药物临床应用管理与合理用药

1、1药物临床应用管理与合理用药药物临床应用管理与合理用药 2报告内容报告内容 v开展药物临床应用管理工作的意义开展药物临床应用管理工作的意义 v药物临床应用管理的技术要点药物临床应用管理的技术要点 v我国医疗机构临床用药的现状我国医疗机构临床用药的现状 v合理用药对策合理用药对策3开展药物临床应用管理工作的意义开展药物临床应用管理工作的意义 v加强药物临床应用管理工作的紧迫性加强药物临床应用管理工作的紧迫性 v2011年年4月月7日，日，WHO提出世界卫生日主题提出世界卫生日主题“No Action Today, No Cure Tomorrow”(今天不采取行动，明天将无药可用今天不采取行动，

2、明天将无药可用) v有关耐药性问题有关耐药性问题 v抗菌药物耐药抗菌药物耐药 v抗疟药物耐药抗疟药物耐药 v其他药物耐药其他药物耐药 v有关药物滥用问题有关药物滥用问题v特殊人群特殊人群v基层医疗机构基层医疗机构 4 病菌（细菌）耐药原因病菌（细菌）耐药原因 v国家不能充分致力于综合性且协调一致的应对活动、未适国家不能充分致力于综合性且协调一致的应对活动、未适当确定各方的责任以及社区的参与不够当确定各方的责任以及社区的参与不够 v监测和监督系统薄弱或缺乏监测和监督系统薄弱或缺乏 v缺乏适当的系统以确保药物的质量和不间断供应缺乏适当的系统以确保药物的质量和不间断供应 v药物使用不当和不合理，包括

3、在畜牧业中药物使用不当和不合理，包括在畜牧业中v感染预防和控制措施不当感染预防和控制措施不当 v诊断制剂、药物和疫苗被耗尽，对新产品的研发力度不够诊断制剂、药物和疫苗被耗尽，对新产品的研发力度不够5WHOWHO提出提出“六个要点六个要点”一揽子计划，加强药品的安全一揽子计划，加强药品的安全有效使用有效使用v制定全面的、有资金保障、有社会各方参与的国家药品管理制定全面的、有资金保障、有社会各方参与的国家药品管理计划计划v加强监测和实验室能力加强监测和实验室能力v确保有质量保证的基本药物的连续可及确保有质量保证的基本药物的连续可及v监管和促进基本药物的合理使用监管和促进基本药物的合理使用v强化感染

4、预防与控制，确保人人享有更安全的医疗服务设施强化感染预防与控制，确保人人享有更安全的医疗服务设施v支持创新和研发新的抗生素、诊断工具及疫苗支持创新和研发新的抗生素、诊断工具及疫苗6加强药品临床应用管理具有积极意义加强药品临床应用管理具有积极意义 v有利于提高公众用药的安全性、有效性和经济性有利于提高公众用药的安全性、有效性和经济性v有利于合理分配药物资源，减小地区差异，使民众充有利于合理分配药物资源，减小地区差异，使民众充分享受国家的医药资源，增加社会发展的和谐性分享受国家的医药资源，增加社会发展的和谐性v有利于进一步规范药品的生产、销售和使用行为，更有利于进一步规范药品的生产、销售和使用行为

5、，更好地为广大民众健康服务好地为广大民众健康服务v有利于减轻国家医保负担，合理进行医疗资源的分配有利于减轻国家医保负担，合理进行医疗资源的分配 v增加医疗机构在社会上的公信力增加医疗机构在社会上的公信力7国家和各级地方政府所采取的积极措施国家和各级地方政府所采取的积极措施 v2001：中华人民共和国药品管理法v20022002： 卫生部颁发医疗机构药事管理暂行规定卫生部颁发医疗机构药事管理暂行规定v2002：中华人民共和国药品管理法实施条例v2004： 卫生部颁发抗菌药物临床应用指导原则v2004： 卫生部药品不良反应报告和监测管理办法v2006： 上海市卫生局颁发上海市抗菌药物临床应用指导原

