医疗器械分类目录(第二类)

1、二类医疗器械分类目录6801-16801基础外科手术器械医用缝合针（不带线）医用缝合针（不带线）h6803-16803神经外科手术器械神经外科脑内用刀牖12：诙麟胃凶腴刀、6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳ii6803-36803神经外科手术器械神经外科脑内用镶，微、芈体招股、胛幅夹舟r脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、6803-46803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮h神经根拉钩、交感神经钩、脑 刮匙、脑垂体刮匙6803-56803神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器ii心内膜心肌活组织钳、心房侧 壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉

2、阻断钳、主动脉止血钳、主动 脉游离钳、无损伤肺动脉止血6807-36807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳ii钳、无损伤动脉止血钳、 无损大院静脉镣、心厉止皿器、心 耳止血器、凹凸齿止血夹伤动脉导管钳、动脉侧壁 钳、动脉阻断钳、静脉阻 断钳、腔静脉钳、腔静脉 游离钳、主肺动脉钳6807-46807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镶、夹皿官打加犯乂奉）、心厉打洞 器、二尖瓣扩来器h6807-66807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械682136821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器ii6807-76807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器血管阻断

3、钳、骼皿管阻断钳、 骼静脉侧壁钳锥椎管铲刀、椎管神刀、手锥h心内吸引器（头）、左房引流曾、冠状动脉吸引器、冠状动 tt 脉灌注器、大隐静脉冲洗管、11静脉撑开器、短柄吸引器（头）6809-36809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳6810-16810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、6810-36810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨 铝、营在侧算矫止用、做核铝、 椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳ii环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间，於l盘手术用环锯、cd椎（骨科）外科用锯、板剿离器、颈椎测深凿、颈椎、椎板骨凿、椎体骨6810-46810

4、矫形外科（骨科）手术器械h椎体前方剥离器6810-76810矫形外科（骨科）于供出/屈手、i、从手、甲后宿皿短、风动开户贝器、电池式目停颅骨 手木器械矫形（目科）外科用有源器械钻、电动胸骨锯、电动骨钻ii6810-86810矫形外科（骨科）法留，屈钊、从工、ie甘黑短、肢体延长架、多功能里侧外囿 手木器械矫形（骨科）外科用其匕器械定支架ii682016820普通诊察器械体温计ii电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温 计、皮肤体温计、液晶体温计682026820普通诊察器械血压计ii无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压 表682146821医用电子仪器设备心电诊断仪器

5、ii单导心电图机、多导心电图 机、胎儿心电图机、心电向量 图机、心电图综合测试仪、晚 电位测试仪、无损伤心功能检 测仪、心率变异性检测仪、心 电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测 仪、心电电话传递系统、实时 心律分析记录仪、长程心电记 录仪、心电标测图仪、心电工 作站682156821医用电子仪器设备脑电诊断仪器ii脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实 时分析记录仪682166821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机ii682176821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器ii眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统 （含视、听、体）听力计、小儿测听计

6、、心音图 仪 舌音图仪 国由国仅 国682186821医用电子仪器设备电声诊断仪器h、肠电流图仪682196821医用电子仪器设备无创监护仪器续吸功能及气体分析测定6821106821医用电子仪器设备ii病人监护仪（监护参数含心 电、血氧饱和度、无创血压、 脉搏、体温、呼吸、呼吸木二 氧化碳）、麻醉气体监护仪、 呼吸功能监护仪、睡眠评价系 统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能 测试仪、氧浓度测定仪、肺通 气功能测试仪、c02浓度 测匾输 肺内气体分布功能 得计弥散功能测试仪、氮 场蓑、体分析器、压力型 描叁仪、肺量仪ii6821116821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器h脑

7、血流图仪、阻抗血流图仪、word格式专业资料整理6821126821医用电子仪器设备血流量、容量测定装置ii电磁血流量计、无创心输出量 计、心脏血管功能综合测试仪期在步脉搏仪、动态血压监6821136821医用电子仪器设备电子压力测定装置9方波生理仪、生物电脉冲频率6821146821医用电子仪器设备生理研究实验仪器分析仪、生物电豚冲分析仪、tt 微电极控制器、微操纵器、微11 电极监视器6821156821医用电子仪器设备光谱诊断设备医用以外热家仪、2l外线乳腺 诊断仪6821176821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统ii6840临床检验分析仪器血液分析系统ii684026

8、840临床检验分析仪器生化分析系统ii684036840临床检验分析仪器免疫分析系统684046840临床检验分析仪器细菌分析系统全自动血细胞分析仪、全自动 涂片机、半自动血细胞分析 仪、半自动血栓、血凝分析仪、 自动血库系统、血红蛋白测定 仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、 红细胞变形仪、血液流变参数 测试仪、血栓弹力仪、流式细 胞分析仪、全自动血栓止血 分析系统、全自动凝血纤溶分 析仪全自动生化分析仪、全自动快 速（干式）生化分析仪、全自 动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项 电解质分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光 显微检测系统、将定蚩日分析 仪、化学发光

