编×公司质量手册

1、*公司 质量手册 （依据 09001:2000 标准） 受控状态： 编 号： SCA/0 分 发号： 版 本： A 实施时间： 第0早 共8章 *公司 编号：00 01 质量手册 第1页 共2页 第o次修改 主题：目录 、八 名 称 更改记 录 章 次 编号 标 记 生效 期 标记 生效 期 标记 生效期 第0 章 0001 目录 第1 章 01 01 批准页 第2 章 0201 授权书 第3 章 0301 冃U言 第4 章 0401 质量管理 体系总要 求 0402 质量手册 0403 文件控制 程序 0404 记录控制 程序 第5 早 0501 管理层承 诺 0502 以顾客为 关注焦点

2、0503 质量方针 0504 质量管理 体系策划 程序 0505 职责和权 限 0506 内部沟通 0507 管理评审 程序 第6 早 0601 资源提供 0602 人力资源 管理程序 0603 基础设施 0604 工作环境 第7 早 0701 产品实现 的策划程 序 0702 与顾客有 关的过程 第0章 共8章 *公司编号：0001 质量手册|第2页 共2页 第0次修改 主题：目录 章次 编号 名称 更改记录 标 记 生效 期 标 记 生效 期 标 记 生效期 第7 早 0703 设计和开发 （删减） 0704 采购控制程 序 0705 生产和服务 提供 0706 监视和测量 装置的控制 第

3、8 早 0801 总贝U 0802 顾客满意 0803 内部质量体 系审核控制 程序 0804 过程及产品 的监视和测 量 0805 不合格品控 制程序 0806 数据分析控 制程序 0807 改进 0808 纠正措施和 预防措施控 制程序 *公司 质量手册 第1章共8章 编号：01 01 第1页共1页 第0次修改 主题：总则批准页 本手册一经*公司总经理批准后，即成为*公司质量大纲的 最低限度要求，其依据是IS09001: 2000标准。 本手册的有效性审核、复审和评价由管理者代表组织进行。 手册的发放由办公室控制。手册的复印件分“受控”和“不受 控 两种形式发放。只有受控的复印件在修改时才

4、给丁更新。 手册现行版本：A 现行版本发布实施日期： 现行版本修订说明：为贯彻执行 IS09001: 2000标准，对* 公司各部门职责与权限以及相互接口和工作程序进行说明，使之符 合IS09001: 2000标准，并做到持续改进本公司的质量管理体系。 手册批准： 起草人：日期： 管理者代表审核：日期： 总经理批准：日期： *公司 质量手册 第2章共8章 编号：0201 第1页共1页 第0次修改 主题：授权书 授权 *公司总经理授权 作为*公司质量体 系管理者代表，在IS09001: 2000质量管理体系运行方面 行使职权。 *公司 总经理: 年 月曰 主题：前言 企业简介： 公司地址： 联系

5、电话： 传真： 邮编： 联系人： *公司 质量手册 第3章共8章 编号：0301 第2页共2页 第0次修改 主题：前言 范围 适用范围。 a）本质量手册适用于本公司*产品的生产与服务。 b）本质量手册适用于本公司内部质量管理及外部质量保证 活动，是本公司建立质量管理体系，进行内部质量审核及第三方质 量审核的依据。 应用。 本公司质量管理体系采用 09001:2000标准，产品采用国家相 关标准（等）从事*产品的生产与服务，不从事相关的设计开 发，因此对09001:2000标准条款“设计和开发”予以删减。 引用标准和文件 本质量手册引用下列标准和规范： a）IS09001: 2000质量管理体系

6、要求 b）IS09000: 2000质量管理体系基础和术语 c）其他相关法律、法规及标准、程序文件、作业指导书等，具 体见受控文件及现用国家、国际标准一览表 术语 本质量手册中术语采用IS09000:2000标准中的定义。 本公司供应链的描述为：供方一组织一顾客 *公司 质量手册 第4章共8章 编号：0401 第1页共1页 第0次修改 主题：质量管理体系一一总要求 质量管理体系总要求 4.1.1*公司按照IS09001: 2000标准建立本公司质量管理体系， 并对质量体系所需的过程进行明确： a）确定这些过程的运作顺序、责任部门、接口关系和相互作用， 规定为确保这些有效运作和控制所需的准则和方

7、法； b）采用一定渠道获得必要资源和信息，使这些过程能够有效运 作； C）对这些过程进行测量、监控和分析，实施必要的措施，以实 现所策划结果和持续改进的实现。 4.1.2本公司的外包过程主要包括产品的运输、计量器具的检定等。 产品的运输由办公室联系运输公司进行，计量器具的检定则由技质 部联系当地的技术监督部门进行。 对以上的要求形成程序化的文件，加以实施和保持，并且进行 持续改进。 *公司 质量手册 第4章共8章 编号：0402 第1页共2页 第0次修改 主题：质量管理体系一一总则及质量手册 4.2.1 总则 根据本公司的规模和产品特点及员工的能力决定文件的详略 程度，本公司质量管理体系文件包

8、括： a）质量方针和质量目标文件。 b）质量手册。 c）程序文件。 d）作业指导书。 e）质量记录。 f）适当的外来文件等。 422质量手册 经总经理批准实施的质量手册是公司质量体系的纲领性文件， 它提出公司的质量方针和目标，并对质量体系的构成和各部门、人 员承担的质量义务作了概括的描述，是贯彻本系统质量方针，达到 质量目标和履行质量义务的基本体系文件，是计划开展质量活动的 正式体系文件。它要求把每一项与质量有关的活动，按既定的过程 进行，以预防不利于质量的因素发生，确保提供给顾客的产品和服 务，能达到并超越顾客确认的或期望的产品水平，并考虑了法律、 法规的要求，保证在此基础上进行持续改进。

