1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿

1、1 实验室认可实验室认可 计量认证计量认证 审查认可审查认可 的发展的发展 2 3 4 5 根据国际贸易发展的需要，根据国际贸易发展的需要，1970年代，关贸总协定年代，关贸总协定(GATT)决定在世界范围决定在世界范围 内拟定内拟定贸易技术壁垒协议贸易技术壁垒协议(TBT协议协议)，旨在消除技术壁垒以加快世界贸易的，旨在消除技术壁垒以加快世界贸易的 发展。发展。1979年年4月正式签署了涉及技术法规、标准和质量认证的月正式签署了涉及技术法规、标准和质量认证的贸易技术壁贸易技术壁 垒协议垒协议(简称简称TBT)，达成了一系列非关税壁垒协议。该协仪于，达成了一系列非关税壁垒协议。该协仪于1980

2、年年1月月1日日 正式生效。正式生效。1995年年1月月1日关贸总协定日关贸总协定(GATT)改组成立改组成立“世界贸易组世界贸易组 织织”(WTO)。 为了实现为了实现关贸总协定关贸总协定的要求，统一各国认证制度并逐步走向以国际标的要求，统一各国认证制度并逐步走向以国际标 准为依据的国际认证制度，国际标准化组织于准为依据的国际认证制度，国际标准化组织于1970年成立了认证委员会（简称年成立了认证委员会（简称 ISO/CERTICO），其工作的三大宗旨是：），其工作的三大宗旨是： (1) 研究针对相应的标准或其他技术规范对产品、工艺服务和质量体系进研究针对相应的标准或其他技术规范对产品、工艺服

3、务和质量体系进 行合格评定的方法；行合格评定的方法； (2) 就有关产品、工艺和服务的检测、检查和认证、质量体系、检测实验就有关产品、工艺和服务的检测、检查和认证、质量体系、检测实验 室、检查机构、认证机构的评审以及他们的运作和验收制定国际指南；室、检查机构、认证机构的评审以及他们的运作和验收制定国际指南； (3) 促进国家级和区域级合格评定体系的相互承认和接受，并促进就检测、促进国家级和区域级合格评定体系的相互承认和接受，并促进就检测、 检查、认证、质量体系和有关目的恰当利用的国际标准。检查、认证、质量体系和有关目的恰当利用的国际标准。 1990年代以来，随着质量认证工作不断向纵深发展，在合

4、格评定领域逐渐年代以来，随着质量认证工作不断向纵深发展，在合格评定领域逐渐 形成了产品认证、质量管理体系认证、实验室认可、检查机构认可和评审员注形成了产品认证、质量管理体系认证、实验室认可、检查机构认可和评审员注 册等诸多体系。册等诸多体系。 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求 ISO/IEC 17011:2004合格评定合格评定 认可机构通用要求认可机构通用要求 ISO/IEC 17011:2004合格评定合格评定 认可机构通用要求认可机构通用要求取代取代 ISO/I

5、EC 导则导则58:1993校准和检测实验室认可体系校准和检测实验室认可体系运作和承运作和承 认的通用要求认的通用要求、ISO/IEC 导则导则61:1996对管理体系认证机构对管理体系认证机构 和产品认证机构实施认可的认可机构的要求和产品认证机构实施认可的认可机构的要求和和ISO/IEC TR 17010:1998对检查机构实施认可的认可机构运作的技术报对检查机构实施认可的认可机构运作的技术报 告告，是，是适应现行的质量管理思想适应现行的质量管理思想,适用于所有的合格评定活动适用于所有的合格评定活动 的新标准，尤其是的新标准，尤其是导则导则58已经过时已经过时。ISO/IEC 17011:2

6、004是由是由 ISO合格评定委员会合格评定委员会(CASCO)制定，制定，于于2004.9.1发布发布。该国际。该国际 标准既规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要标准既规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要 求，以及求，以及规定了认可机构有效运作的基本条件，规定了认可机构有效运作的基本条件，也可作为一个也可作为一个 要求性文件，用于为签署认可机构相互承认协议（要求性文件，用于为签署认可机构相互承认协议（MRA）而实）而实 施的同行评审过程。施的同行评审过程。 18 ISO/IEC 导则导则43:1997利用实验室间比对的能力验证利用实验室间比对的能力验证 ISO/IEC

