医药企业--止痛药市场研究报告（优秀行业分析报告DOC版本共148页）

1、精品研究报告 止痛药市场研究报告止痛药市场研究报告 精品研究报告 报告说明报告说明 本报告以国内 16 城市 300 多家医院用药情况为主，分别分析了自 2002 年 到 2005 年镇痛药、解热镇痛抗炎药（又称非甾体抗炎药 Nonsteroidal Anti- Inflammatory Drug ，NSAIDs）两大类药物的市场构成情况、品种排名、厂家 排名、重点品种、重点城市、重点厂家的具体用药情况。报告中还列举了常用 止痛药物进入 2004 年基本医保目录和国家基本药物的情况。同时，报告中对镇 痛药物和解热镇痛抗炎药两大类药物常用药的的批准文号持有量进行了分析。 报告信息来源： 中国医药

2、数字图书馆 PDB 药物综合数据库 国家食品药物监督管理局（SFDA） 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录（2004 年版） 新药推介 报告数据分析产品目录： 镇痛药目录（合计 25 个品种） 20052005 排名排名 药品中英文名药品中英文名分类分类 1 芬太尼 Fentanyl 镇痛药 2 曲马多 Tramadol 镇痛药非麻醉性中枢镇痛药 3 吗啡 Morphine 镇痛药阿片受体激动剂 4 高乌甲素 Lappaconitine 非成瘾性镇痛药 5 舒芬太尼 Sufentanyl 镇痛药 6 奈福泮 Nefopam 镇痛药非麻醉性中枢镇痛药 7 羟考酮+对乙酰氨基酚，复方（氨酚羟 考酮

3、） Paracetamol and Oxycodone 镇痛药 8 双氢可待因+对乙酰氨基酚，复方 Paracetamol and Dihydrocodeine （氨酚双氢可待因片） 镇痛药 精品研究报告 9 丁丙诺啡 Buprenorphine 镇痛药阿片受体的部分拮抗 激动剂 10 美沙酮 Methadone 镇痛药阿片受体激动药 11 哌替啶 Pethidine 镇痛药阿片受体激动剂 12 羟考酮 Oxycodone 镇痛药阿片受体纯激动剂 13 布桂嗪 Bucinnazine 镇痛药阿片受体激动-拮抗 剂 14 右苯氧芬+对乙酰氨基酚，复方（丙氧 氨酚） Propoxyphene Na

4、psylate and Paracetamol 镇痛药 15 克痛宁+曲马朵+布洛芬，复方（克洛 曲） Ketongning Tramadol Hydrochloride and Ibuprofen 镇痛药 16 布托啡诺 Butorphanol 镇痛药 17 萘普生+可待因，复方（萘普待因） Naproxen Codeine 镇痛药 18 左旋四氢帕马丁 Tetrahydropalmatine 镇痛药 19 异哌丙吡胺（异哌丙吡仑） Isopropiram 镇痛药 20 双氯芬酸+可待因，复方（氯酚待因） Compound Diclofenac Sodium and Codeine Phos

5、phate 镇痛药 21 氨基比林+安替比林+巴比妥，复方 Compound Amionpyrine and Antipyrine （复方氨林巴比妥） 镇痛药 25 布洛芬+可待因，复方（洛芬待因） Ibuprofen and Codeine 镇痛药 26 苯噻啶 Pizotifen 镇痛药 27 二氢埃托啡 Dihydroetorphine 镇痛药阿片受体激动剂 28 阿片 Apian 镇痛药 解热镇痛抗炎药（NSAIDs）目录（合计 45 个品种） 精品研究报告 排名排名 20052005 药品中英文名药品中英文名COX-1COX-1 和和 COX-2COX-2 选择性分类选择性分类 1

6、双氯芬酸 Diclofenac 非特异性 COX 抑制剂 2 对乙酰氨基酚 Paracetamol 3 阿司匹林 Aspirin 特异性 COX-1 抑制剂-小剂量 非特异性 COX 抑制剂-高剂量 4 美洛昔康 Meloxicam 选择性 COX-2 抑制剂 5 布洛芬 Ibuprofen 非特异性 COX 抑制剂 6 塞来考昔 Celecoxib 特异性 COX-2 抑制剂 7 赖氨酸+阿司匹林，复方 8 萘丁美酮 Nabumetone 选择性 COX-2 抑制剂 9 尼美舒利 Nimesulide 选择性 COX-2 抑制剂 10 氯诺昔康 Lornoxicam 11 酮洛芬 Ketop

7、rofen 12 奥沙普秦 Oxaprozin 13 吲哚美辛 Indometacin 非特异性 COX 抑制剂 14 二氟尼柳 Diflunisal 15 醋氯芬酸 Aceclofenac 16 氟芬那酸 FlufenamicAcid 17 萘普生 Naproxen 非特异性 COX 抑制剂 18 氟比洛芬 Flurbiprofen 19 阿西美辛 Acemetacin 20 克感敏（氨非咖敏） 21 酮咯酸氨丁三醇 精品研究报告 KetorolacTromethamine 22 精氨酸+阿司匹林，复方 23 右酮洛芬 Dexibuprofen 24 双氯芬酸+对乙酰氨基酚，复方 25 呱西

8、替柳 Guacetisalum 26 贝诺酯 Benorilate 27 安乃近 Metamizole 28 舒林酸 Sulindac 29 右布洛芬（右旋布洛芬） Dexibuprofen 30 依托度酸 Etodolac 选择性 COX-2 抑制剂 31 b-环糊精吡罗昔康 Piroxicam 32 吡罗昔康 Piroxicam 非特异性 COX 抑制剂 33 非普拉宗 Feprazone 34 安替比林 Antipyrin 35 水杨酸钠 NatriSalicylatis 36 氨基比林 Aminopyrine 37 托美丁 Tolmetin 38 保泰松 Phenylbutazone

