中药制药工艺上课件

1、中药制药工艺上1 中药制药工艺学中药制药工艺学 中药制药工艺上2 什么是中药制药工艺学？什么是中药制药工艺学？ 中药制药工艺学是指以中医药理论为指导，中药制药工艺学是指以中医药理论为指导， 根据中药处方，运用现代工业化生产将中药材饮根据中药处方，运用现代工业化生产将中药材饮 片制成一定规格制剂的技术过程。片制成一定规格制剂的技术过程。 中药制药工艺上3 中药制备工艺的特点中药制备工艺的特点 （一）保证疗效的关键性（一）保证疗效的关键性 中药的质量是依靠工艺的稳定可靠生中药的质量是依靠工艺的稳定可靠生 产出来的，不是靠检验出来的。产出来的，不是靠检验出来的。 例如例如 ：复方丹参片：丹参提取三次

2、：复方丹参片：丹参提取三次 （乙醇，（乙醇，50乙醇乙醇 ，水）、三七原粉，水）、三七原粉， 与丹参清膏搅拌均匀，制颗粒，加入与丹参清膏搅拌均匀，制颗粒，加入 冰片，制成冰片，制成1000片。片。 （二）工艺过程的复杂性（二）工艺过程的复杂性 1，成分复杂：人参，成分复杂：人参 ，甘草，甘草 大黄大黄 2，组方复杂：，组方复杂：3味，味， 5味味 ，8味，味，10味，味，12味、味、 15味，味， 20味味 ，25味，味，30味。味。 中药制药工艺上4 3，提取过程复杂：，提取过程复杂： 挥发油提取（当归、川芎、桂枝等）挥发油提取（当归、川芎、桂枝等） 极性小的成分醇提取（熊果酸、齐敦果酸等）

3、极性小的成分醇提取（熊果酸、齐敦果酸等） 生物碱（酸水提取、或碱化后，有机溶剂提取）生物碱（酸水提取、或碱化后，有机溶剂提取） 对热不稳定成分（冷浸、渗漉）对热不稳定成分（冷浸、渗漉） 纯化工艺的复杂性（除去有毒成分、无效成分、纯化工艺的复杂性（除去有毒成分、无效成分、 分离有效成分）分离有效成分） 有时采用多种提取工艺并用（提油、有时采用多种提取工艺并用（提油、醇提、水提、水醇提、水提、水 提醇沉、液液提取、固液提取，煮沸、冷藏等）提醇沉、液液提取、固液提取，煮沸、冷藏等） 中药制药工艺上5 4，成型工艺的复杂性，成型工艺的复杂性 片剂（辅料、崩解剂、黏合剂、稀释剂、润滑剂、片剂（辅料、崩解

4、剂、黏合剂、稀释剂、润滑剂、 水分、湿度等）。水分、湿度等）。 合剂（合剂（PH值、澄清度、相对密度）值、澄清度、相对密度） （三）工艺的保守性（三）工艺的保守性 1，改变工艺（有质的变化，要做临床）。，改变工艺（有质的变化，要做临床）。 2，改变工艺可引起产品内外质量变化（外观性状、，改变工艺可引起产品内外质量变化（外观性状、 成分含量、产量）成分含量、产量） 。喷雾干燥常压干燥。喷雾干燥常压干燥 ，超滤，超滤 醇沉，改变醇提浓度，改变辅料。醇沉，改变醇提浓度，改变辅料。 中药制药工艺上6 3，制法是质量标准的组成部分，具有，制法是质量标准的组成部分，具有 法定性，各种工艺参数均具有法定性法

5、定性，各种工艺参数均具有法定性 （提取时间，次数，醇浓度，加醇量，（提取时间，次数，醇浓度，加醇量， 加水量，浓缩，干燥，冷藏，滤过等）加水量，浓缩，干燥，冷藏，滤过等） 例如：例如：感冒舒颗粒。感冒舒颗粒。 中药制药工艺上7 概 述 一、药物的发现和使用一、药物的发现和使用 （一）植物药的发现和使用（一）植物药的发现和使用 神农氏尝百草而始有医药的传说故事，流传神农氏尝百草而始有医药的传说故事，流传 久远，记载于西汉时期思想家、文学家刘安久远，记载于西汉时期思想家、文学家刘安淮淮 南子南子：神农尝百草之滋味，水泉之甘苦，全民：神农尝百草之滋味，水泉之甘苦，全民 知所避就，当此之时，一日而遇七