7、 导则导则43:1997将将1984版的内容扩充为两个部分，版的内容扩充为两个部分， 第一部分的标题是第一部分的标题是“能力验证计划的建立与实施能力验证计划的建立与实施”说明能力验说明能力验 证是实验室认可机构和实验室客户评定实验室检测证是实验室认可机构和实验室客户评定实验室检测/校准能力的校准能力的 重要依据之一，也是实验室自我评定的主要尺度。能力验证的重要依据之一，也是实验室自我评定的主要尺度。能力验证的 设计与实施需要有知识渊博和经验丰富的技术专家、统计专家设计与实施需要有知识渊博和经验丰富的技术专家、统计专家 加以指导支持，包括如何选择适当的检测类型、制定检测计划、加以指导支持，包括如

8、何选择适当的检测类型、制定检测计划、 核查统计检测数据、对技术能力进行分析等。第二部分标题是核查统计检测数据、对技术能力进行分析等。第二部分标题是 “实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用”，内容包括，内容包括 如何选择和组织实施实验室间的能力验证，以及如何应用检测如何选择和组织实施实验室间的能力验证，以及如何应用检测 结果对参加能力验证的实验室的技术能力做出评定。申请认可结果对参加能力验证的实验室的技术能力做出评定。申请认可 的实验室的能力验证结果如何，将直接影响对该实验室认可申的实验室的能力验证结果如何，将直接影响对该实验室认可申 请的受理和做出的

9、认可决定。如果已认可实验室的能力验证结请的受理和做出的认可决定。如果已认可实验室的能力验证结 果不能令人满意，将要求该实验室采取纠正措施限期进行整改果不能令人满意，将要求该实验室采取纠正措施限期进行整改 解决，还可以暂停直至撤销相应领域项目的认可。解决，还可以暂停直至撤销相应领域项目的认可。 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 管理体系（管理体系（MS）的持续改进）的持续改进 社社 会会 顾顾 客客 要要 求求 社社 会会 顾顾 客客 满满 意意 管理职责管理职责 资源管理资源管理 检测检测/校准实现校准实现 特定结果的保证活动）特定结果的保证活动）

10、报告报告/ 证书证书 测量、分析和改进测量、分析和改进 （定期保证活动）（定期保证活动） 输输 入入 输输 出出 增值活动增值活动信息流信息流 合同要求及合同要求及 样品特性说样品特性说 明明 32 实验室管理体系实验室管理体系 内部审核内部审核 33 34 35 不同时期所进行的内部审核的目的不同时期所进行的内部审核的目的 内内 审审 的的 时时 机机审审 核核 的的 目目 的的 建立管理体系后的初次内审建立管理体系后的初次内审 体系策划的充分性，以及与认可体系策划的充分性，以及与认可 准则的符合性、有效性。准则的符合性、有效性。 迎接初审前所做的内审迎接初审前所做的内审 检查体系运行是否符

11、合规定要求检查体系运行是否符合规定要求 （准则、法律、法规、用户、投（准则、法律、法规、用户、投 标书、合同等），是否具备申请标书、合同等），是否具备申请 外部审核条件。外部审核条件。 已通过实验室认可，管理体已通过实验室认可，管理体 系在持续运行阶段的内审系在持续运行阶段的内审 检查体系运行状态是否持续稳定，检查体系运行状态是否持续稳定， 迎接监督评审或复评审。迎接监督评审或复评审。 管理层认为体系需要改进和管理层认为体系需要改进和 提高时所做的内审提高时所做的内审 重点是检查体系的运行情况和效重点是检查体系的运行情况和效 率，发现和寻求改进机会率，发现和寻求改进机会 。 体系发生严重不符合

