《磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范》（2018）要点汇编_第1页
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文档简介

1、本word文档 可编辑 可修改100.磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范（2018）要点多项研究已证实磁控胶囊胃镜对胃疾病的诊断准确性和传统电子胃镜高度一致，且具有舒适、安全、无需麻醉、无交叉感染风险等优点。目前已广泛应用于国内外数百家医疗机构，临床应用数十万例次，是传统电子胃镜的有益补充，成为胃病初筛和检查的重要工具。一、范围本规范规定了磁控胶囊胃镜诊疗相关的管理要求、布局及设施、设备要求、运行制度、操作及阅片人员、技术标准、培训考核等内容。本规范适用于开展磁控胶囊胃镜诊疗工作的各级各类机构。二、规范性引用文件三、术语和定义四、管理要求医疗机构管理要求（1）磁控胶囊胃镜检查可开设于各级各类

2、医院、体检机构、体验中心以及单独设置的磁控胶囊胃镜图像采集中心等。（2）有条件的医疗机构可设立单独的磁控胶囊胃镜检查区，也可在内镜诊疗中心设立磁控胶囊胃镜检查室，共用内镜诊疗中心的其他功能区。（3）应将磁控胶囊胃镜检查纳入医疗质量管理，由所属医疗机构内镜中心（室）或消化内镜质控中心制定的部门按照本规范进行质量控制管理，并接受各级消化内镜质控中心的监督、检查。（4）医疗机构对磁控胶囊胃镜诊疗检查的管理履行以下职责：根据工作量合理配置磁控胶囊胃镜检查区（室）工作人员。落实岗位培训制度，将磁控胶囊胃镜检查相关专业知识纳入人员继续教育计划。对磁控胶囊胃镜检查区（室）新建、改建与扩建的设计方案进行审核。

3、负责设备购置的审核（合格证、技术参数），设备维护和定期检修纳入医疗机构的设备统一管理，并建立档案。保障磁控胶囊胃镜检查区（室）的水、电等的供给，定期进行设施的维护和检修。磁控胶囊胃镜检查区（室）管理要求（1）应建立健全岗位职责、检查登记、设备运行、消毒、数据管理等制度和不良事件应急预案。（2）应有相对固定的人员从事磁控胶囊胃镜检查工作，其数量和工作量相匹配。（3）磁控胶囊胃镜检查区（室）工作人员应接受与其岗位职责相适应的培训和继续教育，并取得相应的合格证。五、布局及设施、设备要求六、人员要求磁控胶囊胃镜检查相关的工作人员主要包括操作人员、阅片医生等。操作人员必须接受规范化培训（如中国医师协会内镜医师培训学院等），并取得相应合格证书才能上岗。七、检查流程1.检查前准备2.受检者知情告知3.磁控胶囊胃镜胃部检查4.磁控胶囊胃镜报告八、不良事件管理不良事件（AEs）是指在磁控胶囊胃镜检查前的胃肠准备期间、接受检查时和检查结束后磁控胶囊胃镜排出前三个时

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