医疗机构管理法律制度(2)课件

1、医疗机构管理法律制度(2)1 第三章第三章 医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度 本章的主要内容本章的主要内容 一、医疗机构管理法律制度概述一、医疗机构管理法律制度概述 二、医院管理法律制度二、医院管理法律制度 三、个体医疗机构管理法律制度三、个体医疗机构管理法律制度 医疗机构管理法律制度(2)2 有关法律法规有关法律法规 1 1 医疗机构管理条例医疗机构管理条例 2 2 医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则 3 3 医疗广告管理办法医疗广告管理办法 医疗机构管理法律制度(2)3 医疗机构管理法律制度(2)4 个体医疗机构个体医疗机构( (门诊部门诊部) ) 医疗机构管理法律制

2、度(2)5 东莞东华医院东莞东华医院( (中外合资医院中外合资医院) ) 医疗机构管理法律制度(2)6 社区医疗机构社区医疗机构( (社区医生社区医生) ) 医疗机构管理法律制度(2)7 第一节第一节 医疗机构管理法律制度概述医疗机构管理法律制度概述 一、医疗机构的概念和类别一、医疗机构的概念和类别 （一）概念一）概念 医疗机构是指以救死扶伤，防病治病，医疗机构是指以救死扶伤，防病治病， 保护人身健康为宗旨，从事疾病诊断、治保护人身健康为宗旨，从事疾病诊断、治 疗活动的社会组织。疗活动的社会组织。 医疗机构管理法律制度(2)8 （二）医疗机构类别（二）医疗机构类别 1 1、综合医院、中医医院、

3、中西医结合医院、综合医院、中医医院、中西医结合医院、 民族医医院、专科医院、康复医院；民族医医院、专科医院、康复医院； 2 2、妇幼保健院；、妇幼保健院； 3 3、中心卫生院、乡（镇）卫生院；、中心卫生院、乡（镇）卫生院； 4 4、疗养院；、疗养院； 5 5、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、 中西医结合门诊部、民族医门市部；中西医结合门诊部、民族医门市部； 医疗机构管理法律制度(2)9 （二）医疗机构类别（二）医疗机构类别 6 6、诊所；、诊所； 7 7、村卫生室；、村卫生室； 8 8、急救中心；、急救中心； 9 9、临床检验中心；、临床检验中心； 10

4、 10、专科医院防治院；、专科医院防治院； 11 11、护理院；、护理院； 12 12、其他。、其他。 医疗机构管理法律制度(2)10 二、医疗机构的规划和审批二、医疗机构的规划和审批 （一）医疗机构的规划（一）医疗机构的规划 1 1、规划主体和依据、规划主体和依据 县级以上人民政府的县级以上人民政府的卫生行政部门卫生行政部门根据根据 本区域内的人口、医疗资源、医疗需求和本区域内的人口、医疗资源、医疗需求和 现有医疗机构的分布状况，制定本地区医现有医疗机构的分布状况，制定本地区医 疗机构的设置规划，经上一级卫生行政部疗机构的设置规划，经上一级卫生行政部 门审核，发布实施。门审核，发布实施。 医

5、疗机构管理法律制度(2)11 2 2、设置的原则、设置的原则 1 1）公平性原则；）公平性原则； 2 2）整体效益原则；）整体效益原则； 3 3）可及性原则；）可及性原则； 4 4）分级原则；）分级原则； 5 5）公有制主导原则；）公有制主导原则； 6 6）中西医并重原则）中西医并重原则 医疗机构管理法律制度(2)12 （二）医疗机构的审批（二）医疗机构的审批 必须经县级以上人民必须经县级以上人民 政府卫生行政主管部门审查批准，政府卫生行政主管部门审查批准， 并取得设置医疗机构批准书，方并取得设置医疗机构批准书，方 可向有关部门办理其他手续。可向有关部门办理其他手续。 医疗机构管理法律制度(2