9、a）手册制定意图 为了使公司行为能满足相关法律、法规和标准，满足顾客的期 望和要求，验证自身质量体系运行的有效性和保证对体系持续改进； 通过对管理者职责的规定，强调了最高管理者在建立和保持质量管 理体系过程中的领导作用，确保顾客的需求和期望得到满足；提出 了在相关职能和层次上建立可测量的质量目标，并对体系、过程和 产品及纠正和预防措施进行测量、分析和评价，明确本质量管理体 系要以顾客为关注焦点。 b）删减说明 本公司质量管理体系采用 09001:2000标准，产品采用国家相 关标准（饲料卫生标准 GB13078-2001）从事*产品的生产与服务， 不从事相关的设计开发，因此对 09001:20

10、00标准条款“设计和 开发”予以删减。 c）由办公室负责编制质量手册，对质量管理体系的范围、程序 和引用方式以及质量管理体系所包括的工作过程的顺序和其相互间 的作用进行表述。质量手册无论编写或修订，均需管理者代表审核， 总经理批准后才能生效。 d）手册的解释权归起草部门。原文由起草部门保存，复印件由 办公室负责发放，在封面加盖红色“受控”章进行标记并编号，除 此标记外其余均为“不受控”。受控发放的对象是中层 *公司 质量手册 第4章共8章 编号：0402 第2页共2页 第0次修改 主题：质量管理体系一一总则及质量手册 以上人员以及有关协议规定的对象，受控发放有发放（签收）记录, 与编号一一对应

11、。 e）当质量手册不能有效的指导实践或目标值有了较大提高时， 需要及时修订。修订由办公室负责。修订的部分，在目录上加以标 记，并按原来发放的范围进行发放与回收，若发放范围发生变化， 需经管理者代表批准；只有“受控”发放的复印件在修改时才给予 更新。 f）质量手册的版本控制：新编制的手册版本号为A,全套修订 应更改现行版本标记，如第一次全套修订的版本标记为B,第二次 为C以此类推；部分更改或补充，应在相应条款前做标记： 为补充条款；为修改条款，同时在本节的编号后加 A,标注“第1 次修改”，第二次修改则在本节的编号后加B，标注“第2次修 改”。 g）质量手册修订调换后的旧文件，统一交办公室，经核

12、对无误 后予以销毁。 h）公司把IS09001: 2000标准的八项质量管理原则作为质量体 系建立和管理者进行质量管理的基本工作准则，并在实际工作中运 用实施。 i）根据本公司的实际情况，为便于使用，将部分程序文件合并 于质量手册中，作业指导、操作规程以及质量记录和报告单等由相 关部门根据标准和手册规定自行建立并建帐控制。 j）*公司质量管理体系过程述见附页一：质量管理体系过程描 述 *公司 氏代 a 第4早 共8章 编号：0403 质量手册 第1页 共3页 第0次修改 主题：质量管理体系一一文件控制程序 质量管理体系文件包括质量方针、 质量目标、质量管理手册以及质量管理程 序化文件和文件的附

13、表、质量计划、工艺文件等作业文件及应保留的质量记录， 以及除上述文件外所有为确保质量体系的有效运行、IS09001: 2000标准要求相 关的其它文件（包括外来文件）。 质量管理程序化文件是为实施质量管理手册某一要素所规定的支持性文件， 编制文件时考虑到纵向和横向的协调性、可操作性、可审查性及有效性。它主要 针对5个要素，规定了体系运行所有活动中例行的要求和衔接，重要的质量活动 所使用的表格都在程序文件附表中受控。 1. 文件控制的目的： 对文件与资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。 2. 适用范围：适用于质量管理体系有关的文件与资料的控制（包括外部提供的有 关文件和资料） 3.

14、 职责分工： 管理者代表负责文件的审核并报总经理批准； 办公室负责质量手册、文件与资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关 记录，并及时编制与更新受控文件及现用国家、国际标准一览表； 各相关部门负责人负责相关程序文件的编制，并将编制好的文件报管理者代表审 核； 4. 工作流程： 文件 会签 文件复 文件 正常 5.程序说修订： 批准 制受控 实施 管理 改进 提高 文件分类与编号： 5.1.1分类： a、管理文件（包括手册、程序文件和三级文件）由办公室统一发放、更改和管 理； b、技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺、操作规程等） 由技质部统一发放、更改和管理； C、外来文

15、件（包括国家标准、法律、法规、客户提供的文件等）由接收部门负 责转发； 5.1.2编号：手册编号为SCA/O;部门程序文件编号为7位数（融合在手册中的 程序文件编号以 手册为准），前两位是部门编号（技质部JZ;办公室BG生产部S。，中间三 位是 ISO9001: 2000 *公司 质量手册 第4章共8章 编号：0403 第2页共3页 第0次修改 主题：质量管理体系一一文件控制程序 标准章节条款号（条款号为两位者，最后一位数补 0）,最后两位数为文件顺序 号；作业文件编号为七位，前三位为“ ZW”，中间两位为部门编号，最后两位为 序号。 5.1.3全套文件换版，在编号前加 A、B、C; 一个文件

