应用ROC曲线分析确定乙肝表面抗原Cut

1、doc格式论文，方便您的复制修改删减应用roc曲线分析确定乙肝表面抗原cut（作者:_单位: _邮编: _） 作者：凌月明，杜丕波，黄伟，何家坤【关键词】 ,roc曲线；乙肝表面抗原；cut摘要 目的：利用roc（受试者工作特征）曲线验证和重新确定乙肝表面抗原诊断实验cutoff值。方法：回顾性分析本院8、9月份乙肝表面抗原检测原始数据，以不同的cutoff值分组数据，根据真阳性率（tpf）和假阳性率（fpf）绘制roc曲线图。结果：本科现用的英科新创乙肝表面抗原试剂其cutoff值以0.108最佳，假阳性和假阴性比例最为合适，其敏感度达98.2%，特异性97.5%。结论：应用roc曲线对临床

2、实验室相关指标进行分析，可以比较科学地得出其临床诊断的敏感性和特异性，进而找出最理想的切点即cutoff值，亦可对不同的试剂进行相应参数的比较。关键词 roc曲线；乙肝表面抗原；cutoff酶联免疫吸附试验(elisa)是目前临床检验中应用较为广泛的一种检测方法，其判断测定结果的依据主要依靠所谓的“阳性判断值”，即(cutoff)值。目前cutoff值的设定方法各家不尽相同，主要有标准差比率法sdr；测定标本对阴性比值(tnr)法及以阴性对照均值+2或3sd作为cutoff值；百分位数法等等。这些方法因设定的参照不同，各家较不统一，因而有一定的差别。本文拟应用受试者工作特征（roc）曲线对本实

3、验室乙肝表面抗原cutoff值设定进行回顾性的分析，分析确定和验证该elisa试验中的cutoff值，为在临床实验室给各项elisa试验设定各自的cutoff值及比较不同试剂诊断效能寻找比较可行的途径。1材料与方法1.1标本资料我院今年8月份、9月份住院、门诊及体检患者，按次序选择确定乙肝组1 000例，其中男624例，女376例，经确诊hbsag为阳性，对照组即经确诊为hbsag阴性的标本1 000例，其中男584例，女416例。12方法和仪器elisa法，试剂为厦门英科新创生物技术有限公司的乙肝表面抗原试剂，批号为：2005046103，2005046113。固定人员操作，手工洗板，美国雷

4、杜公司酶标仪读板并打印原始数据清单存档。 2结果21数据整理与初步验证试剂盒设定的cutoff值为阴性对照平均值*2.1，阴性对照平均值0.05时，阴性对照值以0.05计算，得cutoff值为0.105，以0.105作为中心点，分别设定5个cutoff值作为roc曲线分析的cutoff值，分别是0.055，0.08，0.105，0.130，0.155，以这5个cutoff值对乙肝组和对照组各1 000份连续数据进行四格表分类统计，得乙肝组与对照组乙肝表面抗原检测结果按不同cutoff值结果判断列表（表1），初步验证了以0.105为cutoff值符合实验要求。表1乙肝组与对照组乙肝表面抗原检测结

5、果（略）22将od值及实际阴阳结果填入excel文件，导入到spss程序作图得到roc曲线如图1。 3讨论临床医学检验是临床诊疗的重要依据之一，但普遍存在假阳性和假阴性问题，在选择临床试验时，都会力求假阳性率和或假阴性率比例达到最佳，roc曲线描述的就是特定的检验方法的灵敏度即真阳性率tpf=真阳性数/（真阳性数+假阳性数）与假阳性率fpf=假阳性数/（假阳性数+真阴性数）之间的关系，将灵敏度和特异度结合，改变诊断阈值获得多对灵敏度和1特异度即tpf和fpf值绘制roc曲线，即以fpf为横坐标，tpf为纵坐标所作出的一条曲线，根据这种关系，可确定区分正常与异常的分界点究竟在何处最为合适，也就是

6、说此时的假阳性和假阴性率最低或最符合使用目的，本文应用spss 中的roc曲线分析功能，分析了近两个月来的乙肝表面抗原的原始数据，对照组和乙肝组各连续1 000份标本检测结果，得到了roc曲线如上所示，列出了从0到3连续近900个切点对应的tpf和fpf，将该列表从spss导出到excel中对各切点tpf和1fpf求和，得到一最大值对应的切点值为0.108，与厂家设定的0.105基本符合。cutoff值的确定有时要根据具体判断要求进行确定，故可以根据类似列表，确定最合适灵敏度或和最合适特异性所对应的cutoff值。最佳工作点的选择，有的选择阳性似然比1或约登指数2最大，阳性似然比为真阳性率与假

7、阳性率之比即等于tpf/fpf，约登youden 指数为真阳性率与假阳性率之差即等于tpffpf。elisa试验在临床检验中较为普遍，不同的厂家因抗原的制备包被工艺不同，同样一种产品的cutoff值的计算方法亦不尽相同，差异较大，再加上elisa在许多的实验室尚未实现标准化和自动化，各种影响因素较多，如温育、水质、洗涤、工作习惯及方法学本身存在的hoor效应都会对该项试验的cutoff值产生影响，所以每一个实验室都应对应用elisa方法学检测的项目根据具体要求进行cutoff值验证或重新确定，确保合适的灵敏度和或特异性。鉴于elisa方法测定乙肝表面抗原的假阳性率和假阴性率仍有一定的比例（4%

8、左右），我科现采用了双管测定方法，此类假阳性或假阴性结果发生率大大降低，基本杜绝了此类差错的发生。曲线下面积越向左上偏，则曲线下的面积（auc）越大，其识别能力也就是临床准确性就越好3，4。所以auc计算为临床工作中比较不同品牌此类试剂性能比较提供科学的依据。roc曲线下面积大小（auc），面积越大，其实验诊断效能越大。参考文献:1feinstein ar.clinical epidemiology:architecture of clinical researchj.wb saunders company，1985：601632.2刘杰，林一帆，张沥，等.图像自动分析检测mg7抗原表达预测胃癌高危价值探讨j.中华预防医学杂志，1996，30(5):286.3赵仲堂.流行病学研究方法与应用m.北京:科学出版社，2000：403422.4hanley