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文档简介

1、布洛芬缓释胶囊的说明书【药品名称】通用名称:布洛芬缓释胶囊商品名称:布洛芬缓释胶囊英文名称:ibuprofen sustained-release capsules【主要成份】布洛芬。【成份】化学名:a-甲基-4-2-甲基丙基苯乙酸分子量:206. 28【性状】本品内容物为白色球形小丸。【适应症/功能主治】用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉 痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。【规格型号】0. 3g*28s润都【用法用量】口服,成人及12岁以上儿童:一日2次早、晚各1次,一次0.3 0.6g2粒,或遵医嘱。晚间服药可使疗效保持一夜,亦有助于防止晨僵,12

2、岁以下儿童 用量请咨询医师或药师。【不良反应】本品耐受性良好,副作用低,一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。【禁忌】1.活动期消化道溃疡禁用;2.对本药物过敏者,因服用阿斯匹林和其他非 类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或尊麻疹的患者禁用。【注意事项】1.肠胃病患者慎用。对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好 耐受性。2.有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。3.并用抗凝血剂的患者, 服药的最初几日应随时监测其凝血醐原时间。4.心功能不全及高血压病患者慎用。5.过 量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。6.服 药期间饮酒可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危

3、险。【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适 当减量使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】1.与其他非脩体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的 危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨 酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、 双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4.与峡塞米同用时, 后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米、硝苯咤同用时,本品的血药浓度增高。6.本品可增高地高辛的血 浓度,

4、同用时须注意调整地高辛的剂量。7.本品可增强抗糖尿病药包括口服降糖药的作 用。8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。9.内横舒可降低本品的排泄, 增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。10.本品可降低甲氨蝶吟的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应 与中或大剂量甲氨蝶吟同用。【药物过量】过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可 自行消失。服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或和利尿药, 并给予监护及其他支持疗法。【药理毒理】布洛芬是有效的环氧合酶抑制剂,具有解热、镇痛及抗炎作用。【药代动力学】口服易吸收,与食物同服时

5、吸收减慢,但吸收量不减少。与含铝和镁 的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99虬服药后1. 2-2. 1小时血药浓度达峰值, 用量200mg,血药浓度为2227 p g/ml用量400mg时为2345 u g/ml,用量600mg时为 43-57 m g/mlo 一次给药后t1/2 一般为1. 8-2小时。服药5小时后关节液浓度与血药浓度 相等,以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度。本品在肝内代谢,60%-90%经肾由尿排 出,100蛤于24小时内排出,其中约遇为原形物,一部分随粪便排出。【贮藏】密封,置干燥处保存。【包装】每盒28片。【有效期】24月【批准文号】国药准字h2021682

6、2布洛芬缓释胶囊芬必得每粒含主要成份布洛芬0.3克。辅料为:糖、淀粉、硬脂酸、 聚乙烯毗咯烷酮。内容物为白色球形小丸。布洛芬缓释胶囊芬必得用于缓解轻至中度疼痛 如:关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、偏头痛、牙痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感 冒引起的发热。布洛芬缓释胶囊芬必得的不良反应如下:1、少数病人可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃 肠道溃疡及出血、转氨前升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水 肿或体重骤增。2、罕见皮疹、尊麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎、史蒂文斯-约 翰逊综合征stevensjohnsonsyndrome或大疱性皮肤病,如多形性红斑和表皮坏死松解症。3、罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在 长期使用时,通常伴有血清尿素水平升高和水肿。罕见支气管痉挛。4、有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病crohn sdisease既往史者,有可能加 重病情。5、极罕见造血障碍贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞 缺乏症,初始症状为:发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原 因不明的瘀伤或出血或肝病。6、极罕见严重过敏反应,症状包括:面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、 低血压过敏反应、血管性水肿或休克。7、用非脩体抗炎药治疗

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