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文档简介
1、1摩托车及摩托车发动机生产一致摩托车及摩托车发动机生产一致性控制要求性控制要求 的理解的理解 cnca-02c-024:2007 2目录:目录:1. 生产一致性控制计划生产一致性控制计划(1.1-1.7)2. 生产一致性现场审查生产一致性现场审查3. 生产一致性控制计划执行报告生产一致性控制计划执行报告4. 生产一致性监督审查生产一致性监督审查5. 补充要求补充要求6. 生产一致性审查人员应具备的条件生产一致性审查人员应具备的条件附录附录13生产一致性审查要求生产一致性审查要求生产一致性审查生产一致性审查 生产一致性审查是通过生产一致性控制计划及生产一致性审查是通过生产一致性控制计划及其执行报
2、告的审查和现场审查,确认批量生产的认其执行报告的审查和现场审查,确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性,以及与认证标准证产品和型式试验样品的一致性,以及与认证标准的符合性。的符合性。 初始工厂审查时,首先进行生产一致性控制计初始工厂审查时,首先进行生产一致性控制计划审查,然后进行现场审查。划审查,然后进行现场审查。 获证后监督时,首先进行生产一致性控制计划获证后监督时,首先进行生产一致性控制计划执行报告审查,然后进行现场审查。执行报告审查,然后进行现场审查。 4生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.1) 在证书有效期内,生产一致性控制计划应涉及以在证书有效期内,生产一致性控制计划应
3、涉及以下相关情形:下相关情形:a) a) 获证产品的商标、申请人、委托人、制造商或工厂获证产品的商标、申请人、委托人、制造商或工厂信息(名称和信息(名称和/ /或地址)发生变化或地址)发生变化, ,体系的重大变更,体系的重大变更,包括组织机构、基础设施、运作程序变更包括组织机构、基础设施、运作程序变更b) b) 获证组织关闭、所有权转移、包括企业合并、收购、获证组织关闭、所有权转移、包括企业合并、收购、合资合资( (违反此项为严重不符合、须重新进行一次现场违反此项为严重不符合、须重新进行一次现场审核,工厂承担相关费用审核,工厂承担相关费用) )5生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.1)
4、c) 发生质量、环境、安全重大事故及处理措施发生质量、环境、安全重大事故及处理措施d) 重要技术管理人员流失导致体系有效性下降重要技术管理人员流失导致体系有效性下降e) 批量不合格品召回及处理批量不合格品召回及处理f) 以产品类别表述的认证范围中具体品种的变更(摩以产品类别表述的认证范围中具体品种的变更(摩托车的两轮、三轮、轻便、电动等;摩托车发动机托车的两轮、三轮、轻便、电动等;摩托车发动机的排量系列)的排量系列)g)适用法律法规(认证实施规则、产品适用标准)要)适用法律法规(认证实施规则、产品适用标准)要求变更的信息求变更的信息6生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.1)h h)获证
5、产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等影响生产一致性的因素发生变化和供应商等影响生产一致性的因素发生变化i) i) 增加增加/ /减少同一单元内认证产品减少同一单元内认证产品j) j) 生产中断生产中断1212个月以上的,等个月以上的,等未经认证机构批准的变更,不能在变更产品上加贴认未经认证机构批准的变更,不能在变更产品上加贴认证标志。证标志。71. 生产一致性控制计划生产一致性控制计划 生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定的认证产品的生产一致性而形成
6、的文件化的规定。n 理解:理解: 不同制造商的生产厂的生产一致性控制计划的多不同制造商的生产厂的生产一致性控制计划的多少与详略程度取决于:少与详略程度取决于:na)a)组织的规模和活动的类型(生产厂组织机构、现组织的规模和活动的类型(生产厂组织机构、现实资源状况、经营类型)实资源状况、经营类型)nb)b)过程及其相互作用的复杂程度(产品生产流程)过程及其相互作用的复杂程度(产品生产流程) 8生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.1)nc)c)人员的能力人员的能力nd)d)产品类别以及单元数目的多少(生产产品类类别,产品类别以及单元数目的多少(生产产品类类别,申请认证的产品单元数)申请认证
7、的产品单元数)9生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.1)应包括应包括 :1.1 制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定规定 。 文件化的规定涵盖车辆一致性证书中的所有内容文件化的规定涵盖车辆一致性证书中的所有内容 10生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.1) 理解:理解:n控制产品一致性应建立认证产品变更的控制程序,控制产品一致性应建立认证产品变更的控制程序,有:认证产品一致性控制程序、变更程序内容、变有:认证产品一致性控制程序、变更程序
