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文档简介

1、l山东汉方制药有限公司于山东汉方制药有限公司于20052005年年4 4月通月通过国家过国家GMPGMP认证。厂区建于济南济北开认证。厂区建于济南济北开发区,是集科研、开发、生产、销售发区,是集科研、开发、生产、销售为一体的新型现代化企业。为一体的新型现代化企业。l20052005年,公司将河北著名中医外科专年,公司将河北著名中医外科专家谢景龙的复方黄柏液引入,实现中家谢景龙的复方黄柏液引入,实现中药现代化生产。药现代化生产。公司介绍公司介绍复方黄柏液发明者复方黄柏液发明者谢景龙谢景龙l著名中医骨科专家著名中医骨科专家l源于古方,源于古方,30年临床实践年临床实践l第八届全国人大代表第八届全国

2、人大代表l全国全国“五一五一”劳动奖章获得劳动奖章获得者者l1988年年中医药治疗慢性化中医药治疗慢性化脓性骨髓炎的研究脓性骨髓炎的研究获国家获国家中医药管理局科技进步二等中医药管理局科技进步二等奖奖实现中药现代化生产实现中药现代化生产l醇沉精滤技术醇沉精滤技术颗粒微细、利于吸收颗粒微细、利于吸收清澈透明、气味芳香清澈透明、气味芳香l采用先进的醇沉精滤技术,比照中药注射剂生产采用先进的醇沉精滤技术,比照中药注射剂生产工艺,对产品进行中药现代化改造,抛弃了原来工艺,对产品进行中药现代化改造,抛弃了原来简单粗放的中药制作方式,使产品生产标准化、简单粗放的中药制作方式,使产品生产标准化、科学化,保证

3、了产品质量和疗效科学化,保证了产品质量和疗效。l高温蒸汽灭菌高温蒸汽灭菌严格按照国家严格按照国家GMP要求生产要求生产可应用于开放性伤口、溃疡等,可应用于开放性伤口、溃疡等, 不同于一般洗液不同于一般洗液复方黄柏液复方黄柏液l国家发明专利国家发明专利 , 现代化生产工艺现代化生产工艺l国家三类新药,独家产品国家三类新药,独家产品l“九五”国家中医药管理局技术成果推广品种之一l编入多家中医药院校中医外科学教材l广泛用于外科、妇科、皮肤科、肛肠科外科、妇科、皮肤科、肛肠科等。 弥补了中医外科常规外用药的不足,具有广阔的前景人民卫生出版社版 陈红风上海科学技术出版社 陆德铭内容提要内容提要l一、组组

4、方l二、适应应症l三、临临床研研究l四、安全性组组 方方现代药物化学现代药物化学l连连 翘翘连翘苷等;抗菌抑菌,消炎镇痛。连翘苷等;抗菌抑菌,消炎镇痛。l黄黄 柏柏小檗碱等多种生物碱;抗菌抑菌,抗病毒。小檗碱等多种生物碱;抗菌抑菌,抗病毒。l金银花金银花皂苷,木犀草素,绿原酸等;皂苷,木犀草素,绿原酸等; 抗菌抑菌,抗病毒,抗菌抑菌,抗病毒, 调节免疫力。调节免疫力。l蒲公英蒲公英甾醇等化合物;甾醇等化合物; 抗真菌,抗菌,抗病毒作用,抗炎作用抗真菌,抗菌,抗病毒作用,抗炎作用l蜈蜈 蚣蚣含有多种氨基酸、小分子肽、甾醇等活性物质;含有多种氨基酸、小分子肽、甾醇等活性物质; 抗炎、镇痛、改善微循

5、环抗炎、镇痛、改善微循环药理作用药理作用l抗菌抗菌作用作用试验表明对金葡菌,链球菌,大肠杆菌等试验表明对金葡菌,链球菌,大肠杆菌等 常见致病菌有抑制作用常见致病菌有抑制作用对部分绿脓杆菌有效对部分绿脓杆菌有效l消炎消炎作用作用减轻红、肿、热、痛临床症状减轻红、肿、热、痛临床症状l改善创面微循环,改善创面微循环,促进愈合促进愈合提高局部非特异性免疫力提高局部非特异性免疫力功功能主治能主治-适应症适应症l功能主治功能主治 清热解毒,消肿祛腐清热解毒,消肿祛腐 用于疮疡溃后,伤口感染用于疮疡溃后,伤口感染l 可广泛应用于皮肤科多种疾病可广泛应用于皮肤科多种疾病皮损损表现为现为丘疱疹、水疱、糜烂烂,渗

