威海海都食品集团质量手册01

1、威海海都食品集团有限公司中心实脸室文件编号： WHHDSPJT/QM版本号：01编写人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005.9.10受控状态：受控编号：、尸 、-前言授权令 发布令 公正声明 质量方针声明 质量手册使用说明 质量手册适用范围 引用文件 定义和术语 管理要求 组织 管理体系 文件控制 要求、标书和合同的评审 检测的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合检测工作的控制 改进 纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 技术要求 总则 人员 设施和环境条件 检测方法及方法的确认 设备 测量溯源性 抽样WHHDSPJT/QM01-001-00WHH

2、DSPJT/QM01-002-00WHHDSPJT/QM01-003-00WHHDSPJT/QM01-004-00WHHDSPJT/QM01-005-00WHHDSPJT/QM01-006-00WHHDSPJT/QM01-007-00WHHDSPJT/QM01-008-00WHHDSPJT/QM01-009-00WHHDSPJT/QM01-401-00WHHDSPJT/QM01-402-00WHHDSPJT/QM01-403-00WHHDSPJT/QM01-404-00WHHDSPJT/QM01-405-00WHHDSPJT/QM01-406-00WHHDSPJT/QM01-407-00WHH

3、DSPJT/QM01-408-00WHHDSPJT/QM01-409-00WHHDSPJT/QM01-410-00WHHDSPJT/QM01-411-00WHHDSPJT/QM01-412-00WHHDSPJT/QM01-413-00WHHDSPJT/QM01-414-00WHHDSPJT/QM01-415-00WHHDSPJT/QM01-501-00WHHDSPJT/QM01-502-00WHHDSPJT/QM01-503-00WHHDSPJT/QM01-504-00WHHDSPJT/QM01-505-00WHHDSPJT/QM01-506-00WHHDSPJT/QM01-507-00检测物

4、品的处置 检测结果的质量的保证 结果报告WHHDSPJT/QM01-508-00WHHDSPJT/QM01-509-00WHHDSPJT/QM01-510-00附录： 质量手册修订状态一览表 管理体系要素对照表 在用检验标准一览表 中心实验室工作人员一览表 管理和关键支持岗位人员一览表 关键管理人员代理人委派一览表 检验报告授权签字人一览表 仪器设备一览表 质量和技术记录目录 程序文件目录 操作指导书目录 分包实验室一览表 合格供应商一览表 附图： 实验室管理体系岗位设置图 实验室组织结构图 实验室平面图WHHDSPJT/QM01-601-00WHHDSPJT/QM01-602-00WHHDS

5、PJT/QM01-603-00WHHDSPJT/QM01-604-00WHHDSPJT/QM01-605-00WHHDSPJT/QM01-606-00WHHDSPJT/QM01-607-00WHHDSPJT/QM01-608-00WHHDSPJT/QM01-609-00WHHDSPJT/QM01-610-00WHHDSPJT/QM01-611-00WHHDSPJT/QM01-612-00WHHDSPJT/QM01-613-00WHHDSPJT/QM01-614-00WHHDSPJT/QM01-615-00WHHDSPJT/QM01-616-00文件类型：质量手册文件名称：前言第01版第0次修改

6、本实验室的全称是威海海都食品集团有限公司中心实验室。隶属于威海海都食品集团（法 人）本实验室的前身是威海金海食品有限公司微生物检验实验室和理化检验实验室。威海金海 食品有限公司微生物检验实验室和理化检验实验室于1998年筹建并开验商品。威海海都食品集 团有限公司于1998年10月19日成立。本实验室是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员结构合理，管理制度健 全的检测机构。本实验室现有工作人员15人，使用面积多平方米，拥有气相色谱、液相色谱等10多台先 进仪器设备。固定资产近200万元。实验室具有较雄厚的技术力量，具有一支训练有素和较好 工作作风的检验队伍。具有承担食品微生物检验和理

7、化检验的业务能力。本实验室自成立以来十分注重检验工作经验积累和资料的收集工作，拥有完备的检验标准 和技术资料，并能通过畅通渠道及时地获得最新标准和技术资料。本实验室地处威海市出口加工区，周围环境好，污染小，实验室布局合理，采光条件好， 各类仪器设备按其需要均安装有空调等设备。实验室各房间均按其设备性质放置有相应的消防 器材。本实验室按CNAL/AC01 2005检测和校准实验室能力认可准则（等同采用 ISO/IEC17025: 2005）建立了质量体系，并于2005年9月10日发布实施。本实验室保证严格按质量体系文件运行。还将根据客户的要求，不断提高检测水平和不断 扩大检测能力，不断提高服务质

