第7章中药制剂

1、 （二）（二） 浸出辅助剂浸出辅助剂 定义：指特加于溶媒中以增加浸出效能、增加浸出 成分的溶解度、增加制品的稳定性以及除去 或减少某些杂质等目的的物质。 常用中药浸出辅助剂 类别类别 常用者常用者 作用作用 酸HCl，H2SO4，HAc促进生物碱的浸出 酒石酸，枸橼酸增加其稳定性， 沉淀某些杂质。 碱NH3H2O，CaCO3同上，浸出对象以生 固体碱化剂物碱、皂苷为主；甘 草、远志流浸膏（加 氨水） 甘油使鞣质溶解、稳定， 还有矫味、防腐作用 作稳定剂时应最后加 入成品中。 n1. 药材品质检查药材品质检查 n 1.药材来源与品种鉴定 n 2.有效成分或总浸出物的测定 n 3.含水量测定 n

2、药材预处理药材预处理 2） 粉碎方法粉碎方法: 干法粉碎干法粉碎(包括混合粉碎与单独粉碎包括混合粉碎与单独粉碎)、 湿法粉碎、低温粉碎湿法粉碎、低温粉碎 3） 粉碎器械与应用粉碎器械与应用 撞击式高速粉碎机 （万能磨粉机、万能粉碎机） 球磨机 流能磨 其他：切片机、截切机、滚压机、 轮碾机、锉碎机 n三、中药的提取方法与器械：三、中药的提取方法与器械： 法定方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法） (一一)煎煮法煎煮法 汤剂 n药材+水 浸泡 煎煮（23次） 煎液 1:1 合剂 浓缩液 净化 供制丸、散、颗粒、片剂 1:4 清膏 加入蜜糖 煎膏剂 n适用范围适用范围：有效成分水溶性且不被水、热破坏。 本

3、法符合传统中医习惯使用较多，尤其是尚未明 了其有效成分的那些药材。 （三）渗漉法： 定义定义：药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续添加浸 出溶剂使其渗过药粉自下部流出浸出液的一种动态的浸出 方法。 操作：操作：药材粉碎湿润装筒排气 浸渍渗漉分别收取初、续漉液 至终点。 渗漉速度：渗漉速度：药典规定1000g药材13ml/分慢速， 35ml/分快速。 特特 点：点：有效成分浸出完全，溶剂量少，浸出效 果好，属于动态浸渍，无需滤过，应用 范围广（除非组织结构药材和新鲜药 材），需要一定的技巧。 四、浸出过程及影响提取效率的因素四、浸出过程及影响提取效率的因素 固液萃取过程固液萃取过程 定义：定义：指

4、溶剂进入细胞组织溶解其有效 成分后形成中药浸出液的全部过程。 （一）（一） 浸润阶段浸润阶段溶剂进入细胞阶段 （二）（二） 溶解脱吸附阶段溶解脱吸附阶段 （三）（三） 扩散阶段扩散阶段 （四）（四） 置换阶段置换阶段 浸出关键：保持最大浓度差。浸出关键：保持最大浓度差。 影响浸出的主要因素：影响浸出的主要因素： （1）药材粗细：）药材粗细：适中、均匀，具体从浸出方 法、溶剂及药材性质考虑。 （2）浸出溶剂：）浸出溶剂： （3）浸出时间：）浸出时间：初期t浸出量，平衡后t不 起作用，反可能使大量杂质浸出。 （4）浸出温度：）浸出温度： （5）浓度梯度：）浓度梯度：增加浓度差可以增加扩散速 度，提

5、高浸出完全程度。 （6）提取压力：）提取压力：压力浸润速度，扩散过程 提前；压力细胞壁破裂，有助成分扩散。 （7）新技术应用：）新技术应用： 第四节第四节 中药提取液的浓缩与干燥中药提取液的浓缩与干燥 n一、中药提取液的浓缩一、中药提取液的浓缩 n（一）（一）蒸发蒸发 n（二）蒸馏（二）蒸馏 n（三）反渗透浓缩（三）反渗透浓缩 （一）（一）蒸发蒸发： 热的利用方式：传导、对流、辐射。 定义：定义：加热溶液使部分溶剂汽化分离而制得 浓缩制品的操作。 m：单位时间内蒸发量 s：液面暴露面积 P：大气压 F：一定温度时液体饱和蒸汽压 f：一定温度时液体实际蒸汽压 P fFs m )( 1.影响蒸发的因素：影响蒸发的因素： 液面外蒸汽浓度：吹风、冷凝、吸附等使蒸 汽浓度 液体蒸发面的面积： 液体表面上的压力：P蒸发效率 液体本身静压:（对流，b.p.）液面 厚度液层变薄 液面外蒸汽温度：有助于蒸发速