6、则实 施细则（试行） v2007： 卫生部颁布处方管理办法 v20092009： 卫生部抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫生部抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（3838号文件）号文件）8v2010： 卫生部出台抗菌药物临床应用监测网工作方案v2010： 卫生部颁布全国抗菌药物联合整治工作方案v2010.3：卫生部颁布全国合理用药监测方案v2010.5：卫生部颁布医院处方点评管理规范 （试行）v2011.3：卫生部颁布医疗机构药事管理规定v 2011.4：卫生部做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动 的通知（56号文件）v2011.7：卫生部药品不良反应报告和监测管理办法9报告内容 v开展药

7、物临床应用管理工作的意义开展药物临床应用管理工作的意义 v药物临床应用管理的技术要点药物临床应用管理的技术要点 v我国医疗机构临床用药的现状我国医疗机构临床用药的现状 v合理用药的对策合理用药的对策10药物临床用药管理技术要点药物临床用药管理技术要点 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院药事管理组织v医院设立药事管理与药物治疗学委员会，健全药事管理体系v药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议，不少于4次/年v有若干药事管理小组，相应工作制度v抗菌药物临床应用管理领导小组及工作小组组成及其职能 v麻醉精神药品管理小组组成及其职能 v药品

8、不良反应监测小组组成及其职能 v处方点评工作小组组成及其职能 v药品质量管理小组组成及其职能 v药剂科质量管理小组组成及其职能 v特殊使用类抗菌药物临床应用专家会诊组组成及其职能11有有药事管理药事管理工作制度工作制度v有药品遴选制度有药品遴选制度，遵循遵循“一品两规一品两规”要求，制定要求，制定本医院本医院“药药品处方集品处方集”和和“基本用药供应目录基本用药供应目录”v 有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及 高危药高危药品临床使用管理办法处方品临床使用管理办法处方( (医嘱医嘱) )管理制度管理制度 v药事管理质量检查制度药事管理质量检查

9、制度 v药事应急管理预案药事应急管理预案 v药事应急管理制度药事应急管理制度 v药品安全预警和应急处置机制药品安全预警和应急处置机制12v药学部门负责人具有(临床)药学本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%v副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应当不低于13，教学医院应当不低于15%v能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务v全日制药学专业本科以上学历的，应不低于药学专业技术人员的30%v临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，经过规范化培训，三甲医院不少于5名，二级医院不少于3名配备药学专业技术人员，岗位职责明确配

10、备药学专业技术人员，岗位职责明确 13v有药品采购供应管理制度与流程，有适宜的药品储备v建立药品质量监控体系，药品质量合格率达99.8，库房发出合格率100% v有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定v执行“特殊管理药品”管理的有关规定v对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全v落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性v制剂的配制与使用符合有关规定v有肠外营养液和危害药物等静脉用药的调配规定v有药品召回管理制度v建立完善的药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行 加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药

11、品质量有效控制药品质量， 保障药品供应保障药品供应 14v临床药物治疗执行有关法规、规章制度，遵循相关技术规范临床药物治疗执行有关法规、规章制度，遵循相关技术规范v医师开具处方、应按照医师开具处方、应按照处方管理办法处方管理办法的要求执行的要求执行v护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程，必须经护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程，必须经过核对，确保准确无误过核对，确保准确无误v已开具处方，并遵医嘱使用的药品应记入病历已开具处方，并遵医嘱使用的药品应记入病历v药师应按照药师应按照处方管理办法处方管理办法对处方进行适宜性审核、调配发药，对处方进行适宜性审核、调配发药，对

12、临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施v开展处方点评，开展处方点评，建立药物使用评价体系建立药物使用评价体系 执行执行处方管理办法处方管理办法，开展处方点评，促进合理用药，开展处方点评，促进合理用药 15 医师、药师按照医师、药师按照国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南、国家基国家基 本药物本药物 处方集处方集，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制v抗菌药物管理有适当的组织，并制抗菌药物管理有适当的组织，并制定定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理使用有章程，明确

13、职责，对抗菌药物的不合理使用有检查、干预和改进措施检查、干预和改进措施v门诊20%，住院60% ，干预前后有分析报告、改进效果v根据根据指导原则指导原则结合本院实际情况制定结合本院实际情况制定“抗菌药物临床应用和管理实施细则抗菌药物临床应用和管理实施细则”和和“抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度”，并检查落实情况，并检查落实情况。v有检验、院感、药学三方联合完成的细菌耐药情况分析与对策报告，每6个月一次；抗菌药物治疗住院患者微生物样本送检率30%v落实各类手术（特别是落实各类手术（特别是类清洁切口）预防性应用抗菌药物的有关规定类清洁切口）预防性应用抗菌药物的有关规定，预防性抗预防性抗菌药

