 刀 力 量 不 同 ) c . 首 件 檢 查 未 落 實 2 7 2 6 2 9 4 *重 新 標 示 定 位 *用 同 一 機 台 製 作 同 -s e t *人 員 教 育 訓 練

32、 P ro d *定 位 、 定 量 、 定 容 *同 左 *部 門 會 議 中 定 期 訓 練 7 2 6 8 4 32 过程FMEA表（范例) 项目：YOKE KING PIN 过程责任者： FMEA编号： NO.1 车型年份：(5) 生效日期：83.05.18 页次 1 of 1 核心小組： 工程、模具等相关人员 编制人： FMEA日期(制订) 83.05.18 (修订)85.10.14 執行結果 項目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效效應 嚴重度 等級 潛在原因 設備失效 發 生 度 現行預 防製程 管 制 現行檢 測製程 管 制 難 檢 度 風 險 優先數 建議 措施 負責人 與 日

33、 期 採行措施 S O D RPN 產品需沖孔 圖示尺寸公 差為 301 (1)擺放時不 易 定 位 孔 徑 偏 移 1.5mm 超 出 公 差 (2)成品易變 形 (1)孔徑偏移 加 工 時 會 造 成 肉 厚 不 均 (2)於組裝時 無 法 裝 配 8 8 模具無裝定 位稍致成品 沖孔無法定 位 7 (1)模具加裝 定位梢 (2)品管增加 抽 驗 頻 率 4 224 更改模具設 計 模具課 麥建智 85.10. 15 更改模具設 計，加裝位 梢 8 5 2 80 33 过程FMEA表（范例3) 项目：铰孔铣孔、攻牙作业 过程责任者： FMEA编号： 002 車型年份：22092720 BA

34、SE PLATE 生效日期： 85.09.01 页次 of 核心小組： 加工课长、工程课长 编制人： FMEA日期(编制) 85.08.16 (修订) 執行結果 項目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效效應 嚴重度 等級 潛在原因 設備失效 發 生 度 現行預 防製程 管 制 現行檢 測製程 管 制 難 檢 度 風 險 優先數 建議 措施 負責人 與 日 期 採行措施 S O D RPN (1) 鉸 孔 作 業 *孔徑不穩 定(太小或 太大) 裝配及功能 受影響 8 (1)刀具磨 損 5 (1)用三次 元及量 規控制 孔徑大 小 4 160 (1)定時檢 驗若不 含規格 即換刀 具 加工 課長

35、(1)1.5 小 時定時 檢查一 次 8 (2)切劑液 水管位 置不當 6 (2)調整切 劑液水 管位置 4 192 (2)視成品 狀況加 以調整 加工 課長 (2)2 小時 檢查一 次水管 位置 *位置度不 穩定 裝配受影響 8 定位夾持不 良 3 定時用三次 元檢驗 4 96 視成品改善 定位及夾持 方式 加工 課長 1.5 小時檢 查一次 (2) 鑽 孔 攻 牙作業 *牙部失效 裝配受影響 8 鑽頭及絲攻 磨損 5 牙規檢查 4 160 鑽頭絲攻定 期更換 加工 課長 兩天更換一 次鑽頭絲 攻,並且每 個小時檢查 一次 34 过程FMEA表（范例4) 顶目：压铸作业 过程責任： FMEA

36、编号： 001 车型年份：22092720 BASE PLATE 生效日期： 85.09.01 页次 1 of 1 核心小組： 压铸课长 编制人： FMEA日期(制订) 85.08.16 (修订) 執行結果 項目 功能 潛在失 效模式 潛在失 效效應 嚴重度 等級 潛在原因 設備失效 發 生 度 現行預 防製程 管 制 現行檢 測製程 管 制 難 檢 度 風 險 優先數 建議 措施 負責人 與 日 期 採行措施 S O D RPN 鑄造作業 燒附及充填 不良 外觀可能受 影響 4 離型劑噴管 位置偏移 6 根據經驗調 整位置 5 120 (1)視成品 狀況調 整並固 定標準 化 (2)定時檢