9、39 卡巴匹林钙 CarbasalateCalcium 40 罗非考昔 9 罗非昔布） Rofecoxib 特异性 COX-2 抑制剂 41 乙水杨胺 Lucamitdeethoxnsamitde 42 甲芬那酸 MefenamicAcid 精品研究报告 43 非诺洛芬 Fenoprofen 44 布洛芬+扑热息痛，复方 45 安乃近+氯丙嗪，复方 MetamizoleSodiumand ChlorpromazineHydrochloride 报告数据来源 16 个城市目录 城市名称城市名称 北京 南京济南哈尔滨 上海武汉沈阳郑州 广州成都长沙石家庄 杭州重庆天津西安 报告数据来源医院 300

10、 多家目录（另见附件） 报告制作：永信药品工业（昆山）有限公司 联系电话报告统计：共 146 页、65,235 字 完成日期：二 00 六年六月一日 精品研究报告 目目 录录 1疼痛及其治疗药概况疼痛及其治疗药概况 .8 1.1疼痛 .8 1.1.1疼痛的介绍.8 1.1.2疼痛的定义和分类.8 1.1.3疼痛的评定.8 1.1.4疼痛的流行病学分析.9 1.2癌性疼痛 .9 1.2.1癌性疼痛介绍.9 1.2.2癌性疼痛的流行病学分析.9 1.2.3癌性疼痛治疗方式.10 1.2.4癌痛治疗药物的种类.10 1.2.5癌痛治疗药物的选择.10 1.2.6癌性疼痛

11、治疗药分类及主要药物.11 1.2.7止痛泵或病人自控镇痛(patient-controlled analgesia，PCA)：.13 1.2.8美国疼痛协会癌痛治疗指南的新建议.13 1.2.9常用癌痛治疗法.14 1.3术后疼痛 .15 精品研究报告 1.3.1术后疼痛介绍.15 1.3.2术后疼痛的流行病学分析.15 1.3.3术后疼痛治疗方式.16 1.3.4术后疼痛治疗药物的种类.16 1.3.5术后疼痛治疗药物的给药方法及途径.16 1.3.6疼痛治疗药分类及主要药物.17 2我国止痛药市场现状我国止痛药市场现状 .17 2.1我国止痛药市场总体现状分析 .17 3镇痛药医院用药市

12、场分析镇痛药医院用药市场分析 .18 3.12002-2005 年镇痛药用药金额排序.19 3.22005 年镇痛药各厂家用药金额前 20 名排序 .22 3.3镇痛药品种分析 .23 3.3.1芬太尼.23 3.3.2曲马多.24 3.3.3吗啡.27 3.3.4高乌甲素.29 3.3.5舒芬太尼.31 3.3.6奈福泮.31 精品研究报告 3.3.7羟考酮+对乙酰氨基酚，复方.33 3.3.8双氢可待因+对乙酰氨基酚，复方.34 3.3.9丁丙诺啡.35 3.3.10美沙酮.35 3.3.11哌替啶.36 3.3.12羟考酮.37 3.3.13布桂嗪.38 3.3.14右苯氧芬+对乙酰氨基

13、酚，复方.39 3.3.15克痛宁+曲马朵+布洛芬，复方.40 3.3.16布托啡诺.41 3.3.17萘普生+可待因，复方.41 3.3.18左旋四氢帕马丁.42 3.3.19异哌丙吡胺.44 3.3.20双氯芬酸+可待因，复方.45 3.3.21氨基比林+安替比林+巴比妥，复方.46 3.3.22布洛芬+可待因，复方.50 3.3.23苯噻啶.50 3.3.24二氢埃托啡.51 精品研究报告 3.3.25阿片.52 3.4主要城市镇痛药用药总体分析 .52 3.4.1北京市场总体分析.53 3.4.2上海市场总体分析.56 3.4.3广州市场总体分析.58 3.4.4天津市场总体分析.60

14、 3.4.5南京市场总体分析.62 3.4.6杭州市场总体分析.64 3.5主要镇痛药厂家及竞争格局分析 .66 3.5.1北京萌蒂医药有限公司.66 3.5.2湖北武汉人福药业.66 3.5.3西安杨森.67 3.5.4格兰泰大药厂(德国).67 3.5.5湖北宜药集团.68 3.5.6广东格兰泰-三环制药(中国)有限公司.68 3.5.7ALZA CORPORATION(US).68 3.5.8甘肃兰药药业集团.69 3.5.9重庆西南药业.69 精品研究报告 3.5.10Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH(GE).69 4解热镇痛抗炎药解热镇痛抗炎药(NSA

15、IDS)医院用药市场分析医院用药市场分析.70 4.12002-2005 年各解热镇痛抗炎药用药金额排序.70 4.2解热镇痛抗炎药各厂家用药金额前 35 名排序 .76 4.3解热镇痛抗炎药品种分析 .77 4.3.1双氯芬酸.77 4.3.2对乙酰氨基酚.80 4.3.3阿司匹林.82 4.3.4美洛昔康.84 4.3.5布洛芬.86 4.3.6塞来考昔.88 4.3.7赖氨酸+阿司匹林，复方.89 4.3.8萘丁美酮.91 4.3.9尼美舒利.92 4.3.10氯诺昔康.94 4.3.11酮洛芬.95 4.3.12奥沙普秦.97 4.3.13吲哚美辛.99 精品研究报告 4.3.14二氟

16、尼柳.101 4.3.15醋氯芬酸.101 4.3.16氟芬那酸.102 4.3.17萘普生.103 4.3.18氟比洛芬.105 4.3.19阿西美辛.106 4.3.20克感敏.107 4.3.21酮咯酸氨丁三醇.108 4.4主要城市解热镇痛抗炎药用药总体分析 .109 4.4.1北京市场总体分析.110 4.4.2上海市场总体分析.112 4.4.3广州市场总体分析.114 4.4.4杭州市场总体分析.117 4.4.5南京市场总体分析.119 4.5主要解热镇痛抗炎药厂家及竞争格局分析 .121 4.5.1北京诺华.121 4.5.2上海强生.121 4.5.3中美上海施贵宝.121