14、菌药物物使用使用率率30% 30% v加强加强抗菌药物购用管理抗菌药物购用管理，目录、品规品种符合要求，目录、品规品种符合要求v 医师、药师、护医师、药师、护理人员理人员按照按照抗菌药物抗菌药物 临床应用指导原则临床应用指导原则要求，要求， 合理使用药品，并有监督机制。合理使用药品，并有监督机制。（重点）重点）16 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果， 报告报告SAE，并将不良反应记录在病历之中，并将不良反应记录在病历之中(重点）重点）v实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效药害事件调查、实施药品不良反应和用药错误报

15、告制度，建立有效药害事件调查、处理程序处理程序v有有药品不良反应与药害事件监测报告管理药品不良反应与药害事件监测报告管理的的制度制度与程序与程序v医师、药师、护医师、药师、护士士及其他医护人员相互配合对及其他医护人员相互配合对患者患者用药情况进行监测。重点监测用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录v发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政相

16、关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门部门和药品监督管理部门v将患者发生的药品不良反应如实记入病历将患者发生的药品不良反应如实记入病历中中v对对严重用药错误报告严重用药错误报告有分析，有整改措施有分析，有整改措施17有完善的突发事件药事有完善的突发事件药事管理管理应急预案，药学人员可熟练执行应急预案，药学人员可熟练执行v有有完善的完善的突发事件药事突发事件药事管理管理应急预案，组织层次清晰，人员分工明确，应急预案，组织层次清晰，人员分工明确，体现良好的合作，各部门无缝隙衔接，对突发事件善后工作及还原应急体现良好的合作，各部门无缝隙衔接，对突发

17、事件善后工作及还原应急能力有明确规定能力有明确规定v有本院的突发事件医疗救治药品目录有本院的突发事件医疗救治药品目录v有突发事件有突发事件药事管理药事管理应急预案应急预案执行执行培训培训，相关人员熟悉预案流程和岗位，相关人员熟悉预案流程和岗位职责，可迅速配合临床抢救职责，可迅速配合临床抢救v应急药品具应急药品具有有可及性和质量保证可及性和质量保证 v有针对重大突发事件，大规模调集应急药品的保障方案有针对重大突发事件，大规模调集应急药品的保障方案 18 配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进 合理用药合理用药v开展以病人为中心

18、、以合理用药为核心的临床药学工作开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作v按规定配置临床专职药师按规定配置临床专职药师 临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗v临床药师按相关规定专职专科直接参与用药相关的临床工作，在选定专业的临床科临床药师按相关规定专职专科直接参与用药相关的临床工作，在选定专业的临床科室参加日常性药物治疗工作室参加日常性药物治疗工作v开展药学查房，对重点患者实施药学监护和建立药历，开展药学查房，对重点患者实施药学监护和建立药历，且且工作记录完整工作记录完整v参加病例讨论，提出用药意见和个体化药物治疗建议参加病例

19、讨论，提出用药意见和个体化药物治疗建议v参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治 v审核本人参与的专科病房（区）患者用药医嘱，对不合理用药进行干预，有干预记审核本人参与的专科病房（区）患者用药医嘱，对不合理用药进行干预，有干预记录录v定期为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务定期为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务v对患者进行用药教育，指导安全用药对患者进行用药教育，指导安全用药19 科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队，能科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队，能 用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落

20、实全面用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面 质量管理与改进制度，定期通报医院药物安全性与抗菌药物耐药性质量管理与改进制度，定期通报医院药物安全性与抗菌药物耐药性 监测的结果监测的结果 v由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责质量与安由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责质量与安全管理工作全管理工作l定期召开质量与安全管理会议定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次 l对从事质量和安全管理的