6、十毒。知所避就，当此之时，一日而遇七十毒。 中药制药工艺上8 古代绘画中的神农氏古代绘画中的神农氏 中药制药工艺上9 原始人类对植物药的应用，开始当以单味药原始人类对植物药的应用，开始当以单味药 为主，也可能是少数几味药合用。鄂伦春族用为主，也可能是少数几味药合用。鄂伦春族用 “八股牛八股牛”草根、草根、“那拉塔那拉塔”小树熬水擦患处，小树熬水擦患处， 或用或用“乌道光乌道光”树皮包患处，用来消肿；普米族树皮包患处，用来消肿；普米族 用用“挖耳草挖耳草”泡酒，治疔疮；用黄芩研细加水，泡酒，治疔疮；用黄芩研细加水， 包患处，治痈；用羌活、独活、木通泡酒、口服、包患处，治痈；用羌活、独活、木通泡酒

7、、口服、 治腰肌劳损和风湿性关节炎。佤族用独子叶治肠治腰肌劳损和风湿性关节炎。佤族用独子叶治肠 胃病和便秘，用桂树皮健胃。景颇族用胃病和便秘，用桂树皮健胃。景颇族用“嘴抱七嘴抱七” 根，含口内治牙痛。彝族用石尾草治疟疾。根，含口内治牙痛。彝族用石尾草治疟疾。 中药制药工艺上10 八股牛八股牛 中药制药工艺上11挖耳草挖耳草 中药制药工艺上12 植物类药：植物类药： （1）根：人参（朝鲜参、西洋参）根：人参（朝鲜参、西洋参） 中药制药工艺上13 【药【药 名】：名】：何首乌何首乌 【拼【拼 音】：音】：HESHOUWU 【英文名】：【英文名】：Tuber Fleeceflower Root 【来

8、【来 源】：为双子叶植物药蓼科植物何首乌的块根。源】：为双子叶植物药蓼科植物何首乌的块根。 【功【功 效】：补肝，益肾，养血，祛风。效】：补肝，益肾，养血，祛风。 【主【主 治】：治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛治】：治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛 【性味归经】：苦甘涩，微温。【性味归经】：苦甘涩，微温。 中药制药工艺上14 中药制药工艺上15 【化学成分】根含皂甙，并含脱皮甾酮【化学成分】根含皂甙，并含脱皮甾酮 (eadysterone)和牛膝甾酮和牛膝甾酮(inokosterone) 【性味】性平，味苦、酸。【性味】性平，味苦、酸。 【功能主治】补肝肾

9、，强筋骨，逐瘀通经，引血【功能主治】补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血 下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝 阳阳眩晕眩晕。用量。用量4.59g。 中药制药工艺上16 白头翁白头翁 具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效 别名：毛姑朵花、老婆子花、老公花别名：毛姑朵花、老婆子花、老公花 中药制药工艺上17 板蓝根，十字花科植物菘蓝的干燥根。板蓝根，十字花科植物菘蓝的干燥根。 黄芪，豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪，豆科植物蒙古黄芪或膜荚 黄芪的干燥根。黄芪的干燥根。 中药制药工艺上18 （2）根茎类）根茎类 大黄，性寒

10、，味苦大黄，性寒，味苦 黄连，根茎含多种异喹啉类生物碱，以黄连，根茎含多种异喹啉类生物碱，以 小檗碱含量最高，为小檗碱含量最高，为5%8%。 中药制药工艺上19 天南星。能燥湿化痰，祛风解天南星。能燥湿化痰，祛风解 痉、消肿止痛。痉、消肿止痛。 清热润肺、化痰止咳。清热润肺、化痰止咳。 中药制药工艺上20 （3）茎木类：）茎木类： 关木通，东北马兜铃的干燥藤茎关木通，东北马兜铃的干燥藤茎 沉香，含有树脂的木材。沉香，含有树脂的木材。 中药制药工艺上21 （4）皮类）皮类 肉桂肉桂 黄柏，芸香科植物黄皮树或黄柏，芸香科植物黄皮树或 黄檗的干燥树皮黄檗的干燥树皮 中药制药工艺上22 （5）叶类：）