8、量，不断改进质量体系，以增加客户对本实验室的信心。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005.9.10授权令威海海都食品集团有限公司中心实验室是威海海都食品集团有限公司的隶 属机构，授权该实验室主任戴春阳全权负责实验室的管理工作，并按国际标准 建立质量管理体系，保证其有效运行。室主任 戴春阳 有权对全室的所有资源进 行调配和使用。实验室必须站在第三方公证立场，独立从事检测工作并客观、公 证、准确、及时地出具检测报告，并承担实验室活动所引起的法律责任。威海海 都食品集团有限公司保证各部门不因行政、商业和财经方面的原因干扰和影响实 验室的一切质量和技术活动。威海海都食品集团有限

9、公司:二OO五年九月十日威海海都食品集团有限公司中心实验室第1页共1页文件编码：WHHDSPJT/QM01-003-00文件类型：质量手册文件名称：发布令第01版第0次修改发布令本实验室质量手册是按CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则 （等同采用ISO/IEC 17025: 2005）编制的。对本实验室的质量体系、质量方针、 目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用 和管理均作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。 经审查，符合本实验室质量体系实际情况，从即日起批准发布并于 2006年9月 10日起实施。本室所有工作人员在

10、各项工作中必须严格遵守并认真执行。威海海都食品集团有限公司中心实验室主任:二OO五年九月十日威海海都食品集团有限公司中心实验室第1页共1页文件编码：WHHDSPJT/QM01-004-00文件类型：质量手册文件名称：公正声明第01版第0次修改公正声明本实验室为了提高服务质量，维护客户合法权益，保持客户对本实验室的良 好信心，特作如下声明：1. 本实验室坚决站在公正立场，依据各国相关的法律、法规以及合同或契约 的规定，客观、公正地为客户提供检测方面的服务。2. 根据法人授权和本实验室制定实验室公正行为控制程序，本实验室的 一切检测活动不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和影响，保证独立进 行

11、检测，做到结果公正。3. 本实验室制定了客户机密与专有权保护程序，对与客户相关的机密信 息及专有权实施严格的保护措施，以维护客户的合法权益。4. 本实验室严格按照CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则建 立了质量体系，并保证按质量体系运行，以确保检测结果的公正、准确。5. 本实验室积极参与国内实验室的水平测试和比对实验，以不断提高检测水 平和能力。以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。威海海都食品集团有限公司中心实验室主任：（签字）二00五年九月十日威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册 文件名称：质量方针声明第01版第0次修改第1页共2页文

12、件编码：WHHDSPJT/QM01-005-00质量方针声明本实验室质量方针为：严格内部管理狠抓工作质量提高工作效率做到优质服务依据质量方针向公司和客户承诺：1. 职业规范本实验室全体人员在工作中严格遵守如下职业规范：科学的工作态度；公正的职业道德；专业的技术水平； 高效优质的服务;2. 检测质量的承诺本实验室郑重承诺，由本实验室出具的检测报告保证客观、公正、准确。保 证测量的溯源性，做到检测结果与国家基准一致。当有强制性要求或客户要求时, 能够对检测结果的不确定度进行评估和表述。3. 服务水平的承诺本实验室郑重承诺，本实验室服务水平能达到ISO/IEC17025标准要求，保 证达到国内同类实

13、验室的服务水平，为客户提供高效、优质的服务。4. 工作质量的目标全年超过规定时限出具检测报告的数量占全年总检测报告数量的比率小于 百分之一。全年因检测产品质量被投诉次数占总检测次数的比率小于百分之一。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第2页共2页文件名称：质量方针声明第01版第0次修改文件编码：WHHDSPJT/QM01-005-005. 遵守国际标准的承诺本实验室郑重承诺，本实验室严格按照CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则（等同ISO/IEC17025: 2005）要求建立管理体系，保证持续有效 运

14、行。6. 实施管理体系的保证本实验室保证全体人员熟知质量体系文件，并严格按照质量体系文件进行各项质量活动和技术活动。保证认真执行质量方针，并努力实现质量目标。以上各项声明，愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。威海海都食品集团有限公司中心实验室主任:二00五年九月十日编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室第1页共1页文件编码：WHHDSPJT/QM01-006-00文件类型：质量手册文件名称：使用说明第01版第0次修改质量手册使用说明1. 本质量手册是根据CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则（等同于I