16、换版，在编号 后加A、B、C；文件附表的编号为在文件号后加 F01、F02 ， 其中01, 02 为附表的顺序号，更改后在最后加 A B C 。 文件编写审批： a）手册由办公室负责编写，管理者代表审核，最高管理者批准； b）程序文件由相关部门按照职责分工进行编写，管理者代表审核，最高管理 者批准； c）作业指导书由相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准； 文件的发放： 手册发放前要经相关部门进行会签， 会签完后将文件报管理者代表审核， 文 件批准后转办公室，由办公室编制文件发放、回收清单报管理者代表批准后， 依清单复印相等份数，在文件上加盖红色“受控”印章注明分发号进行统一发放 （同时

17、回收旧文件）； 文件的更改： 文件更改时，由更改申请者填写文件更改申请单，经原审批部门批准后进 行更改,若其他人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料，并将更改后的 正稿及相应的文件更改申请单交至办公室，由办公室按原发放清单进行发放， 同时收回相应作废文件；一般文件的更改采用整份换版的方式。 文件更改的标记，手册的更改见 04-02要求。其他文件更改，如全套文件 修订，第一次全套修订在文件编号前加 A，第二次加B 以此类推，并标注第 1次修改，第2次修改；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：为补充 条款；为修改条款，同时在文件编号后加 A、B，并标注第1次修改，第2 次修改。 文件的领用

18、： 当因文件、资料丢失、严重破损或其他情况（如提供给顾客、认证机构等） 而需申请领用时，由申请者填写文件领用申请单，经部门负责人审核及管理 者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件和资料，分发号不变，并回 收相应的旧文件和资料；丢失补发的文件给予新的分发号，并注明丢失的文件和 资料的分发号失效；办公室负责做好文件发放签收记录。提供给顾客的文件和资 料，不加盖受控章，不作更改（换）控制，但必须做好发放记录； 文件保存及销毁： a）所有文件的原稿及其文件发放、回收清单由办公室统一保存。各部门 负责保存相关带有受控标识的文件，文件应有序的加以保存以便存取和查阅； *公司 质量手册 第4章共8章

19、 编号：0403 第3页 共3页 第0次修改 主题：质量管理体系一一文件控制程序 b）作废文件和资料的原稿要加“作废”印章，保存于办公室，不做销毁；其 余作废文件和资料由办公室收集后统一销毁； 外来文件的控制： a）各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交办公室编号并统一管 理，并由办公室编制受控文件及现用国家、国际标准一览表 ，下发各部门， 相关部门领用标准时需填写文件领用申请单，经办公室加盖“外来文件”章 后进行发放，并做好签收记录。 b）外来文件和资料直接引用作为采购、生产、检验、校准等依据时，需经管 理者代表批准，交办公室备份一份存档，分发时加盖“外来文件”印章并做好签 收记录，

20、其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理，但要编写受控文件及 现用国家、国际标准一览表交办公室备案 文件的管理： a）本公司的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件和资料， 不作为 执行的依据；任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借， 确保文件的清 晰、 b）办公室每三个月对文件和资料进行一次全面检查，检查各在用文件和资料 的有效性，发现问题及时处理； c）每年1月份由办公室组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订 （公司内部运作及法律、法规和标准变更时，应及时更改相应的体系文件）；部 门重新获得新程序文件后应对本部门成员进行宣贯，使其熟悉并掌握公司质量方 针及体系文件的相关规

21、定。 6.附录 文件会签表04 03F01 文件发放、回收清单0403 F02 受控文件及现用国家、国际标准一览表04 03F03 文件更改申请表 04 03F04 文件领用申请单 04 03F05 文件宣贯记录表0403F06 *公司 文件会签表 编号：04 03F01 第0次修订 生效日期： 文件名称 起草人 年 月曰 说明：本文件属（）新增；（）修订；属第 次修改。本文件编号 为： 本文件制订/修订的目的是： 文件涉及部门负责人意见（若无意见可只签字认可）： 领导意见： 签字： 年 月曰 技质部备录情况： 签字： 年 月曰 *公司 文件发放、回收清单 编号：04 03F02 第0次修订

22、生效日期： 序 号 文件名称 文件编 号 分发 号 发放记录 回 收记录 部门签日 数 量 签 回 日 数 期量 编制：审核: *公司 受控文件及现用国家、国际标准 览表 编号：04 03F03 第0次修订 生效日期： 序 号 文件名称 文件编号 版本 颁布时间 获取时间 备注 编号: 04 03F04 编制: 审核: * 公司 文件更改申请单 第0次修订 生效日期： 文件名称 编号 版本 文件更改原因： 更改内容： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签名：年 月曰 审批部门（审批人）意见： 签名：年 月曰 *公司 文件领用清单 编号：04 03F05 第0次修订 生效日期： 文件名称 编号

23、版本 申请原因： 申请人： 日期： 所在部门意见： 负责人签名：年 月曰 文件主管部门意见： 签名：年 月曰 管理者代表意见： 签名：年 月曰 *公司 文件宣贯记录表 编号：04 03F06 第0次修订 生效日期： 文件宣贯部门文件名称文件编号 承诺：我已熟悉并掌握部门宣贯的文件精神， 并保证严格按文件要求开展工作，以 确保公司依据IS09001: 2000标准建立的质量管理体系良好运作，不断元善。 签字： 应宣贯人数 实际宣贯人数 部门负责人签字 *公司 质量手册 第4章共8章 编号：04 04 第1页共2页 第0次修改 主题：记录控制程序 办公室负责建立和执行有关质量记录的标识、收集、编目