12、，进行体系发生严重不符合，进行 附加内部审核附加内部审核 对体系相关部分进行检查，检查对体系相关部分进行检查，检查 体系运行问题或验证纠正措施的体系运行问题或验证纠正措施的 有效性。有效性。 36 37 四、与审核有关的名词术语四、与审核有关的名词术语 38 39 40 五、关于内部审核员的要求五、关于内部审核员的要求 内审员的定义内审员的定义 内审员：经授权、有能力实施内部审内审员：经授权、有能力实施内部审 核的人员。核的人员。 能能 力：经证实的个人素质以及经证实力：经证实的个人素质以及经证实 的应用知识和技的应用知识和技 能的本领。能的本领。 内审员应具备的通用知识要求：内审员应具备的通

13、用知识要求： 熟悉熟悉检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则及与实验室及与实验室 业务相关的应用说明，业务相关的应用说明，CNAS认可规则。认可规则。 熟悉管理体系文件。熟悉管理体系文件。 具有实验室认可过程所需的相关技术具有实验室认可过程所需的相关技术/管理能力。管理能力。 通晓相应的审核程序、方法和审核文件。通晓相应的审核程序、方法和审核文件。 41 42 43 44 45 审核的启动审核的启动 指定审核组长指定审核组长 确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性确定审核的可行性 选择审核组选择审核组 与受审方建立初步联系与受审方建立初步联系 文件

14、评审的实施文件评审的实施 评审相关管理体系文件，包括记录，评审相关管理体系文件，包括记录， 并确定其针对审核准则的适宜性和充分性并确定其针对审核准则的适宜性和充分性 现场审核活动的准备现场审核活动的准备 编制审核计划编制审核计划 审核组工作分配审核组工作分配 准备工作文件准备工作文件 现场审核活动的实施现场审核活动的实施 举行首次会议举行首次会议 审核中的沟通审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证信息的收集和验证 形成审核发现形成审核发现 准备审核结论准备审核结论 举行末次会议举行末次会议 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发 审核报告

15、的编制审核报告的编制 审核报告的批准和分发审核报告的批准和分发 审核的完成审核的完成 审核后续活动的实施审核后续活动的实施 46 47 内部审核组长职责内部审核组长职责 具体组织内部审核的实施；具体组织内部审核的实施； 负责文件评审，制定审核实施计划，确定审核组负责文件评审，制定审核实施计划，确定审核组 内分工，指导内审员准备检查表等内审工作文件内分工，指导内审员准备检查表等内审工作文件 ； 主持预备会、首次会、内部会及末次会；主持预备会、首次会、内部会及末次会； 组织、协调现场审核工作按计划进行；组织、协调现场审核工作按计划进行； 领导审核组确定不符合项，确定审核结论；领导审核组确定不符合项

16、，确定审核结论； 编制内审报告；编制内审报告； 向实验室领导层报告内部审核结果；向实验室领导层报告内部审核结果； 整理、移交内部审核文件、记录；整理、移交内部审核文件、记录； 需要时，独立负责跟踪审核的实施。需要时，独立负责跟踪审核的实施。 48 内审员职责：内审员职责： 内审组长指导下，做好编制检查表等内审的准备；内审组长指导下，做好编制检查表等内审的准备； 根据分工到审核现场实施，收集审核证据；根据分工到审核现场实施，收集审核证据； 在内审组内部会上报告审核证据、参与确定审核发在内审组内部会上报告审核证据、参与确定审核发 现；现； 根据分工，向责任部门根据分工，向责任部门/岗位发放不符合项

17、报告；岗位发放不符合项报告； 需要时，为责任部门需要时，为责任部门/岗位选择、确定纠正或纠正措岗位选择、确定纠正或纠正措 施提出建议帮助；施提出建议帮助； 根据分工，参与跟踪审核工作。根据分工，参与跟踪审核工作。 49 内审的年度计划及实施计划的内容包括：审核范围、内审的年度计划及实施计划的内容包括：审核范围、 审核依据、审核类型、审核日程、审核组内分工等。审核依据、审核类型、审核日程、审核组内分工等。 50 实验室内部审核策划实验室内部审核策划 集中内审与滚动内审计划比较表集中内审与滚动内审计划比较表 计划形式计划形式集集 中中 式式 审审 核核滚滚 动动 式式 审审 核核 组织类型组织类型