15、SO/IEC 17025： 2005）编制的。本质量手册阐述了实验室质量体 系的管理要求和技术要求，是实验室质量和技术活动的依据性文件。2. 本质量手册须由实验室主任批准、发布后生效。3. 本质量手册向实验室全体工作人员发放，发放前须在手册封面加盖“受 控”标识。4. 本质量手册对外部作为资料发放时，须经实验室主任批准，并加盖“非 受控”标识。5. 实验室档案管理员负责手册修改页的撤换和换版后新手册的发放、旧手册 的收回，保证实验室全体工作人员能及时获取有效版本。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室 文件类型：质量手册第1页

16、共1页文件名称：适用范围第01版第0次修改文件编码：WHHDSPJT/QM01-007-00质量手册适用范围1. 本质量手册作为实验室内部质量管理的依据性文件，是实验室全体人 员必须遵守的活动准则。2. 本质量手册作为实验室外部质量保证的承诺性文件，以保持公司和客 户对本实验室检测工作质量的信心。3. 本质量手册适用于与本实验室有关的活动。威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：引用文件第01版第0次修改文件编码：WHHDSPJT/QM01-008-00引用文件1 ISO/IEC 17025 : 20052 CNAL/AC01:20053 CNAL/AC05

17、20034 CNAL/AC06 20035 ISO/IEC 170006 VIM:1993检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力认可准则实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明 合格评定一一词汇和通用原则国际通用计量学基本术语威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：定义和术语第01版第0次修改文件编码：WHHDSPJT/QM01-009-00定义和术语本实验室质量体系文件采用了 ISO17000 （合格评定-词汇和通用原则）和VIM（国际通用计量学基本术语）中给出的有关定义和术语。有关质量的一般定义采用了

18、ISO9000的定义和术语。对ISO9000中给出的定义与IS017000和VIM给出 的定义不同时，本实验室优先采用IS017000和VIM中的定义。威海海都食品集团有限公司中心实验室管理要求文件类型：质量手册文件名称：组织第01版第0次修改第1页共2页文件编码：WHHDSPJT/QM01-401-001. 目的阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事影 响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。2. 适用范围适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行工作的人 员。3. 控制要求3.1法律地位：威海海都食品集团有限公司中心实验室的法人是威海海都

19、食 品集团有限公司。3.2威海海都食品集团有限公司作为实验室的法人，任命实验室主任并授予 实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力（见授权令）。3.3实验室职责：本实验室依据CNAL/AC01:200检测和校准实验室能力认可准则（等同ISO/IEC 17025： 2005）的要求，建立实验室质量管理体系3.4质量体系覆盖范围：实验室质量体系覆盖实验室质量、技术活动及相关场所。3.5实验室应以适当的方式公布公正声明，承诺不从事任何可能危及对检 测结果判断独立性和检测工作公正性的活动，保证客观、公正、及时、准确地出 具检测结果。3.6实验室管理体系（见下页图）3.7根据实验室组织机构和管理体系岗

20、位，确定实验室管理、检测和关键技 术人员的岗位责任、权力和相互关系。确保实验室人员理解他们活动的相互关系 和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。3.8制定实验室公正行为控制程序，确保实验室工作人员避免受任何可能影响其工作质量的来自内部或外部的不正当压力和影响编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册文件名称：组织第01版第0次修改第2页共2页文件编码：WHHDSPJT/QM01-401-003.9制定客户机密与专有权保护程序以保护客户机密和专有权（包括电 子存储和传输结果的保护，见数据控制程序）。3

21、.10指定关键管理人员代理人并委派权力，以确保在关键管理人员不在工作 岗位时，由代理人行使其管理职责。3.11实验室主任应建立内部沟通方式，以确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。4. 相关文件授权令WHHDSPJT/QM01-002-005. 支持文件实验室管理和关键支持岗位工作描述 WHHDSPJT/QM03-401A-00公正声明WHHDSPJT/QM01-004-00质量体系岗位职能分配表WHHDSPJT/QM01-602-00数据控制程序WHHDSPJT/QM02-504C-00实验室关键技术岗位工作描述WHHDSPJT/QM03-502A-00实验

22、室公正行为控制程序WHHDSPJT/QM02-401A-00客户机密与专有权保护程序WHHDSPJT/QM02-401B-00编制人：王飞审核人:戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005910威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：管理体系第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-402-001. 目的建立、实施和维护与其活动范围想适应的管理体系，确立实验室质量体系的 方针和目标，确保本实验室全体人员知悉、理解、可得到并执行质量体系文件， 以保证本实验室的检测工作质量符合规定要求。2. 适用范围适用于本实验室的所有质量、技术活动及相关场所。3.