21、员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育l定期定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议，提出整改建议 v对药剂科有明确的质量与安全控制指标，科室能开展定期评价活动，对药剂科有明确的质量与安全控制指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，持续改进药事管理工作解读评价结果，持续改进药事管理工作20报告内容报告内容 v开展药物临床应用管理工作的意义开展药物临床应用管理工作的意义 v药物临床应用管理的技术要点药物临床应用管理的技术要点 v我国医疗机构临床用药的现状我国医疗机构临床用药的

22、现状 v合理用药的对策合理用药的对策21合理用药概念（一）合理用药概念（一） v国际上：1985年，WHO在肯尼亚首都内罗毕召开合理用药专家会议，将“合理用药”定义为：要求患者接受的药物适合期临床需要，药物剂量应符合患者个体化要求，疗程适当，价格低廉v国内：我国卫生部在2002年颁布的医疗机构药事管理（暂行规定）中明确“合理用药”必须“安全、有效、经济”，基本定义为根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂,制定或调整给药方案,以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施v一个核心：个体化给药v三个主体：医生、（临床）药师、医务管理者v四个要素：安全性、有效性、经济性、适当性医疗机

23、构临床用药现状医疗机构临床用药现状 22合理用药概念（二）合理用药概念（二） v八项注意v确定药物名称是否正确：通用名、商品名v了解药物剂型，确定给药途径、配伍禁忌v明确药物疗程v了解药物安全性，不良反应及其处置v了解药物相互作用v了解特殊人群用药（肝肾功能不全、老人、儿童、孕妇等）v了解药物过敏史，防止药物过敏带来的不利后果v了解药物对集体排泄物（小便或粪便），消除恐惧心理23医疗机构合理用药国际指标（一）医疗机构合理用药国际指标（一） v处方指标v处方总数v处方用药品种数v平均每张处方用药品种数v抗菌药物使用处方数v抗菌药物平均使用百分率v注射剂使用处方数v注射剂平均使用百分率v使用通用名

24、药品品种数v药品通用名使用百分率v处方金额v平均每张处方金额24院院总总人人数数同同期期使使用用抗抗菌菌药药物物的的出出总总品品种种数数出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌药药物物 抗抗菌菌药药物物品品种种数数住住院院患患者者人人均均使使用用总总人人数数同同期期使使用用抗抗菌菌药药物物出出院院总总费费用用出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌药药物物抗抗菌菌药药物物费费用用住住院院患患者者人人均均使使用用1 10 00 0% %同同期期总总出出院院人人数数总总例例数数出出院院患患者者使使用用抗抗菌菌药药物物菌菌药药物物百百分分率率住住院院患患者者使使用用抗抗1 10 00 0同同期期收收治治患患者者人人

25、天天数数D DD DD D数数）抗抗菌菌药药物物消消耗耗量量（累累计计使使用用强强度度抗抗菌菌药药物物1 10 00 0% %已已使使用用药药品品总总费费用用已已使使用用抗抗菌菌药药物物总总费费用用药药费费总总额额的的百百分分率率抗抗菌菌药药物物费费用用占占1 10 00 0% %（累累积积D DD DD D数数）同同期期抗抗菌菌药药物物使使用用量量）使使用用量量（累累计计D DD DD D数数抗抗菌菌药药物物特特殊殊品品种种分分率率占占抗抗菌菌药药物物使使用用量量的的百百量量抗抗菌菌药药物物特特殊殊品品种种使使用用1 10 00 0% %数数同同期期使使用用抗抗菌菌药药物物总总例例病病原原学

26、学检检查查送送检检例例数数出出院院使使用用抗抗菌菌药药物物患患者者病病原原学学检检查查百百分分率率住住院院用用抗抗菌菌药药物物患患者者医疗机构合理用药国际指标（二）医疗机构合理用药国际指标（二） v抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标v住院患者人均使用抗菌药物品种数住院患者人均使用抗菌药物品种数v住院患者人均使用抗菌药物费用住院患者人均使用抗菌药物费用v住院患者使用抗菌药物百分率住院患者使用抗菌药物百分率v抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度v抗菌药物费用占药费总额的百分率抗菌药物费用占药费总额的百分率v住院用抗菌药物患者住院用抗菌药物患者 病原学检查百分率病原学检查百分率v 抗菌药物特殊品种使用量抗