17、 精品研究报告 4.5.4法玛西亚普强(苏州)制药.122 4.5.5拜耳公司(德国).122 4.5.6中美天津史克.123 4.5.7北京拜耳.123 4.5.8上海勃林格殷格翰.124 4.5.9勃林格殷格翰公司(德国).124 4.5.10江苏中国药科大学制药有限公司.124 4.5.11江苏永信药品昆山公司（21名）.125 5镇痛药、解热镇痛抗炎药进入医保目录情况镇痛药、解热镇痛抗炎药进入医保目录情况 .125 6国内近年止痛药批准情况国内近年止痛药批准情况 .128 7国内止痛新药品种透视国内止痛新药品种透视 .138 8小小结结 .139 精品研究报告 1疼痛及其治疗药概况疼痛

18、及其治疗药概况 1.1疼痛疼痛 1.1.1疼痛的介绍疼痛的介绍 1 1 疼痛的生理学意义在于机体对一定程度的疼痛通过痛感觉和痛反应，使机体迅速 做出一系列适应性的防御反应，对于机体的自身保护有着重要的意义，但是过强的疼 痛可以给机体造成损害。疼痛引起的病理生理改变如； 神经-内分泌系统； 对精 神、心理的影响； 心血管系统；免疫系统；自主神经系统。另外疼痛，尤其是 慢性疼痛,发病率高，诊治困难，病程迁延，经济和人力物力耗损大，已经成为社会问 题并对社会构成危害。 1.1.2疼痛的定义和分类疼痛的定义和分类 疼痛(pain)来源于拉丁语 poena，其含义是惩罚。国际疼痛研究会( IASP)对疼

19、痛的 定义是：“疼痛是一种与实际的或潜在的组织损伤相关的不愉快的主观感觉和情感体 验；或者说就这一损伤所做的描述” 。 1. 按照病程的长短：将疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛。慢性疼痛的定义是:疼痛 持续 1 个月，超过急性病的一般进程;或者超过原发损伤愈合所需的正常时间；或与引 起持续性疼痛的慢性病例过程有关；或者经数月或数年的间隔时间疼痛复发。而持续 两年以上的疼痛通常认为是永久性疼痛。 2. 按照疼痛发生的机制：包括伤害性、炎症性、神经性和神经官能症性疼痛。伤 害性疼痛是由于伤害性刺激引起的短暂疼痛，炎症性疼痛主要是与外周组织损伤和炎 症有关，而神经性疼痛就是由于中枢或外周神经系统损伤或疾病

20、引起的疼痛综合症， 包括自发性痛、触诱发痛和疼痛过敏，神经官能症疼痛是由于中枢神经异常，而对正 常刺激的疼痛过敏症。 1.1.3疼痛的评定疼痛的评定 对疼痛这一主观感受进行定量是临床工作所必须的，疼痛的评定是指在疼痛治疗 前及过程中利用一定的方法测定和评价患者的疼痛强度和性质。以下将介绍目前国内 外较为常用的定量方法。 1 疼痛治疗学进展，临床内科杂志，2005 年 12 月 第 22 卷 第 12 期。 精品研究报告 1. 视觉模拟评分法( visual analogue scale, VAS) 2. 口述描绘评分法( verbal rating scales, VRS) 3. 数字评分法(

21、 numerical rating scales, NRS) 4. 疼痛问卷表(pain questionnaire) 5. 行为疼痛测定法( behavioral rating scales,BRS) 6. 痛或耐痛阈测定 7. 生理生化指标测定法 1.1.4疼痛的流行病学分析疼痛的流行病学分析 全世界人口三分之一以上遭受着持续或反复发作的疼痛折磨。最近，英国的一项 调查结果显示，约 40%年龄在 25 岁以上的公民每天经受不同程度的疼痛折磨，其中， 2535 岁者为 30%，而 75 岁以上者高达 60%以上。澳大利亚社区流行病学研究表明， 大约有 18%的居民遭受持续性疼痛(最近 6 个

22、月中有 3 个月呈持续疼痛) 。 1.2癌性疼痛癌性疼痛 1.2.1癌性疼痛介绍癌性疼痛介绍 慢性癌性疼痛是严重影响癌症患者生存质量的主要原因之一。对于癌症疼痛一般 应首先明确，明确以后再采取相应的方法治疗。目前国际上通常将癌症病人的疼痛分 为四类：直接由癌症引起的疼痛； 与癌症相关的疼痛； 与癌症治疗有关的疼 痛；与癌症无关的疼痛如病人原来就有的痛风和关节炎等。 ； 1.2.2癌性疼痛癌性疼痛的流行病学分析的流行病学分析 2 尽管近几十年来癌症治疗技术取得了很大的进步，但癌症在目前居民死因中仍占 第一或第二位。许多文献报道，癌症患者疼痛没有得到有效的控制。据的统计， 全世界每年大约有 600

23、 万新癌症病例，每天大约有 400 万患者受着癌痛的折磨，其中 50%80%没有得到满意缓解；晚期患者诉有剧痛的高达 60%90%，约 25%临终前 严重疼痛没有得到缓解。在我国,现有癌症患者 200 多万，这些患者 40%50%发生癌 性疼痛，其中 25%的患者未得到治疗，63.4%的患者治疗不充分。由此可知，大多数 2 癌痛控制的状况及分析，中华护理杂志，2005 年 3 月 第 40 卷 第 3 期。 精品研究报告 的癌症患者忍受癌性疼痛的折磨。已将癌症疼痛的控制列为癌症综合规划的四 项重点之一。 1.2.3癌性疼痛治疗方式癌性疼痛治疗方式 疼痛治疗的基本方法：去除疼痛的来源;改变中枢对