23、 职责实验室主任负责主持建立管理体系，制定实验室的质量方针和目标；实验室质量负责人负责组织实验室质量体系文件的编制、培训和运行。4. 依据本实验室依据CNAL/AC01:200检测和校准实验室能力认可准则（等同于 ISO/IEC 17025: 2005）建立质量体系。5. 质量体系的建立5.1由实验室主任主持建立管理体系，根据本实验室检测工作范围、性质及 发展方向，制定本实验室的质量方针和总体目标（见质量方针声明）。5.2实验室质量负责人按照CNAL/AC01:200检测和校准实验室能力认可准 则要求和实验室的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量体系。6. 质量体系的文件构成本实验室的

24、质量体系文件由四级文件构成，包括质量手册（一级）、程序文 件（二级）、操作指导书（三级）、质量和技术记录等（四级）。6.1质量手册是本实验室质量体系运行的纲领性文件，客观存在规定了本实 验室的质量方针和目标，并对照CNAL/AC01:200检测和校准实验室能力认可准 则各要素系统地描述了本实验室质量体系的管理要求和技术要求。（见质量体 系对照表）6.2程序文件是质量手册的支持性文件，详细、明确地描述了质量体系运行编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第2页共2页文件名称：管理体系第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/Q

25、M01-402-00中的各项质量/技术活动程序。6.3操作指导书是完成各项质量/技术活动所规定的方法。6.4质量/技术记录是质量体系运行中各项质量/技术活动操作文件和证据。7. 质量体系的运行7.1实验室质量负责人，全面负责本室质量体系的有效运行。实验室技术负 责人，全面负责对技术工作和所需资源的供应。7.2本实验室设置实验室质量负责人、技术负责人，设置质量体系岗位和关键技术岗位，并规定其职责，以确保本实验室质量体系的有效运行。7.3米取有效的措施，确保实验室质量体系得以有效运行。7.4通过对全体人员持续进行质量体系的培训，按计划对质量体系进行内部 审核，并就发现的不符合因素和潜在的不符合因素

26、实施纠正措施和预防措施。通 过对质量体系进行管理评审以及对质量体系文件进行必要的修改，以保证实验室 质量体系的进一步完善和改进。8.相关文件公正声明质量方针声明质量体系岗位职能分配表质量体系要素对照表WHHDSPJT/QM01-004-00WHHDSPJT/QM01-005-00WHHDSPJT/QM01-602-00WHHDSPJT/QM01-603-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：文件控制第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-403-001. 目的对组成管理体系的所有文件进

27、行有效控制，并保证本实验室所有部门和人员 能及时获取和使用受控文件的有效版本。2. 适用范围本要素适用于组成实验室管理体系的所有文件的控制3. 受控文件的分类3.1内部文件：指实验室内部编制、发布的文件，包括质量手册；程序文件； 操作指导书；质量和技术活动计划文件；实验室自制检测方法；质量和技术活动 记录（包括实验室原始检测记录）。3.2外部文件：指来自于实验室外部对实验室质量和技术活动有影响或有指 导性、指令性作用的文件。包括来自于实验室认可机构的文件；各国政府或组织 有关法律、法令、法规文件；实验室上级部门有关指导、指令性文件；国际或国 家检验标准方法；客户提供的检验方法、资料；来自于有关

28、实验室或组织的非标 方法等。4. 职责实验室主任负责各级管理体系文件的批准和发布。实验室主任负责标准检测方法和已确认的检测方法的批准和发布。5. 控制要求5.1文件的编制、批准和发布由实验室质量负责人组织有关部门和人员进行实验室管理体系文件的编制。 并由实验室主任负责批准和发布。5.2文件的发放受控文件应实施唯一性标识，标识包括：文件编码、批准发布实施日 期、修改次数、页码和发布人等。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第2页共2页文件名称：文件控制第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-403-00文件发放

