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1、GB/T19001-2008 和和 GJB 9001B-2009 质量管理体系要求标准培训 二一三年一月 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 2 课程安排 时间时间教材内容教材内容建议参加人建议参加人 第一天第一天上午上午概述、标准概述、标准1、5章章 背景、领导职责背景、领导职责 公司有关领导、质量公司有关领导、质量 管理人员、内审员管理人员、内审员 下午下午标准标准4、6章章 体系策划体系策划 公司有关领导、质量公司有关领导、质量 管理人员、内审员管理人员、内审员 第二天第二天全天全天标准第标准第7章章 重点：技术状态、重点：技术状态、6 性、软件工程性、软件工程 质量管理人员、

2、内审质量管理人员、内审 员、设计人员、生产员、设计人员、生产 管理人员管理人员 第三天第三天上午上午标准第标准第8章、增值审章、增值审 核、统计技术核、统计技术 质量管理人员、内审质量管理人员、内审 员、检验员员、检验员 下午下午考试指导考试指导 内审员考试内审员考试 内审员内审员 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 3 培训要求 v1 1 以听讲为主，积极参与讨论、发表意见以听讲为主，积极参与讨论、发表意见 v2 2 希望各级领导以身作则参加培训，可以选择感兴希望各级领导以身作则参加培训，可以选择感兴 趣部分听课趣部分听课 v3 3 拟取内审员证书拟取内审员证书的学员必须的学员必须

3、保证全部课程学习，保证全部课程学习， 每天签到听课，不得无故缺课；否则取消考试资格每天签到听课，不得无故缺课；否则取消考试资格 v4 4 课堂纪律：以课堂纪律：以不影响他人学习为原则不影响他人学习为原则 v5 5 第三天下午内审员考试，第三天下午内审员考试，7070分以上及格，及格者分以上及格，及格者 由军友公司由军友公司颁发内颁发内审员培训合格证书审员培训合格证书 v6 6 转换培训后应按标准修订质量管理转换培训后应按标准修订质量管理体系文件，文体系文件，文 件应附修订前后内容件应附修订前后内容对照表对照表 v7 7 体系文件发布后应组织全员进行宣贯。体系文件发布后应组织全员进行宣贯。 国军

4、标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 4 课程方法 v1 1 以标准为主线，强化熟悉标准，努力记忆以标准为主线，强化熟悉标准，努力记忆 v2 2 学习原则：学习原则： 全面理解、掌握实质、逻辑分析、结合实际全面理解、掌握实质、逻辑分析、结合实际 v3 3 对标准对标准QMSQMS要求部分条款的讲授包括要求部分条款的讲授包括4 4部分：部分： 条款涉及的背景知识，涉及相关风险条款涉及的背景知识，涉及相关风险 条款理解（包括相关条款、思考题）条款理解（包括相关条款、思考题） 条款应用（实施，包括案例）条款应用（实施，包括案例） 审核要点审核要点 v4 4 由于培训的重点是由于培训的重点是900

5、19001标准本身，对于标准相标准本身，对于标准相 关知识，如可靠性、风险分析、质量经济性分析关知识，如可靠性、风险分析、质量经济性分析 等的讲授只讲其用途和基本思路，至于具体应用等的讲授只讲其用途和基本思路，至于具体应用 方法，请学员课下收集专题资料自学。方法，请学员课下收集专题资料自学。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 5 目录 v第一章第一章 概述概述 v第二章第二章 标准的标准的应用环境应用环境 v第三第三章章 组织最高管理层的职责组织最高管理层的职责 v第四第四章章 质量管理体系总要求质量管理体系总要求 v第五章第五章 资源管理要求资源管理要求 v第六章第六章 产品实现

6、策划管理要求产品实现策划管理要求 v第七章第七章 与顾客有关过程的管理要求与顾客有关过程的管理要求 v第八章第八章 产品设计和开发过程的管理要求产品设计和开发过程的管理要求 v第九章第九章 产品制造过程的管理要求产品制造过程的管理要求 v第十第十章章 测量、分析和改进管理要求测量、分析和改进管理要求 v第十一第十一章章 附录附录1:1:技术状态管理要求技术状态管理要求 v第十二第十二章章 附录附录2:2:增值增值审核审核 v第十三第十三章章 附录附录3:3:统计统计技术简介技术简介 v第十四章第十四章 附录附录4:4:可靠性简介可靠性简介 v第十五章第十五章 附录附录5 5：考试：考试辅导辅导