8、内容、变更的接口、实施状况、因变更产生的相关文件记录、更的接口、实施状况、因变更产生的相关文件记录、以及与变更相关活动的控制等方面的内容。以及与变更相关活动的控制等方面的内容。n制造商应对批量生产产品与型式试验合格的产品的制造商应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以便使认证产品持续符合规定的一致性进行控制,以便使认证产品持续符合规定的要求要求。11生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.1)n认证产品的一致性,使用认证标志的产品在设计、认证产品的一致性,使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一
9、致的程度样品一致的程度. 制造商应制定并执行对于认证产品制造商应制定并执行对于认证产品变更的控制程序(或类似文件),涉及认证产品关变更的控制程序(或类似文件),涉及认证产品关键特性的变更应向认证机构做出申请,提供相应的键特性的变更应向认证机构做出申请,提供相应的变更详细资料,获得批准后方可实施;变更详细资料,获得批准后方可实施;n未经认证机构批准的变更,不能在变更产品上加贴未经认证机构批准的变更,不能在变更产品上加贴认证标志。认证标志。12生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.1)标识方面一致性要求标识方面一致性要求摩托车产品车辆的识别代号、车辆型号、产品标牌、摩托车产品车辆的识别代号、
10、车辆型号、产品标牌、车辆商标、发动机型号、发动机商标与型式试验合车辆商标、发动机型号、发动机商标与型式试验合格的样品及认证产品结构及技术参数相一致;格的样品及认证产品结构及技术参数相一致;发动机、零部件发动机、零部件3c3c标志和检验合格摩托车产品的标志和检验合格摩托车产品的3c3c标志使用方法。标志使用方法。标志上的工厂编号核查与申请认证产品申报资料生标志上的工厂编号核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致。产厂家的一致。13生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.2) 1.2 1.2 制造商按照车辆类别并对应实施规则中各项标准制造商按照车辆类别并对应实施规则中各项标准制定车辆产品必要的
11、试验或相关检查的内容、方法、制定车辆产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。的规定。14生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.2)n理解:理解: 制造商应按车辆(或发动机)类别对应实施规则制造商应按车辆(或发动机)类别对应实施规则 各项标准制定并保持文件化的试验或相关检查程序,各项标准制定并保持文件化的试验或相关检查程序,以验证产品满足规定的要求。程序中应包括试验或以验证产品满足规定的要求。程序中应包括试验或检查内容、方法、频次、偏差范围、结果分析(简检查内容、方法、频次、偏差范围、结果分析(简
12、单的结果分析就是合格与否的判定)等,并保存记单的结果分析就是合格与否的判定)等,并保存记录。录。15生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.2) 以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。n理解:理解: 制造商应依据实施规则中各项检验标准要求,结合生产厂具制造商应依据实施规则中各项检验标准要求,结合生产厂具体状况识别关键的部件、材料、总成和关键的制造、装配、体状况识别关键的部件、材料、总成和关键的制造、装配、检验过程并确定其关键控制点,通过整车检验过程
13、并确定其关键控制点,通过整车/系统系统/零部件的工艺、零部件的工艺、产品生产图纸、产品检验规程、作业指导书等技术文件对质产品生产图纸、产品检验规程、作业指导书等技术文件对质量要求、作业方法、手段和频次作出规定,以确保生产产品量要求、作业方法、手段和频次作出规定,以确保生产产品与型式试验车型一致。与型式试验车型一致。16生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.2) 对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程,应在计划中特别列出,并说装配过程、
14、检验过程,应在计划中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。明控制的实际部门和所在地点。认证标准中对生产认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,工厂的控制规定不得低一致性控制有规定的项目,工厂的控制规定不得低于标准的要求。于标准的要求。n 理解:制造商应根据生产厂实际情况,规定必须控理解:制造商应根据生产厂实际情况,规定必须控制的采购或生产过程,选择适宜的手段控制关键点,制的采购或生产过程,选择适宜的手段控制关键点,使其生产的产品持续满足认证各项标准的要求。使其生产的产品持续满足认证各项标准的要求。17生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.3) 1.3 1.3 制造商对于制造商对于1.