29、范围由文件批准发布人在文件和资料发放审批单中确定。由实验室档案管理员，按照文件控制程序，对文件进行标识、登记、 发放、回收和处理。应确保相应岗位的人员或活动场所都能得到受控文件的有效版本5.3文件的更改除非实验室主任另有特别指定，一般情况下，文件的更改应经原审查人员批 准。审批时应获取修订、审批所依据的有关背景资料。更改的文件应在各级文件 的附录中给予说明和标注。本实验室受控文件除原始记录与质量活动和技术活动 记录允许采用手写更改外，其他不允许用手写更改。其修改之处应有清晰的标注、 签名并注明日期。6. 支持文件文件控制程序WHHDSPJT/QM02-403A-00文件编码规则WHHDSPJT

30、/QM03-403A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳 发布实施日期：2005.9.10威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册文件名称：要求、标书和合同评审第01版第0次修改第1页共1页文件编码：WHHDSPJT/QM01-404-001. 目的通过对每份合同的评审，解决与要求、标书和合同之间的所有差异，使每份合同都被实验室和客户双方接受，并使实验室相关人员充分理解合同的内容2. 适用范围适用于对委托方提出的要求、标书和合同的评审。3. 控制要求。3.1实验室主任负责组织相关人员对每份新的、复杂的要求、标书和合同进 行评审。样品管理员负责每份常规的合同的评审。评审要解

31、决要求或标书与合同 之间的所有差异，并被实验室和客户双方接受。评审按合同评审程序实施。3.2评审确保321对包括检测方法在内的客户要求进行适当规定、形成文件并便于理解;实验室具有满足客户要求的能力和资源；实验室应选择经确认（检测方法确认程序）的方法并满足客户要求。3.3每次合同评审都要记录，包括在合同执行期间关于客户要求或检测结果 相关的讨论记录。3.4合同评审也应包括实验室分包的工作。实验室应将分包安排以书面形式 通知客户，并得到客户的准许。3.5在履行合同过程中，由于实验室原因发生的任何偏离，实验室主任应及 时将偏离的情况通知客户。3.6在工作开始后，如客户需要修改合同，实验室应重复同样的

32、合同评审手 续，并将变更情况通知所有受影响的合同执行人员。4. 相关文件检测方法确认程序WHHDSPJT/QM02-504A-005. 支持文件合同评审程序WHHDSPJT/QM02-404A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳 发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共2页1. 目的当实验室发生分包工作时，确保能够正常、如期履行与客户签定的的合同， 保证分包方实验室所检测项目的能力符合本实验室质量体系和客户的要求。2. 适用范围适用于本实验室对分包检测工作的管理。3. 控制要求3.1分包范围实验室由于资源、能力、工作量等原因，可将部分检测工作分包给有

33、能力的 分包方。实验室副主任负责分包工作的确认，实验室主任负责分包工作的审批。3.2对客户的责任除客户或管理机构指定分包方外，本实验室就分包检测项目向客户负责。3.3分包方的选择和评价本实验室分包检测项目将选择符合CNAL/AC01:200检测和校准实验 室能力认可准则技术要求的分包方实验室，由实验室副主任建立分包方档案， 并组织有关人员就分包项目对分包实验室的检测能力、资源和检测工作质量进行 考核。实验室副主任不定期地对分包方实验室的技术能力和检测结果质量进 行跟踪评价。3.4分包的实施实验室副主任根据3.1要求，确认需要分包检测项目后，在实施分包 之前，将分包通知书或内容转达客户，获得客户

34、确认后（最好是书面确认） 实施分包。并保留客户对分包检测项目的确认记录。具体实施详见检测分包控 制程序。实验室副主任根据分包检测项目，从分包实验室一览表所列出的 实验室中指定合格的分包实验室进行分包检测工作。编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：第2页共2页威海海都食品集团有限公司中心实验室 文件类型：质量手册3.5所有分包方实验室的档案由文件和资料管理员归档保存。4. 相关文件合同评审程序WHHDSPJT/QM02-404A-005. 支持文件检测分包控制程序WHHDSPJT/QM02-405A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005.9.10威海

35、海都食品集团有限公司中心实验室第1页共1页文件编码：WHHDSPJT/QM01-406-00文件类型：质量手册文件名称：服务和供应品的采购第01版第0次修改1. 目的确保采购服务和供应品有质量保证，确保所采购的物品符合检测工作要求。2. 适用范围适用于实验室仪器设备、试剂和易耗品的采购、接收、储存的控制。3. 控制要求3.1米购文件的编制：实验室在米购仪器设备、试剂和易耗品时，必须事先 制定米购文件。米购文件应对所米购物品的技术要求进行描述。3.2采购文件的评价：试剂管理员和实验室技术负责人负责组织采购文件的 评价。3.3采购文件的审批：采购计划须经实验室主任审批。3.4采购试剂和易耗品的米购