24、、归档、储存、检 索、保管、保存期限和处理的程序化文件，并对各部门执行情况进行监控。 1.记录控制的目的： 对记录进行控制和管理，为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及 产品、相关活动或服务的可追溯性及为采取纠正预防和改进措施提供依据。 2. 适用范围： 适用于本公司体系运行记录及质量活动记录的控制和管理. 3. 职责分工： 办公室负责编写记录汇总表，建帐控制各类记录的样本；各部门负责对 本部门的记录进行整理、存档，并将所有使用的记录样本报办公室审定控制。 4.工作流程： 5. 程序说明： 记录的范围： a）体系共有的记录：内部审核记录；管理评审记录；文件控制记录；培训记录；检 验、监测

25、、测量和试验设备的校准记录；设备管理记录；信息交流记录；纠正预 防和改进措施相关记录等； b）与质量活动有关的记录：产品的检验和试验记录；不合格品处置记录；产品标 识及追溯记录；紧急放行标识与记录；统计技术应用记录；质量计划相关记录； 顾客服务及投诉记录等； 记录的形式及要求： a）记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告；也可以是拷贝、磁带、软盘或胶 片（各部门应注意的是记录的样式及内容要在相应文件中进行规定）； b）记录的填写要及时，内容要正确完整，字迹清晰，能准确识别，签全名，不得随 意更改涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名、注上日 期； 记录的收集、标识和归档： a

26、）各部门应及时收集、汇总各类记录，保持顺序或日期、页码的连续便于查阅； b）如部门有多种记录，要对保存记录的文件夹进行编号，每一文件夹内附有所存 放记录的清单，一般情况下各部门对记录每月整理一次，装订成集,在封面或文件 夹侧面注明部门记录名称及月份；每年进行一次总的归档 ，在封面或文件夹侧面 注明部门、记录名称及年份。 第4章共8章 *公司 质量手册 第5章共8 早 编号：0501 第1页共1 页 第0次修改 主题：管理层承诺 5.管理职责 管理承诺 5.1.1*公司总经理承诺：按IS09001: 2000标准的要求建立和实施 质量管理体系并持续改进其有效性，同时保证在公司内推行以下活 动：

27、a）向公司内部各部门传达满足顾客需求和法律、法规要求的重要 性； b）根据公司发展要求，制定质量方针和确保质量目标的制定； c）定期进行质量体系管理评审，以对质量管理体系的适宜性、充 分性和有效性进行正式评价； d）确保公司获得与建立、改进质量管理体系有关的必要资源，包 括及时满足顾客需求的有效性； e）对管理者代表进行授权，规定其权限。 f）通过内部质量活动对质量管理体系的有效性进行积极评价，对 发现的问题及时采取措施，以对质量管理体系持续改进； 5.1.2对管理承诺的证据将由以下几方面取得： a）通过标语等各种形式，向公司员工宣贯符合顾客和法律、法规 要求的重要性； b）总经理建立公司的质

28、量方针，质量管理活动围绕质量方针、质 量目标而展开； c）定期召开质量会议、进行内部审核，实施管理评审等； d）定期审查生产能力及人力资源，包括及时满足顾客需求的有效 性。 *公司 第5章共8 质量手册 早 编号：0502 第1页共1 页 第0次修改 主题：以顾客为关注焦点 以顾客为关注焦点 公司以增加顾客的最终满意度为目标，为此： a）公司总经理保证按照IS09001: 2000标准运行质量管理体系， 以实现并加强顾客满意的最大化为目标，在公司内通过方针和目标的 制订，传达以顾客为关注焦点的观念。 b）立足顾客需求，确保顾客的需求和期望得到确定、转化并予以 满足。 C）米用过程方法对产品生产

29、过程进行有效控制。 d）遵循国家标准，严格遵守国家规定的法律、法规，并在此基础 上有所加深。 e）对出现的问题进行系统分析及持续改进，不断提高顾客满意度。 *公司 质量手册 第5章 共8章 编号： 05 03 第1页 共1页 第0次修改 主题：质量方针 质量方针 质量方针满足顾客的需求或期望，体现公司的质量管理宗旨，承诺进行 持续改进。质量方针为建立和评审质量目标提供框架。 本公司质量方针由总经理批准、发布，并通过内部沟通在公司内达成理 解与共识。 公司每年的管理评审会对质量方针的适宜性进行评审，并根据评审结果 加以改进。 *公司的质量方针如下： 本质量方针保证宣贯到全公司，各部门应通过多种形

30、式宣传，使全体 员工理解、执行质量方针，并将其贯穿到日常工作中；本公司所有员工有责 任与符合IS09001: 2000标准的质量体系保持一致。 批准： 月 日 *公司 质量手册 第5章 共8章 编号： 05 04 第1页 共2页 第0次修改 主题：质量管理体系策划程序 策划 *公司总经理按IS09001: 2000标准的要求进行质量体系的策划， 指定 管理者代表，规定各部门的职责及相互间接口关系，实施内部体系审核，建 立并实施文件化的质量管理体系。 541公司质量目标： 批准： 日期：年 月 日 质量目标衡量方法：出厂成品一次合格率按不同类别、规格的产品分别 统计，以当年平均值来计算。同时每月