15、21.2涉及的产品试验或相关检查的设涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。备和人员的规定和要求。18生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.3)理解:理解:n 对对1.2涉及的产品试验或相关检查的设备和人员应做涉及的产品试验或相关检查的设备和人员应做出文件化的规定出文件化的规定n制造商应对于自有设备的技术性能、精度、运行状制造商应对于自有设备的技术性能、精度、运行状态等做出具体规定。态等做出具体规定。n应对设备的维护保养操作方法、内容、频次做出规应对设备的维护保养操作方法、内容、频次做出规定。定。n应对相关试验应对相关试验/检验人员的资质、能力等做出规定,检验人员的资质、能力等
16、做出规定,确保试验确保试验/检验结果真实、准确、有效。检验结果真实、准确、有效。19生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.4) 1.4 1.4 制造商对于生产一致性控制计划变更、申报与执制造商对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。行的相关规定。n理解:理解: 建立生产一致性控制计划控制程序,规定当制造商建立生产一致性控制计划控制程序,规定当制造商关于生产一致性控制计划涉及的产品一致性控制程关于生产一致性控制计划涉及的产品一致性控制程序序,关键控制过程、,关键控制过程、关键或特殊过程控制程序关键或特殊过程控制程序,检检测人员、设备和测人员、设备和试验的试验的管理控制程序等变更时
17、,要管理控制程序等变更时,要向认证机构向认证机构申报,经批准后方可执行。申报,经批准后方可执行。20生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.5) 1.5 1.5 制造商在发现产品存在不一致情况时,如何落实制造商在发现产品存在不一致情况时,如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施,以尽快恢在认证机构的监督下采取一切必要措施,以尽快恢复生产的一致性的相关规定。复生产的一致性的相关规定。 21生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.5) 理解:理解:在国家质量抽查、技监执法等外部检查过程中,发在国家质量抽查、技监执法等外部检查过程中,发现产品存在不一致时,制造商建立的变更、暂停、现产品存在
18、不一致时,制造商建立的变更、暂停、注销相关证书的有关规定。注销相关证书的有关规定。 当内部发现产品不一致时,制造商采取整改措施的当内部发现产品不一致时,制造商采取整改措施的相关规定。相关规定。 若不一致涉及到认证产品的关键特性(安全、环保、若不一致涉及到认证产品的关键特性(安全、环保、emc)时,应及时将整改措施上报认证机构,并执)时,应及时将整改措施上报认证机构,并执行变更、暂停、注销等认证程序。行变更、暂停、注销等认证程序。22生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.6) 1.6 1.6 制造商在发现产品存在不一致情况时,所采取制造商在发现产品存在不一致情况时,所采取的追溯和处理措施的
19、规定。的追溯和处理措施的规定。 制造商根据自身的具体情况,应在采购、生产、检制造商根据自身的具体情况,应在采购、生产、检验、销售等过程中的适当环节建立可追溯性系统,验、销售等过程中的适当环节建立可追溯性系统,发现产品存在不一致时,采取维修、更换、召回等发现产品存在不一致时,采取维修、更换、召回等措施的规定。措施的规定。23生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.7) 1.7 对于对于a级制造商,制造商应说明为确保产品持续满足强制级制造商,制造商应说明为确保产品持续满足强制性产品认证涉及标准的要求,所采取的可靠性控制的方式和性产品认证涉及标准的要求,所采取的可靠性控制的方式和验证的方法及相关
20、记录的具体规定。验证的方法及相关记录的具体规定。n理解:理解: 可靠性试验:道路条件、里程分配、行驶试验方法按可靠性试验:道路条件、里程分配、行驶试验方法按 gb/t 5374 摩托车和轻便摩托车可靠性试验方法摩托车和轻便摩托车可靠性试验方法进行,经进行,经6000公公里道路行驶后,认证标准涉及全部检验项目检验结果合格。里道路行驶后,认证标准涉及全部检验项目检验结果合格。24生产一致性控制计划(生产一致性控制计划(1.7)对应强制性产品认证涉及标准所采取的可靠性控制方式。对应强制性产品认证涉及标准所采取的可靠性控制方式。 生产、检验过程中设备及人员的控制程序生产、检验过程中设备及人员的控制程序
