APQP五大手册

1、APQP Advanced Product Quality Planning According to AIAGs (QS9000) APQP Manual. APQP的目的 ? 制定产品质量计划来开发产品，满足顾客 要求，达到顾客满意. 及时完成关键任务. 按时通过生产件批准. 持续地满足顾客的规范 持续改进. 目标 APQP的益处 ? 引导资源使顾客满意. 促进对所需更改的早期识别. 避免晚期更改. 以最低的成本及时提供优质产品. APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工 作步骤 每个每个APQP是唯一的是唯一的 产品和程序不同 顾客需求和期望的时间和顺序不同 产品的复杂程度 新的 更改的

2、 质量策划循环质量策划循环 PDCA PLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题 （确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案 DO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定 这一改变是否可行这一改变是否可行 CHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变 动因素，从而判定任何可能出现的问题 ACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成 功重新开始P阶段 PDCA 所用工具和技术 理论基础理论基础 组织多功能小组 定义范围 Team-to-Team 信息沟通 培训 同步工程 控制计划控制计划阶段 样件 试生产 生

3、产 小组组成小组组成 多功能小组 工程（典型的领导者） 质保 采购 工程制造 原料控制 销售/营销 资源 可能包括顾客和供应商的参与 确定范围确定范围 任命一名项目小组组长 确定小组成员的作用和责任 确认和了解顾客（内、外部）及其期望 评估评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程） 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件 确定需要从顾客那里得到那些帮助 确定确定报告的程序和方法 设计设计开发计划（如果项目进行） Team-to-Team 信息沟通 APQP方法的使用 理解“我们如何像团队一样工作” 顾客团队 内部团队内部团队 定期会议定期会议 供应商团队 鼓励供应商使用APQP和QS9000 培

4、训 顾客需求和期望 团队工作 过程基本技巧 开发技巧开发技巧 APQP方法方法 FMEA APQP PPAP 包括顾客和供应商 顾客是开发项目的发起者 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理 供应商期望他的分供商履行同样的职能 控制计划 Control Plans 样件 在制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验的描述。 试生产- 在样件试制后，全面生产之前所 进行的尺寸测量和材料与性能试 验的描述。 生产生产 - 在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制，试验和过程特性，过程控制，试验和 测量系统的综合文件测量系统的综合文件 项目计划的基础 任务 范

5、围 目标 如何测量 需求 解释和说明 市场分析 可行性（时间、资源、工厂空间等） 控制体系 成本预测 小组 项目计划的定义 任务目标、顾客和方法 范围包括与不包括（可利用工艺的考虑） 目标技术、利润、性能、质量 需求可交付的 解释和说明适宜的标准 市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交 付）日期，目标价格，竞争对手，等 可行性目前设备、工具的使用程度 控制体系回答诸如以下问题： -如何有序发展 -谁来接受报告 -如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务 小组 人员组成及任命负责人 专有信息专有信息 Proprietary information APQP 中的某些信息属专有信息，在未事先

6、 征得主管许可的情况下，不得向部门以外的 人透露。 包括不得向顾客透露这类消息。 顾客的特殊要求顾客的特殊要求 Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前 应首先了解这些特殊要求。 此外，顾客可能有特定的表单或格式。 在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使 用其它的格式。 APQP的最终产品 ? 典型的开发三部曲 工具工具/文件联接文件联接 顾客需求潜在需求和/约束 设计特性 过程特性 过程流程 特性矩阵特性矩阵 测量系统分析测量系统分析 DFMEAPFMEA 控制计划控制计划 过程能力SPC 过程指导书 APQP 阶段 阶段1 计划和确

7、定项目 阶段2 产品设计和开发验证 阶段3 过程设计和开发验证 阶段4 产品和过程确认 阶段5 反馈、评定和纠正措施 产品质量计划责任矩阵产品质量计划责任矩阵 APQP 阶段设计制造供应商 定义范围xxx 计划和确定项目x 产品设计和开发X 可行性Xxx 过程设计和开发Xxx 产品和过程确认xxx 反馈、评定和纠正措施xxx 控制计划方法论xxx 产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表 PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART 策划 PLNNING 产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 过程设计和开发 PRCESS D