11、叶类： 银杏叶，所含黄酮类成分银杏叶，所含黄酮类成分 能扩张血管，增加冠脉流能扩张血管，增加冠脉流 量，松弛平滑肌。量，松弛平滑肌。 大青叶，性寒，味苦。清大青叶，性寒，味苦。清 热解毒，凉血消斑。热解毒，凉血消斑。 中药制药工艺上23 番泻叶，能泻热行滞，通便，利水。番泻叶，能泻热行滞，通便，利水。 中药制药工艺上24 （6）花类：）花类： 金银花金银花 洋金花，茄科植物白花曼陀罗的干燥花。洋金花，茄科植物白花曼陀罗的干燥花。 中药制药工艺上25 药用菊花，性寒，味甘、苦。发散风热，平肝明目。药用菊花，性寒，味甘、苦。发散风热，平肝明目。 中药制药工艺上26 （7）果实与种子类：）果实与种子

12、类： 苦杏仁，用于咳嗽气喘，胸满痰多，苦杏仁，用于咳嗽气喘，胸满痰多， 血虚津枯血虚津枯,肠燥便秘。肠燥便秘。 小茴香，祛寒止痛，理气和胃。小茴香，祛寒止痛，理气和胃。 中药制药工艺上27 马钱子，马钱科植物马钱的干燥成熟马钱子，马钱科植物马钱的干燥成熟 种子，性温，味苦，有大毒。种子，性温，味苦，有大毒。 栀子，植物栀子的干燥成熟果实。栀子，植物栀子的干燥成熟果实。 中药制药工艺上28 （8）全草类）全草类 薄荷，性凉，味辛，宣散风热、清头目、利咽透疹。薄荷，性凉，味辛，宣散风热、清头目、利咽透疹。 中药制药工艺上29 （9）藻、菌、地衣类生药）藻、菌、地衣类生药 茯苓，性平，味甘、淡。利水

13、渗湿，健脾宁心。茯苓，性平，味甘、淡。利水渗湿，健脾宁心。 中药制药工艺上30 冬虫夏草。夏季，子囊孢子从子囊射出后，产生芽管穿入寄冬虫夏草。夏季，子囊孢子从子囊射出后，产生芽管穿入寄 主幼虫体内生长，染病幼虫钻入土中，冬季形成菌核，幼虫主幼虫体内生长，染病幼虫钻入土中，冬季形成菌核，幼虫 死亡。翌年夏季，从幼虫尸体的前端生出子座。死亡。翌年夏季，从幼虫尸体的前端生出子座。 中药制药工艺上31 （二）动物药的发现和使用（二）动物药的发现和使用 动物药的发现和人类的动物药的发现和人类的狩猎狩猎和和畜牧畜牧活动有着密切的关活动有着密切的关 系。狩猎活动在原始人类的生活中占着极为重要的地位，系。狩猎

14、活动在原始人类的生活中占着极为重要的地位， 在未发明用火之前，只能在未发明用火之前，只能生啖其肉生啖其肉，渴饮其血渴饮其血。之后，不。之后，不 断加深人们对动物解剖知识的积累，我国有的少数民族用断加深人们对动物解剖知识的积累，我国有的少数民族用 药经验中、动物药的应用占较大的比例，而且尚带有一定药经验中、动物药的应用占较大的比例，而且尚带有一定 的原始痕迹。的原始痕迹。 具体看例子：具体看例子： 中药制药工艺上32 （1）蟾酥：）蟾酥： 蟾蜍皮肤腺的干燥分泌物。蟾蜍皮肤腺的干燥分泌物。 （2）麝香）麝香 林麝、马麝、原麝，成熟雄体香囊中的干燥林麝、马麝、原麝，成熟雄体香囊中的干燥 分泌物。是在

15、雄麝的脐部和生殖器之间的囊状物。分泌物。是在雄麝的脐部和生殖器之间的囊状物。 生成的麝香在香囊内。生成的麝香在香囊内。 中药制药工艺上33 （3）牛黄：）牛黄： 牛科动物黄牛的干燥的胆结石。牛科动物黄牛的干燥的胆结石。 （4）阿胶：）阿胶： 马科动物驴及其他驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。马科动物驴及其他驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 中药制药工艺上34 (5) 鹿茸：鹿茸： 脊索动物门鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未脊索动物门鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未 骨化密生茸毛的幼角，前者习称骨化密生茸毛的幼角，前者习称“花鹿茸花鹿茸”，后，后 者习称者习称“马鹿茸马鹿茸”。 梅花鹿梅花鹿 中药制药工艺上3

