空气洁净技术1 24页

1、13.6 空气洁净技术属第三章“空气调节”的内容第450页465页2013年7月2关于空气洁净技术的基本概念 参照国标GB50072-2001洁净厂房设计规范的相关定义 1. 洁净室clean room 空气悬浮粒子浓度受控的房间 。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内的其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制（补充参考内容）32. 洁净区clean zone 空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内的其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式 上述定义的要点1）洁净室以空气中悬浮粒子浓度为主要控制对

2、象，明确了空气洁净技术的基本特征，也是洁净室级别划分的主要依据42）指明了空气洁净技术所依据的基本原理，即：防止粒子从外部进入室内；防止室内产生粒子；及时排除已进入室内的或从室内产生的粒子3）明确了根据不同的应用要求及控制级别对其它有关参数的控制要求 上述定义与ISO14644国际标准的定义是一致的 53. 洁净室的分类1）按服务对象分 工业洁净室ICR微电子、平板显示器、精密加工制造等 生物洁净室BCR医疗、制药、生物、食品、日用化工等2）按室内气流形式分3）按洁净室建造方式分4）按净化空调系统形式分64. 主要控制对象 ICR悬浮粒子（少数要求AMC） BCR微生物 微生物依附于悬浮粒子之

3、上，故基本控制原理与ICR一致GMP（2010）无菌药品洁净区洁净度级别 洁净度级别悬浮粒子最大允许数/m3静态动态0.5m5m0.5m5mA级352020352020 B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定7洁净区微生物监测的动态标准 级别浮游菌cfu/m3沉降菌（90mm）cfu /4小时(2)表面微生物接触碟（55mm）cfu /碟5指手套cfu /手套A级1111B级10555C级1005025D级2001005085. 洁净度 cleanliness 以单位体积空气中悬浮粒子的数量（允许颗粒数）

4、来区分的洁净程度。 以前习惯采用英制单位颗/立方英尺（pc/ft3），自国际标准颁布后，应采用国际单位制颗/立方米（pc/m3）96. 单向流 unidirectional airflow 沿单一方向呈平行流线并且横断面上空气流速一致的气流 以前曾习惯地称为“层流”，但由于它实际上并不是流体力学中所规定的“层流”，所以现在定义为“单向流”。根据工程中的应用方式可以包括“垂直单向流”和“水平单向流” 10垂直单向流非单向流117. 非单向流 non-unidirectional airflow 凡不符合单向流定义的其他气流流型 在实际工程中还可以将单向流和非单向流气流流型组合应用，称为“混合流”

5、 12各种非单向流形式138. 粒径 particle size 由给定的粒子尺寸测定仪响应当量于被测粒子等效的球体直径 实际粒子大多不是标准的球形，同一种粒子用不同的测定仪器和测定方法测得的粒径是不一样的149. 洁净工作区 clean working area 指洁净室内离地面高度0.81.5m（除工艺特殊要求外）的区域10. 高效过滤器 HEPA （high efficiency particulate air filter ） 超高效过滤器 ULPA （ultra low penetration air filter ） 国标GB50073-2001洁净厂房设计规范与GB/T13554

6、-2008的定义不同 1511. 净化空调与普通空调的主要区别1）压力梯度2）多级过滤3）气流组织4）换气次数（送风量）5）负荷特性163.6.1 空气洁净等级1.空气洁净度标准 GB50073-2001洁净厂房设计规范规定了洁净度等级划分方法，等效采用了国际标准ISO14644-117国际标准ISO146441 以空气中粒径0.1m的粒子允许数量为分级标准 等级的名称为每 m3 空气中最大允许粒子数以10为底的指数 国标将上表中的数字四舍五入为3位有效数字18 对于表中未列出的粒径范围的计算 （3.6-1）式中 Cn 大于等于所要求粒径的允许值，四舍五入后有效数字不超过3位，pc/m3； N

7、 洁净度等级，数字从19，最小递增量为0.1； D 要求的粒径，m。08. 21 . 010DCNn注意：所带计算器的功能19附：美国联邦标准FS209系列 从1963年开始到1992年最终版FS209E FS209E之前只采用英制单位，209E增加了国际单位制 2001年11月29日FS209E已宣布取消20FS209E浮游粒子洁净等级21 以空气中粒径0.5m的粒子允许数量为分级标准 当采用国际单位时，等级的名称为每 m3 空气中最大允许粒子数的常用对数值（以10为底）。例如：每m3 空气中大于等于0.5m粒径的最大允许粒子数为3530颗，而3530的常用对数值为3.55，所以命名为M3.

8、5级 若采用英制单位，等级的名称为每 ft3 空气中最大允许粒子数值。例如：上述M3.5级对应为每 ft3 空气中大于等于0.5m粒径的最大允许粒子数为100颗，所以命名为100级。 工程中常用的10、100、1000、十万等级别的称呼均为英制单位222. 空气洁净度等级的表示方法 按照国家标准（1）等级级别N （2）所考虑的粒径D（3）分级时占用状态 例如：N4级 / 0.2 m（2370 Pc/m3） /动态（实际上国家标准未明确规定要同时表示“粒径”和“状态” ）233. 室内环境状态 空态 as-built 洁净室设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员 静态 at-rest 洁净室设施已经建成，生产设备已安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员 动态 operational 设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作 国标规定：空气洁