31、统计一次合格率的具体数值，当某月 一次合格率低于80%寸需采取纠正措施；对顾客的满意度，根据表格要求进 行调查、统计，并针对不满意的内容进行改进。 质量目标是对质量方针的展开，也是本公司各职能和层次上所追求并加 以实现的主要工作任务，是公司“满足顾客要求、达到顾客满意”的具体落 实，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。 5.4.2目标建立的目的 为保证公司方针目标的完成，特规范质量目标管理，明确各部门的工作 目标，将责任层层分解落实，并严格考核，保证经营目标的实现。 543适用范围 本公司所有部门。 544职责分工 544.1公司质量目标综合办公室门为办公室，其主要职责为： A）督促总经理提

32、出质量目标的要求，起草公司年度质量目标，经论证批 准后下发实施； B）参加有关年度质量目标的管理会议，通盘掌握质量目标的制定、修订、 执行考核过程； C）组织公司方针目标分层展开与分解，落实到具体部门的责任人，建立 严密的质量目标管理体系，负责组织、协调并考核各部门月度质量目标管理 实施工作； D）负责组织每季度的部门目标自互查及半年一次的目标实施完成情况 诊断工作。 5.4.4.2其它部门职责 A）根据公司年度目标，起草本部门年度质量目标； B）对本部门的质量目标进行分解，目标 100%分解到个人，对目标责任 人完成目标的绩效进行考核、评价，确保完成率100% *公司 质量手册 第5章 共8

33、章 编号： 05 04 第2页 共2页 第0次修改 主题：质量管理体系策划程序 545工作流程: 年度目标提出 论证卜批准恤部门展开 批准 全年诊断总结呻检查、评价目标分解至月计划 实施 546程序说明 546.1每年11月下旬提出下一年度的质量目标建议，目标值（纵向与现 状比，横向与先进水平比）要比上一期有提高；质量目标制订的依据为企业 的各种长期规划及总经理任期目标；公司现状分析和上年度遗留问题点分 析； 546.2经论证后，每年12月中旬确认，批准目标；12月30日前发放，各 部门在公司目标下达10日内分解完成部门目标，并将目标落实到具体责任 人形成市场目标考核；每年1月上旬组织重点部门

34、对各部门质量目标展开进 行论证，修改、确认并实施。 546.3各层次的质量目标必须100%分解到责任人，责任人对总目标、部门 目标及个人目标承担的目标明确并具唯一性；质量目标应在月度计划中实 施。技质部对各部门目标进行动态管理，考核部门月度计划完成情况，兑现 相应激励，并提出问题整改，对出现的问题点跟踪部门整改解决和考核；每 年7月份组织各部门实施上半年目标完成情况诊断；每年12月下旬或下一 年度1月上旬，对全年目标完成情况进行诊断，为制订来年目标做好准备； 546.4目标制定下发后，一律不允许修改；当原定目标无法实现或无必要 实现时，目标执行部门可提报“质量目标修订申请”。经相关部门确认，总

35、 经理批准后可进行修订。 5.4.7质量管理体系的策划。 5.4.7.1为实现质量方针、目标及满足IS09001: 2000标准，总经理组织管 理者代表及相关部门负责人对质量管理体系进行策划。内容见本手册04-01 （质量管理体系总要求）。 5.4.7.2对质量管理体系的更改进行策划和实施在受控的状态下进行，为保 持质量体系的完整性，在新的策划被确认及实施前，按原策划进行运作。 5.4.8附录 方针目标一览表0504F01 年度方针目标分解实施表 0504F02 年方针目标半年诊断 05 04F04 方针目标完成情况一览表 0504F05 *公司 方针目标一览表 编号 ： 0504F01 第0

36、次修 订 生效日期： 方针 年扌曰标览表 序 号 项目 上年实 际 先进水平 今年计 划 增 幅 备 注 *公司- ()年度方针目标分解实施表 编号 ： 0504F02 第0次修 订 生效日期： 序 号 目标 分解部门 现状 目标分 解值 采取 措施 和方 法 责 任 人 *公司 ()年方针目标半年诊断表 编号 ： 0504F03 第0次修 订 生效日期： 目标 执行 部门 完成情况 差 日 异 提 高 措 施 期 限 月 月 月 月 月 月 *公司 ()年方针目标完成情况一览表 编号 ： 0504F04 第0次修 订 生效日期： *公司 质量手册 第5章共 8章 编号：0505 第1页共 3

37、页 第0次修改 主题：职责和权限 *公司质量体系结构图: 各部门负责人有责任根据质量管理体系要求，规定从事与质量有影响的 工作人员（管理、检验、操作、审核等）的培训要求，按质量管理体系的要 求规定其责任、权限和相应关系，以明确其各自的岗位职责，委派经过培训 的人员制订和实施相应的程序文件，使部门各级人员都了解质量管理体系的 要求并贯彻执行。 各部门负责人有责任领导、监督和审查部门中各级人员是否严格按规定 的职责和程序实施质量管理职能，做到预防为主；存在的缺陷得到及时有效 的纠正，不再发生；并有表明对质量问题进行分析、纠正的记录和证据。 保证最终销售产品的质量符合法律、 法规要求和顾客期望是所有

38、部门的 责任。 各部门负责人每年要审核其部门组织结构和工作规定，以保证负责的机 构和工作符合相应的质量手册各章节条款的要求。 5.5.1总经理职责权限 a）总经理是本公司质量保证活动的核心，对产品质量和质量管理负全 责。 b）负责制定质量方针，确定质量目标，并使全体员工都理解执行，通过 建立健全质量体 系确保其有效运行，实现方针、目标。任命管理者代表负责质量体系的建立、 实施和保持。 c）全权负责IS09001: 2000标准的贯彻执行，并定期进行质量体系管理 评审。 d）负责公司的资源配置满足产品和质量管理的标准要求；对书面文件未 涉及到的一些质量工作发出工作指令。 5.5.2管理者代表 a