16、5 （6）斑蝥）斑蝥 本品为节肢动物门芜青科昆虫南方大斑蝥或本品为节肢动物门芜青科昆虫南方大斑蝥或 黑黄小斑蝥的干燥体。黑黄小斑蝥的干燥体。 中药制药工艺上36 （三）矿物药的发现（三）矿物药的发现 矿物药的产生也离不开生产实践，原始人制矿物药的产生也离不开生产实践，原始人制 生产工具、生活器物和武器的过程中，为了选择生产工具、生活器物和武器的过程中，为了选择 坚硬耐磨牢固利刀等。必然对矿物进行比较认识坚硬耐磨牢固利刀等。必然对矿物进行比较认识 和经验总结。按药物认识同生活生产关系推测，和经验总结。按药物认识同生活生产关系推测， 真正的矿物药的出现是随着金属冶炼时代来的。真正的矿物药的出现是随

17、着金属冶炼时代来的。 具体看例子：具体看例子： 中药制药工艺上37 （1）朱砂：）朱砂： 硫化物类矿物辰砂，亦有人工合成品。硫化物类矿物辰砂，亦有人工合成品。 朱朱 砂砂 中药制药工艺上38 （2）炉甘石：）炉甘石： 碳酸盐类矿物菱锌矿。碳酸盐类矿物菱锌矿。 中药制药工艺上39 （3）芒硝：）芒硝： 硫酸盐类矿物芒硝经加工精制而成的结晶体。硫酸盐类矿物芒硝经加工精制而成的结晶体。 本品为本品为硫酸硫酸盐类矿物芒硝，经加工精制而成的结晶体。盐类矿物芒硝，经加工精制而成的结晶体。 主含含水硫酸钠（主含含水硫酸钠（Na2SO410H2O）。 中药制药工艺上40 (4)琥珀：琥珀： 古代松科植物的树脂

18、化石。古代松科植物的树脂化石。 关于琥珀的医疗作用，中国最早系统记载矿物原料的著作关于琥珀的医疗作用，中国最早系统记载矿物原料的著作山海经山海经中已有描述。中已有描述。 中药制药工艺上41 二、药物知识的不断丰富二、药物知识的不断丰富 1.春秋战国时期：方剂学的萌芽。春秋战国时期：方剂学的萌芽。 2.秦汉时期：秦汉时期： 秦汉是中国药物与方剂及其学术体系的奠基时期，以秦汉是中国药物与方剂及其学术体系的奠基时期，以 神农本草经神农本草经和和伤寒杂病论伤寒杂病论中的方药及其理论最中的方药及其理论最 有代表性。有代表性。 3.三国两晋南北朝时期：三国两晋南北朝时期： 本草经集注本草经集注 4. 唐代

19、唐代 唐代药物学的重要成就，首先是唐代药物学的重要成就，首先是新修本草新修本草的编撰和的编撰和 颁布，这一部被誉为世界上第一部国家药典性质本草的颁布，这一部被誉为世界上第一部国家药典性质本草的 问世，标志着本时期的药物学已达到了一个新的水平。问世，标志着本时期的药物学已达到了一个新的水平。 中药制药工艺上42 本草经集注本草经集注 中药制药工艺上43 5.宋代宋代 宋代方书空前之多，方剂理论也日益丰富，以宋代方书空前之多，方剂理论也日益丰富，以太平惠民和剂局太平惠民和剂局 方方为转折点。为转折点。 6. 明代明代 本草纲目本草纲目，在药物学的研究深度和广度上，都有巨大进步，在药物学的研究深度和

20、广度上，都有巨大进步， 是我国药物学史上的重要时期。是我国药物学史上的重要时期。 7. 清代清代 整个清代，虽然难以找到具有划时代意义的药物学杰作。整个清代，虽然难以找到具有划时代意义的药物学杰作。 8. 近代近代 1840年鸦片战争后，随着西方医学的传入西方药学也输入中国。年鸦片战争后，随着西方医学的传入西方药学也输入中国。 以后随着教会医院的增多，西医人数日益增多，西药的需要量随之增以后随着教会医院的增多，西医人数日益增多，西药的需要量随之增 加。加。 9. 现代现代 大致经历三个不同时期，大致经历三个不同时期，50年代初期及国民经济恢复时期的奠基年代初期及国民经济恢复时期的奠基 和初步发