18、适于中小型实验室适于中小型实验室适用于较大型实验室适用于较大型实验室 区域分布区域分布适于区域集中实验室适于区域集中实验室适用于多分支多网点实验室适用于多分支多网点实验室 审核管理审核管理不需要专人管理不需要专人管理交叉内容较多，需专人管理交叉内容较多，需专人管理 时间控制时间控制持续时间短（持续时间短（13天）天） 每次计划执行续时间不宜过长每次计划执行续时间不宜过长 年度周期内总时间可能较长年度周期内总时间可能较长 跟踪工作跟踪工作跟踪的范围较广跟踪的范围较广区域和内容分散跟踪范围较窄区域和内容分散跟踪范围较窄 记录归档记录归档在跟踪验证完成后一次归档在跟踪验证完成后一次归档可能需要陆续归

19、档可能需要陆续归档 资资 源源资源充分，内审员数量较多资源充分，内审员数量较多内审员较少时可充分发挥资源内审员较少时可充分发挥资源 51 内审准备内审准备 由最高管理者批准并授权具有内审员资格的合由最高管理者批准并授权具有内审员资格的合 适人选组成审核组，并任命审核组长。适人选组成审核组，并任命审核组长。 审核组长负责本次内部审核的具体组织实施，审核组长负责本次内部审核的具体组织实施， 只要人力资源允许，确定审核组分工时，要只要人力资源允许，确定审核组分工时，要 尽可能注意审核员与受审核方的回避原则。尽可能注意审核员与受审核方的回避原则。 审核组长负责策划、编制本次审核组长负责策划、编制本次“

20、内部审核实内部审核实 施计划施计划”，报质量主管审核、批准。，报质量主管审核、批准。 52 “内部审核实施计划内部审核实施计划” 内部审核实施计划内容包括：内部审核实施计划内容包括： 审核目的、范围、依据和方法；审核目的、范围、依据和方法； 审核组成员及分工；审核组成员及分工； 说明受审核部门与审核要点；说明受审核部门与审核要点； 内审所需文件和资源准备；内审所需文件和资源准备； 首次首次/ /末次会议时间安排，以及审核日程末次会议时间安排，以及审核日程 安排等。安排等。 53 内审所需文件准备举例内审所需文件准备举例 名名 称称责任人责任人 1 “年度内部审核计划年度内部审核计划” 质量负责

21、人质量负责人 2 内部审核实施计划内部审核实施计划(可代通知可代通知) 审核组长审核组长 3 内审检查表（可包含审核记录）内审检查表（可包含审核记录）内审员内审员 4 检测检测/校准能力范围表校准能力范围表 技术负责人技术负责人 5 审核依据：如质量手册、程序文件、审核依据：如质量手册、程序文件、 技术标准技术标准/规范、规范、相关作业指导书相关作业指导书/操作操作 细则细则;认可准则及相关应用说明等等。认可准则及相关应用说明等等。 内审组和受审核部门内审组和受审核部门 6 首首/末次会议签到表末次会议签到表 相关部门相关部门 7 不符合项不符合项/观察项报告观察项报告 内审组和受审核部门内审

22、组和受审核部门 8 纠正和预防措施处理单纠正和预防措施处理单内审组和受审核部门内审组和受审核部门 54 关于内审检查表关于内审检查表 检查表的类型检查表的类型 a） 过程（要素）检查表过程（要素）检查表 这是一种按照标准条款编制的检查表，其关键是选择这是一种按照标准条款编制的检查表，其关键是选择 部门，分清主次。例如编制检测部门，分清主次。例如编制检测校准实现过程，主要部门校准实现过程，主要部门 是检测室，相关部门是业务室、样品库、设备室等。采用是检测室，相关部门是业务室、样品库、设备室等。采用 过程（要素）检查表，优点是审核有深度，审核易发现系过程（要素）检查表，优点是审核有深度，审核易发现