39、）起草质量方针，制定质量目标，并确保方针和目标符合 09001:2000 标准要求； b）建立和保持质量管理体系各过程，是质量手册起草组织者，程序文件 的审核者，有权 审核各种文件（修改、更改、作废）的可行性并报批； c）每年向总经理报告质量体系的运行状况， 包括纠正、预防措施的执行 情况及改进的需 *公司 质量手册 第5章共 8章 编号：0505 第2页共 3页 第0次修改 主题：职责和权限 求等； d）在公司范围内通过内部沟通，体系的推进促进各部门顾客要求意识的 形成；在与产品和质量大纲有关的质量事务方面代表公司； e）批准内部审核计划，评定内部审核结果；审查对质量有影响的各部门 间的关系

40、，提出改进建议；保证有资格并经过培训的人员承担质量鉴定、验 证工作； f）建立顾客沟通渠道，确定获取和使用顾客满意（不满意）信息的方法, 对顾客满意度（或不满意度）进行监测，对顾客的要求进行识别； 5.5.3办公室职责权限： a）负责手册及程序文件的编写、发放、修改工作，负责本公司管理性文 件的发放及更改与管理；负责本公司技术文件总体控制；负责记录的总体控 制。 b）负责公司内部沟通及员工的培训工作； c）负责公司办公设施的管理。 d）组织本公司质量体系内部审核工作，并负责质量记录的管理； e）负责编制采购计划，经总经理或主管人员批准后进行采购，对采购的 材料质量负责，并实施供方调查与组织评审

41、确保供方符合要求；负责接受订 单、合同，并组织合同评审； f）负责对用户的信息反馈，并保持与用户在合同及订单方面的联系。 g）负责售前、售中、售后服务工作，并通过顾客满意度调查及处置确保 顾客满意。 h）代表企业与用户保持联系，用户对合同的修改要求，及时传达给技质 部和生产部。 i）负责市场调查、市场开拓工作，并把收集到的用户和市场的质量意见， 市场信息反馈给总经理。 j）负责顾客提供财产的控制。 5.5.4技质部职责权限： a）负责产品生产过程的技术指导； b）负责质量计划编制；负责用户提供要求及外来技术文件的管理； c）负责本公司数据分析所采用统计技术的确定及推广应用； d）生产质量策划，

42、包括：现场巡检、审核、服务、指导、改进和提高； e）负责制定材料、半成品和成品检验规程和标准；负责质量信息管理工 作； f）负责组织分析并汇报存在的重大质量缺陷， 督促检查纠正措施的实施 结果，定期向总经理汇报； *公司 质量手册 第5章共8章 编号：0505 第3页共3页 第0次修改 主题：职责和权限 g）负责按检验程序、技术要求，实施进货、成品的检验和试验及状态标 识；负责生产过程中不合格品的标识、隔离记录，并按程序进行处置； h）负责计量器具的配置、管理、检定，贯彻实施国家的计量法令、法规、 确保其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致；并实现对过程质量的 监督，预防不合格的产生； i

43、）负责配合顾客或其授权代表及政府机关等进行成品检查、测试等相关 工作； 5.5.5生产部职责与权限 a）经常向员工进行“质量方针”教育，强化质量意识；组织人员进行操 作技能、安全培训，确保生产质量及安全； b）负责产品生产计划的下达并组织生产；负责生产设备的使用和维护管 理及工装器具的统一调拨、制作、使用保管； c）实施对生产过程的质量控制，按规定对在用品、半成品进行标识，防 止混用、混装；并负责产品防护工作的实施； d）负责设备管理，建立设备台帐、档案。 e）对生产过程的物耗进行控制，加强对设备和工装的管理，进行日常保 养和维护，并责任落实到人； 5.5.6内审员职责权限： a）制定审核计划

44、，按计划实施对各部门的审核工作； b）通过审核评审公司现行质量体系活动及相关文件以确定其适宜性； c）审核中及时向受审核方报告不合格项，并开具不合格报告； d）验证被审核方所采取的纠正/预防措施的有效性； 5.5.7操作者职责权限： a）了解程序文件、工作规定、质量标准、工艺文件和作业指导书并按要 求执行； b）做好自检、互检、自作标记工作，有权拒绝接受上工序的不合格品， 有责任将不合格品隔离存放，并报技质部按规定处理； c）做好计量器具的日检和设备的日检润滑工作，保证使用的计量器具和 设备符合相关的管理要求。 附录： 1、职责与标准关联图 * 公司 质量手册 附表一 第1页 共2页 第0次修

45、改 主题：职责与标准条款关联图主牵头部门辅责 任部门X配合部门 IS09001: 2000 最高管理 层 生产部 （包括车间） 技质部 办公室 质量管理体系总要 求 4.2.1 总则 X X 4.2.2 质量手册 X X 423 文件控制 4.2.4 记录控制 管理层承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 X X 质量体系策划 X X 职责与权限 X X 内部沟通 X X 管理评审 X X 资源提供 X 人力资源 设施 X 工作环境 X 产品实现过程策划 X 与顾客有关的过程 设计开发（删减） 采购 7.5.1 生产和服务提供的 控制 X 7.5.2 生产和服务提供过 程的确认 X 7.5.3 标识