24、疼痛的感受；改变疼痛向中枢 的传导；阻断疼痛向中枢传导的路径。 治疗方法包括药物治疗和非药物治疗。 (1) 癌痛非药物治疗 指导患者使用非药物的方法减轻疼痛，如放松、分散注意力、热敷、冷敷、按摩、 针灸等，对提高患者生存质量具有良好的效果。心理护理与心理治疗。其他，如神经 阻滞、神经破坏疗法等。对使用大剂量阿片类止痛药不能控制的癌痛和其他辅助类止 痛药治疗不满意的患者，选用神经阻滞或神经破坏等治疗是一个很好的止痛方法。 (2) 癌痛药物治疗 WHO 的治疗指南提出的对癌性患者疼痛治疗应遵循的原则： 1.“经口给药”：包括吗啡在内，口服止疼药是癌痛治疗首选途径。 2.“按时给药”：对于持续性疼痛

25、来说，按照规律的时间间隔给药要优于“按需” 给药。 3.“按阶梯给药”：根据疼痛程度的不同按阶梯给药，三阶梯药物主要有三大类， 即非阿片类药、弱阿片类药和阿片类药。 4.“个体化”：一种止疼药的合适剂量是指能够满意缓解疼痛的剂量，并无剂量 限定。 5.“注意细节”：根据患者对治疗的反应及时进行调整是十分必要的，这样可确 保患者从治疗中尽可能得到最多的好处和最少的不良反应。 1.2.4癌痛治疗药物的种类癌痛治疗药物的种类 WHO 推荐的常用止痛药：1、非阿片类药 2、弱阿片类药 3、阿片类药 4、辅助药。 1.2.5癌痛治疗药物的选择癌痛治疗药物的选择 1.除非患者正忍受着重度疼痛，疼痛治疗应起

26、始于非阿片类药物并逐步调整剂量。 需要的话，可以增至推荐的最大剂量(表) 。 精品研究报告 2.当非阿片类药物不再能满意的缓解患者的疼痛时，应该在非阿片类药物的基础 上加用一种阿片类药物(表) 。 3.当治疗轻至中度疼痛的阿片类药物(如可待因)不再能缓解患者疼痛时，应由一 种治疗中至重度疼痛的阿片类药物(如吗啡)来替代(表) 。 4.需要时可加用镇痛辅助用药。 5.对于神经病理性疼痛可以选用三环抗抑郁药或抗惊厥药。 1.2.6癌性疼痛治疗药分类及主要药物癌性疼痛治疗药分类及主要药物 WHO 的治疗指南提出的对癌性患者疼痛治疗应遵循的原则 表表 1常用非阿片类镇痛药物常用非阿片类镇痛药物 3 药

27、物药物常用剂量常用剂量(mg)(mg)用法用法每日最高每日最高 剂量剂量(mg)(mg) 阿司匹林2501 000每46小时1次口服 4000 对乙酰氨基酚(扑热息痛)5001 000每46小时1次口服 4000 布洛芬200400每46小时1次口服 2400 吲哚美辛(消炎痛)2550每46小时1次口服 100 奈普生250500每日23次 1250 酮咯酸1530每6小时1次口服(肌注或静脉 注射) 150 双氯酚酸钠 50 每日3次口服 150 美洛昔康7. 515每日1次口服 15 曲马多50100每日3次口服 400 氯诺昔康48每日23次口服 16 塞来昔布100200每日2次口服

28、 400 表表 2常用治疗中常用治疗中- 重度疼痛阿片类药物初始剂量及等效剂量重度疼痛阿片类药物初始剂量及等效剂量 等效剂量等效剂量(mg)(mg)初始口服剂量初始口服剂量名称名称 口服口服非肠道非肠道成人成人(mg)(mg)儿童儿童(mg/kg)(mg/kg) 注意事项注意事项 吗啡 3010 1030 mg,每4小时1次 0.3 有呼吸抑制、支气管哮喘、 颅压增高、肝功异常患者慎 用 氢吗啡酮 7.51.5 48 mg,每4小时1次 0.06 同吗啡 氧可酮 10- 510 mg, 每4小时1次0.10.3同吗啡 美沙酮 2010 510 mg,每4小时1次 0.2 血浆半衰期长,容易蓄积

29、 3 慢性癌性疼痛评估与治疗策略，中国医刊，2005 年第 40 卷 第 4 期。 精品研究报告 芬太尼 -0.1- 仅用于静脉和皮下 可待因 200130 1560 mg,每6小时1次0.51每日最高剂量3600mg 羟考酮 15 510 mg,每4小时1次 表表 3长效镇痛制剂长效镇痛制剂 药名药名首次剂量首次剂量注意事项注意事项 硫酸吗啡缓释剂(美施康定)1030mg对于从未应用阿片药者首剂 10mg，应用过弱吗啡者首剂30mg 盐酸吗啡缓释剂1030mg同硫酸吗啡缓释剂 双氢可待因(双克因)60120mg 盐酸可待因缓释片(尼可康) 45mg 盐酸羟考酮控释片(奥施康定) 10mg 对

30、于从未应用阿片药者首剂5mg 芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)25g/h (贴)起效慢, 约12 小时, 每72小时 换一贴 曲马多缓释剂(奇曼丁) 100mg 每日剂量不超过400 mg 表表 4吗啡的替代药吗啡的替代药(相当于吗啡相当于吗啡 10肌注量肌注量) 药物药物肌注肌注( () )口服口服( () )与吗啡不同点与吗啡不同点 丁丙诺啡0304(舌下含化)促效-拮抗剂,与吗啡有拮抗作用 羟吗啡酮 1 无 二氢吗啡酮15 8 作用时间较短 左啡诺 24 较吗啡作用强,蓄积而引起镇静 二乙酰吗啡 4 无 美沙酮 1020 作用较强,易蓄积 吗啡 1030 羟考酮 1530 作用时间短,作用较强