21、展，十年内乱中停滞发展，拨乱反正后蓬勃发展。和初步发展，十年内乱中停滞发展，拨乱反正后蓬勃发展。 中药制药工艺上44 中药制药工艺上45 我国中药资源已超过我国中药资源已超过12807种，其中药用植物种，其中药用植物 11146种，药用动物种，药用动物1581种，药用矿物种，药用矿物80种，全国种，全国 用于饮片和中成药的药材有用于饮片和中成药的药材有1000-1200余种。在全余种。在全 国应用的中药材中，植物类药材有国应用的中药材中，植物类药材有800-900种，占种，占 90%；动物类药材；动物类药材100多种，矿物类药材多种，矿物类药材70-80种。种。 中药制药工艺上46 第一节第一

22、节 中药工艺研究的目的和原则中药工艺研究的目的和原则 目的：为了制备出质量可靠、能充分发挥疗效的药品，并保目的：为了制备出质量可靠、能充分发挥疗效的药品，并保 证其在药理、毒理、临床、质量标准及质量稳定性研证其在药理、毒理、临床、质量标准及质量稳定性研 究中获得可靠的结果。究中获得可靠的结果。 原则：中药制备工艺是依据提取物中有效部位和有效成分的原则：中药制备工艺是依据提取物中有效部位和有效成分的 性质、生产技术和条件，以及药物临床应用的适用性性质、生产技术和条件，以及药物临床应用的适用性 和有效性等综合因素进行设计。和有效性等综合因素进行设计。 中药制药工艺上47 第二节第二节 中药工艺与药

23、物疗效的关系中药工艺与药物疗效的关系 一、取舍有效成分的种类、数量以及存在形式一、取舍有效成分的种类、数量以及存在形式 二、控制有效成分的释放速度（制剂）二、控制有效成分的释放速度（制剂） 三、影响药物吸收速度三、影响药物吸收速度 药物须经溶解后方能吸收。可利用现代科技方药物须经溶解后方能吸收。可利用现代科技方 法的特殊的分散技术，如微粉化、微晶化、微囊化法的特殊的分散技术，如微粉化、微晶化、微囊化 等可得到更细的粉粒。等可得到更细的粉粒。 朱朱 砂砂 中药制药工艺上48 雄黄，为硫化物类矿物雄黄，主含二硫化二砷。雄黄，为硫化物类矿物雄黄，主含二硫化二砷。As2S2 中药制药工艺上49 球磨机

24、工作原理：球磨机工作原理： 本机为卧式筒形旋转装置，外沿齿轮传动，两仓，格子型球磨机。本机为卧式筒形旋转装置，外沿齿轮传动，两仓，格子型球磨机。 物料由进料装置经入料中空轴螺旋均匀地进入磨机第一仓，该仓内有物料由进料装置经入料中空轴螺旋均匀地进入磨机第一仓，该仓内有 阶梯衬板或波纹衬板，内装不同规格钢球，筒体转动产生离心力将钢阶梯衬板或波纹衬板，内装不同规格钢球，筒体转动产生离心力将钢 球带到一定高度后落下，对物料产生重击和研磨作用。物料在第一仓球带到一定高度后落下，对物料产生重击和研磨作用。物料在第一仓 达到粗磨后，经单层隔仓板进入第二仓，该仓内镶有平衬板，内有钢达到粗磨后，经单层隔仓板进入

25、第二仓，该仓内镶有平衬板，内有钢 球，将物料进一步研磨。粉状物通过卸料箅板排出，完成粉磨作业。球，将物料进一步研磨。粉状物通过卸料箅板排出，完成粉磨作业。 球磨机结构特点：球磨机结构特点： 本机由给料部、出料部、回转部、传动部（减速机，小传动齿本机由给料部、出料部、回转部、传动部（减速机，小传动齿 轮，电机，电控）等主要部分组成。中空轴采用铸钢件，内衬可拆换，轮，电机，电控）等主要部分组成。中空轴采用铸钢件，内衬可拆换， 回转大齿轮采用铸件滚齿加工，筒体内镶有耐磨衬板，具有良好的耐回转大齿轮采用铸件滚齿加工，筒体内镶有耐磨衬板，具有良好的耐 磨性。本机运转平稳，工作可靠。磨性。本机运转平稳，工