46、和可追溯性 X *公司 质量管理手册 附表一 第2页 共2页 第0次修改 主题：职责与标准条款关联图主牵头部门辅责 任部门X配合部门 IS09001: 2000 最高管理层 生产部 （包括车 间） 技质部 办公室 7.5.4 顾客财产 X X 7.5.5 产品防护 X 测量和监控装置的 控制 X 测量、分析和改进 总则 X X 8.2.1 顾客满意 X X 8.2.2 内部审核 X X 8.2.3 过程的监视和测量 X X 8.2.4 产品的监视和测量 X X 不合格品的控制 X 数据分析 改进 *公司 质量手册 第5章共8章 编号：0506 第1页共1页 第0次修改 主题：内部沟通 内部沟通

47、: 公司在内部各管理层之间和不同的职能部门之间，按照一定的程序和方 式，就质量管理体系及其有效性进行沟通。 561内部沟通可利用各种媒介进行| : 561.1宣传媒介，如通过标语、口号等； 561.2各种业务接口、配合、文件传达活动，如：评审、对文件的评审会 签及文件传阅会签等等； 5.6.1.3各种定期、不定期的会议形式，如：管理评审会、月质量分析会、 考评会及其它各种工作例会等； 5.6.1.4 员工可以通过建议等活动为公司的发展和质量体系的改进献计献 策； 5.6.2内部质量体系审核过程中，对发现的不符合项及时与各部门进行沟 通，必要时，召开专题会讨论，形成决议，下发执行； 5.6.3总

48、经理每年组织召开管理评审会，集中对质量情况进行评审、沟通， 达到质量体系持续改进； 5.6.4技质部每月组织召开质量分析会，对产品质量情况进行沟通、讨论， 并提出解决措施，以对产品质量持续改进； 5.6.5办公室不定期组织公司的内部沟通会，其它沟通方式分别由各发起部 门整体监控，按照相关文件规定执行； 5.6.6接口部门沟通：产品生产各环节出现的异常信息按既定程序及时反馈 各接口部门，并就信息情况进行沟通，监控信息反馈及改进情况； *公司 质量手册 第5章共8章 编号：0507 第1页共2页 第0次修改 主题：管理评审程序 *公司建立有关程序对管理评审进行规定，包括对评审输入和输出的 要求。

49、1. 管理评审的目的： 对公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效 性。 2. 适用范围： 适用于本公司质量体系的评审工作，包括方针和目标（指标）的评审。 3. 职责分工： 总经理主持管理评审活动； 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，提出改进建议，编写评审 报告； 办公室负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的 资料，并负责纠正预防措施和改进措施的实施工作； 4工作流程： 编制评审计划下发计划准备评审资料收集评审资料一 执行评审决议下发评审报告召开评审会 一下发评审通知 J 5程序说明： 管理评审计划 5.1.1年度管理评审计划：一般情况下，管理

50、评审每年进行一次，两次管 理评审的时间间隔不超过12个月，由办公室在11月份编写计划，经管理者 代表审核后，提交总经理批准，并于 12月底以前对年度的质量体系运行情 况进行评审，其内容包括： a）评审目的；b）评审组织；c）评审内容；d）评审的准备工作；e）评审时间安 排。 5.1.2适时管理评审计划：在下列情况下由最高管理者提出，适时制定计划， 适时进行相应的管理评审： a）当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时； b）当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时； c）当法律、法规、标准及其他要求发生变更时； d）总经理认为有必要时，如认证前的管理评审； 5.2.1管理评审的输入

51、内容： a）内部及外部质量审核结果。 b）顾客反馈信息，包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客 的投诉等。 c）质量管理体系的变更及改进的建议。 d）过程的业绩及产品的符合性。 e）纠正与预防措施的现状及改进的机会。 f）上次管理评审问题跟踪。 g）可能影响质量管理体系的各种变更，包括外界环境的变化和自身变 化。 *公司 质量手册 第5章共8章 编号：0507 第2页共2页 第0次修改 主题：管理评审程序 522管理评审输出：管理评审应对评审问题做出结论，编写“管理评审报 告”提出纠正/预防措施，下达改进指令，并发到各部门。内容包括：a）质 量管理体系及所有过程的有效性的改进；b）与顾

52、客要求有关的产品质量的改 进；c）资源的需求情况； 管理评审的准备： 5.3.1办公室每年11月底，将总经理批准后的评审计划分别发至各个部门， 由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料； 5.3.2办公室在12月初将各部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收 集的资料制定评审的具体内容。经管理者代表批准后，将会议的时间、地点、 参加人员、评审内容以管理评审通知单的形式发给参加评审的人员； 评审 5.4.1评审会议：总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员参加。参 加评审会议的人员对管理评审通知单的评审内容进行逐项评审； 5.4.2评审结论：总经理对所涉及评审内容做出结论包括进

53、一步调查、验证 等,并对评审后改进活动提出明确要求包括体系、资源、方针、目标是否 需要调整：是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求； 管理评审报告 5.5.1办公室对管理评审的内容进行总结， 编写管理评审报告，经管理者 代表审核后，提交最高管理者批准，并发至相应部门： 5.5.2评审报告的内容包括：评审目的、评审日期、参加评审人员、评审的 内容及结论、采取的纠正预防措施和改进措施； 纠正预防和改进措施的实施验证： 办公室根据会议评审出的体系偏差，定出责任部门并下达决议纠偏，由 责任部门填写纠正或预防措施并实施，需采取改进措施时，向办公室提交相 应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批