37、查外觀 壓鑄 課長 壓鑄 課長 自動噴霧系 統 1.5M2 小 時檢查一次 4 4 3 3 3 3 36 36 4 鑄造條件不 適當 6 根據經驗調 整條件 5 120 視成品狀況 調整鑄造條 件 壓鑄 課長 固定標準化 並填注於作 業標準書 4 4 3 48 Pin 斷 影響裝配及 功能 7 材質老化 4 發現 Pin 斷 即更換 5 140 定時檢查 壓鑄 課長 1.52小時 檢查一次 7 4 3 84 35 过程FMEA填写说明 (1)FMEA(1)FMEA编号：填入编号：填入FMEAFMEA文件编号，以便可以追踪使用。文件编号，以便可以追踪使用。 (2)(2)顶目：填入將被分析过程系统

38、、子系统或零件名称和编号。顶目：填入將被分析过程系统、子系统或零件名称和编号。 (3)(3)过程責任：填入过程責任：填入OEMOEM、部門和小组，也包括供应商名称。、部門和小组，也包括供应商名称。 (4)(4)编制人：填入准备编制人：填入准备FMEAFMEA责任工程师的姓名、责任工程师的姓名、 号码、公司。号码、公司。 (5)(5)车型年份：填入想要分析设計制造用的车型年份。车型年份：填入想要分析设計制造用的车型年份。 (6)(6)生效日期：最初生效日期：最初FMEAFMEA发布日期，不能超过开始计划生产日期。发布日期，不能超过开始计划生产日期。 (7)FMEA(7)FMEA日期：填入最初日期

39、：填入最初FMEAFMEA被完成日期，和最新被修订日期。被完成日期，和最新被修订日期。 36 过程FMEA填写说明 (8)(8)核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位核心小组：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位 。( (建议将所有小组成员名字、单位、建议将所有小组成员名字、单位、 号码、号码、 地址等另行列表地址等另行列表) )。 (9)(9)过程功能：填入要被分析的过程或作业简单的叙述过程功能：填入要被分析的过程或作业简单的叙述( (如：车如：车 床、需求铣孔、焊接、组装床、需求铣孔、焊接、组装) )。叙述尽可能与被。叙述尽可能与被 分析的过程或作业目的一致。当过程

40、包含多种作分析的过程或作业目的一致。当过程包含多种作 业业( (如：组装如：组装) )，而有不同的潜在失效模式时，而有不同的潜在失效模式时， 要要 将不同作业视为不同过程处理。将不同作业视为不同过程处理。 37 过程FMEA填写说明 (10)(10)潜在失效模式潜在失效模式 为过程可能不符合制程要求或设计意图。叙述规定作业的不合 格事项。它是一个原因成为下工程的潜在失效模式或被上工程所影 响的潜在失效模式。无论如何，于准备FEMA时，必须假设进料的零 组件或原物料是好的。 列出每一个特殊作业零件、分系统、系统或制程特性，所引起 的潜 在失效模式。制程工程师或小组要提出和回答下列问题： 制程或零

41、组件为何不符合规格？ 不考虑工程规格，什幺是客户(最终使用者、下工程、或服务)所 不 满意的？ 一般的失效模式包含下列各项： 破碎的、变形、弯曲、装订捆绑、短路、工具磨损、不正确的 安装、灰尘。 38 过程FMEA填写说明 (11)(11)潜在失效效应潜在失效效应 被定义为对客户要求的功能失效模式。客户指的是：下 个作业、 下工程或地点、经销商、或车辆所有人。每一个潜在失 效功能都必须被考虑。 对于最终使用者，失效效应经常被指为：杂音、不规律 的动作、不能操作的、不稳定的、通风不良、外观不良、粗糙不 平的、过度的费力要求、令人不舒服的气味、操控性减弱、车辆 控制受损。 对于下工程而言，失效效应