36、：技术负责人负责组织试剂和易耗品的米购。米 购时，要根据已审批的采购文件，优先选择获得质量认证的供应商提供的产品。 实验室副主任根据合格供应商评价程序，负责供应商的评价和选择。仪器设备的采购，由实验室主任会同威海海都食品集团有限公司进行 米购。3.5接收和储存药品试剂管理员要按照试剂和易耗品管理程序负责组织对试剂及易耗品 的接收、储存和发放。仪器设备管理员要按照仪器设备管理程序负责组织仪 器设备的安装、调试和验收，并建立仪器设备档案。3.6服务和供应品的采购应具体按照服务和供应品的采购控制程序执行4.支持文件合格供应商评价程序WHHDSPJT/QM02-406A-00试剂和易耗品管理程序WHH

37、DSPJT/QM02-406B-00服务和供应品的采购控制程序WHHDSPJT/QM02-406C-00编制人：王飞 审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005910威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：服务客户第01版第0次修改文件编码：WHHDSPJT/QM01-407-001. 目的确保实验室与客户或其代表保持良好的协作关系，明确客户要求，保持客户 对实验室的信心。2. 适用范围适用于实验室对客户的服务。3. 控制要求3.1实验室合同评审人员负责收集客户或其代表的电话、传真、地址、邮编、 客户名称、电子信箱等。3.2所有工作人员对咨询的客户要热

38、情接待并给予清楚的答复。3.3客户要求参观了解实验室时，实验室副主任负责安排和接待。在能保护 其他客户机密的情况下，客户可以参观与其工作相关的操作。3.4如客户要求实验室制备、包装和分发验证所需要的检测样品，则实验室 主任负责与客户协商和确认，并组织实施。3.5当客户对检测结果有疑义时，实验室检验报告签发人员负责向客户进行 解释和说明；实验室技术负责人负责客户提出技术方面疑义的解释并根据客户需 要提供良好的建议和指导，对重大任务应在整个工作过程中负责与客户保持沟通； 实验室质量负责人负责解释检测工作中的质量问题；实验室副主任经主任授权负 责把实验室在检测过程中的任何延误或主要偏离通知客户。3.

39、6实验室应向客户征求反馈意见。不定期发放征求意见表，填写征 求意见表发放/回收记录；实验室副主任负责汇总客户意见，并上报管理评审 小组。4. 相关文件客户机密与专有权保护程序WHHDSPJT/QM02-401B-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005910威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：投诉第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-408-001. 目的及时解决来自客户或公司内部的投诉，挽回不良影响，保持客户和公司内部 对实验室的信任。2. 适用范围适用于实验室对来自客户或公司内部投诉的受理、调查和处理。3.

40、控制要求3.1投诉的受理来自客户投诉，应由实验室主任根据投诉处理程序进行判断、识别和受 理，实验室应以客户明确的投诉内容为受理前提。对于来自公司内部转来的投诉 材料，应由实验室主任积极组织有关人员处理，并将处理情况及时反馈有关部门。投诉受理的同时，应告知客户投诉的处理期限。3.2投诉的调查对于涉及到实验室工作人员公正行为、服务态度以及合同执行方面的投诉， 应由实验室主任责成实验室副主任进行调查和处理。对于涉及到实验室检测结果 质量问题方面的投诉，应由实验室主任责成实验室技术负责人进行调查和处理。3.3投诉的处理对于客户投诉的处理，实验室各级人员应本着认真负责的态度按投诉处理 程序及时处理并尽快

41、答复客户。3.4投诉的记录实验室应保留所有投诉的记录，以及实验室针对投诉所展开的调查和纠正措 施的记录。4. 相关文件不符合检测工作的控制5. 支持文件投诉处理程序WHHDSPJT/QM01-409-00WHHDSPJT/QM02-408A-00编制人：王飞 审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册文件名称：不符合检测工作的控制第1页共1页第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-409-001. 目的对不符合检测工作进行有效控制，尽量降低不符合检测工作对客户和公司造 成损失和影响。2. 适用范围适用于本实验室质量或技术活动中