8、ESIGN AND DEVELOPMENT 产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策划 PLNNING 概念提出/批准 Concept Initiation/Approval 项目批准 Program Approval 样件 Prototype 试生产 Pilot 投产 Launch 计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 产品设计开发和验 证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPME

9、NT VERIFICATION 产品设计开发和验 证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 策划 PLNNING 产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 产品与过程确认 P

10、RODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策划 PLNNING 概念提出/批准 Concept Initiation/Approval 项目批准 Program Approval 样件 Prototype 试生产 Pilot 投产 Launch 计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 第一阶段 输入输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程

11、指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 服务 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 第一阶段 输出输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 建议 抱怨 数据和/或其它的信息 顾客呼声顾客呼声 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 市场调研市场调研 对顾客的采访 顾客意见征

12、询与调查 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好报告（TGR) Things Gone Right 顾客呼声顾客呼声 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 保修记录和质量信息 运行情况不良（TGW) Things Gone Wrong 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析 顾客呼声顾客呼声 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 小组经验小组经验 来自更高层体系或过去质量功能展开

13、（QFD） 项目的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW) 经销商评价 政府法律/法规要求 现场服务报告 合同评审 顾客呼声顾客呼声 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 业务计划 进度、成本、投资 产品定位 研究与开发资源 设定产品质量计划的框架 业务计划业务计划/营销策略营销策略 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 营销策略 确定目标顾客 确定主要销售网点 确定主要竞争

14、对手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats) 业务计划业务计划/营销策略营销策略 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 产品产品/过程指标过程指标 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 何为指标何为指标 - 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出 可测量的性能目标 - 包括世界水平或最优水平的识别 一种能成功地实施下列活动的方法一种能成功地实施下列活动的方法 - 识别合适的基准 - 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 - 制定一缩小差距，符合基准或超

15、过基准的计划 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具 体的设计任务体的设计任务 设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消 失在随后的设计任务中失在随后的设计任务中 设计目标设计目标 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 可靠性目标可靠性目标 - 是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上 制定的制定的 质量目标

16、质量目标 - 基于持续改进的目标基于持续改进的目标 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平缺陷水平 - 废品降低率废品降低率 可靠性和质量目标可靠性和质量目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 产品和过程特殊特性的初始明细表产品和过程特殊特性的初始明细表 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 由顾客和供方根据产品和过程经验确定由顾客和供方根据产品和过程经验确定 KPCs/KCCs 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想 可靠性目标可靠性目标/要求的确定要求的确定

17、 类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析 KPCs/KCCs KPCs 是一种产品特性，当其在合理范围内出现 变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违 反某些法规 可由顾客或跨部门小组确定 KCCs 未减少KPC的变差，必须加以控制的过程 特性 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 产品保证计划产品保证计划 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求 概述项目要求概述项目要求 可靠性，耐久性和分配目标和可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定或要求的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装

18、、服务新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务 和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的 评定评定 失效模式的评定失效模式的评定 制定初始工程标准的要求制定初始工程标准的要求 APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 管理者支持管理者支持 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 产品质量策划小组成功的关键之一是高层产品质量策划小组成功的关键之一是高层 管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在 每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给每一产品质量策划阶段结束时将新情况报

19、告给 管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承 诺和支持。诺和支持。 APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 策划 PLNNING 产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTI

20、VE ACTION 策划 PLNNING 概念提出/批准 Concept Initiation/Approval 项目批准 Program Approval 样件 Prototype 试生产 Pilot 投产 Launch 产品设计开发和验 证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 目的目的 使设计接近定型使设计接近定型 对设计进行验证，以保证达到全部要求对设计进行验证，以保证达到全部要求 对生产和质量保证需求进行评估对生产和质量保证需求进行评估 APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT

21、VERIFICATION 输入输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性 的初始清单 产品保证计划 管理者支持 APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 输出输出 设计责任部门的输 出 产品质量策划小组 的输出 设计责任部门的输出设计责任部门的输出 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制计划控制计划 工程图样工程图样 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段2：产品设计开发和验证产