23、系 统内统内“接口接口”问题，缺点是造成审核部门的重复。问题，缺点是造成审核部门的重复。 b） 部门检查表部门检查表 按部门编制检查表，关键是选择过程或要素，分清主按部门编制检查表，关键是选择过程或要素，分清主 次。以某实验室的设备室检查表为例，其分管要素主要是次。以某实验室的设备室检查表为例，其分管要素主要是 5.5和和5.6；而相关要素有；而相关要素有5.2，5.3，4.6，5.9；各个部门；各个部门 都要考虑的还有都要考虑的还有4.2，4.3，4.4，4.8，4.9，4.11，4.12， 4.13。采用部门检查表，优点是审核有广度，部门不重复，。采用部门检查表，优点是审核有广度，部门不重

24、复， 但缺乏深度。但缺乏深度。 55 日期日期时时 间间第第 1 1 组组第第 2 2 组组第第 3 3 组组第第 4 4 组组 5月月 17日日 08.30-09.00 首次会议：审核组长主持，内审员和部门负责人参加首次会议：审核组长主持，内审员和部门负责人参加 09.00-12.00 XX实验室实验室XX实验室实验室XX实验室实验室XX实验室实验室 13.30-17.30 XX实验室实验室XX实验室实验室XX实验室实验室XX实验实验 19.30-21.00 审核组内部交流会议审核组内部交流会议 5月月 18日日 08.00-12.00 XX实验室实验室XX实验室实验室XX实验室实验室XX实

25、验室实验室 13.30-17.30 XX实验室实验室XX实验室实验室XX实验室实验室XX实验室实验室 19.00-21.00 审核组内部交流会议审核组内部交流会议 5月月 19日日 08.00-12.00 XX实验室实验室XX实验室实验室XX实验室实验室XX实验室实验室 13.30-15.00 与实验室交换意见及现场审核补遗与实验室交换意见及现场审核补遗 15.00-16.30 审核组内部汇总，填写不符合报告审核组内部汇总，填写不符合报告 16.30-17.30 末次会议：审核组长主持，内审员和部门负责人参加末次会议：审核组长主持，内审员和部门负责人参加 XXX内部审核日程表内部审核日程表 5

26、6 2. 内部审核实施内部审核实施 内审实施阶段的工作：内审实施阶段的工作： 审核组预备会（必要时）审核组预备会（必要时） 。 首次会议（必要时）。首次会议（必要时）。 现场审核。现场审核。 审核组内部会议，确定审核发现。审核组内部会议，确定审核发现。 发放不符合项报告。发放不符合项报告。 与受审核方交换意见。与受审核方交换意见。 确定审核结论（必要时）。确定审核结论（必要时）。 末次会议。末次会议。 57 首次会议首次会议 参加会议人员：管理层、部门负责人、参加会议人员：管理层、部门负责人、 内审组成员、员工代表。内审组成员、员工代表。 会议由审核组长主持，与会者签到，办会议由审核组长主持，

27、与会者签到，办 公室人员做好记录；公室人员做好记录； 会议内容：由审核组长介绍内部审核会议内容：由审核组长介绍内部审核 目目 的、范围、依据、方式、内审日程的、范围、依据、方式、内审日程 安排等有关事项。安排等有关事项。 说明需要协调和澄清的有关问题。说明需要协调和澄清的有关问题。 58 现场审核现场审核 审核组成员按照内部审核计划展开内审工作，审核组成员按照内部审核计划展开内审工作， 并根据并根据“内审检查表内审检查表”的具体内容进行检查。的具体内容进行检查。 审核过程中审核员应公正、客观、实事求是。审核过程中审核员应公正、客观、实事求是。 审核员应及时记录内审中发现的问题，其中审核员应及时

