医疗器械法律法规培训考试试题及答案

1、袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羁莈莇袁袇蒇蒀蚄膆蒆薂衿肂蒅蚄蚂羈蒄莄袇羃肁薆螀衿肀虿羆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆膇蚅薀膅膆莅螅肁膅薇薈肇膄虿袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肃膁蚆袀罿芀莆蚃袅艿蒈袈螁芈蚀蚁膀芇莀羇肆芆蒂蝿羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莆薁肂莃葿螆羈莂薁蕿袄莁芁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羁莈莇袁袇蒇蒀蚄膆蒆薂衿肂蒅蚄蚂羈蒄莄袇羃肁薆螀衿肀虿羆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆膇蚅薀膅膆莅螅肁膅薇薈肇膄虿袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肃膁蚆袀罿芀莆蚃袅艿蒈袈螁芈蚀蚁膀芇莀羇肆芆蒂蝿羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莆薁肂莃葿螆羈莂薁蕿袄莁芁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羁莈莇袁袇蒇蒀蚄膆蒆薂衿肂蒅蚄蚂羈蒄莄袇羃肁薆螀衿肀虿羆膈聿莈蝿

2、肄肈蒁羄羀肈薃螇袆膇蚅薀膅膆莅螅肁膅薇薈肇膄虿袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肃膁蚆袀罿芀莆蚃袅艿蒈袈螁芈蚀蚁膀芇莀羇肆芆蒂蝿羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莆薁肂莃葿螆羈莂薁蕿袄莁芁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羁莈莇袁袇蒇蒀蚄膆蒆薂衿肂蒅蚄蚂羈蒄莄袇羃肁薆螀衿肀虿羆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆膇蚅薀膅膆莅螅肁膅薇薈肇膄虿袃羃膃荿蚆衿膂蒁袂膇膂薄蚅肃膁蚆袀罿芀莆蚃袅艿蒈袈螁芈蚀蚁膀芇莀羇肆芆蒂蝿羂芆薅羅袈芅蚇螈膆芄莆薁肂莃葿螆羈莂薁蕿袄莁芁螄袀莀蒃蚇腿莀薅袃肅荿蚈蚅羁莈莇袁袇蒇蒀蚄膆蒆薂衿肂蒅蚄蚂羈蒄莄袇羃肁薆螀衿肀虿羆膈聿莈蝿肄肈蒁羄羀肈薃螇袆膇蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅

3、蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿

4、羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆

5、螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀

6、薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅

7、袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿

8、蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃

9、袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇

10、螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂

11、羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿

12、袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃

13、虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇

14、袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁

15、螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆

16、羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀

17、蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇

18、蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁

19、袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅

20、蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀

21、羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄

22、螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈

23、蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃

24、袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀

25、蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄

26、罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈

27、螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁薈螀膄莃莁蚆膃肃薆薂膂膅荿羁膂莇薅袇膁蒀蒇螃膀腿蚃虿腿节蒆羈膈莄蚁袄芇蒆蒄螀芇膆蚀蚆袃芈蒂

28、薂袂蒁螈羀袁膀薁袆袀芃螆螂袀莅蕿蚈衿蒇莂羇羈膇薇袃羇艿莀蝿羆莁薅蚅羅膁莈蚁羄芃蚄罿羄莆蒇袅羃蒈蚂螁羂膈蒅蚇肁芀蚀薃肀莂蒃袂聿肂虿袈肈芄蒁螄肈莇螇蚀肇葿薀羈肆腿莃袄肅芁 医疗器械法律法规培训考试试题及答案xxxxxxxxxxxxxx公司医疗器械培训考题姓名 得分一、填空题（每空2分，共计50分）：1、为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定医疗器械监督管理条例。在中华人民共和国 从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期2、 负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品 制度。共分三类医疗器械。

29、生产第一类医疗器械，由设区的 药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由 药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由 药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得 的生产企业或者取得 的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。4、医疗器械生产企业许可证有效期 年，医疗器械产品注册证书有效期 年，连续停产 年以上的，产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明 编号5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经 药品监督管理部门审查批准，并

30、发给 ，证书有效期 年。6、未取得医疗器械经营企业许可证经营 医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以 - 1 -上的，并处违法所得 倍以上 倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处 元以上 元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。7、仓库应划线分区，实行 ，统一规定为（三色五区）： 为绿色； 为红色； 为黄色等专用场所。二、简答题（每题10分，共计50分）：1、医疗器械定义： 2、医疗器械经营企业应当符合的条件： 3、国家对医疗器械实行分类管理，各类器械包含的具体范围： 4、医疗器械使用目的规定：