22、品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 产品质量策划小组的输出产品质量策划小组的输出 新设备、工装和设施要新设备、工装和设施要 求求 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 样件控制计划样件控制计划 量具量具/试验装置的要求试验装置的要求 DFMEA的更新的更新 小组可行性承诺和管理小组可行性承诺和管理 者支持者支持 可制造性和装配设计可制造性和装配设计 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制 造性和易于装配之间的关系造性和易于装配之间的关系 AP

23、QP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性 制造和制造和/或装配过程或装配过程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件数部件数 过程调整过程调整 材料搬运材料搬运 DFEMA 例表例表 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION DFMEA 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证

24、 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 分析工具分析工具 必须适时更新必须适时更新 以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因 如果没有设计控制需获得顾客的如果没有设计控制需获得顾客的DFMEA DFMEA检查清单检查清单 设计验证设计验证关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 检查方法检查方法 试验方法试验方法 产品设计包括了所有涉及输入内容产品设计包括了所有涉及输入

25、内容 设计文件发布前的评审设计文件发布前的评审 CAD/数据数据 与确认的区别：与确认的区别： 确认是指将生产部件在实际环境中使用（确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际要求在实际 环境中进行确认）环境中进行确认） 验证通常仅指案头验证通常仅指案头/计算机检查计算机检查 设计评审设计评审 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法 检测进展和向管理者报告的检测进展和向管理者报告的 途径途径

26、涉及验证过程的跟踪涉及验证过程的跟踪 对与部件和总成相关的产品对与部件和总成相关的产品 和过程进行确认和过程进行确认 样件制造样件制造控制计划控制计划 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题，变

27、差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客 对尺寸测量和材料与性能试验的描述对尺寸测量和材料与性能试验的描述 控制计划例表 样件制造样件制造控制计划控制计划 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参

28、数和包装要求 将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客 如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证 是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题 的好办法的好办法 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 新设备、工装和设施要求的初步识别新设备、工装和设施要求的初步识别 确定它们的开发时

29、间流程确定它们的开发时间流程 确定能力需求确定能力需求 确定接收时间确定接收时间 产品和过程的特殊特性清单产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的 初始清单初始清单 信息来源信息来源 DFMEA SFMEA 如适用如适用 PFMEA 以往的历史以往的历史 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须包括在样件、试生产、生产控制计划中 必须经过小组的讨论

30、来确定必须经过小组的讨论来确定 检验和试验设备需求检验和试验设备需求 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 检验、测量和试验设备的初步识别检验、测量和试验设备的初步识别 需求时间的识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员设备操作人员 生产试验的运行生产试验的运行 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 P

31、RODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？ 有足够的过程能力吗？有足够的过程能力吗？ 能按预定计划完成吗？能按预定计划完成吗？ 成本是否适中？成本是否适中？ 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于 制造、装配、试验、包装和足够数量的交货制造、装配、试验、包装和足够数量的交货 转包商样件制造转包商样件制造 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFIC

32、ATION 供应商参与，如适用供应商参与，如适用 所需的样品数量所需的样品数量 依照作业指导书、控制计划进行核对依照作业指导书、控制计划进行核对 供应商样件制造供应商样件制造 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 零件的有效性零件的有效性 设备、工装的适用性设备、工装的适用性 检测设备的适用性检测设备的适用性 过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 策划 PLNNING 产品设计和开发

33、PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策划 PLNNING 概念提出/批准 Concept Initiation/Approval 项目批准 Program Approval 样件 Prototype 试生产 Pilot 投产 Launch 产品设计开发和验 证 PROCESS DESIG

34、N AND DEVELOPMENT VERIFICATION 设计责任部门的输入设计责任部门的输入 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制计划控制计划 工程图样工程图样 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 产品质量策划小组的输入产品质量策划小组的输入 新设备、工装和

35、设施要求新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 样件控制计划样件控制计划 量具量具/试验装置的要求试验装置的要求 DFMEA的更新的更新 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 输出输出 包装标准包装标准 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计