54、准后，发给相关部门予以执行。 办公室负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证。 管理评审记录： 管理评审相关记录由办公室保存。 6. 附录： 管理评审签到表05 07F01 管理评审计划05 07F02 管理评审会议记录0507F03 管理评审报告05 07F04 *公司 管理评审签到表 编 号 ： 0507F01 第0次修订 生效日期： 评审日期 评审时间 段 年上半年（）全年（） 适时（） 评审人员签到 序号 部门 职务 签名 备注 *公司 管理评审计划 编 号 ： 0507F02 第0次修订 生效日期： 评审目的： 评审组织： 评审内容： 评审准备工作要求： 评审时间要求： *公司 管理评审

55、会议记录 编号：0507F03 第0次修订 生效日期： 会议时间 地点 主持人 记 录 人 参加人员（职务及名称）： 编制: 审核: 批准: 会议内容: 507F04 *公司 管理评审报告 编制：日期: 审核：日期: 日期: 批准： *公司 质量手册 第6章共8章 编号：0601 第1页共1页 第0次修改 主题：资源提供 资源提供： 公司根据发展确定并提供所需的适用的资源，以实施和改进质量管理体 系的过程，达到顾客满意，并对资源管理加以要求。 6.1.1为实施现有的质量管理体系的过程和改进这些过程所需的资源主要指 人力资源、设施、信息、工作环境等，按属性可分为有形资源和无形资源（如 知识产权）

56、。 6.1.2办公室负责公司资源的总体管理、考核、评价及各种事务处理。 6.1.3办公室负责制定发展规划，对公司发展所需的各种新增资源进行评估， 并牵头进行项目工作。 6.1.4技质部负责公司所需的各种计量、检测设备的购置与管理。 6.1.5办公室负责制疋各种培训程序以对人贝素质进行提咼。 6.1.6其它部门及时以各种合适的形式向各资源主管部门提出本部门资源需 求，并接收资源，以实现产品的符合性，最大限度的达到顾客满意。 6.1.7各资源主管部门对资源需求进行评估，以报告形式报领导审批后配备 到位。 *公司 质量手册 第6章共8章 编号：0602 第1页共3页 第0次修改 主题：人力资源管理程

57、序 1目的 提高员工业务、技术素质，满足公司发展和产品质量需求，生产顾客满 意产品，提高质量人员的专业素质和强化其质量意识，培养并不断输出合格 的质量管理人员。 2 适用范围 本公司所有员工 3. 职责分工 办公室制定所有岗位人员的资格、能力的判定准则和要求，编制岗位 任职资格，负责公司年度培训计划的制定及监督实施。 办公室与技质部共同负责员工上岗前“应知应会”考核，生产技术工人 岗位标准培训。共同负责在公司内组织对从事与质量管理有影响的人员进行 培训，并负责组织对培训效果进行评估。 4. 工作流程 产培训需求调查 培训计划汇总编制按计划实施培训 一 培训效果评价培训工作总结培训效果评价与成

58、绩公布 5. 程序说明 办公室根据以下原因制定培训计划： 5.1.1国家对员工培训教育工作的具体要求； 5.1.2公司领导对根据企业发展远景、发展思路而提出的对人才培训的要求； 5.1.3岗位任职资格、质量方针及公司产品质量的具体要求。 培训计划的编制 5.2.1办公室每年十二月以前制订次年培训工作要点，报公司领导批准后下 发至各部门。 5.2.2根据企业年度培训工作要点和人员受培训情况，各部门与十二月以前 将次年培训计划一式两份报技质部。 5.2.3办公室将年度培训计划汇总编制，报领导批准后组织实施，并以文字 形式将批准后的培训计划分别反馈至各有关部门。 5.2.4培训前必须制定培训计划，培

59、训计划不得随意变更，如有特殊情况需 变更，必须在计划 *公司 质量手册 第6章共8章 编号：0602 第2页共3页 第0次修改 主题：人力资源管理程序 规定日期前十天提出，填写申请单，由办公室报总经理批准； 525培训计划的调整表审核一栏由办公室填写，批准一栏由公司总经 理填写； 岗前培训 5.3.1新工人上岗前由办公室对其进行岗前培训，包括企业文化、安全生产、 劳动纪律、生产工艺、质量标准等方面的培训。培训合格后，须发上岗证持 证上岗； 5.3.2从事关键、特殊工序操作的员工，由生产部及技质部对其进行设备操 作、作业指导等知识培训和发证。 5.3.3驾驶员、化验员等特殊岗位需取得国家授权部门

60、相应的培训合格证书。 5.3.4质量管理人员上岗前，办公室应对其进行如下相关知识与技能的培训： 质量标准IS09001标准、生产工艺及产品结构知识等，并熟悉相关管理知识。 转岗培训 5.4.1转岗培训定义：指员工因岗位变动需按新岗位标准进行“应知”、“应 会”方面的培训 使其达到上岗资格； 5.4.2工人岗位变动，须按新岗位标准对其进行培训，经考核合格，准予转 岗，培训部门在其上岗证上填写转岗记录； 5.4.3转岗应提前两天报培训计划，转岗培训期间用人部门应做好培训记录 的登记、保存、归档；相关部门应及时向办公室提报岗位变动通知； 5.4.4转岗培训依据：部门内部因岗位变动需进行岗位培训的人员