7、 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 6 第一章 概述 v第第1 1节节 标准产生标准产生的的背景背景、编制编制的原的原 则、方法和重点则、方法和重点 v第第2 2节节 质量管理质量管理原则和理论基础原则和理论基础 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 7 第第1 1节节 标准产生标准产生的背景、编制的原则、方法和的背景、编制的原则、方法和 重点重点 v1 1 产生产生的背景的背景 v2 2 编制编制的原则和重点的原则和重点 v3 3 编制编制的方法的方法 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 8 1 1、标准产生、标准产生的背景的背景 v市场总成本市场总成本 v顾客

8、立场顾客立场 v协商一致协商一致 v国际认可国际认可 v国家推行、监管国家推行、监管 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 9 1 1、标准产生、标准产生的背景的背景 v在我国，武器装备研制、生产单位建立质量在我国，武器装备研制、生产单位建立质量 管理体系已经经历了三个阶段：管理体系已经经历了三个阶段： 条例（法规）条例（法规） 1987 GJB/Z9000- 1996 GJB 9001A- 2001（必须执行）（必须执行） 张爱萍张爱萍 学美国学美国 ISO9000-GB/T19001 认证认证-军转民军转民-国际贸易国际贸易 理论基础理论基础 八项原则八项原则 国军标认证课件 北京

9、军友诚信质量认证有限公司 10 ISO修订修订：ISO 9000:2005和和ISO 9001:2008 GB修订修订：2008年年10月月29日和日和2008年年12 月月30日发布了新的国家标准日发布了新的国家标准GB/T 19000- 2008和和GB/T 19001-2008 GJB修订修订：GJB9001A-2001 GJB9001B-2009 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 11 2 2、GJB 9001B-2009GJB 9001B-2009编制的原则和重点编制的原则和重点 原则原则: “质量第一、预防为主、系统管理、一次成功质量第一、预防为主、系统管理、一次成功”

10、 重点重点: 兼顾设计、开发、生产、安装和服务，突出设计和开发；兼顾设计、开发、生产、安装和服务，突出设计和开发； 兼顾硬件、软件、流程性材料和服务，突出硬件和软件；兼顾硬件、软件、流程性材料和服务，突出硬件和软件； 兼顾产品形成的各个过程，突出关键过程；兼顾产品形成的各个过程，突出关键过程； 兼顾相关方，突出顾客。兼顾相关方，突出顾客。 修订后的修订后的GJB 9001B-2009仍为通用标准，适用于论证、仍为通用标准，适用于论证、 研制、生产、试验、维修和服务等单位研制、生产、试验、维修和服务等单位 。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 12 3 3、GJB 9001B-200

11、9GJB 9001B-2009编制的方法编制的方法 仍采用（仍采用（A+B）的结构）的结构 借鉴借鉴AS9100国际航空航天和国防组织质量管理体系要求国际航空航天和国防组织质量管理体系要求、 TL 9000电讯业质量管理体系标准电讯业质量管理体系标准、 ISO/TS 16949质量管理体系质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织 应用应用ISO 9001的特别要求的特别要求和和 GJB 5000军用软件研制能力成熟度模型军用软件研制能力成熟度模型 等有关质量管理的要求等有关质量管理的要求 引入了引入了GJB 1405装备质量管理术语装备质量管理术语 国军标认证课件

12、 北京军友诚信质量认证有限公司 13 第第3 3节节 质量管理原则和理论基础质量管理原则和理论基础 GJB9001B-2009的附录部分即的附录部分即 GB/T19000-2008 GB/T19000-2008 “引言引言”部分部分 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 14 质量管理原则质量管理原则 GJB9001B附录附录B B（GB/T19000-2008 GB/T19000-2008 “引言引言” 部分）部分） 四个脚色四个脚色: 以以顾客顾客为关注焦点：为关注焦点：5.2/7.2/8.2.1领导领导作用：作用：5 全员全员参与：参与：5.5.3/6.2.2 与与供方供方互利的