31、甲氧异丁嗪 20 无 阿尼利定 3050 作用较强 安那度（尔） Alphaprodine 45 作用时间很短 镇痛新 Pentazocine 60180 阿片拮抗剂 哌替啶 75300 作用时间短 可待因 130200 作用较强,较大剂量时,毒副作用较多 右旋丙氧酚 240 类似可待因,大剂量时,毒副作用更多 表表 5辅助药辅助药 分类分类常用有效剂量常用有效剂量 ( ( 4 46 6) ) 给药给药 途径途径 主要副作用主要副作用 抗惊厥药抗惊厥药 精品研究报告 卡马西平100 天,每34天增加 100,最大剂量400 口服恶心、呕吐、共济失调、头晕、嗜 睡、精神错乱 丙戊酸500每日2次

32、口服同卡马西平 抗抑郁药抗抑郁药 阿米替林1020,睡前一次,逐 渐增加到每日5070, 严重者可到150200 口服口干、便秘、尿潴留、精神错乱 多塞平2550,每日2次口服嗜睡、口干、便秘 抗焦虑药抗焦虑药 安定510,每日23次口服嗜睡、运动失调 羟嗪2550,每日3次口服嗜睡、头昏、头痛 皮质类固醇皮质类固醇 强的松10,每日3次口服水肿、消化不良、胃肠道出血 地塞米松4,每日3次口服同强的松 1.2.7止痛泵或病人自控镇痛止痛泵或病人自控镇痛(patient-controlled(patient-controlled analgesiaanalgesia，PCA)PCA)： 病人自控

33、镇痛是 1968 年 Sechzer 提出的全新的镇痛方法，患者感觉疼痛时，在 遵循“按需止痛”的原则前提下，通过计算机控制的微量泵按预定程序给予既定剂量 镇痛药。这种方法可以减少医护人员操作，减轻患者的心理负担。其优点有：PCA 给药符合药代动力学的原理，更易维持最低有效镇痛浓度(minimal effect analgesia concentration,ME2AC)；镇痛药的使用时机能真正做到及时、迅速； 基本解决了 病人对镇痛药需求的个体差异，有利于患者不同时刻、不同疼痛强度下获得最佳的镇 痛效果； 降低并发症的发生率；有利于患者充分配合治疗； 明显减少医护人 员的工作量。按照给药方式

34、分为:静脉 PCA ( PCIA) 、硬膜外 PCA ( PCEA)、皮下 PCA ( PC2SA)和外周神经阻滞 PCA ( PCNA)。PCA 的临床应用范围： 术后镇痛； 癌性 疼痛； 分娩镇痛； 某些慢性疼痛，比如带状疱疹后神经痛； 某些内科疾病， 比如心绞痛、镰状细胞危象等；某些神经营养障碍疾病，如周围性营养不良； 某 些血管性病变，如雷诺病、血栓闭塞性脉管炎， 某些创伤痛,如骨折、烧伤痛。 1.2.8美国疼痛协会癌痛治疗指南的新建议美国疼痛协会癌痛治疗指南的新建议 4 鉴于临床许多癌痛患者的疼痛发展过程并不像 WHO 提出的那样呈阶梯样进展， 2005 美国疼痛协会(America

35、npain society, APS)的癌痛治疗指南中建议摒弃使用 WHO 的镇痛阶梯疗法，而改为按步骤( algorithm -based) 治疗方法。在详细评估疼 4 慢性癌性疼痛评估与治疗策略，中国医刊，2005 年第 40 卷 第 4 期。 精品研究报告 痛强度后，根据患者自报的疼痛强度开始疼痛的药物治疗。治疗主要分为几个步骤。 当疼痛评分在当疼痛评分在 7 71010 分时分时，紧急实施镇痛治疗，可通过静脉或口服途径使用短效、 即释吗啡(或其等效药物)。静脉给药者每 15 分钟，口服给药者每 60 分钟评估一次疼 痛强度。若疼痛未改善，则将镇痛药剂量加倍。若疼痛减轻 50% ,再给相

36、同剂量阿片， 直至疼痛缓解 50%以上。计算 4 小时总用药量为以后每 4 小时的治疗剂量。 当疼痛评分在当疼痛评分在 5 56 6 分时分时，开始应用口服即释吗啡(或其等效药物)滴定治疗，以后 每 4 小时评估一次疼痛强度，若疼痛改善 50%以上，则此剂量即作为以后每 4 小时的 用药量。若疼痛未改善,增加 25% 50%剂量，直至疼痛缓解 50%以上。计算 4 小时用 药总量作为以后每 4 小时治疗的剂量。 当疼痛评分在当疼痛评分在 1 14 4 分时分时，若未使用镇痛药者可给予非阿片类药物。若患者已使用 镇痛药，或有 NSA ID 禁忌证者可加用小剂量短效阿片药。 当应用即释、短效药物滴

37、定满意后(疼痛评分在 14 分)，可将药物改为长效缓释 剂。 必要时合用联合镇痛药如抗惊厥药、三环类抗抑郁药等。 所有应用阿片类药物的患者都应同时应用促进肠动力的药物，给予预防便秘的治 疗。 对于慢性癌痛患者应避免使用哌替啶。 新的 APS 指南的治疗宗旨与 WHO 的三阶梯指南是相同的，但在临床上具有更好的 可执行性。需要指出的是 APS 的治疗步骤仅仅是一个总的概述，在临床应用中还应根 据当时的医疗地点(如院内、院外或家庭病房等)、医生的经验和习惯以及患者的经济 情况等进行适当的调整，以满足患者的特殊需要。 1.2.9常用癌痛治疗法常用癌痛治疗法 手术、化疗、放疗等方法手术、化疗、放疗等方