42、出现的不符合检测工作的控制。3. 控制要求3.1不符合检测工作的识别不符合检测工作表现在质量活动、技术活动或其活动结果不符合本身程序或 客户和公司要求等方面。实验室各级管理、技术人员均有识别的责任和义务。一 旦发现某项监测活动可能属于不符合检测工作时，立即向实验室主任报告。实验 室主任负责不符合工作的最终识别和确认。3.2不符合检测工作的控制实验室主任对已确认的不符合工作，根据不符合检测工作控制程序进行控 制。3.3如经评价认为不符合工作可能再次发生或对实验室的运行与其政策和程 序的符合性产生怀疑时，则立即根据纠正措施程序采取纠正措施。4. 相关文件纠正措施WHHDSPJT/QM01-411-

43、005. 支持文件不符合检测工作控制程序WHHDSPJT/QM02-409A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：2005910威海海都食品集团有限公司中心实验室第1页共1页文件编码：WHHDSPJT/QM01-410-00文件类型：质量手册文件名称：改进第01版第0次修改1. 目的持续改进管理体系的有效性。2. 适用范围适用于本实验室整个管理体系的持续改进以保持其有效性。3. 职责实验室主任、质量负责人和技术负责人负责 整个管理体系的持续改进工作4. 控制要求4.1通过实施质量方针和质量目标来持续改进管理体系的有效性；4.2通过应用审核结果来持续改进管理体系的有效性；4

44、.3通过数据分析来持续改进管理体系的有效性；4.4通过实施纠正措施和预防措施来持续改进管理体系的有效性；4.5通过实施管理评审来持续改进管理体系的有效性。5. 相关文件内部审核WHHDSPJT/QM01-414-00管理评审WHHDSPJT/QM01-415-00纠正措施程序预防措施程序WHHDSPJT/QM02-411A-00WHHDSPJT/QM02-412A-00批准人：戴春阳 发布实施日期：2005.9.10编制人：王飞审核人：戴春阳文件类型：质量手册 文件名称：纠正措施第01版第0次修改威海海都食品集团有限公司中心实验室第1页共1页文件编码：WHHDSPJT/QM01-411-001

45、. 目的分析已产生不符合工作的原因或在质量体系、技术操作中出现偏离的原因， 消除并防止这些问题的再次发生。2. 适用范围适用于对本实验室所出现的不符合检测工作或在质量体系、技术操作中出现 的偏离采取纠正措施的控制。3. 控制要求3.1原因分析：实验室主任根据不符合检测工作的严重性评价结果决定是否 采取纠正措施。根据实验室主任的指令实验室质量负责人要负责组织相关人员对 其进行原因分析。3.2纠正措施实施计划的制定、实施和监控。实验室质量负责人要根据原因分析的结果，按纠正措施程序制定纠正措 施实施计划。实验室质量/技术负责人根据纠正措施程序在自已所辖区域组织 纠正措施的实施。实验室质量负责人要根据

46、纠正措施程序对所采取的纠正措 施进行监控，以确保其有效性。3.3附加审核当发现不合格或偏离导致对实验室与其本身的政策和程序的符合性、或实验 室与CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则的符合性产生怀疑时， 如果问题严重或有业务风险时，在采取纠正措施后，实验室质量负责人应尽快按照内部审核程序在相关区域采取附加审核，以确定纠正措施的有效性。4. 相关文件内部审核不符合检测工作的控制5.支持文件纠正措施程序WHHDSPJT/QM01-414-00WHHDSPJT/QM01-409-00WHHDSPJT/QM02-411A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：威海

47、海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：预防措施第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-412-001. 目的确定必要的改进时机和潜在的不符合原因。减少出现此类不符合的可能性， 并利用改进的机会改进管理体系。2. 适用范围适用于实验室对潜在不符合原因采取预防措施。3. 控制要求3.1确定改进时机：实验室主任确定改进时机。3.2分析潜在原因：对可能出现不符合的问题，实验室质量负责人组织相关 人员分析并找到潜在的不符合原因。3.3预防措施计划的制定、实施和监控：实验室质量负责人根据潜在的不符合原因和预防措施程序制定预防措施 计划。实验室质量负责人根据预

48、防措施程序负责质量体系有关的预防措施计 划实施；实验室技术负责人根据预防措施程序负责技术方面相关的预防措施 计划的实施。在采取纠正措施的过程中，实验室质量负责人要根据预防措施程 序进行预防措施结果的监控，确保预防措施的有效性。对已经验证有效的预防措施，实验室质量负责人按文件控制程序组织相关人员进行政策或程序的更改。并上报管理评审4.相关文件内部审核WHHDSPJT/QM01-414-00管理评审WHHDSPJT/QM01-415-00文件控制程序5.支持文件WHHDSPJT/QM02-403A-00预防措施程序WHHDSPJT/QM02-412A-00编制人：王飞 审核人：戴春阳批准人：戴春阳