28、记录内审中发现的问题，其中 记录的不符合项的客观证据，要当场与该项记录的不符合项的客观证据，要当场与该项 工作的主管或当事人进行确认，以保证让受工作的主管或当事人进行确认，以保证让受 审核的部门所理解和接受，便于纠正。审核的部门所理解和接受，便于纠正。 59 现场审核主要方式现场审核主要方式 面谈和提问。面谈和提问。 查阅文件资料、记录查阅文件资料、记录(包括原包括原 始记录、结果报告始记录、结果报告)。 需要时，现场考核试验。需要时，现场考核试验。 观察现场环境，寻找客观证据。观察现场环境，寻找客观证据。 60 提问面谈方式提问面谈方式 面谈和提问是为了了解和确认事实真相。面谈和提问是为了了

29、解和确认事实真相。 面谈对象应是所关心的工作的直接承担人，面谈对象应是所关心的工作的直接承担人， 避免让其他人代答。避免让其他人代答。 要注意倾听、尊重对方，切忌审问方式。要注意倾听、尊重对方，切忌审问方式。 应说明了解问题的目的是证明符合性应说明了解问题的目的是证明符合性(包括包括 正面的符合正面的符合)，发现问题是为了改进，努力，发现问题是为了改进，努力 创造一种和谐气氛。创造一种和谐气氛。 如需要打断对方谈话，要有礼貌。如需要打断对方谈话，要有礼貌。 61 审核组内部会议审核组内部会议 内部审核组长需定期召开内审会内部审核组长需定期召开内审会 议，及时交流和了解当天审核情议，及时交流和了

30、解当天审核情 况。在召开内部审核组会议上，况。在召开内部审核组会议上， 对审核发现进行分析，对不符合对审核发现进行分析，对不符合 项进行评审。项进行评审。 62 发放不符合项报告发放不符合项报告 审核组长在现场审核基本结束、末次审核组长在现场审核基本结束、末次 会议之前召开审核组会议，依据实验室认可会议之前召开审核组会议，依据实验室认可 准则、管理体系文件、有关法律法规及技术准则、管理体系文件、有关法律法规及技术 标准标准/规范规范/规程要求，必要时还要依据检规程要求，必要时还要依据检 测合同的要求，分析、确认并汇总不符合测合同的要求，分析、确认并汇总不符合 项，将项，将“不符合项报告不符合项

31、报告”提交给受审核部门提交给受审核部门 确认，随后讨论内部审核结论。确认，随后讨论内部审核结论。 63 确定不符合项的原则确定不符合项的原则 规定要求与实际核对的原则规定要求与实际核对的原则 不符合项必须是在审核准则的范围内，不符合项必须是在审核准则的范围内， 经过核对的、具有客观证据的审核发现。经过核对的、具有客观证据的审核发现。 未经核对的，不能判为不符合项。未经核对的，不能判为不符合项。 客观证据不充分的不能判为不符合项。客观证据不充分的不能判为不符合项。 超出规定范围的，不宜提出不符合项。超出规定范围的，不宜提出不符合项。 64 确定不符合项的原则确定不符合项的原则 以客观证据为依据的

32、原则以客观证据为依据的原则 凡证据不足的，不能判为不符合项。凡证据不足的，不能判为不符合项。 对受审核方有意见分歧的那些不符合对受审核方有意见分歧的那些不符合 项，可通过协商或重新审核来确定。项，可通过协商或重新审核来确定。 65 “不符合项报告不符合项报告” 内容内容 不符合项事实的陈述：不符合项事实的陈述： 观察到的事实或人员陈述：地点、部门、时间、人员；文件标观察到的事实或人员陈述：地点、部门、时间、人员；文件标 识、编号；物品名称；要对照认可准则或体系文件的确切条款。识、编号；物品名称；要对照认可准则或体系文件的确切条款。 注意简单明了、事实确凿、不形容、不修饰、不推论、不加指注意简单