26、作可靠。 注：根据物料及排矿方式，可选择干式球磨机和湿式格子型球注：根据物料及排矿方式，可选择干式球磨机和湿式格子型球 磨机。磨机。 球磨机球磨机 中药制药工艺上50 第三节构成制剂工艺的主要因素第三节构成制剂工艺的主要因素 中药制剂工艺中药制剂工艺 一、前处理部分一、前处理部分 （一）粉碎（一）粉碎 粉碎是借助于机械力作用将固体从较大尺寸解体为较小的过程，粉碎是借助于机械力作用将固体从较大尺寸解体为较小的过程， 是粒径减小、表面积与表面能增大，颗粒总数增加的过程。是粒径减小、表面积与表面能增大，颗粒总数增加的过程。 传统制剂的丸、散加工，一般都是将药材进行粉碎。粉碎要考传统制剂的丸、散加工，

27、一般都是将药材进行粉碎。粉碎要考 虑以下虑以下3个方面的问题：个方面的问题： 1. 方剂中哪些药物需要粉碎方剂中哪些药物需要粉碎 2. 用什么方法进行粉碎用什么方法进行粉碎 3. 粉碎到什么程度粉碎到什么程度 前处理前处理 制剂剂型制剂剂型 中药制药工艺上51 中药制药工艺上52 振动筛振动筛多层式振动筛多层式振动筛 中药制药工艺上53 筛孔内径筛孔内径目号目号 一号筛一号筛2000m 70m10目目 二号筛二号筛850m 29m24目目 三号筛三号筛355m 13m50目目 四号筛四号筛250m 9.9m65目目 五号筛五号筛180m 7.6m80目目 六号筛六号筛150m 6.6m100目

28、目 七号筛七号筛125m 5.8m120目目 八号筛八号筛90m 4.6m150目目 九号筛九号筛75m 4.1m200目目 中药制药工艺上54 （二）提取中药的有效成分和有效部位（二）提取中药的有效成分和有效部位 中药有效成分和有效部位的研究是应用现代中药有效成分和有效部位的研究是应用现代 科学理论阐明中药作用机制的关键环节，也是研科学理论阐明中药作用机制的关键环节，也是研 究中药作用的物质基础、发现新型先导化合物或究中药作用的物质基础、发现新型先导化合物或 新型药物的重要途径。新型药物的重要途径。 如从天花粉中提取天花粉蛋白质，从麻黄中如从天花粉中提取天花粉蛋白质，从麻黄中 提取麻黄碱，从

29、人参茎叶或西洋参茎叶中提取人提取麻黄碱，从人参茎叶或西洋参茎叶中提取人 参总皂苷或西洋参总皂苷等。参总皂苷或西洋参总皂苷等。 天花粉天花粉 中药制药工艺上55 天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中 药，为清热泻火类药物，其具体功效是清药，为清热泻火类药物，其具体功效是清 热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治 热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、 痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药 配合使用，以达到标本兼治的作用。配合使用，以达到标本兼治的作用。

30、中药制药工艺上56 中药制药工艺上57 药名：药名：天花粉 天花粉天花粉-原植物原植物 拼音：拼音：TIAN HUA FEN 拉丁名：拉丁名： Radix Trichosanthis 别名：别名： 天花粉，栝楼根，花粉，楼根，白药，瑞雪，天瓜粉，屎瓜 根，栝蒌粉，蒌粉 类别：类别： 清热泻火药 来源：来源：该品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边 栝楼Trichosanthes rosthornii Herms的干燥根。 药用部位：药用部位：根 采收：采收：春、秋季均可采挖，以秋季采者为佳。挖出后，洗净泥土，刮 去粗皮，切成10-20cm长段，粗大

31、者可再切对开，晒干。用唷黄熏白。 加工：加工：洗净，除去外皮，切段或纵剖成瓣，干燥。 性味归经：性味归经：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。 功效：功效：清热生津，消肿排脓。 主治：主治：用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。 用法用量：用法用量： 内服：煎汤，915g；或入丸、散。外用：适量，研末 撒；或调敷。 贮藏：贮藏： 置干燥处，防蛀 用药禁忌：用药禁忌：不宜与乌头类药材同用。 主产地：主产地：药材全国大部分地区有产。主产河南、广西、山东、江苏、 贵州、安徽等地。以河南产量大、质量优，习称安阳花粉。 中药制药工艺上58 (三三)分离分离 分离的目的分离的目的,是要尽可能地除去无用物质是

