工业产品生产许可证获证企业后续监管制度

1、工业产品生产许可 证获证企业后续监 管制度12020年5月29日工业产品生产许可证获证企业后续监管规定第一章 总则第一条 为加强工业产品生产许可证（以下简称生产许可证）获证企业（以下简称获证企业） 的后续监管工作,促进获证企业加强质量管理 ,持续、稳定地生产合格产品,根据 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440 号,以下简称条例 ） 、 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（ 国家质检总局令第80 号, 以下简称实施办法） 、 工业产品生产许可证注销程序管理规定 （国家质检总局令第93 号 ,以下简称注销规定）,制定本规定。第二条 本规定所指获证企业是指依据 中

2、华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 等法律法规规定取得工业产品生产许可的生产者。不包括加工食品、直接接触食品的材料等相关产品及化妆品生产企业。第三条获证企业应当按照本规定接受监督管理。县级以上质量技术监督部门依法对获证企业实施监督管理,适用本规定。第四条县级以上质量技术监督部门在其职权范围内负责本辖区获证企业的监督管理工作,上级质量技术监督部门应对下级质量技术监督部门依据本规定实施监督管理的情况进行指导和检查。第五条 县级以上质量技术监督部门应当为获证企业后续监督管文档仅供参考理工作提供必要保障。第六条 各级工业产品生产许可证工作人员应当熟知生产许可证相关的法律、法规、规章及有关规定,从事

3、获证企业监督管理工作的机构和人员应当依法行政、恪尽职守、热情服务、严格把关。第二章 日常管理第七条 对获证企业的日常管理包括:对获得工业产品生产许可证企业年度自查报告的审查 （以下简称年度审查） 、建档管理、信息报送等方式。第八条 年度审查是指获证企业每年度向质量技术监督部门提交生产许可证企业年度自查报告（ 以下简称 自查报告 ）,质量技术监督部门对企业 自查报告进行审查,并从申报年审企业中抽取部分企业进行实地检查,核实企业是否履行许可证相关法定义务并具备持续生产合格产品的能力。第九条 获证企业按省级质量技术监督部门规定,定期开展年度自查 ,并向当地质量技术监督部门提交以下材料:（一）全国工业

4、产品生产许可证副本原件 ;（二） 自查报告（附件 1）;（三）企业营业执照（副本）复印件 ;（四 ）省级质量技术监督部门要求企业应当说明的其它相关情况。获证企业应当对其提交的报告和相关材料的真实性负责,不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料,提交前款规定的复印件应当加盖单位公章。第十条 当地质量技术监督部门应自收到企业年度自查报告之日起 15 个工作日内完成材料初审,并从申报年审企业中抽取10%的企业进行生产条件实地检查。对企业生产条件进行实地检查时,应提前5 个工作日下发 生产许可证证后实地检查通知书（附件2）,2 个月内完成年度审查。有下列情形之一者应当列入实地检查对象:（一）企业年度审查材料有不实之处或有所隐瞒的;（二）获证企业在本年度年审期间被投诉、举报的;（三）获证产品在本年度年审期间监督抽查被判定为不合格的 ;（ 四 ）本年度发生质量、安全、环保等重大事故的;（五 ）其它违反法律法规情形的。第十一条 开展企业生产条件实地检查,必须由2 名以上生产许可证工作人员参加 ,并出示有效证件 ,重点检查企业是否存在违反许可证法律法规的行为 ,是否存在生产许可证产品实施细则 中规定的轻微缺陷、不符合项以及企业自查报告与实际情况的符合性 ,检查时间一般不超过 1 个工作日。第十二条