49、 发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共2页文件名称：记录的控制第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-413-001. 目的为证实质量体系运行的符合性和有效性、为证实合同执行与客户要求的一致性、为控制检测结果的质量提供真实、完整、准确的客观证据。2. 适用范围适用于本实验室所有质量记录和技术记录的管理和控制。3. 控制要求3.1记录的分类：质量记录和技术记录。3.2记录的格式记录应采用质量体系文件规定的统一格式（见四级文件质量和技术记录）。 格式的设计应包含足够的信息，以保证能够再现所完成的质量和技术活动。3.3记录的填写记录应由各项质量活

50、动和技术活动的完成人填写，应做到字迹清楚、书写规 范。每一错误须划改，并将正确的值填写在旁边，并在修改之处签名（章）。3.4记录的保管由实验室档案管理员按照记录控制程序中的规定，负责记录的建档、编目、收集、保存、调用和处理。3.5记录的安全与保密所有记录须由实验室档案管理员妥善存放于适宜的环境，避免记录的 损坏、变质和丢失。本实验室所有人员应保护原始检验记录中的客户信息。为满足客户查 询需要调用记录时，须经实验室主任批准，在保证其他客户机密的前提下进行。 见客户机密与专有权保护程序。以电子方式储存的记录，按照数据控制程序的要求进行控制。 防止未经授权的人员读取和修改。3.6记录的保管期限，见记

51、录保存期限一览表编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第2页共2页文件名称：记录的控制第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-413-004. 相关文件文件控制程序WHHDSPJT/QM02-403A-00客户机密与专有权保护程序WHHDSPJT/QM02-401B-00数据控制程序WHHDSPJT/QM02-504C-005. 支持文件记录控制程序WHHDSPJT/QM02-413A-00编制人：王飞 审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共1页文

52、件名称：内部审核第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-414-001. 目的验证实验室质量活动与质量体系和 CNAL/AC01:200检测和校准实验室能 力认可准则（等同ISO/IEC17025: 2005）的符合性、有效性和适合性。2. 适用范围适用于本实验室质量体系各要素和各部门涉及的质量和技术活动。3. 控制要求3.1实验室质量负责人年初制定内审计划，每12个月至少全面审核一次， 对审核中或运行中发现问题的要素或有必要时的审核可不定期进行。3.2审核由实验室质量负责人负责组织，应根据审核的部门和内容选定审核 人员，组成审核小组，必要时审核人员也可以外聘。3.3内部审核人

53、员应该由经过质量管理方面的培训、具有一定资格的人员担任，内部审核人员应独立于拟审核质量活动的人员。3.4内部质量审核工作按照内部审核程序进行。3.5在审核中发现的问题涉及到体系运行的有效性或检测结果的正确性、有 效性时，应立即按照纠正措施程序米取纠正措施，如调查显示受审核实验室的结果可能已经受到影响，须书面通知客户。3.6跟踪审核是内部审核活动的延续，其工作一般由原审核组人员进行，也 可视具体情况指定人员或小组进行。跟踪审核时间根据审核方式视问题的严重程 度不同，可采取现场跟踪访问或文件化材料根踪，审核结果要有书面记录并存入 档案。4. 相关文件纠正措施WHHDSPJT/QM01-411-00

54、5.支持文件内部审核程序WHHDSPJT/QM02-414A-00编制人：王飞审核人：戴春阳批准人：戴春阳发布实施日期：威海海都食品集团有限公司中心实验室文件类型：质量手册第1页共1页文件名称：管理评审第01版第0次修改文件编码:WHHDSPJT/QM01-415-001. 目的确保实验室质量方针、目标和质量体系持续有效和适用，以满足 CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则的要求以及公司和客户的期 望，提高实验室的质量管理水平。2. 适用范围适用于实验室管理层对质量方针、目标和质量体系有效性、适合性的评审。3. 控制要求3.1管理评审的时间：管理评审每隔12个月至少进行一次，通常是在质量体 系运行半年后或在认可机构审核前以及在检测活动出现较大偏离或在环境、任务 有较大变化时及时进行。管理评审的时机由实验室主任确定。3.2管理评审的输入：实验室副主任在管理评审会议前汇总输入信息并作为 管理评审的输入材料上报给实验室主任作为制