21、对所采取的控制的方式有效性和验证方法对所采取的控制的方式有效性和验证方法 可靠性试验结果、客户满意度调查可靠性试验结果、客户满意度调查相关记录相关记录 按程序规定所做的生产、检验、维护保养等记录按程序规定所做的生产、检验、维护保养等记录 验证过程中产生的记录(试验报告、调查表)验证过程中产生的记录(试验报告、调查表)以及对相关责任记录的记录方式和保管期限、查阅权限的规定以及对相关责任记录的记录方式和保管期限、查阅权限的规定 252. 生产一致性现场审查生产一致性现场审查 初始工厂审查中生产一致性现场审查是对制造初始工厂审查中生产一致性现场审查是对制造商提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制计
22、商提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制计划的执行情况的审查,其中对产品的车辆结构及技划的执行情况的审查,其中对产品的车辆结构及技术参数的一致性审查要求见本附件术参数的一致性审查要求见本附件附录附录1车辆结构车辆结构及技术参数一致性审查及技术参数一致性审查 。 263. 生产一致性控制计划执行报告生产一致性控制计划执行报告 生产一致性控制计划执行报告是制造商每年提生产一致性控制计划执行报告是制造商每年提交的生产一致性控制计划执行情况的文件说明。报交的生产一致性控制计划执行情况的文件说明。报告应对照计划逐项说明生产一致性控制所进行的工告应对照计划逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更,对
23、于发生的生产不一致情况应重点作和重要变更,对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施。措施。274. 生产一致性监督审查生产一致性监督审查 认证机构对生产一致性控制计划执行报告审查后认证机构对生产一致性控制计划执行报告审查后应提出对工厂现场生产一致性监督审查的方案。应提出对工厂现场生产一致性监督审查的方案。n理解:理解: 认证机构结合工厂申请认证产品具体情况和所掌握企认证机构结合工厂申请认证产品具体情况和所掌握企业认证信息,确定审核方案。业认证信息,确定审核方案。 工厂检查组按照监督审查的审查方案,到生产工厂检查组
24、按照监督审查的审查方案,到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行审查。况进行审查。 284. 生产一致性监督审查生产一致性监督审查在监督审查中应保证:在监督审查中应保证:4.1 每次监督审查时,审查人员应能获得试验或检查记每次监督审查时,审查人员应能获得试验或检查记录和生产记录,特别是本附件要求的列入生产一致录和生产记录,特别是本附件要求的列入生产一致性控制计划的试验或检查记录。性控制计划的试验或检查记录。 4.2 如试验条件适当,审查人员可随机选取样品,在制如试验条件适当,审查人员可随机选取样品,在制造商的实验室进行试验(若本规则中
25、引用的标准或造商的实验室进行试验(若本规则中引用的标准或规则有规定,试验应由检测机构进行)。最少样品规则有规定,试验应由检测机构进行)。最少样品数可按制造商自检样品数确定。数可按制造商自检样品数确定。 294. 生产一致性监督审查生产一致性监督审查4.3 如控制水平不令人满意如控制水平不令人满意,或需要核实工厂自主进行或需要核实工厂自主进行的生产一致性控制计划包含的试验的有效性时的生产一致性控制计划包含的试验的有效性时,经经认证机构核准审查人员应抽取样品,送交检测机构认证机构核准审查人员应抽取样品,送交检测机构进行试验。进行试验。4.4 若审查发现生产不一致情况,认证机构应采取一切若审查发现生
26、产不一致情况,认证机构应采取一切必要的步骤督促制造商尽快恢复生产一致性。必要的步骤督促制造商尽快恢复生产一致性。305. 补充要求补充要求 制造商生产一致性控制计划发生变化时,应向制造商生产一致性控制计划发生变化时,应向认证机构提交生产一致性控制计划变更说明,认证认证机构提交生产一致性控制计划变更说明,认证机构应根据变更对生产一致性影响的程度判定是否机构应根据变更对生产一致性影响的程度判定是否需要立即进行现场审查。需要立即进行现场审查。 316. 生产一致性审查人员应具备的条件生产一致性审查人员应具备的条件 生产一致性审查应由具备工厂检查员资质、且熟生产一致性审查应由具备工厂检查员资质、且熟悉