42、经常被指为：不能拴紧、不 能钻孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作业者危险、危害机器、 不合适、不连接、不相配。 39 过程FMEA填写说明 (12)严重度严重度(Severity): 后 果 评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生 缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考 虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较 高者。（顾客的后果） 评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺 陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑 的。如果两种可能都存在的，采用两个严重值中的较高者 。 （制造/装配后果

43、） 无警 告的 危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和 /或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。 或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危 害 有警 告的 危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和 /或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。 或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危 害 很高车辆/项目不能工作（丧失基本功能） 或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门 返修1个小时以上。 高 车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客非常不满意。 或产品需进行分检、一部分（小于100%）需报废，或车辆 项目在返修

44、部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。 40 过程FMEA填写说明 (12)严重度严重度(Severity): 中等 车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目不能运行。 顾客不满意。 或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不需分检或者 车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。 低 车辆/项目可运行，但舒适性/便利性项目性能水平 有所下降。 或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修，不 需送往返修部门处理。 很低 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。多数（75% 以上）顾客能发觉缺陷。 或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品（小于100%） 需返工。 轻微 配合和外观/尖响和

45、卡嗒响项目不舒服。50%的顾客 能发觉缺陷。 或部分（小于100%）的产品可能需要返工，无需报废，在 生产线上其它工位返工。 很轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服。有辨识力顾 客（25%以下）能发觉缺陷。 或部分产品（小于100%）可能需要返工，无报废，在生产 线上原工位返工。 无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。 41 过程FMEA填写说明 (13)(13)等级等级 这个字段用来区分任何对零 件、子系统、或系统将要求附加 于制程管制的特殊产品特性(如： 关键的、主要的、重要的)。如果 在制程FMEA被认定等级，通知 设计负责工程师，这将影响工程 文件相关管制项目

46、的认定 (14)(14)失效的潜在起因机理失效的潜在起因机理 在尽可能的范围里，列出 所有能想象得到的失效原因： 不当的扭力。 不适当的焊接。 不精确的量具。 不当的热处理。 不适当的钻孔。 不适当或没有润滑。 缺少零件或放错 42 过程FMEA填写说明 (15)(15)频度频度(Occurrence)(Occurrence)： 失效发生可能性可能的失效率*频度 很高：持续性失效 100个，每1000件10 50个，每1000件9 高：经常性失效 20个，每1000件8 10个，每1000件7 中等：偶然性失效 5个，每1000件6 2个，每1000件5 1个，每1000件4 低：相对很少发生

47、的失效 0.5个，每1000件3 0.1个，每1000件2 极低：失效不太可能发生0.01个，每1000件1 43 过程FMEA填写说明 (16)(16)现行过程管制现行过程管制 现行制程管制是叙述管制方法，用来预防可能扩大的失效 模式和侦查出失效模式的发生。这些管制方法可能包括治具的 防误或SPC或后制程评估。 有三种制程管制可以考虑： (1)预防失效原因或失效模式效应的发生或降低发生比率。 (2)查出失效原因，并提出矫正措施。 (3)查出失效模式。 可能的话，最好先使用第(1)种管制；其次才使用第(2)种 管制；最后，才使用第(3)种管制。 44 过程FMEA填写说明 (17)探测度探测度(Detection): 檢查類型 查出失效 標準：影響的嚴重性 等級 幾乎不可能 X 無任何管制，可查出失效模式。 非常些微的 X 現行管制方法非常些微的機會可以查出失效模式。 些微的 X 現行管制方法些微的機會可以查出失效。 非常低的 X 現行管制方法非常低的機會可以查出失效模式。 低的 X X 現行管制方法較低的機會可以查出失效模式。 適中的 X 現行管制方法適中的機會可以查出失效模式。 適度高的 X X 現行管制方法適度高的機會可以查出失效模式。 高的 X X 現行管制方法較高的機會可以查出失效模式。 非常高的