31、- 2 -5、2004年8月9日，国家食品药品监督管理局发布第16号局令医疗器械注册管理办法。此时，医疗器械注册号的编排方式改变为：x（x）1（食）药监械（x2）字xxxx3 第x4xx5xxxx6 号。其中：x1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为xx1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；x2为注册形式（准、进、许）。“准”字适用于境内医疗器械

32、。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械； xxxx3为批准注册年份； x4为产品管理类别； xx5为产品品种编码； xxxx6为注册流水号。根据以上编排方式，那么2013年9月境内注册生产的一次性使用无菌注射器注册号编排方式应为： - 3 -xxxxxxxxxxxxxx公司医疗器械培训考题姓名 得分一、填空题（每空2分，共计50分）：1、为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定医疗器械监督管理条例。在中华人民共和国 境 从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期 20

33、04年4月1日2、 国务院药品监督管理部门 负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品 生产注册 制度。共分三类医疗器械。生产第一类医疗器械，由设区的 市级人民政府 药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由 省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由 国务院 药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得 医疗器械生产企业许可证 的生产企业或者取得 医疗器械经营企业许可证 的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。4、医疗器械生产企业许可证有

34、效期 5 年，医疗器械产品注册证书有效期 4 年，连续停产 2 年以上的，产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明 产品注册证书 编号5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经 省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门审查批准，并发给 医疗器械经营企业许可证 ，证书有效期 5 年。6、未取得医疗器械经营企业许可证经营 第二类、第三类 医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000 - 4 -

35、元的，并处 5000 元以上 20000 元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。7、仓库应划线分区，实行 色标管理 ，统一规定为（三色五区）： 发货区、合格品区 为绿色； 不合格品区 为红色； 待验区、退货区 为黄色等专用场所。二、简答题（每题10分，共计50分）：1、医疗器械定义：指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用2、医疗器械经营企业应当符合的条件：（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；（二）具有与其经营的医疗器械相适应的

36、质量检验人员；（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。3、国家对医疗器械实行分类管理，各类器械包含的具体范围：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。4、医疗器械使用目的规定：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。（四）妊娠控制。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，

37、但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。 - 5 -5、2004年8月9日，国家食品药品监督管理局发布第16号局令医疗器械注册管理办法。此时，医疗器械注册号的编排方式改变为：x（x）1（食）药监械（x2）字xxxx3 第x4xx5xxxx6 号。其中：x1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为xx1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；x2为注册形式（

38、准、进、许）。“准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械； xxxx3为批准注册年份； x4为产品管理类别； xx5为产品品种编码； xxxx6为注册流水号。根据以上编排方式，那么2013年9月境内批准注册生产的一次性使用无菌注射器注册号编排方式应为：国（食）药监械（准）字2013第315xxxx号 - 6 - 薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿

39、膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂

40、芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄

41、羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅

42、膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈

43、节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀

44、羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃

45、膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄

46、芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅

47、聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿

48、膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀

49、袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄

50、肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅

51、腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆

52、袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀

53、肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿膂莁螂蚅膂蒄薅羃膁膃莇罿膀莆薃袅腿蒈蒆螁膈膈蚁蚇膇芀蒄羆膆莂虿袂芆蒅蒂螈芅膄蚈蚄芄芇蒁肂芃葿蚆羈节薁蕿袄芁芁螄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薅袁羅芇螁螇羄莀薄蚃羄薂莇肂羃节蚂羈羂莄蒅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚅聿芈虿羄肈莁蒁袀肈蒃蚇螆肇芃蒀螂肆莅螅蚈肅蒇薈羇肄膇螃袃肃艿薆蝿芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿

54、芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃

55、肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄

56、膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅

57、莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿

58、肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁肃肄芃蚄罿肃蒆衿羅肃薈螂袁肂蚀薅膀肁莀螀肆肀蒂薃羂聿薄螈袈膈芄薁螄膇莆螇膂膇蕿薀肈膆蚁袅羄膅莁蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅节芅袂羁芁莇蚄袇芁蒀袀螃芀蚂蚃膁艿莁薆肇芈蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅莅莈薂肄莅蒀螈羀莄薃薀袆莃莂螆袂莂蒅虿膁莁薇袄肇莀虿蚇羃荿荿袂袈羆蒁蚅螄肅薄袁