9、测定仪、荧光免11 疫分析仪、684056840临床检验分析仪器尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸ii全自动血气分析仪、组织氧含 量测定仪、血气采血器、血氧 饱和度测试仪、c02红外分684076840临床检验分析仪器血气分析系统ii析仪、经皮血氧分压监测仪、 血气酸碱分析仪、电化学测氧684086840临床检验分析仪器基因和生命科学仪器我了彘春力智芯片阅读6840106840临床检验分析仪器临床医学检验辅助设备ii加样系统、自动进样系统、洗板机684116841医用化验和基础设备器具医用培养箱c02培养箱、超净恒温培养tt箱、厌氧培养装置11684146841医用化验和基础设备器具血液化验设备

10、和器具具仝米皿宫、米皿乍t、檄光米 血机ii超净装置、血球记数板、自动684536845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱h684566845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管ii684656846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉ii685456854手术室、 备及器具急救室、诊疗室设输液辅助装置输液泵、注射泵ii685466854手术室、 备及 器具急救室、诊疗室设负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器h685476854手术室、 备及器具急救室、诊疗室设呼吸设备配件简易呼吸器h685486854手术室、 备及器具急救室、诊疗室设医用

11、制气设备医用制氧机、卜提式氧气发生 器h685496854手术室、 备及 器具急救室、诊疗室设电班辎故质跆?/td电动综合中本台、治疗卜本 床、电动间隙牵引床、ii6854106854手术室、 备及器具急救室、诊疗室设各种胃肠减压器、电动洗胃汕此 遍行 同午奥目 机、目控洗胃机、胃腹冲洗器、 冲洗、通-减压器具输卵管通气机、灌肠机、洗肠机ii6854116854 手术室、 备及 器具急救室、诊疗室设诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台ii6854136854手术室、 备及器具急救室、诊疗室设手术灯尢影好慢美涔厄宋普饯 质醯?/tdii685516855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备综合治疗台（机）

12、ii685526855口腔科设备及器具牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机ii685536855口腔科设备及器具牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅ii685546855口腔科设备及器具牙科手机电动手机、涡轮手机ii医用洁牙机、牙髓活力测试685556855口腔科设备及器具洁牙、补牙设备ii仪、牙根管长度测定仪、根管 治疗仪、光固化机（器）685566855口腔科设备及器具车针车针hword格式强力吸引器、三用喷枪、吸 唾器h685576855 口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件专业资料整理医院集中供氧系统、吸排氧三685616856病房护理设备及器具供氧系统通阀和、吸氧调节器、氧浓度 监察仪、氧气减

13、压装置、排氧11 装置685626856病房护理设备及器具病床也动多功能烟麻、电动切褥舱 床垫685716857消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器ii预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽 灭菌器、自动高压蒸汽灭菌 器、立式压力蒸汽灭菌器、卧685726857消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备ii式圆形压力蒸汽灭菌器、 卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉 动真空压力蒸汽灭菌器、 手提式压力蒸汽灭菌器685736857消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备坏氯乙烷火园器、狂便里目动 气体灭菌器6821186821医用电子仪器设备心电电极心电电极ii68224ii质爸医用光学器具、仪器及内窥眼科光学仪器

14、备裂隙灯显微镜、视野机、同视 机、夜间视觉检查仪、隐斜计、 前房深度测定仪、角膜曲率 计、色盲镜、视网膜镜、眼压 锵艮验光仪、直接杷日j接 ,蛤屈光度仪、眼底照相 i片组、验光组合台、 垓密图仪、激光视网膜传 晶罩定仪、瞳距测量仪、 3光电弱视助视器、检影验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道 镜、结肠镜、大肠镜、支气管 镜）、观祭用帔管内规镜（喉 tt 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、11 直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷 光源68225瀚医用光学器具、仪器及内斑光学内窥镜及冷光源 备各类手术显微镜（眼科、显微68226ii6822医用光学器具、仪器及内窥 镜设备;用手术及诊断用显微设、儿鼻喉科等）、阴散镜

15、、直肠显微镜、微循曹镜生体表微循环显微微镜、显微精子分析多功能超声监护仪、超声母亲682336823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备/胎儿综合监护仪、超声产科ii监护仪、胎儿监护仪682346823医用超声仪器及有关设备超声换能器ii682356823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备ii682366823医用超声仪器及有关设备超声理疗设备ii682426824医用激光仪器设备激光诊断仪器682456824医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪器心腔内超声导管换能器、穿刺 超声换能器、血管内超声换能 器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵 扫描换能器、食管超声换能器b型电子