38、法使肿瘤切除或缩小,减轻疼痛， 通过射线外照射可使 90%癌性骨痛患者疼痛缓解，50%患者可达到阶段性完全无痛。但疼痛复发率达 50%。 镇痛药物治疗镇痛药物治疗是癌症疼痛治疗的主要方法，WHO 推荐如果严格按照三阶梯药物 治疗原则，可使 90%的患者达到满意的镇痛效果。具体药物及用法见表 13。 针灸、理疗针灸、理疗针灸和理疗作为中国传统医学的重要组成部分，对慢性疼痛，特别 是对骨骼肌紊乱引起的疼痛和头痛，有非常好的辅助治疗作用。实验研究显示，针灸 可促进内源性阿片的释放产生镇痛作用，还可加强外源性阿片的镇痛作用。 精品研究报告 神经电刺激神经电刺激采用闸门学说的理论，通过刺激粗大的传导非伤

39、害性刺激的神经 (A 纤维) ，竞争细小的传导疼痛神经(C 纤维)的冲动,达到减缓疼痛的目的。用于急 性和慢性疼痛的治疗。刺激电极可置于皮肤、脊髓上或颅内。镇痛效果可随治疗时间 延长而减弱。 神经外科手术神经外科手术对于对药物治疗无效，或因明显不良反应无法接受药物治疗的患 者，可使用神经外科手段，切除某一传导通路，以达到镇痛目的。常用的手术包括神 经根切断术、脊髓前角切断术、交感神经切断术和脊髓背索切断术。脊髓背索是近年 证实的一条新的传导内脏疼痛的通路。近期的临床结果显示，脊髓背索切断术可较长 时间缓解恶性肿瘤引起的难治性内脏疼痛，减少吗啡用量。但值得提出的是此类手术 为神经毁损手术，只适用

40、于晚期恶性肿瘤病人，不宜用在生存期可能很长的良性疾患 病人。 精神心理疗法精神心理疗法患者的心因性因素,如对疾病的担忧(特别是肿瘤) 、生活质量不 佳、不同的生活态度等会对癌性疼痛的程度和疼痛治疗效果产生很大的负面影响。辅 助积极的心理治疗，争取病人的合作对缓解疼痛有明显益处。 1.3术后疼痛术后疼痛 1.3.1术后疼痛介绍术后疼痛介绍 5 术后疼痛是机体对疾病和手术造成的组织损伤的一种复杂生理反映，它对患者的 影响是多方面的，如：对呼吸系统、对心血管系统、对消化、泌尿系统、内分泌及代 谢、和对精神的影响。对手术后疼痛给予恰当的处理，可以使病人活动时间提前、住 院时间缩短、费用减少，增加病人对

41、医院的满意度，而未缓解的手术疼痛则将导致某 些短期和长期的不良后果。 引起术后疼痛的常见致痛因素有化学因素和物理因素。化学因素包括内源性致痛 化学物质和降低痛阈的化学物质。物理及机械力学因素包括: 肿胀、梗阻、牵引、挛 缩、张力、撕裂、感染、炎症、压力等。 1.3.2术后疼痛术后疼痛的流行病学分析的流行病学分析 疼痛是外科手术病人困绕的突出心理问题,据有关调查，外科病人择期手术 75.5 %的 5 术后疼痛的危害及其治疗，军区总医院学报，2000 年 第 16 卷第 3 期。 浅析非药物方法在术后疼痛的应用，福建医药杂志 2005 年第 27 卷 第 1 期 精品研究报告 病人担心手术疼痛。尽

42、管术后疼痛被视为常见症状，但对其护理质量较差，据报道， 有 50%以上的病人术后 72 小时仍疼痛不止。 1.3.3术后疼痛治疗方式术后疼痛治疗方式 术后疼痛处理方法包括药物方法和非药物方法。 (1) 术后疼痛的非药物治疗 1.认知-行为方法：认知方法是有意识地将痛苦的知觉和经验减少到最小，包括转 移注意力、想象、幻想和自我陈述。 2.物理方法: 是利用各种物理能量作用于机体， 机体即受到刺激，首先接受刺激 的是兴奋阈最低的感受器, 其次作用于某些致痛因子， 通过神经反射作用和体液系统 的调节作用，使致痛化学介质迅速排出，因而减轻或消除疼痛。如：按摩、改变体位。 3.情感支持：安慰、陪伴、触摸

43、。 4.创造舒适环境: 注重医院环境的舒适度, 如减少噪音、调节光线、去除异味、 保持适当的温度和湿度等。 （2）术后疼痛药物治疗 术后镇痛应根据疼痛的发生发展及其病理生理的不同阶段进行。具体针对外周神 经(末梢)、传入神经(束)、中枢神经三个环节, 采用局部镇痛、神经阻止、静脉复合 用药等方法。 1.3.4术后疼痛治疗药物的种类术后疼痛治疗药物的种类 用于治疗疼痛的药物很多，在现代疼痛学领域中，常用的疼痛治疗药物有：麻醉 性镇痛药、局麻药、非甾体类抗炎药、糖皮质激素、神经破坏药及其它等。根据情况， 各类药可单用、联用，也可连续或间断使用。 1.3.5术后疼痛治疗药物的给药方法及途径术后疼痛治

44、疗药物的给药方法及途径 方法：平衡镇痛、局部镇痛、区域性阻滞镇痛、全身镇痛药镇痛、患者控制镇痛 (PCA)系统、硬膜外腔镇痛等。 途径：口服、直肠给药、肌肉给药、静脉内给药（间歇给药、持续给药、静脉患 者控制镇痛(PCIA)）硬膜外镇痛、硬膜外病人自控镇痛（PCEA）、阿片类药物经皮给 药、肋间神经阻滞。 精品研究报告 1.3.6疼痛治疗药分类及主要药物疼痛治疗药分类及主要药物 麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药 属强效镇痛药。 按其与阿片受体作用的关系分为：阿片受体激动药、阿片受体激 动-拮抗药和阿片受体拮抗药。包括吗啡、芬太尼（舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼）、 度冷丁（又名哌替啶）、二氢埃托啡。 局