6、出者可以与与西药联药联合、序贯应贯应用外用中成药在湿疹皮炎治疗中的应用专家共识2012皮肤科应用疾病皮肤科应用疾病l治疗和预防治疗和预防皮肤及软组织感染皮肤及软组织感染 (SSTI )毛囊炎、脓胞疮、毛囊炎、脓胞疮、痤疮痤疮、丹毒及各种继发感染、丹毒及各种继发感染l消炎,收敛消炎,收敛 ,迅速解决炎症症状,迅速解决炎症症状湿疹、皮炎湿疹、皮炎,婴幼儿尿布疹,婴幼儿尿布疹l促进创面愈合促进创面愈合激光、冷冻术后等激光、冷冻术后等褥疮及各种褥疮及各种糜烂,溃疡糜烂,溃疡等等l抗真菌,抗病毒的辅助治疗抗真菌,抗病毒的辅助治疗单纯疱疹、带状疱疹的皮损治疗单纯疱疹、带状疱疹的皮损治疗手足癣继发感染,对症

7、治疗手足癣继发感染,对症治疗复方黄柏液复方黄柏液 对对尖锐湿疣激光术后尖锐湿疣激光术后伤口愈合的影响伤口愈合的影响l8080例尖锐湿疣(例尖锐湿疣(CACA)患者,)患者,COCO2 2激光除疣术后,激光除疣术后, 随机分为治疗组和对照组。随机分为治疗组和对照组。l对照组:单用重组对照组:单用重组-2b-2b干扰素乳膏,每日干扰素乳膏,每日4 4次外涂,次外涂, 连续连续8 8周。周。l治疗组:对照组的治疗基础上,治疗组:对照组的治疗基础上,复方黄柏液湿敷复方黄柏液湿敷, 每日每日2 2次,每次次,每次30min30min,连续,连续14d14d。l观察指标:伤口愈合情况观察指标:伤口愈合情况

8、中国医科大学附属盛京医院皮肤科实用药物与临床2011年第14卷第3期复方黄柏液用于尖锐湿疣术后创面湿敷可缩短愈合时间*P0.05*伤口愈合有效率 110 110例葡萄球菌性烫伤样皮肤综合征(例葡萄球菌性烫伤样皮肤综合征(SSSSSSSS)患儿)患儿 基础治疗:基础治疗: 头孢硫脒头孢硫脒 7-10d 7-10d 莫匹罗星软膏外涂,每日莫匹罗星软膏外涂,每日2 2次。次。l实验组:实验组:5555例,例,复方黄柏液湿敷复方黄柏液湿敷,2 2次次/ /日,每次日,每次30min30min。l对照组:对照组:5555例,雷夫诺尔溶液湿敷,例,雷夫诺尔溶液湿敷, 2 2次次/ /日。日。两组治疗持续直

9、到皮肤红斑和触痛消失、表皮破溃糜烂面愈合。两组治疗持续直到皮肤红斑和触痛消失、表皮破溃糜烂面愈合。同时注意眼部及口腔护理。同时注意眼部及口腔护理。中国医科大学附属盛京医院皮肤科实用药物与临床2011年第14卷第4期复方黄柏液复方黄柏液 治疗治疗葡萄球菌性烫伤样皮肤综合征葡萄球菌性烫伤样皮肤综合征的疗效的疗效复方黄柏液对复方黄柏液对SSSSSSSS能促进伤口愈合、缩短病程能促进伤口愈合、缩短病程*P0.01*复方黄柏液治疗复方黄柏液治疗婴儿湿疹婴儿湿疹疗效观察疗效观察l门诊门诊8080例婴儿湿疹患者例婴儿湿疹患者渗出型渗出型65%65%,干燥型,干燥型35%35%,皮损局限于面部者占,皮损局限于

10、面部者占75%75%,周身泛发者占,周身泛发者占25%25%。l实验组:实验组:4343例,例,4 4层纱布浸复方黄柏液冷湿敷,每层纱布浸复方黄柏液冷湿敷,每2min2min更更 换,两块纱布更替,每次共换,两块纱布更替,每次共2020分钟,分钟,2-32-3次次/ /日。日。l对照组:对照组:3737例,例,3%3%硼酸溶液冷湿敷皮损,方法同治疗组。硼酸溶液冷湿敷皮损,方法同治疗组。疗疗 程:程: 7 7天天皮肤病与性病 2011.8复方黄柏液治疗婴儿湿疹疗效观察复方黄柏液治疗复方黄柏液治疗婴儿湿疹婴儿湿疹疗效观察疗效观察观察7天疗效评定结果*P0.01* 病例:虫咬性皮炎病例:虫咬性皮炎复

