原料药企业安全生产风险的信息评估与管理

1、 原料药企业安全生产风险的信息评估与管理 赵婉璐（上海交通大学 安泰经济与管理学院 电子信息与电气工程学院，中国 上海 200052）摘要：本文探讨了在大型原料药企业安全生产过程中，如何利用定量分析法对发现的各类风险信息进行分类和评估，并以此加强对重大危险源的辨识和生产过程异常运行的评估，从而达到提高安全管理效率和完善安全管理体系。关键词：风险信息分类，风险评估，故障树分析法f270文献标志码：a：1000-8772（2013）27-0210-02引言众所周知，在医药中间体和原料药的生产过程中，需要投入大量的易燃易爆、有毒和具有较强腐蚀性的有机溶剂和化学品到原料药的生产线上，因此在整个物料的使

2、用和产品生产过程中，安全隐患和风险是始终存在的。在原料药复杂的连续生产过程中，面对复杂的生产工艺和苛刻的反应条件，最大限度的减少事故、风险和环境污染等事件对原料药企业的生存和发展起着十分重要的作用。n公司在国内是该集团原料药的供应商，安全、质量和产量是该公司运营体系中最重要的三个因素，其中以安全最为重要。本文特别分析了针对原料药企业n公司对安全生产过程中产生的大量风险信息加强管理的方法，以帮助企业更好地评估风险信息，加强风险的信息化管理，支持n公司的可持续发展。1 n公司现有的安全生产风险事件信息管理体系1.1 安全生产过程中风险事件的来源在n公司的生产部门中，基于对人、环境和设备的保护，并且

3、为了不影响生产和工艺，合理控制风险，对发现的安全风险事件有两个主要来源，一个是安全行为观察（bbs卡），一个是风险事件（near miss）。 bbs是由任何员工在实际工作中根据操作规范和工作经验所反应的风险事件；near miss 是在大量的bbs中通过安全生产协调员和工程师的工作经验来判定的需要立即进行监控和处理的风险事件。根据风险的分析要素，n公司将确定的near miss风险信息分为以下四类：健康风险，操作风险，工艺风险和环境风险。表1是安全生产负责人对这四类风险的现场收集和分类清单。1.2 n公司现有的风险信息管理情况目前在n公司的生产部门，对bbs和near miss只是进行了简单

4、的收集，然后凭借相关工作人员的经验通过电话、会议和邮件等能够得到快速响应的渠道对风险信息进行传递，以此加强安全生产协调员对风险信息所反映的安全问题的巡查和监管。对事故和风险事件的发生起到了一定的预防作用和控制作用。但是，在需要控制众多设备和复杂工艺的生产部门，安全生产过程需要控制的点很多，因此风险信息的种类多，来源广，信息量大，这些风险因素之间是有联系的，对于单纯以工作人员的实际操作经验来处理风险信息会存在巨大的隐患，不仅影响安全风险事件分类处理的能力，也会削弱安全生产的风险控制力度1。所以通过对风险的识别和分类评估，来制定新的安全生产风险信息管理规程和总的管理原则是需要重点考虑的事情。1.3

5、 n公司现有风险信息管理模式的分析和展望风险信息管理模式中，风险识别和风险评价是其中非常重要的两个部分，风险信息的评价是识别风险信息的基础。通过以上的介绍，我们可以发现n公司在生产和相关区域内对风险的识别是根据生产区域内合其他公司的安全生产已经发生过的事故和风险，分析并查找出触发因素和根本原因，以此分析并找到现实的风险源和风险信息。目前，n公司使用的风险分析方法是安全检查表法。根据观察危险源的部门将风险分为几个层次，根据安全生产协调员在实际工作中发现的风险现象，列出所有风险信息，再明确检查项目，然后根据安全生产相关的行业和企业标准、规范、法律条款编制成表，按照此表进行检查2。制作完安全检查表后