6、)13 三、医疗机构的登记和执业三、医疗机构的登记和执业 （一）登记一）登记 医疗机构开业必须登记，领取医疗机构开业必须登记，领取 医疗机构执业许可证。由批准其医疗机构执业许可证。由批准其 设置的卫生行政部门办理。设置的卫生行政部门办理。 医疗机构管理法律制度(2)14 三、医疗机构的登记和执业三、医疗机构的登记和执业 登记的内容登记的内容 1 1）名称、地址、主要负责人；）名称、地址、主要负责人； 2 2）所有制形式；）所有制形式； 3 3）诊疗科目、床位；）诊疗科目、床位； 4 4）注册资金。）注册资金。 医疗机构管理法律制度(2)15 某市医疗机构登记申报材料 1、设置医疗机构批准书或者

7、设置医疗机构备案回执； 2、医疗机构用房房产证明或者使用证明； 3、医疗建筑设计平面图； 4、具有法定资格的验资机构 出具的验资证明、资产评估报告； 5、医疗机构规章制度； 6、医疗机构主要负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件; 7、建设项目环境保护设施验收报告 表； 8、医疗机构主要仪器设备名录清单； 9、申请门诊部、诊所、卫生室（所）,还应当提交附药房 （柜的药品种类清单、卫生技术人员名录和有关资格证、 执业证书复印件，以及仪器设备名录清单。 医疗机构管理法律制度(2)16 医疗机构歇业，必须向原登记机医疗机构歇业，必须向原登记机 关办理注销登记；有变更的则要进行关办理注销登记；有变更

8、的则要进行 变更登记。床位不满变更登记。床位不满100100张的医疗机张的医疗机 构，其医疗机构执业许可证每年构，其医疗机构执业许可证每年 校验校验1 1次；其他的则三年校验一次。次；其他的则三年校验一次。 医疗机构管理法律制度(2)17 （二）执业（二）执业 未取得医疗机构执业许可证，未取得医疗机构执业许可证， 不得开展诊疗活动。为内部职工服务不得开展诊疗活动。为内部职工服务 的医疗机构未经许可和变更登记不得的医疗机构未经许可和变更登记不得 向社会开放。向社会开放。 医疗机构管理法律制度(2)18 （二）执业（二）执业 医疗机构执业，必须遵守有关法医疗机构执业，必须遵守有关法 律、法规和医疗

9、技术规范；按照核准律、法规和医疗技术规范；按照核准 登记的诊疗科目开展诊疗活动；不得登记的诊疗科目开展诊疗活动；不得 使用非卫生技术人员从事医疗卫生技使用非卫生技术人员从事医疗卫生技 术工作。术工作。 医疗机构管理法律制度(2)19 20052005年年9 9月月1212日日9 9时时2525分，北京市某区卫生局分，北京市某区卫生局 与卫生监督现场检查某中医医院时发现：与卫生监督现场检查某中医医院时发现： 中医诊室王某，从事中医诊疗活动，无医中医诊室王某，从事中医诊疗活动，无医 师执业证书。杨某，湖北省卫生厅发放医师资格师执业证书。杨某，湖北省卫生厅发放医师资格 证书（证书（20052005年

10、年7 7月），无医师执业证书，为住院月），无医师执业证书，为住院 病人开具病人开具“肽素肽素5050mg”mg”处方处方1 1张。陈某，医师注张。陈某，医师注 册执业类别公共卫生，执业范围公共卫生专业，册执业类别公共卫生，执业范围公共卫生专业， 在病房收治住院病人，该医师提供的职称证书为在病房收治住院病人，该医师提供的职称证书为 主治中医师（太原市职称改革领导小组主治中医师（太原市职称改革领导小组19881988年核年核 发），太原市中医医院证明发），太原市中医医院证明1976-19931976-1993年该同志年该同志 一直从事中医临床治疗工作。一直从事中医临床治疗工作。 医疗机构管理法律制

11、度(2)20 张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫张某，医师注册执业类别临床，执业范围精神卫 生专业，检察时在内科应诊，现场无就诊病人，由于生专业，检察时在内科应诊，现场无就诊病人，由于 无从事内科诊疗活动的证据（病人就诊登记及处方无从事内科诊疗活动的证据（病人就诊登记及处方 等），无法认定该医师为超执业范围执业。星某职称等），无法认定该医师为超执业范围执业。星某职称 为放射技士，其为放射技士，其B B超登记本上有诊断登记，但无出具超登记本上有诊断登记，但无出具B B 超诊断报告的证据，不能认定为超范围执业。超诊断报告的证据，不能认定为超范围执业。20052005年年 9 9月月2121