27、菌药物特殊品种使用量 占抗菌药物使用量百分率占抗菌药物使用量百分率25医疗机构合理用药国际指标（三）医疗机构合理用药国际指标（三） v外科清洁手术预防用药指标外科清洁手术预防用药指标 v清洁手术预防用抗菌药物百分率清洁手术预防用抗菌药物百分率v清洁手术预防用抗菌药物人均天数清洁手术预防用抗菌药物人均天数v清洁手术前清洁手术前0.5-2h0.5-2h给药百分率给药百分率v重点外科手术术前重点外科手术术前0.5-2h0.5-2h给药百分率给药百分率v重点外科手术术前重点外科手术术前0.5-2h0.5-2h给药百分率给药百分率v重点外科手术术前重点外科手术术前0.5-2h0.5-2h给药百分率给药百

28、分率 1 10 00 0% %同同期期清清洁洁手手术术总总例例数数用用抗抗菌菌药药物物例例数数清清洁洁手手术术预预防防 用用抗抗菌菌药药物物百百分分率率 清清洁洁手手术术预预防防用用抗抗菌菌药药物物总总例例数数同同期期清清洁洁手手术术预预防防抗抗菌菌药药物物总总天天数数清清洁洁手手术术预预防防用用用用药药天天数数抗抗菌菌药药物物人人均均清清洁洁手手术术预预防防用用 1 10 00 0% %数数同同期期进进行行清清洁洁手手术术总总例例2 2. .0 0小小时时内内给给药药例例数数0 0. .5 5清清洁洁手手术术前前小小时时内内给给药药百百分分率率2 2. .0 0清清洁洁手手术术前前0 0.

29、.5 5 1 10 00 0% %总总例例数数同同期期进进行行髋髋关关节节置置换换术术2 2. .0 0小小时时内内给给药药例例数数0 0. .5 5髋髋关关节节置置换换术术前前小小时时内内给给药药百百分分率率2 2. .0 0髋髋关关节节置置换换术术前前0 0. .5 5 1 10 00 0% %总总例例数数同同期期进进行行膝膝关关节节置置换换术术2 2. .0 0小小时时内内给给药药例例数数0 0. .5 5膝膝关关节节置置换换术术前前药药百百分分率率2 2. .0 0小小时时内内给给0 0. .5 5膝膝关关节节手手术术前前 1 10 00 0% %术术总总例例数数同同期期进进行行子子宫

30、宫肌肌瘤瘤切切除除2 2. .0 0小小时时内内给给药药例例数数0 0. .5 5子子宫宫肌肌瘤瘤切切除除术术前前率率2 2. .0 0小小时时内内给给药药百百分分0 0. .5 5子子宫宫肌肌瘤瘤切切除除术术前前26v不合理用药的表现不合理用药的表现 v应用抗菌药物缺乏明确的指征，导致抗菌药物滥用应用抗菌药物缺乏明确的指征，导致抗菌药物滥用 v临床医生和药师缺乏角完整的、系统的合理用药知识临床医生和药师缺乏角完整的、系统的合理用药知识 v预防用药中过度使用抗菌药物预防用药中过度使用抗菌药物 v病原学检查缺乏病原学检查缺乏 v忽视药品副作用忽视药品副作用v不适当合并用药、剂量不合理、不适当合并

31、用药、剂量不合理、v认识误区：新药、贵药、进口药效果好认识误区：新药、贵药、进口药效果好v特殊人群用药不注意特殊人群用药不注意v中药不合理用药非常严重：药证不符、超剂量服用、长期服药（番泻叶引起便血）、中中药不合理用药非常严重：药证不符、超剂量服用、长期服药（番泻叶引起便血）、中西药联用引起不良反应西药联用引起不良反应张宗久张宗久. .加强药事与临床用药监管，促进药物合理应用加强药事与临床用药监管，促进药物合理应用. .中国药房中国药房，2005,162005,16（9 9）：）：644-648 644-648 孟菊英，孙静孟菊英，孙静. . 浅谈药师推动合理用药浅谈药师推动合理用药. . 中