11、方黄柏液湿敷 bid 7天浙江大学第一医院 皮肤科p 女,女,5656岁,双上肢岁,双上肢红斑肿痛红斑肿痛p 诊断:过敏性皮炎诊断:过敏性皮炎p 治疗:外用复方黄治疗:外用复方黄柏液湿敷,柏液湿敷,bidbid2013-08-052013-08-05右上肢右上肢左上肢左上肢病例:过敏性皮炎病例:过敏性皮炎浙江大学第一医院 皮肤科2013-08-052013-08-052013-08-082013-08-08治疗治疗3 3天后天后p 女,女,2121岁,右上眼睑岁,右上眼睑蜂蜇后红肿蜂蜇后红肿1 1天天p 既往有慢性荨麻疹病史既往有慢性荨麻疹病史p 诊断:蜂咬皮炎诊断:蜂咬皮炎p 治疗:外用复方

12、黄柏液治疗:外用复方黄柏液(湿敷,(湿敷,bidbid)p 无其他治疗无其他治疗2013-10-282013-10-28蜂咬皮炎蜂咬皮炎浙江大学第一医院 皮肤科2013-10-282013-10-282013-10-312013-10-31治疗治疗3 3天后天后病例:湿疹病例:湿疹复方黄柏液湿敷 bid 7天浙江大学第一医院 皮肤科复方黄柏液复方黄柏液促进伤口愈合的实验研究促进伤口愈合的实验研究l河北医科大学基础医学院药理学教研室河北医科大学基础医学院药理学教研室l河北医科大学学报第河北医科大学学报第22卷第卷第1期期试验方案试验方案l疮疡病理模型疮疡病理模型感染兔(金葡菌,绿脓杆菌,乙链球菌

13、)感染兔(金葡菌,绿脓杆菌,乙链球菌)l分组:分组:对照组:对照组: 生理盐水生理盐水阳阳性对对照组组: 0.2%利凡诺诺实验组实验组: 复复方黄黄柏液l观察指标观察指标伤口收缩情况,测量伤口长和宽伤口收缩情况,测量伤口长和宽(cm)伤口红、肿、分泌物及坏死组织情况综合评分伤口红、肿、分泌物及坏死组织情况综合评分l换药方式换药方式以注射器吸取不同药液以注射器吸取不同药液2 ml,以,以1.5ml湿润无菌棉球湿润无菌棉球清洗伤口,清洗完毕后,以所余清洗伤口,清洗完毕后,以所余0.5 ml药液滴入伤口药液滴入伤口内,上敷以无菌纱布包扎好,每日换药内,上敷以无菌纱布包扎好,每日换药1次,连续次,连续

14、14天天指标指标1:伤口收缩情况:伤口收缩情况指标指标2:综合评分:综合评分结论结论l复方黄柏液对混合感染伤口有显著的复方黄柏液对混合感染伤口有显著的抗感染和加速伤口愈合作用抗感染和加速伤口愈合作用l优优于生理盐盐水组组l与与利凡诺组诺组等效2012.7.82012.7.192012.7.232012.7.27病病 例:疮疡例:疮疡外伤,电动车挤压撕脱,外科治疗要求植皮,家属不同意复方黄柏液局部湿敷后期局部加用生长因子山东千佛山医院 皮肤科带状疱疹继发细菌感染带状疱疹继发细菌感染治疗前治疗 1周后齐鲁医院 皮肤科病例:痤疮病例:痤疮l2011.8.1 2011.8.15山东中医药大学 皮肤科痤

15、疮痤疮l对以脓疱、炎性丘疹为主的炎性痤疮具有较对以脓疱、炎性丘疹为主的炎性痤疮具有较好的效果。好的效果。l复方黄柏液清热解毒,消痈散结之力较强,复方黄柏液清热解毒,消痈散结之力较强,能缩短痤疮患者的病期,减少其并发症的发能缩短痤疮患者的病期,减少其并发症的发生,如色素沉着,瘢痕等。生,如色素沉着,瘢痕等。l使用方法:使用方法: 清洗、湿敷面部患处清洗、湿敷面部患处 每天每天2次次l纯中药提取,高温灭菌水剂,弱酸性纯中药提取,高温灭菌水剂,弱酸性l不含酒精,对皮肤不含酒精,对皮肤 、粘膜、疮面无刺激、粘膜、疮面无刺激l不含激素不含激素l不含抗生素不含抗生素l不含传统中医丹药中使用的汞、砷毒性不含传统中医丹药中使用的汞、砷毒性药物药物安全性安全性 中药制剂中药制剂小鼠的急性毒性实验皮肤过敏试验破损皮肤刺激性试验大鼠的长期毒性实验复方黄柏液复方黄柏液长期大量使用,安全可靠长期大量使用,安全可靠安全性安全性l推荐使用推荐使用难以愈合溃疡,疮面难以愈合溃疡,疮面渗出较多,有感染倾向的皮损渗出较多,有

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