32、要尽可能地除去无用物质,而最大限而最大限 度地保存有效成分度地保存有效成分,且操作要简便且操作要简便,成本要低廉成本要低廉.药液是一药液是一 个极复杂的体系个极复杂的体系,给选择也带来很多困难给选择也带来很多困难.根据杂质的不根据杂质的不 同性质同性质,一般可采用以下一些除杂的方法一般可采用以下一些除杂的方法. 可溶性杂质需加沉淀剂或净化剂处理可溶性杂质需加沉淀剂或净化剂处理. 中药煎煮液除杂用的最多的沉淀剂是中药煎煮液除杂用的最多的沉淀剂是乙醇乙醇，一般称为，一般称为水水 提醇沉法提醇沉法。 2. 对于固体杂质，生产上多半采用对于固体杂质，生产上多半采用沉降法沉降法或或过滤法过滤法处理。处理

33、。 中药制药工艺上59 （1）沉降法）沉降法 a. 重力沉降法：重力沉降法： 是大体积粒子在重力作用沉降而达到澄清目的的方法。是大体积粒子在重力作用沉降而达到澄清目的的方法。 b. 离心沉降法：离心沉降法： 即借助于离心力作用使固、液分离，效果比重力沉降快而即借助于离心力作用使固、液分离，效果比重力沉降快而 更为彻底。更为彻底。 c. 过滤法过滤法 过滤是借助多孔性物质的分筛作用从液体和固体混合物中分离液过滤是借助多孔性物质的分筛作用从液体和固体混合物中分离液 体或固体的一种单元操作。利用此法可除去中药浸提液中的杂质，而体或固体的一种单元操作。利用此法可除去中药浸提液中的杂质，而 且操作简便，

34、有效成分损失也少，不影响药物疗效，因此是值得推广且操作简便，有效成分损失也少，不影响药物疗效，因此是值得推广 的方法。的方法。 普通过滤法普通过滤法 膜过滤法膜过滤法 中药制药工艺上60 德国纯生低温膜过滤设备德国纯生低温膜过滤设备 中药制药工艺上61 （四）浓缩与干燥（四）浓缩与干燥 中药一般采用水提或醇提法，在提取时溶媒用量较大，中药一般采用水提或醇提法，在提取时溶媒用量较大， 所得药液浓度低，再加上中草药有效成分含量低，故而在所得药液浓度低，再加上中草药有效成分含量低，故而在 提取液中浓度非常低，为了满足治疗和制剂需要，必须提提取液中浓度非常低，为了满足治疗和制剂需要，必须提 高其浓度，

35、一般采用蒸发浓缩的方法，最后干燥。高其浓度，一般采用蒸发浓缩的方法，最后干燥。 中药制药工艺上62 二、制剂剂型部分二、制剂剂型部分 中药材经粉碎、提取、分离、浓缩、干燥等中药材经粉碎、提取、分离、浓缩、干燥等 前处理得到半成品，接着就是剂型的选择。虽然前处理得到半成品，接着就是剂型的选择。虽然 有效成分的种类、数量、存在形式经前处理后已有效成分的种类、数量、存在形式经前处理后已 成定局，但剂型不仅影响外观，还直接关系着药成定局，但剂型不仅影响外观，还直接关系着药 物是否方便给予患者，给药后显效的快慢，强弱物是否方便给予患者，给药后显效的快慢，强弱 甚至安全有效与否。甚至安全有效与否。 中药制

36、药工艺上63 提 取 一般将中药材药用有效成分与无效部分的分离称为中一般将中药材药用有效成分与无效部分的分离称为中 药材的提取。药材的提取。 就单味药材中所含的化学成分而言，其数量、类别已就单味药材中所含的化学成分而言，其数量、类别已 经十分复杂。传统中医药的重要特征之一是采用复方，常经十分复杂。传统中医药的重要特征之一是采用复方，常 常是多味中药的配伍共煎，所得中药提取液的化学组成的常是多味中药的配伍共煎，所得中药提取液的化学组成的 复杂性更是可想而知。复杂性更是可想而知。 按照化学分类，在植物性中药材中大致含有生物碱、按照化学分类，在植物性中药材中大致含有生物碱、 黄酮、皂苷、香豆素、醌、