27、认证标准及其检测方法的技术专家进行。悉认证标准及其检测方法的技术专家进行。32附录附录1 车辆结构及技术参数一致性审查车辆结构及技术参数一致性审查本附录用于检查实际生产产品与型式试验样品的一本附录用于检查实际生产产品与型式试验样品的一致性。致性。1、 审查内容包括:审查内容包括:1.1 审查型式试验样品的结构及技术参数与型式试验报审查型式试验样品的结构及技术参数与型式试验报告及各项分报告的车辆结构与技术参数的一致性,告及各项分报告的车辆结构与技术参数的一致性,以及与申报的车辆结构与技术参数的一致性。以及与申报的车辆结构与技术参数的一致性。 结构、技术参数结构、技术参数关键关注点:关键关注点:3
28、3附录附录1 摩托车发动机:缸盖、活塞、活塞环和缸体,化油摩托车发动机:缸盖、活塞、活塞环和缸体,化油器,火花塞,点火线圈,点火器的相关参数,电喷器,火花塞,点火线圈,点火器的相关参数,电喷ecu,增压器,空气污染控制措施(催化转化器,增压器,空气污染控制措施(催化转化器,曲轴箱气体再循环装置等),起动电机,曲轴箱气体再循环装置等),起动电机,当有催化转化器参与控制排气污染物时,空滤器和当有催化转化器参与控制排气污染物时,空滤器和进气消音器要列入重点考核范围进气消音器要列入重点考核范围摩托车:发动机及其关键零部件,催化转化器的位摩托车:发动机及其关键零部件,催化转化器的位置(在排气管中的位置和
29、基准距离)化油器,火花置(在排气管中的位置和基准距离)化油器,火花塞塞/无线电干扰抑制方式,电动机无线电干扰抑制方式,电动机/蓄电池(电动摩托蓄电池(电动摩托车),总质量,传动装置(噪声)离合器,变速器车),总质量,传动装置(噪声)离合器,变速器34附录附录1 车速里程表,车架,轮胎(类别、规格和最大承载能车速里程表,车架,轮胎(类别、规格和最大承载能力)和轮辋(标准型)(说明安装配合),前力)和轮辋(标准型)(说明安装配合),前/后制后制动器,制动软管总称(制动性能),照明和光信号动器,制动软管总称(制动性能),照明和光信号装置,扶手,燃油箱,后视镜,喇叭,减震器,装置,扶手,燃油箱,后视镜
30、,喇叭,减震器, 关键零部件的商标、型号、材料、结构,生产厂家关键零部件的商标、型号、材料、结构,生产厂家应与产品描述报告、认证申请书和型式试验报告及应与产品描述报告、认证申请书和型式试验报告及关键零部件进货检验要求相一致,若发生变更必须关键零部件进货检验要求相一致,若发生变更必须已获得认证机构的批准。凡零部件为外购的,其零已获得认证机构的批准。凡零部件为外购的,其零 35附录附录1 部件型号若与企业内部管理编号(型号)不一致,部件型号若与企业内部管理编号(型号)不一致,则必须提交型号对应说明或者内部编号规则,做到则必须提交型号对应说明或者内部编号规则,做到一一对应。一一对应。 1.2 1.2
31、 如必要,对型式试验样品进行或安排进行单独技如必要,对型式试验样品进行或安排进行单独技术总成有关的安装检查术总成有关的安装检查 ;1.3 在生产现场审查实际生产产品的车辆结构与技术参在生产现场审查实际生产产品的车辆结构与技术参数和申报的结构与技术参数的一致性。数和申报的结构与技术参数的一致性。36附录附录1 1.4 为实现第为实现第1.1和和1.2条,被检查车辆的数量必须足够,条,被检查车辆的数量必须足够,以便正确控制认证的各种组合:以便正确控制认证的各种组合:37附录附录1 2、审查方式、审查方式2.1 对于按照正常认证流程进行型式试验的(由认证机对于按照正常认证流程进行型式试验的(由认证机构确认试验方案下达试验任务的),本附录规定的构确认试验方案下达试验任务的),本附录规定的第第1.1和和1.2条审查可结合型式试验进行。条审查可结合型式试验进行。 在生产现场审查中原则上在每一车型系列中随在生产现场审查中原则上在每一车型系列中随机抽取一辆成品车辆核对其车辆结构与技术参数和机抽取一辆成品车辆核对其车辆结构与技术参数和申报的结构与技术参数的一致性。申报的结构与技术参数的一致性。2.2 对于未按认证流程进行型式试验而直接提供型式试对于未按认证流程进行型式试验而直接提供型式试验报告的,验报告的,需完成本附录第需完成本附录第1条规定的全部审查条规定的全部审查。
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