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文档简介

1、任务一任务一理解理解GMP的内涵的内涵任务二任务二药品药品GMP的主要内容的主要内容任务三任务三GMP的三大要素的三大要素任务四任务四GMP认证的基本程序认证的基本程序理解理解GMPGMP的内涵的内涵任务一任务一缺乏有效的质量保证体系缺乏有效的质量保证体系根据你所遇见的药品质量问题，根据你所遇见的药品质量问题，讨论其解决方法或者讨论其解决方法或者GMP的重要性的重要性至少讲出至少讲出5点意义点意义无菌无菌药品药品原料药原料药生物生物制品制品血液血液制品制品中药中药制剂制剂附录附录都应该具有医药或相关专业大专以上学历都应该具有医药或相关专业大专以上学历（不得相互兼任）主管生产和质量负责人生产管理

2、部门负责人质量管理部门负责人生产管理部门负责人质量管理部门负责人生产部经理生产部经理设备设备工程师工程师值班经理值班经理工艺工艺/质量质量工程师工程师秘书秘书维修主管维修主管备件主管备件主管加工加工工段长工段长包装包装工段长工段长机修工机修工仪修工仪修工班组长班组长工人工人班组长班组长工人工人QA经理经理质量检验室质量检验室质量管理室质量管理室文件管理室文件管理室GMP检查检查与培训与培训验证管理室验证管理室化学检验化学检验微生物微生物检验检验质量评价质量评价用户投诉用户投诉中间控制中间控制取样取样文件制订文件制订文件分发文件分发色标管理色标管理设备状态设备状态标志管理标志管理清洁管理清洁管理制度与记制度与记录管理录管理设备验设备验证管理证管理生产和生产和检验的设检验的设备管理备管理设备

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