36、划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 管理者支持管理者支持 其它的输出其它的输出 - 更新的设备、工装、设施的清单更新的设备、工装、设施的清单 - 更新的过程流程更新的过程流程 - 更新的更新的PFMEA APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 包装标准包装标准 来自顾客来自顾客 来自样件和试生产的运行来自样件和试生产的运行 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 产品产品/过程质量体系

37、评审过程质量体系评审 小组必须评价建立的质量体系手册确保来小组必须评价建立的质量体系手册确保来 自自APQP的改变得以反映的改变得以反映 来自来自QS9000 改变必须反映到控制计划中改变必须反映到控制计划中 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 过程流程图过程流程图 描述现行或建议的过程流程描述现行或建议的过程流程 更新的过程流程图更新的过程流程图 分析制造、装配过程自始至终的机器、材分析制造、装配过程自始至终的机器、材 料、方法和人力变化的原因。强调过程变料、方法和人

38、力变化的原因。强调过程变 化原因的影响。分析总的过程而不是过程化原因的影响。分析总的过程而不是过程 中的单个步骤中的单个步骤 PFMEA、特性矩阵、控制计划的需要、特性矩阵、控制计划的需要 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 过程流程图示例过程流程图示例 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 场地平面布置图场地平面布置图 确定检验和试验点的可接受性

39、确定检验和试验点的可接受性 控制图的位置控制图的位置 目视辅具目视辅具 缺陷材料的储存区缺陷材料的储存区 关键材料的流程和控制计划关键材料的流程和控制计划 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 特性矩阵图特性矩阵图 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之是推荐用来显示过程参数和制造工位之 间关系的分析技术间关系的分析技术 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATI

40、ON PFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念 对新的对新的/修改的过程的一种规范化的评审和修改的过程的一种规范化的评审和 分析分析 为新的为新的/修改的过程指导其预防，解决或监修改的过程指导其预防，解决或监 控潜在的过程问题控潜在的过程问题 PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式是一种动态文件，当发生失效模式 时需要对它进行评审和更新时需要对它进行评审和更新 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 试生产控制计划试生产控制计划 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前，找到正式 生

41、产过程生效前要实施的附加产品/过程控 制 - 过多频繁的检验和/或试验 - 过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点 - 多余的审核 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 过程指导过程指导 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 操作者的工作指导操作者的工作指导 来源来源 - FMEAs - 控制计划控制计划 - 工程图样和规范工程图样和规范 - 材料规范材料规范 - 目视标准目视标准 - 行业水准行业水准 - 过程流程图过程流程图 - 场地平面布置场地平面布置 - 特性矩阵特性矩阵 - 包装标准包装标准

42、- 过程参数过程参数 - 操作者经验操作者经验 - 操作要求操作要求 - 操作过陈操作过陈 - 易于理解的操作易于理解的操作 - 参数的设置参数的设置 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION MSA 计划计划 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 - 线性线性 - 准确度准确度 - 重复性重复性 - 再现性再现性 - 目视标准目视标准 - 行业水准行业水准 - 过程流程图过程流程图 - 场地平面布置场地平面布置 - 特性矩阵特性矩阵 - 包装标准包装标准 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DE

43、SIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 测量的准确度测量的准确度 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 测量的偏倚和重复性测量的偏倚和重复性 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 初始过程能力研初始过程能力研 究计划究计划 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 -

44、 必须包括控制计划中识别的特殊特性必须包括控制计划中识别的特殊特性 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 包装规范包装规范 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 - 针对单独的产品针对单独的产品 - 顾客的包装顾客的包装 - 适当的通用标准适当的通用标准 - 必须确保交付质量必须确保交付质量 - 和原有原料操作设备的一致性和原有原料操作设备的一致性 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 输出输出 包装标准包装标准 产品产品/