13、关系：互利的关系：7.4.2 四个方法四个方法: 基于事实的决策方法：基于事实的决策方法：6.5/8.4过程方法：过程方法：4.1 持续改进：持续改进：8.5管理的系统方法：管理的系统方法：5.4/5.6/8.2/8.5 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 15 质量管理体系基础 GJB9001B附录C（GB/T19000-2008“2”） 课堂讨论（课堂讨论（1-1）：）： 1、质量管理原则有哪些？、质量管理原则有哪些？ 2、用最简单的语言解释你所了解、用最简单的语言解释你所了解 的质量管理体系的用途的质量管理体系的用途 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 16 质量管理

14、体系基础 GJB9001B附录C（GB/T19000-2008“2”） vC1 理论说明理论说明 1 “质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求， 规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能 接受的接受的产品产品。 ” 2 “质量管理体系能提供持续质量管理体系能提供持续改进的框架改进的框架，以增，以增 加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。 ” 3 “质量管理体系还能够针对质量管理体系还能够针对提供持续满足要求提供持续满足要求 的产品的产品向组织及其顾客向组织及其顾客提供信任提

15、供信任。” 质量管理体系方法的质量管理体系方法的3 3项用途项用途 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 17 vC2 质量管理体系质量管理体系要求要求与与产品产品要求要求 1 有关定义 要求（D1.2）：明示的、通常隐含的或必须履行的 需求或期望。 产品（D4.2）：过程的结果。 质量（D1.1）：一组固有特性满足要求的程度。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 18 vC2 质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求与产品要求 1 ）有关质量管理体系要求 体系（D2.1）：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系（D2.2）：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理

16、体系（D2.3）：在质量方面指挥和控制组织的管理 体系。 质量管理体系要求质量管理体系要求质量管理方面的一组要素或质量管理质量管理方面的一组要素或质量管理 体系方法的要点体系方法的要点。 满足产品要求是质量管理的基本出发点满足产品要求是质量管理的基本出发点 质量管理体系通过系统的管理实现产品质量目标。质量管理体系通过系统的管理实现产品质量目标。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 19 vC2 质量管理体系质量管理体系要求要求与与产品产品要求要求 2）有关产品 v定义：产品（定义：产品（product)product)：过程的结果。：过程的结果。 v注注1 1：有下述四种通用的产品类

17、别：有下述四种通用的产品类别： v服务（如运输）；服务（如运输）； v软件（如计算机程序、字典）；软件（如计算机程序、字典）； v硬件（如发动机机械零件）；硬件（如发动机机械零件）； v流程性材料（如润滑油）。流程性材料（如润滑油）。 v关于主导成份的说明。关于主导成份的说明。 v注注2 2：服务通常是无形的，：服务通常是无形的， v 软件有信息组成，通常是无形产品，软件有信息组成，通常是无形产品，硬件通常是有形产品，其硬件通常是有形产品，其 量具有技术的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特量具有技术的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特 性。性。 v注注3 3：质量保

18、证主要关注预期的产品。：质量保证主要关注预期的产品。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 20 vC2 质量管理体系质量管理体系要求要求与与产品产品要求要求 13）有关质量 质量（D1.1）：一组固有特性满足要求的程度。 “固有特性”举例： 物理的（如机械、电、化学或生物学的）、感官的（如 嗅、触、味、视、听觉）、行为的（如礼貌、诚实、正 直）、人体工效的（如生理的或有关人身安全的）、功能 的（如飞机的最高速度）。 “通用特性通用特性”，如可靠性等，如可靠性等 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 21 vC2 质量管理体系质量管理体系要求要求与与产品产品要求要求 “程度程度

19、”： 不仅包含合格不仅包含合格/不合格不合格数字量数字量， 而且包含而且包含“更满足更满足”、“更多合格更多合格”模拟模拟 量量。 对于产品批来说由于偶然因素的存在，度量的对于产品批来说由于偶然因素的存在，度量的 质量是质量是随机变量随机变量。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 22 2 质量管理体系要求与产品要求的关系说明质量管理体系要求与产品要求的关系说明 用专业方法解决产品固有特性的实现问题； 产品开发过程中，特别是复杂产品，错误 难免，用质量管理体系方法尽早发现错误或 尽可能避免错误，解决实现的有效性和效率 问题（确定要求和满足要求的程度） 回答质量管理体系方法为什么能实现