16、线阵超声诊断仪、b 型机械扇扫超声诊断仪、b型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超 声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗 机、超声洁牙机、超声波妇科 皮肤治疗仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光 荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊 断仪、激光血液分析仪、激光11 检测仪、激光多普勒血流计氮笳激光治疗机（包括具有扩 来装置日勺照射仪）、氨镉激光治疗机、3a类半导体激光治 11 疗机、激光针灸治疗仪682516825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备局频腋昊治疗仪、局独特沧治 疗仪、高频电灼器ii682526825医用高频仪器设备高频电熨设备

17、商撅妇科电熨器、局须立官科 电熨器ii682546825医用高频仪器设备射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机ii682556825医用高频仪器设备高频电极电凝钳、电凝镣、阴极板、于 术电极682626826物理治疗及康复设备电疗仪器ii音频电疗机、差频电疗机、高 压低频脉冲治疗机、场效应治 疗仪（热垫式治疗仪）682636826物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器ii光量子血液治疗机（紫外线照 射）、紫外线治疗机、红外线 治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、 强光辐射治疗仪9、682656826物理治疗及康复设备理疗康复仪器电动车引装置、防打鼾器（止 压呼吸治疗机）6826668

18、26物理治疗及康复设备生物反馈仪肌用生物反饭仪、温度生物反 馈仪、心率反馈仪h682676826物理治疗及康复设备磁疗仪器ii磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波 治疗机、磁疗器具682686826物理治疗及康复设备眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪ii682716827中医器械诊断仪器中医专豕系统、脉家仪、古和 tt 仪、痛阈测量仪、经络分析仪11682726827中医器械治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电 午t仪、电肺仪、正重针肺仅、 探穴针麻机穴位测试仪、耳穴 探测治疗机682736827中医器械中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅 花针683026830医用x射线设

19、备x射线诊断设备及高压发200ma以下（含200ma） x 生射线诊断设备ii683116831医用x射线附属设备及部件医用固定阳极x射线管、旋医用x射线管、管组件或 转阳极x射线管、x射线ct臂”管、栅极x射线管及管组件11组件或源组件、高压发生器医用x射线电视系统、舞683126831医用x射线附属设备及部件明用“线影传烁统及成像件x线机配套用患者或部件 支撑装置（电动）683136831医用x射线附属设备及部件ii减影系统、x射线影像增演 统、激光相机、x射线像增强tt 器、医用透视荧光屏、医用间11 接摄影荧光屏、医用中，高速 增感屏、牙用增感屏x射线检查用电动肠床电 动借影半床甩动导

20、弹麻电 动断层床x射线管或噩器 用电动悬吊装置及电动柱 式支撑装置683146831医用x射线附属设备及部件x射线透视、摄影附独置荧光摄影装置、胸片摄影装置ii683156831医用x射线附属设备及部件x射线机用限速器x射线机用限速器ii骨密度仪、伽玛照相机、肾 功能仪、甲状腺功能测定仪、683326833医用核素设备放射性核素诊断设备ii核素听诊器、心功能仪、m 分层摄影仪、放射性核素透视 机、y射线棚仪683336833医用核素设备核素标本测定装置放射免疫测定仪ii683346833医用核素设备核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器ii685746857消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备干

21、热灭菌器、微波灭菌板685756857消毒和灭菌设备及器具高压电离菌设备685766857消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备68581 撅医用冷疗、低温、冷臧设备低温治疗仪器 具稗声消毒设备、口腔科消毒攻 备hi 宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温 治疗机、低温义速蹄仪 旱淞苹顾跚嚼溷搞 埔？/td廉医用冷疗、低温、冷臧设备医用低温设备 具医用低温箱（-20、-40、-60 -80）、低温生 物降温仪68582ii皿液制吊冷臧箱、耻器冷臧装置1168583医用冷疗、低温、冷藏设备医用冷藏设备 具686356863口腔科材料永久性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂h686366863口腔科材料暂封性

22、充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀h686376863口腔科材料金属、陶瓷类义齿材料h齿科铸造合金、齿科锻造合 金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属一烤瓷、瓷牙686386863口腔科材料齿科预防保健材料氟防脯材料ii686396863口腔科材料充填辅助材料西科酸蚀剂、贝处埋剂、避色 tt剂11正畸丝、矫治器、方丝弓矫治6863106863 口腔科材料正畸材料h器、细丝弓矫治器、带环、橡 皮圈6863116863 口腔科材料印模材料ii印模膏、南化锌即模糊剂、琼 脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料word格式686426864医用卫生材料及敷料敷料、护创材料止血海绵接猛阎蕖ii接猛 阎床？/tdh686526865医用缝合材料及粘合剂八可吸收缝合线（带针/各种锦纶、内纶、涤纶缝合线、不带不锈钢缝线、蚕丝线针）11专业资料整理i d?ad686546865医用缝合材料及粘合剂表面缝合材料皮肤缝合钉接美i用高分子材料及制品妇科检查器械