45、过程质量体系评审过程质量体系评审 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 管理者支持管理者支持 其它的输出其它的输出 - 更新的设备、工装、设施的清单更新的设备、工装、设施的清单 - 更新的过程流程更新的过程流程 - 更新的更新的PFMEA APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策划 PLNNING 产品设计和开发 PRODUCT DESIGN A

46、ND DEVELOPMENT 过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策划 PLNNING 概念提出/批准 Concept Initiation/Approval 项目批准 Program Approval 样件 Prototype 试生产 Pilot 投产 Launch 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 输

47、出输出 试生产试生产 测量系统评价测量系统评价 初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件审批生产件审批 生产确认试验生产确认试验 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者质量策划认定和管理者 支持支持 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者）， 设施和循环时间进行试生产设施和循环时间进行试生产 开始对制造过程有效性进行验证开始对制造过程有效性进行验证 顾客规定的最少数量顾客规定的最少数量 一般一般300件件 过程指导

48、文件和控制计划过程指导文件和控制计划 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产试生产 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 初始的过程能力研究初始的过程能力研究 MSA 最终的可行性最终的可行性 过程评价过程评价 产品的确认试验产品的确认试验 PPAP 包装评价包装评价 循环时间分析循环时间分析 设计更改设计更改 质量计划的审定质量计划的审定 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产产品用途试生产产品用途 关键术语和基本概念关键术语和基本概念

49、在生产当中或之前，使用规定的测量装在生产当中或之前，使用规定的测量装 置和方法按工程规范，检查控制计划所标识置和方法按工程规范，检查控制计划所标识 的的KCCs/KPCs，并进行测量系统的评价，并进行测量系统的评价 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 针对控制计划所标识针对控制计划所标识 的的KCCs/KPCs，评，评 价生产过程是否已准备就绪价生产过程是否已准备就绪 - 通常最少需要通常最少需要100件件 - 如果运行较少也可能如果运行较少也可能 - Ppk1.67是可接受

50、的，除非有其它规定是可接受的，除非有其它规定 - Ppk1.67时应制定改进计划，除非有其它规定时应制定改进计划，除非有其它规定 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 初始过程能力研究初始过程能力研究 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 范围范围关键术语和基本概念关键术语和基本概念 生产件生产件通常通常300件件 散装材料散装材料 包括内部和外部的信息来源包括内部和外部的信息来源 第一次产品转运前的批准

51、要求第一次产品转运前的批准要求 第二部分第二部分“顾客特殊要求顾客特殊要求”的指导的指导 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 生产件的批准生产件的批准 正式生产条件下生产的零件正式生产条件下生产的零件 - 工装、量具、操作者、设备、过程工装、量具、操作者、设备、过程 设置（速度、循环时间、压力、温设置（速度、循环时间、压力、温 度）度） 目的证明使用装备生产的产品符合目的证明使用装备生产的产品符合 设计要求设计要求 如果不知道提交等级，与顾客联系如果不知道提交等级，与顾客联

52、系 默认为默认为3级级 顾客批准预先所需的产品数量顾客批准预先所需的产品数量 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生产生产确认确认试验试验 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 确认由正式生产工装和过程制造确认由正式生产工装和过程制造 出来的产品是否满足第出来的产品是否满足第1至第至第3阶段要阶段要 求的工程标准的工程试验求的工程标准的工程试验 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 包装评价包装评价 关键术语和基本概念关键术语和基本概念 包装必须与顾

53、客或供应商的使用说明相一致包装必须与顾客或供应商的使用说明相一致 评定产品防护评定产品防护 小组必须评价顾客制定的包装小组必须评价顾客制定的包装 评价通常采用样件或产品的装运试验评价通常采用样件或产品的装运试验 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生产控制计划生产控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念 试生产控制计划的更新试生产控制计划的更新 增加增加 - 抽样计划抽样计划 - 控制方法控制方法 - SPC、检查、特征数据和防错技术、检查、特征数据和防错技术 - 反应计划反应计划 顾客的批准，除非另有规定顾客的批准，除非另有规定 不合格品的清晰标识、隔离和评定不合格品的清晰标识、隔离和评定 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策划 PLNNING 产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION 反馈、评定和纠正措施 FEE