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文档简介

1、药品质量事故处理和报告管理制度药品质量事故处理和报告管理制度一医院不得购进、销售假劣药品。二医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。三验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。四在xx中不得养护管理不善造成药品变质、失效。五以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。六质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理小组。七药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。八医院重视发生的质量问题，xx事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定

2、政改防范措施。九对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保患者用药安全。十凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。注：一质量事故分为一般事故和重大事故：重大事故范围：违规购进使用假劣药品，造成严重后果。未严格执行质量验收制度，造成不合格药品上架。使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。一般质量事故范围： 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 保管、养护不当致使药品质量发生变化的。二质量事故的报告程序、时限1 发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。2 应认真xx事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。3 一般质量事故应认真xx事故原因，及时处理。4 发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。5 处理事

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