33、明了、事实确凿、不形容、不修饰、不推论、不加指 责、不追究个人责任。责、不追究个人责任。 责任部门确认。责任部门确认。 原因分析和纠正原因分析和纠正/预防措施的要求。预防措施的要求。 纠正或预防措施的监控和验证等。纠正或预防措施的监控和验证等。 现场审核结束前应完成其中现场审核结束前应完成其中三项。三项。 66 不符合项报告中常出现的问题 出现的问题出现的问题举举 例例 描述不清描述不清 过于笼统过于笼统 管理评审输入信息较少；原始记录信息量不够；管理评审输入信息较少；原始记录信息量不够； 个别操作步骤与标准不符；仪器室缺少环境监测记录；个别操作步骤与标准不符；仪器室缺少环境监测记录； 主观判

34、断主观判断 内审员对标准理解还有某些问题，宜进一步完善提高；对软内审员对标准理解还有某些问题，宜进一步完善提高；对软 件管理力度不够；作业指导书可操作性不强；件管理力度不够；作业指导书可操作性不强； 质量手册中某些条款描述较为简单；质量手册中某些条款描述较为简单； 用词不当用词不当 力学室检测环境温度均记为力学室检测环境温度均记为20，记录不真实；，记录不真实； 检定规程变更后，没有查到方法确认的记录；检定规程变更后，没有查到方法确认的记录； 未见实验室对发动机排放比对结果的评价分析材料；未见实验室对发动机排放比对结果的评价分析材料； 条款判断不准条款判断不准 要判断至要判断至认可准则认可准则

35、中的最小条款；中的最小条款； 认可准则认可准则中的注释，不应做为判断依据；中的注释，不应做为判断依据； 管理体系文件可作为判断依据，但最终要落实到管理体系文件可作为判断依据，但最终要落实到认可准则认可准则； 不宜将不同条款的不符合项合并到一个报告中；不宜将不同条款的不符合项合并到一个报告中； 67 与受审核方交换意见与受审核方交换意见 审核组与受审核方负责人交换意审核组与受审核方负责人交换意 见，汇报内审情况，提出不符合项，并听见，汇报内审情况，提出不符合项，并听 取受审核方意见。如受审核方有异议，必取受审核方意见。如受审核方有异议，必 须认真考虑。必要时，应进一步核实事须认真考虑。必要时，应

36、进一步核实事 实。如果受审核方的意见正确，应及时撤实。如果受审核方的意见正确，应及时撤 消相关不符合项。消相关不符合项。 68 末次会议末次会议 参加会议人员：管理层、内部审核组成员、参加会议人员：管理层、内部审核组成员、 各部门主管、相关部门人员及办公室成员。各部门主管、相关部门人员及办公室成员。 会议由审核组长主持，与会人员签到，办公会议由审核组长主持，与会人员签到，办公 室人员做记录，并整理会议纪要。室人员做记录，并整理会议纪要。 会议内容：由审核组长重申内部审核目的，会议内容：由审核组长重申内部审核目的， 口头宣布口头宣布“内部审核报告内部审核报告”；宣读；宣读“不符合不符合 项项”；

37、提出实施纠正或预防措施要求及完成日；提出实施纠正或预防措施要求及完成日 期；期； 相关人员讲话。相关人员讲话。 最高管理者讲话。最高管理者讲话。 69 3、内审报告、内审报告 在末次会议上，审核组长可以口头宣布在末次会议上，审核组长可以口头宣布“内部审内部审 核结论核结论”，末次会议后将其列入内部审核报告。，末次会议后将其列入内部审核报告。 现场审核结束后，审核组应编写完成现场审核结束后，审核组应编写完成“内部审报内部审报 告告”，报质量主管审核、，报质量主管审核、 批准。交资料管理员登批准。交资料管理员登 记和发放记和发放 ，一般发给最高管理者、技术主管、质，一般发给最高管理者、技术主管、质 量主管、受审核部门负责人和其他相关人员。量主管、受审核部门负责人和其他相关人员。 内审报告作为管理评审输入文件，提交管理评审。内审报告作为管理评审输入文件，提交管理评审。 70 内部审核总结