20、3项 用途 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 23 例1： 一次美国在肯尼迪角发射一枚阿脱拉斯火箭， 预定将用这种火箭运载飞往金星的宇宙飞船。火 箭飞离地面几十英里高空开始翻转，地面控制中 心被迫下令自爆炸毁。后经检查发现是飞行计划 程序中漏掉一个连字符。就是这样一个连字符的 疏漏造成这枚价值1850万美元的火箭实验失败。 例2：我国一次火箭发射，因为一个继电器中存在一 小块焊渣（多余物），造成短路，导致发射失败。 例3：某厂发往国外的电机搞错了型号规格，引起顾 客投诉，立即重新按顾客要求空运去正确规格型 号的电机，造成很大的经济和声誉损失。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有

21、限公司 24 vC3 质量管理体系方法质量管理体系方法 “a）确定顾客和相关方的需求和期望 b）建立组织的质量方针和质量目标 c）确定实现质量目标必须的过程和职责 d）确定和提供实现质量目标必须的资源 e）规定测量每个过程的有效性和效率的方法 f）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和 效率 g）确定防止不合格并消除其产生原因的措施 h）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。” 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 25 vC3 质量管理体系质量管理体系方法方法 与标准条款的对应关系：与标准条款的对应关系： a）确定顾客和相关方的需求和期望5.2、7.2.1、7.2.2 b）建立组织的

22、质量方针和质量目标5.3、5.4.1 c）确定实现质量目标必须的过程和职责4.1、5.5、7.1 d）确定和提供实现质量目标必须的资源6.1 e）规定测量每个过程的有效性和效率的方法8.2.3 f）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率8.4 g）确定防止不合格并消除其产生原因的措施8.5.2、 8.5.3 h）建立和应用持续改进质量管理体系的过程8.1、8.5.1 可见标准编写不是按质量管理体系方法顺序。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 26 说明： 质量管理体系方法是组织管理质量的体系方法 质量管理体系方法也是建立体系的步骤和流程：a、b、c 是策划；d是实现目标；e、f

23、是测量；g、h是改进 有效性（有效性（D.2.14D.2.14）：完成策划的活动并得到策划的结果）：完成策划的活动并得到策划的结果 的程度。的程度。表现为结果与目标之间的差距。 效率（效率（D.2.15D.2.15）：得到结果与所使用的资源之间的关系。）：得到结果与所使用的资源之间的关系。 常用产出投入比表示 顾客立场与组织立场的统一。所有组织、所有管理、所 有过程都追求有效性和效率 体系方法的特色是要素完整性、方法统一性、概念普适 性和管理透明性；还有其他质量方法，如6西格玛是改进的 统计分析管理方法、6S是从现场出发的改进管理方法 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 27 vC4

24、 过程方法过程方法 1 过程过程 “使用资源将输入转化为输出的任何一项或使用资源将输入转化为输出的任何一项或 一组活动均可视为一个一组活动均可视为一个过程过程。” 说明： 每项工作都可以看作一个过程，每个（种）产品都是过 程的结果，用“过程”来观察一项或一组活动比较科学 把自己负责的工作用“过程”的思路理一理： 输入是什么？ 输出是什么？ 其中包括哪些活动？ 使用哪些资源？ 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 28 把我们自己天天做的工作视为一个过程。 活动举例：活动举例：活动活动1、活动、活动2、 资源举例：资源举例：人、时间、信息、 设备、环境、资金、供应链 输入举例：原料、 规

25、则 输出（产品）举例：制品、 软件、材料、服务 过程举例：设计、采购、生产、检验、销售、服务、评审 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 29 2 过程方法过程方法 “为使组织有效运行，必需识别和管理许多相互为使组织有效运行，必需识别和管理许多相互 关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将 直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组 织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用， 称为称为过程方法过程方法” 过程方法的基本点是系统识别和管理过程和之