45、麻药局麻药 常用的有利多卡因、布比卡因和罗哌卡因等。 非甾体类抗炎药非甾体类抗炎药 属中效或低效镇痛药, 本类药物常为解热镇痛抗炎药, 包括水杨酸类、吡唑酮类、 吲哚类等药。如：阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、芬必得、双氯芬酸钠、罗非昔布、 美洛昔康、氯诺昔康等。 糖皮质激素糖皮质激素 因消炎而有镇痛作用, 对手术后镇痛有一定的使用价值。如：泼尼松龙 、地塞米 松 、曲安奈德。 神经破坏药神经破坏药 乙醇、苯酚。 除以上五大类疼痛治疗药物外，常用的疼痛治疗药物还有：曲马多、氯胺酮、可 乐定、阿米替林以及 B 族维生素中的 B1 和 B12。 其它的术后镇痛药有镇静药和安定药；常用的是安定、咪唑安定

46、、异丙嗪、氟哌 利多等。这些药物多无镇痛作用，但可强化镇痛药的作用，使其效能增强或剂量减少， 因此，常用于术后的镇痛，尤其是联合用药。 2我国止痛药市场现状我国止痛药市场现状 2.1我国止痛药市场总体现状分析我国止痛药市场总体现状分析 我国止痛药市场近年来持续增长。 我国常用的止痛药为镇痛药、解热镇痛抗炎药、麻醉药等几类药中的品种，其中 多为上市多年的老品种。本报告具体分析镇痛药、解热镇痛抗炎药两大类药物。 精品研究报告 镇痛药镇痛药 芬太尼自 2003 年以来位居镇痛药医院用药金额的第一名。 镇痛药的品种数量和生产厂家数量一般，近 165 家大中型厂商生产约 25 个常用镇 痛药品种，但镇痛

47、药的品种集中度和生产厂商集中度都较高，一般前五个品种市场占 有率达 81.37%和前十个厂商的市场占有率都达 75.32%左右。 北京、上海和广州是我国镇痛药医院用药金额最大的 3 个城市。 解热镇痛抗炎药解热镇痛抗炎药 双氯芬酸多年以来位居解热镇痛抗炎药医院用药金额的第一名。 解热镇痛抗炎药的品种数量和生产厂家数量较多，约 300 多家大中型厂商生产约 45 个常用解热镇痛抗炎药品种。从生产厂商来看，目前中国医院用药市场上的解热镇 痛抗炎药生产厂商还是以合资或外资企业为主。在解热镇痛抗炎药医院占有率居前十 位的生产商中，仅有 1 家国资企业，其余均为外资企业。前十个厂商的市场占有率都 达 5

48、9.26%。 同样，北京、上海和广州是我国解热镇痛抗炎药医院用药金额最大的 3 个城市。 3镇痛药镇痛药医院用药市场分析医院用药市场分析 注：以下数据分析 16 个城市镇痛药医院用药情况 图图 1 2002-2005 年镇痛药医院销售金额图年镇痛药医院销售金额图 0 100000000 200000000 300000000 400000000 2002-2005年16城市医院镇痛药销售金额(元) 销售金额(元)6799362485826742111061785121192233386074384 2002200320042005总计 精品研究报告 3.12002-2005 年镇痛药用药金额排

49、年镇痛药用药金额排序序 芬太尼从 2003 年起位居各品种用药之首。镇痛药医院用药前四名排名较为稳定， 镇痛药用药金额的品种集中度很高，2005 年前四名用药金额合计占总用药金额的 78.07%。用药金额第二名的曲马多，占整个总用药金额的约 1/4，占比逐年下降。排 在第四位的高乌甲素的占比逐年上升。前 10 名品种的用药金额占比合计达 92.14%。 表表 62002-2005 年镇痛药用药排名及占比年镇痛药用药排名及占比 排名排名占比占比 药品名称药品名称 2005200520042004200320032002200220052005200420042003200320022002 芬太

50、尼 111229.74%29.98%29.62%24.63% 曲马多 222123.58%25.46%28.85%31.00% 吗啡 333316.78%22.15%21.75%22.99% 高乌甲素 44447.96%5.92%5.43%4.57% 舒芬太尼 53.30% 奈福泮 61116182.98%1.35%0.23%0.08% 羟考酮+对乙酰氨基酚，复方 710982.23%1.43%1.50%2.17% 双氢可待因+对乙酰氨基酚，复 方 86552.21%2.10%2.62%2.62% 丁丙诺啡 977111.75%2.07%1.73%1.22% 美沙酮 1051191.58%2.

51、46%1.02%1.68% 哌替啶 119661.56%1.65%2.04%2.60% 羟考酮 121315151.25%0.82%0.29%0.31% 布桂嗪 13810101.20%1.71%1.44%1.27% 右苯氧芬+对乙酰氨基酚，复方 1412871.13%1.02%1.71%2.60% 克痛宁+曲马朵+布洛芬，复方 151414140.76%0.63%0.37%0.31% 布托啡诺 160.51% 萘普生+可待因，复方 171712120.47%0.25%0.48%0.82% 左旋四氢帕马丁 181818160.33%0.14%0.17%0.20% 异哌丙吡胺 191517190