12、日汇同药监部门检查该医院时发现，中医诊室日汇同药监部门检查该医院时发现，中医诊室 范某，医师注册执业类别中医，执业范围中医专业，范某，医师注册执业类别中医，执业范围中医专业， 开具治疗肿瘤的西医处方开具治疗肿瘤的西医处方1 1张，其他西医处方张，其他西医处方3 3张。张。 2005 2005年年9 9月月1616日予以立案。日予以立案。 医疗机构管理法律制度(2)21 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 医疗机构管理法律制度(2)22 下列医疗广告是否合法下列医疗广告是否合法 医疗广告使用消费者患医疗广告使用消费者患 者专家的名义和形象作证明者专家的名义和形象作证明 以某某博士的名义作广告以

13、某某博士的名义作广告 使用推荐语进行宣传使用推荐语进行宣传 用义诊的名义作广告用义诊的名义作广告 涉及疗效的广告涉及疗效的广告 医疗机构管理法律制度(2)23 医疗机构管理法律制度(2)24 1414日，北京市药监局发布了对本市日，北京市药监局发布了对本市1616家主要报家主要报 纸类媒体发布的医疗器械广告的监测结果，擅自篡改纸类媒体发布的医疗器械广告的监测结果，擅自篡改 审批内容的广告占到违规广告总数的审批内容的广告占到违规广告总数的83.183.1。本次共。本次共 监测到违规发布的医疗器械广告监测到违规发布的医疗器械广告8383次，涉及次，涉及7 7种医疗种医疗 器械产品。从广告发布情况上

14、看，违规行为包括擅自器械产品。从广告发布情况上看，违规行为包括擅自 篡改广告审批内容和未经审批擅自发布广告。擅自篡篡改广告审批内容和未经审批擅自发布广告。擅自篡 改审批内容广告占违规广告总数的改审批内容广告占违规广告总数的83.183.1，未经审批，未经审批 擅自发布的广告占违规广告总数的擅自发布的广告占违规广告总数的16.916.9。市药监局。市药监局 已将上述违规情况移交市工商局核查处理。已将上述违规情况移交市工商局核查处理。 医疗机构管理法律制度(2)25 四、医疗广告管理四、医疗广告管理 （一）基本法律规定（一）基本法律规定 医疗广告必须真实、健康、科学、医疗广告必须真实、健康、科学、

15、 准确，不得以任何形式欺骗或误导公众，准确，不得以任何形式欺骗或误导公众， 内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、 从业医生姓名、技术职称、服务商标、从业医生姓名、技术职称、服务商标、 诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通迅诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通迅 方式等。方式等。 医疗机构管理法律制度(2)26 （二）医疗广告中禁止出现的内容（二）医疗广告中禁止出现的内容 1 1、有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画、有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画 面的；面的； 2 2、贬低他人的；、贬低他人的； 3 3、保证治愈或者隐含保证治愈的；、保证治愈或者隐含保证治愈的； 4 4、宣传

16、治愈率、有效率等诊疗效果的；、宣传治愈率、有效率等诊疗效果的； 医疗机构管理法律制度(2)27 （二）医疗广告中禁止出现的内容（二）医疗广告中禁止出现的内容 5 5、利用患者或者其他医疗权威、利用患者或者其他医疗权威 机构、人员和医生名义、形象或者其机构、人员和医生名义、形象或者其 他使用其推荐语言进行宣传的；他使用其推荐语言进行宣传的； 6 6、冠以祖传秘方或者名医传授等、冠以祖传秘方或者名医传授等 内容的；内容的； 医疗机构管理法律制度(2)28 （二）医疗广告中禁止出现的内容（二）医疗广告中禁止出现的内容 7 7、单纯以一般通信方式诊疗疾病的；、单纯以一般通信方式诊疗疾病的； 8 8、国