6、，根据相关管理控制人员的经验采取控制措施。如果在该表的使用过程中发现有遗漏的地方，可以随时补充进去，易于抓住风险信息的主要控制因素。使用这种方法的优点是简单明了，易于管理人员和现场操作人员的理解和使用。但是该方法的缺点是只能进行定性判断和分析。尽管如此，这种风险信息管理模式在安全生产风险信息管理的初级阶段是适用的。第一，一个原料药企业发展的初期，由于工艺的复杂变化和改进，在生产过程中风险信息的发生呈现无规律化，多样化，对安全生产的管理挑战大，在这种情况下，凭借技术人员的经验，快速、有效地解决生产过程中的风险事件，是安全生产管理的基本要求。第二，在安全生产管理的早期，使用安全检查法，通过动员员工

7、并从中收集风险信息有助于对安全生产过程进行全面的控制，同时有利于积累风险信息管理的工作经验。但随着n公司的原料药份额在整个集团的供应链条中逐渐增大，产品逐渐增多，n公司的风险信息管理逐渐成为了安全管理的挑战。首先，工厂生产线逐渐增多，生产厂区的逐渐扩大，考虑到风险信息的来源越来越多，种类也越来越多，安全生产协调员已经不能兼顾所有风险信息的管理工作，需要更多的从全局出发，考虑到更好的对其进行信息化管理，进行管理改善。其次，随着风险事件的增多，对其进行分类和定量的评价分析来加强安全生产过程中的风险管理是十分必要的。如何由定性向定量转移，通过科学合理的建立风险信息的评价管理体系，保证安全生产的可持续

8、性并把风险降到最低成为一个需要考虑的问题。2 基于故障树分析法（fta）进行风险信息的分析与评估2.1 生产车间介绍以车间的其中一个生产过程为例来介绍如何使用故障树分析法对风险信息进行分析与评估。该过程是用气相的聚环氧乙烷和液相的苯酚进行加聚反应。在反应釜中，该反应是快速的放热反应，因此有一个冷却系统将该反应过程的温度控制在120到180之间，以此也可以为外部循环水系统提供热能。由于在该反应过程中反应物的聚集和环氧乙烷随后进行的聚合反应可能会导致较难控制化学反应，因为反应后期以18kcal/mol的速度进行高度放热的化学反应，很可能引起反应失控，因此严格控制反应物含量和反应温度是关键。其中环氧

9、乙烷的流速是通过控制环路一的乙醇流速进行控制，环路一分别与一个警报和一个自动解除警报系统相连接。反应釜内的压力和温度被持续监控，同时一个警报控制反应物聚集时的最低温度和反应失控时的最高温度。高压警报自动操控着一个泄压阀（rv），并安装了一个防爆盘（rd）以避免发生失控的聚合反应而使反应器崩溃。2.2 利用递归可操作性分析（roa）进行风险识别和评估递归性可操作性分析（roa）：识别在工厂中可能引起的事故风险事件顺序，保证识别引起每个进程偏差的主要原因、发展过程及其产生的结果，并最终确认哪个是主要的风险因素，因此该分析方法具有系统性和完整性。它也可以直接来源于逻辑树来进行后续的定量分析。因此对r

10、oa进行一致性检查来确定主要风险因素。如图五所示的roa表是根据图四绘制的，罗列了各个风险产生的偏差，并分析得出产生偏差的可能原因并可能导致的结果3。基于错误树也可统计得到失败的概率来进行后续的风险分析。2.3 结果讨论ft的定量解决方案在下列“反应釜爆炸”的te结果中：极小割集数，mcs：18重大事件失效，qtop：2.56e-008重大事件的预期数，wtop：2.56e-008持续运行时间（小时）：8.76e+003截断误差：3.30e-01218个极小割集（mcs）的第五个、第六个和第七个在总不可用中如图表5所示顺序一致。因此，定量分析显示出在roa中识别出来的每个主要事件的相对权重是te期望发生数目。根据以上定量的分析结果，可以对生产现场的安全风险事件的重要性排序，来组织相关安全管理人员和现场工作人员加强对重点风险事件的控制和监察。使得安全生产风险信息的管理从原来靠人员经验判断控制变为定性定量的根据风险严重性进行有条理的监控，加强了对安全生产的管理。3 结论本文分析描述了大型原料药生产型企业在安全生产过程中风险信息的评估和管理现状。提出了对风险信息的评估监控应由简单的定性分析变为定量的分析判断的观点。随后结合n公司生产发展阶段及管理需求，提出了定量分析评估风险信息的方法并在