26、 间的相互作用。 在组织的最高层，确定与实现组织目标有关的 过程以及相互关联和相互作用；在过程内部，确定 各子过程/活动的相互关联和相互作用 相互关联和相互作用的基本单元（形式）是： 一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 30 v例1：与顾客有关过程/活动之间的相互作用 市场市场 调研调研 合同合同 管理管理 交付交付 管理管理 客户客户 服务服务 危机危机 处理处理 营销营销 顾客顾客 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 31 v例2：采购工作中过程/活动之间的相互作用 供方供方 协议协议 厂际厂际 保证保证 进货进货 验证验证 选

27、择选择 供方供方 采购采购 实施实施 采购采购 需求需求 供方供方 战略战略 供方管理供方管理 采购管理采购管理 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 32 3 质量管理体系模式质量管理体系模式 “以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式”，“模式中未标模式中未标 明更详细的过程明更详细的过程” 质量管理体系模式：反映各组织质量管理体系中基本过程 共性的相互作用部分，不是直线式，是网络式。 顾客 要求 顾客 满意 管理职责 资源管理测量、分析 产品实现 输入 产品（输出） 持续改进持续改进 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 33 vC5 质量方针和质量目

28、标 “质量方针和质量目标的建立为组织提供了关注质量方针和质量目标的建立为组织提供了关注 的焦点。的焦点。” 管理就是为了实现目标管理就是为了实现目标 “质量目标质量目标” （D2.5）是组）是组 织在质量方面织在质量方面 所追求的目的。所追求的目的。 把员工分散的把员工分散的 目的统一到组目的统一到组 织规定的方向织规定的方向 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 34 vC6 最高管理者在质量管理体系中的作用 “最高管理者通过起领导作用和实际行动，可最高管理者通过起领导作用和实际行动，可 以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系 能够在这种

29、环境中有效运行。能够在这种环境中有效运行。” 质量管理体系的运行环境质量管理体系的运行环境 员工充分参与是质量管理体系有效运行的环境员工充分参与是质量管理体系有效运行的环境 最高管理者能创造这种环境最高管理者能创造这种环境 来源于最高管理者的领导和实际行动。来源于最高管理者的领导和实际行动。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 35 vC7 文件文件 “C7.1文件的价值文件的价值” 沟通意图、统一沟通意图、统一行动，有助于：满足要求、改进、培训、行动，有助于：满足要求、改进、培训、 实现重复性和追溯性实现重复性和追溯性、证据、评价。、证据、评价。 文件本身不是目的，应是一项增值活动

30、。文件本身不是目的，应是一项增值活动。 “C7.2 ”文件类型文件类型” aa）质量）质量手册；手册；b b）质量）质量计划；计划；c c）规范；规范；d d）指南；指南；e e）程）程 序、序、作业指导作业指导书和书和图样；图样；f f）记录）记录。 数量、详略、媒介取决于：组织的规模、过程、产品、顾客数量、详略、媒介取决于：组织的规模、过程、产品、顾客 要求、法规要求、人员能力，需要证实的程度。要求、法规要求、人员能力，需要证实的程度。 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 36 vC8 质量管理体系评价质量管理体系评价 质量管理体系评价的内容：是否应用质量管理质量管理体系评价的内

31、容：是否应用质量管理 体系方法体系方法 质量管理体系评价的方式质量管理体系评价的方式 vC9 持续改进持续改进 目的目的 改进活动改进活动 持续的活动持续的活动 顾客和其它相关方的反馈以及质量管理体系的顾客和其它相关方的反馈以及质量管理体系的 评价均能够用于与识别改进的机会评价均能够用于与识别改进的机会 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 37 vC10 统计技术的作用统计技术的作用 “应用统计技术有助于了解变异，从而可帮助应用统计技术有助于了解变异，从而可帮助 组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也 有助于更好地利用可获得的数据进行决策。有助于更好地利用可获得的数据进行决策。” 批的质量、可靠性的度量就必须应用统计批的质量、可靠性的度量就必须应用统计 技术技术 质量经济性分析也是统计技术的应用质量经济性分析也是统计技术的应用 vC11 质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系与其他管理体系的关注点 关注点体现在不同的目标中关注点体现在不同的目标中 互为补充互为补充 国军标认证课件 北京军友诚信质量认证有限公司 38 vC12 质量管理体系与卓越模式之间的关系质量管理体系与卓越模式之间的关系