17、家卫生行政部门规定的不宜进行、国家卫生行政部门规定的不宜进行 广告宣传的诊疗方法；广告宣传的诊疗方法； 9 9、违反其他有关法律、法规的。、违反其他有关法律、法规的。 医疗机构管理法律制度(2)29 第二节第二节 医院管理的法律规定医院管理的法律规定 一、医院的概念和任务一、医院的概念和任务 （一）概念一）概念 医院是拥有一定数量的床位设施，具备医院是拥有一定数量的床位设施，具备 相应的医务人员和医疗设备，通过医务人相应的医务人员和医疗设备，通过医务人 员的集体协作，对住院病人或门诊病人实员的集体协作，对住院病人或门诊病人实 行诊疗活动，达到防病治病、保障人体健行诊疗活动，达到防病治病、保障人

18、体健 康的医疗机构。康的医疗机构。 医疗机构管理法律制度(2)30 （二）任务（二）任务 1 1、医疗；、医疗； 2 2、教学；、教学； 3 3、科研；、科研； 4 4、预防保健。、预防保健。 医疗机构管理法律制度(2)31 二、医院的分级管理二、医院的分级管理 （一）医院基本标准（一）医院基本标准 是指各级医院必须达到的必备条件和是指各级医院必须达到的必备条件和 最低要求。最低要求。 包括：包括： 1 1）医院规模）医院规模; ; 2 2）医院功能和任务；医院功能和任务； 3 3）医院管理；）医院管理； 医疗机构管理法律制度(2)32 （一）医院基本标准（一）医院基本标准 4 4）质量管理；

19、）质量管理； 5 5）思想政治工作和医德医）思想政治工作和医德医 风建设；风建设； 6 6）医院安全；）医院安全； 7 7）医院环境。）医院环境。 医疗机构管理法律制度(2)33 （二）医院分级标准（二）医院分级标准 医院分一级、二级、三医院分一级、二级、三 级三个级别。级三个级别。 一、二级医院各分为甲、一、二级医院各分为甲、 乙、丙三等，三级医院分特、甲、乙、丙三等，三级医院分特、甲、 乙、丙四等。乙、丙四等。 医疗机构管理法律制度(2)34 1 1、一级医院、一级医院 直接向一定人口的社区提供预直接向一定人口的社区提供预 防、医疗、保健、康复服务的基层防、医疗、保健、康复服务的基层 医院

20、、卫生院。属于初级卫生保健医院、卫生院。属于初级卫生保健 机构。机构。 医疗机构管理法律制度(2)35 2 2、二级医院、二级医院 向多个社区提供综合医疗卫生向多个社区提供综合医疗卫生 服务和承担一定教学科研任务的地服务和承担一定教学科研任务的地 区性医院。区性医院。 医疗机构管理法律制度(2)36 3 3、三级医院、三级医院 向几个地区提供高水平的专科性医向几个地区提供高水平的专科性医 疗卫生服务和执行高等医学教学、科研疗卫生服务和执行高等医学教学、科研 任务的区域性以上的医院。任务的区域性以上的医院。 医疗机构管理法律制度(2)37 第三节第三节 个体医疗机构管理法律规个体医疗机构管理法律

21、规 定定 一、个体医疗机构的性一、个体医疗机构的性 质质 个体医疗机构是指个体开业行医个体医疗机构是指个体开业行医 者根据国家法律规定开办的门诊所、者根据国家法律规定开办的门诊所、 病房、康复医院或医院。病房、康复医院或医院。 医疗机构管理法律制度(2)38 二、开业资格二、开业资格 申请个体行医的执业医师，申请个体行医的执业医师， 须经注册后在医疗、预防、保健须经注册后在医疗、预防、保健 机构中执业满机构中执业满5 5年，并按国家有年，并按国家有 关规定办理审批手续，未经批准，关规定办理审批手续，未经批准， 不得行医。不得行医。 医疗机构管理法律制度(2)39 三、有下列情形之一的，三、有下列情形之一的， 应当及时注销注册应当及时注销注册