37、木质素、苦味素、游离三萜、黄酮、皂苷、香豆素、醌、木质素、苦味素、游离三萜、 强心苷、甾醇、苯酚衍生物、天然色素、氨基酸与蛋白质、强心苷、甾醇、苯酚衍生物、天然色素、氨基酸与蛋白质、 脂、糖等，药材中各类化学成分的化学结构特征确定了它脂、糖等，药材中各类化学成分的化学结构特征确定了它 们的物态、在各种溶剂中的溶解能力等理化特性，从而也们的物态、在各种溶剂中的溶解能力等理化特性，从而也 确定了其提取工艺特性。确定了其提取工艺特性。 中药制药工艺上64 一、溶剂提取法一、溶剂提取法 溶剂提取法溶剂提取法是根据中草药中各种成分在不同溶剂中溶解性不同，是根据中草药中各种成分在不同溶剂中溶解性不同， 选

38、用对有效成分溶解度大，对杂质不溶或溶解度小的溶剂，通过浸渍、选用对有效成分溶解度大，对杂质不溶或溶解度小的溶剂，通过浸渍、 渗漉、煎煮、回流等适当方式将有效成分从药材组织内溶解出来的一渗漉、煎煮、回流等适当方式将有效成分从药材组织内溶解出来的一 种方法。种方法。 常用的提取溶剂有以下几种：常用的提取溶剂有以下几种： 1. 水水 2. 乙醇乙醇（乙醇未指明浓度时，均系指（乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml） 3. 乙酸乙酯乙酸乙酯 4. 氯仿氯仿 5. 乙醚乙醚 6. 石油醚石油醚 常用溶剂极性大小为：常用溶剂极性大小为： 水甲醇乙醇丙酮乙酸乙酯乙醚氯仿苯石油醚水甲醇乙醇丙酮乙酸乙酯乙醚

39、氯仿苯石油醚 中药制药工艺上65 （一）水浸出法（一）水浸出法 将中草药粗粉装入适当容器中，加入适量提取溶剂将中草药粗粉装入适当容器中，加入适量提取溶剂 （原料的（原料的8倍量左右），室温放置（或温浸）一至三日倍量左右），室温放置（或温浸）一至三日 （对于难浸出的成分需更长时间）。（对于难浸出的成分需更长时间）。 防腐剂？防腐剂？ 多功能提取罐多功能提取罐 中药制药工艺上66 （二）溶媒浸出法（二）溶媒浸出法 溶媒浸出法指用乙醇或稀乙醇等进行浸提的方法：溶媒浸出法指用乙醇或稀乙醇等进行浸提的方法： 浸渍法浸渍法 加适量提取溶剂（原料的加适量提取溶剂（原料的8倍量左右）、室温放置（或温浸）倍量左

40、右）、室温放置（或温浸） 一至三日（对于难浸出的成分需更长时间），然后放出或倾出提取一至三日（对于难浸出的成分需更长时间），然后放出或倾出提取 溶液，再加新溶剂浸泡，直至提尽所需成分为止（一般浸三次）。溶液，再加新溶剂浸泡，直至提尽所需成分为止（一般浸三次）。 取适当粉末的药材，置有盖容器中，加入溶剂适量，密盖，搅取适当粉末的药材，置有盖容器中，加入溶剂适量，密盖，搅 拌或振摇，浸渍拌或振摇，浸渍35日或规定的时间，倾取上清液，再加入溶剂适日或规定的时间，倾取上清液，再加入溶剂适 量，依法浸渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量量，依法浸渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量 后，静置后，静置24小时，滤过，即得。一部附录小时，滤过，即得。一部附录I制剂通则。制剂通则。 （1）传统浸渍法：常用于药酒、酊剂的制备。）传统浸渍法：常用于药酒、酊剂的制备。 浸渍法浸渍法 渗漉法渗漉法 中药制药工艺上67 酒剂：系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂：系指用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。 酊剂：系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制酊剂：系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制 成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制 成。供口服或外用。成。供口服或外用。 流浸膏剂、浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂提取，流浸