32、国现代药物应用中国现代药物应用，2011,52011,5（5 5）：）：254-255 254-255 肖爱丽，井春梅，焉琳等肖爱丽，井春梅，焉琳等. . 我国不合理用药的现状及对策我国不合理用药的现状及对策. . 中国药事中国药事，2011,252011,25（6 6）：）：576-578576-57827v不合理用药的因素不合理用药的因素 v医务人员素质与责任心：主体为医生、药师、护士，应加强医德医风建设与教育v患者自身因素：用药依从性差，擅自用药v医疗机构管理上的缺陷：监督力弱；行政干预措施不到位v药品生产与经营企业的不正当竞争：回扣风v社会零售药店销售处方药时空，缺乏相应的监督管理v饲

33、料生产企业和畜牧、水产养殖部门不当使用抗菌药物张宗久张宗久. .加强药事与临床用药监管，促进药物合理应用加强药事与临床用药监管，促进药物合理应用. .中国药房中国药房，2005,162005,16（9 9）：）：644-648 644-648 28报告内容报告内容 v开展药物临床应用管理工作的意义开展药物临床应用管理工作的意义 v药物临床应用管理的技术要点药物临床应用管理的技术要点 v我国医疗机构临床用药的现状我国医疗机构临床用药的现状 v合理用药的对策合理用药的对策29合理用药对策合理用药对策 v国家制定相应的法律法规政策国家制定相应的法律法规政策 v国家和地方政府层面上的监督管理国家和地方

34、政府层面上的监督管理 v各级医疗机构对政策的执行与监管各级医疗机构对政策的执行与监管 v专业技术手段的介入专业技术手段的介入 v医生、（临床）药师和护理人员的积极参与医生、（临床）药师和护理人员的积极参与 v患者的密切配合患者的密切配合 30v2010： 卫生部出台抗菌药物临床应用监测网工作方案v2010： 卫生部颁布全国抗菌药物联合整治工作方案v2010.3：卫生部颁布全国合理用药监测方案v2010.5：卫生部颁布医院处方点评管理规范 （试行）v2011.3：卫生部颁布医疗机构药事管理规定v 2011.4：卫生部做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动 的通知（56号文件）v2011.7：卫生部

35、药品不良反应报告和监测管理办法v国家制定相应的法律法规政策国家制定相应的法律法规政策 31v国务院国务院v国家卫生部国家卫生部v国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局v各级地方卫生行政部门各级地方卫生行政部门v中华医学会中华医学会v中国药学会中国药学会vv国家和地方政府层面上的监督管理国家和地方政府层面上的监督管理 32v执行国家药物政策（执行国家药物政策（National Drug Policy，NDP）v实施规范的临床路径（实施规范的临床路径（Clinical Program , CP）v建立各级医疗机构临床合理用药专家质询制度建立各级医疗机构临床合理用药专家质询制度l人员组成：医务

36、、院感、药学专家人员组成：医务、院感、药学专家l查阅材料：处方、医嘱查阅材料：处方、医嘱l处理方式：约谈、处理方式：约谈、BBSBBS公示、医院医疗质量点评、扣奖、晋升挂公示、医院医疗质量点评、扣奖、晋升挂钩钩v加大对医生、药师、护理人员的相关知识培训与考核，不合格加大对医生、药师、护理人员的相关知识培训与考核，不合格者限制处方权者限制处方权v用量异常药物的预警机制用量异常药物的预警机制v行政干预向技术干预转化行政干预向技术干预转化v医疗机构对政策的执行与监管医疗机构对政策的执行与监管 应茵，黄萍，雪飞等应茵，黄萍，雪飞等. . 中国现代应用药学中国现代应用药学，2011,282011,28（

37、3 3）：）：271-273 271-273 健康报健康报，20052005年年8 8月月2323日第三版日第三版 33v药物基因组学技术药物基因组学技术 v时辰药理学与药物动力学技术时辰药理学与药物动力学技术人体生理节律对药物的影响（如皮质激素、抗高血压药物）人体生理节律对药物的影响（如皮质激素、抗高血压药物）T1/2T1/2、AUCAUC、TmaxTmax、CmaxCmax对服药疗程、间隔、剂量的影响对服药疗程、间隔、剂量的影响v信息学技术：信息学技术：HISHIS建立与优化、电子处方、电子医嘱、临床药师工作模块建立与优化、电子处方、电子医嘱、临床药师工作模块v处方、医嘱点评、处方、医嘱点