52、.31%0.42%0.18%0.07% 双氯芬酸+可待因，复方 201613130.24%0.34%0.42%0.65% 氨基比林+安替比林+巴比妥，复方 211919170.06%0.08%0.11%0.14% 布洛芬+可待因，复方 22210.02%0.00% 苯噻啶 232020210.01%0.02%0.02%0.03% 二氢埃托啡 242221200.01%0.00%0.00%0.04% 阿片 25230.00%0.00% 总计 100.00%100.00%100.00%100.00% 表表 72005 年镇痛药用药金额排名及占比年镇痛药用药金额排名及占比 序号序号药品中文名药品中文

53、名销售金额销售金额( (元元) )占比占比 精品研究报告 1 芬太尼 36,045,13329.74% 2 曲马多 28,581,66723.58% 3 吗啡 20,337,04216.78% 4 高乌甲素 9,652,7147.96% 5 舒芬太尼 4,000,7573.30% 6 奈福泮 3,617,0352.98% 7 羟考酮+对乙酰氨基酚，复方 2,701,7862.23% 8 双氢可待因+对乙酰氨基酚，复方 2,683,7012.21% 9 丁丙诺啡 2,126,3201.75% 10 美沙酮 1,914,4721.58% 11 哌替啶 1,887,5941.56% 12 羟考酮 1

54、,517,9641.25% 13 布桂嗪 1,455,2331.20% 14 右苯氧芬+对乙酰氨基酚，复方 1,364,3751.13% 15 克痛宁+曲马朵+布洛芬，复方 927,1140.76% 16 布托啡诺 622,3120.51% 17 萘普生+可待因，复方 571,2300.47% 18 左旋四氢帕马丁 399,3080.33% 19 异哌丙吡胺 371,9030.31% 20 双氯芬酸+可待因，复方 290,0650.24% 21 氨基比林+安替比林+巴比妥，复方 74,4560.06% 22 布洛芬+可待因，复方 25,2670.02% 23 苯噻啶 12,8880.01% 2

55、4 二氢埃托啡 11,8700.01% 25 阿片 270.00% 总计 121,192,233100.00% 表表 82004 年镇痛药用药金额排名及占比年镇痛药用药金额排名及占比 序号序号药品中文名药品中文名销售金额销售金额( (元元) )占比占比 1 芬太尼 33,297,47729.98% 2 曲马多 28,274,91025.46% 3 吗啡 24,596,15222.15% 4 高乌甲素 6,574,2845.92% 5 美沙酮 2,727,5592.46% 6 双氢可待因+对乙酰氨基酚，复方 2,331,6572.10% 7 丁丙诺啡 2,293,5832.07% 8 布桂嗪 1

56、,901,8431.71% 9 哌替啶 1,829,9271.65% 10 羟考酮+对乙酰氨基酚，复方 1,593,3831.43% 11 奈福泮 1,500,9791.35% 12 右苯氧芬+对乙酰氨基酚，复方 1,134,0791.02% 精品研究报告 13 羟考酮 916,1750.82% 14 克痛宁+曲马朵+布洛芬，复方 696,1580.63% 15 异哌丙吡胺 469,3350.42% 16 双氯芬酸+可待因，复方 375,0680.34% 17 萘普生+可待因，复方 282,1920.25% 18 左旋四氢帕马丁 汇总 150,6530.14% 19 氨基比林+安替比林+巴比妥

57、，复方 86,1450.08% 20 苯噻啶 25,0880.02% 21 布洛芬+可待因，复方 4,1800.00% 22 二氢埃托啡 9310.00% 23 阿片 270.00% 总计 111,061,785100.00% 表表 92003 年镇痛药用药金额排名及占比年镇痛药用药金额排名及占比 序号序号药品中文名药品中文名销售金额销售金额( (元元) )占比占比 1 芬太尼 25,417,77129.62% 2 曲马多 24,763,57028.85% 3 吗啡 18,665,16921.75% 4 高乌甲素 4,662,6625.43% 5 双氢可待因+对乙酰氨基酚，复方 2,249,8

58、102.62% 6 哌替啶 1,754,5572.04% 7 丁丙诺啡 1,485,3711.73% 8 右苯氧芬+对乙酰氨基酚，复方 1,469,0961.71% 9 羟考酮+对乙酰氨基酚，复方 1,289,1251.50% 10 布桂嗪 1,234,0181.44% 11 美沙酮 875,9791.02% 12 萘普生+可待因，复方 414,3980.48% 13 双氯芬酸+可待因，复方 364,1930.42% 14 克痛宁+曲马朵+布洛芬，复方 317,5000.37% 15 羟考酮 248,2320.29% 16 奈福泮 194,3190.23% 17 异哌丙吡胺 156,1110.

59、18% 18 左旋四氢帕马丁 148,7300.17% 19 氨基比林+安替比林+巴比妥，复方 93,6640.11% 20 苯噻啶 19,6690.02% 21 二氢埃托啡 2,7980.00% 总计 85,826,742100.00% 表表 10 2002 年镇痛药用药金额排名及占比年镇痛药用药金额排名及占比 序号序号药品中文名药品中文名 销售金额销售金额( (元元) ) 占比占比 1 曲马多 21,076,75931.00% 精品研究报告 2 芬太尼 16,745,91924.63% 3 吗啡 15,630,13922.99% 4 高乌甲素 3,107,7884.57% 5 双氢可待因+

60、对乙酰氨基酚，复方 1,782,5192.62% 6 哌替啶 1,770,3172.60% 7 右苯氧芬+对乙酰氨基酚，复方 1,766,5392.60% 8 羟考酮+对乙酰氨基酚，复方 1,473,8372.17% 9 美沙酮 1,139,8811.68% 10 布桂嗪 864,1361.27% 11 丁丙诺啡 827,5991.22% 12 萘普生+可待因，复方 560,1900.82% 13 双氯芬酸+可待因，复方 445,0550.65% 14 克痛宁+曲马朵+布洛芬，复方 213,0920.31% 15 羟考酮 211,1260.31% 16 左旋四氢帕马丁 138,0820.20%