吉林根据《中国药典》2005年版修改药品说明书、包装标签

1、吉林省根据中国药典2005年版修改药品说明书、包装标签报国家局备案汇总表（辽源市）企业名称：吉林省东丰药业股份有限公司序 号药品名称药品批准 文号规格包装规格修订前的内容修订后的内容药品收载 于药典几部 及页码备案号1小儿金丹片国药准字Z22021089每片重0.3g每盒24片【功能主治】祛风化 痰，清热解毒。用于 感冒风热，痰火内盛， 发热头痛，咳嗽气喘， 咽喉肿痛，呕吐，高 热惊风。【功能主治】祛风化痰，清 热解毒。用于外感风热，痰 火内盛所致的感冒，症见发 热、头痛、咳嗽、气喘、咽 喉肿痛、呕吐，及高热惊风。一部345页05D000012小活络丸国药准字Z22021091每丸重3g每盒1

2、2丸；每盒10丸【功能主治】祛风除 湿，活络通痹。用于 风寒湿痹，肢体疼痛， 麻木拘挛。【功能主治】祛风散寒，化 痰除湿，活血止痛。用于风 寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致 的痹病，症见肢体关节疼 痛，或冷痛，或疼痛夜甚、 关节屈伸不利、麻木拘挛。一部356页05D00002(1)05D00002(2)3天麻丸（大蜜丸）国药准字Z22021086每丸重9g每盒10丸【功能主治】祛风除 湿，舒筋活络，活血 止痛。用于肝肾不足， 风湿瘀阻，肢体拘挛， 手足麻木，腰腿酸痛。【功能主治】祛风除湿，通 络止痛，补益肝肾。用于风 湿瘀阻、肝肾不足所致的痹 病，症见肢体拘挛、手足麻 木、腰腿痠痛。一部361页05D

3、000034天麻丸（水蜜丸）国药准字Z22025065无每瓶200丸【功能主治】祛风除 湿，舒筋活络，活血 止痛。用于肝肾不足，【功能主治】祛风除湿，通 络止痛，补益肝肾。用于风 湿瘀阻、肝肾不足所致的痹一部361页05D00004风湿瘀阻，肢体拘挛， 手足麻木，腰腿酸痛。病，症见肢体拘挛、手足麻 木、腰腿痠痛。5木瓜丸国药准字Z22021322无每瓶200丸；每盒30丸X 6袋【功能主治】祛风散 寒，活络止痛。用于 风寒湿痹，四肢麻木， 周身疼痛，腰膝无力， 步履艰难。【功能主治】祛风散寒，除 湿通络。用于风寒湿闭阻所 致的痹病，症见关节疼痛、 肿胀、屈伸不利、局部畏恶 风寒、肢体麻木、腰膝

4、痠软。一部363页05D00005(1)05D00005(2)6牛黄清心丸（局 方大蜜丸）国药准字Z22021673每丸重3g每盒10丸【功能主治】清心化 痰，镇惊祛风。用于 神志混乱，言语不清， 痰涎壅盛，头晕目眩， 癫痫惊风，痰迷心窍， 痰火痰厥。【功能主治】清心化痰，镇 惊祛风。用于风痰阻窍所致 的头晕目眩、痰涎壅盛、神 志混乱、言语不清及惊风抽 搐、癫痫。一部385页05D000067安宫牛黄丸国药准字Z22021808每丸重3g每盒6丸【功能主治】清热解 毒，镇惊开窍。用于 热病，邪入心包，高 热惊厥，神昏谵语。【功能主治】清热解毒，镇 惊开窍。用于热病，邪入心 包，高热惊厥，神昏谵

5、语； 中风昏迷及脑炎、脑膜炎、 中毒性脑病、脑出血、败血 症见上述证候者。一部451页05D000078安神补心丸国药准字Z22021809每15丸重2g每瓶200丸【性状】本品为棕褐 色的浓缩丸或糖衣 丸；味涩、微酸。【功能主治】养心安 神。用于阴血不足引 起的心悸失眠，头晕 耳鸣。【性状】本品为棕褐色的浓 缩水丸或包糖衣的浓缩水 丸，除去糖衣后显棕褐色； 味涩、微酸。【功能主治】养心安神。用 于心血不足、虚火内扰所致 的心悸失眠、头晕耳鸣。一部452页05D000089护肝片国药准字Z22021441无每瓶100片【性状】本品为糖衣 片，除去糖衣后显褐 色；味苦。【功能主治】疏肝理【性状】

6、本品为糖衣片或薄 膜衣片，除去包衣后显棕色 至褐色；味苦。【功能主治】疏肝理气，健一部472页05D00009气，健脾消食。具有 降低转氨酶作用。用 于慢性肝炎及早期肝 硬化等。脾消食。具有降低转氨酶作 用。用于慢性肝炎及早期肝 硬化。10抱龙丸国药准字Z22021812每丸重1.56g每盒10丸【功能主治】祛风健 胃。用于小儿风痰吐 乳腹泻。【功能主治】祛风化痰，健 脾和胃。用于脾胃不和、风 热痰内蕴所致的腹泻，症见 食乳不化、恶心呕吐、大便 稀、有不消化食物。一部489页05D0001011附子理中丸国药准字Z22021439每丸重9g每盒10丸【性状】本品为黑褐 色的大蜜丸；气微， 味微

7、甜而辛辣。【性状】本品为棕褐色至黑 褐色的大蜜丸；气微，味微 甜而辛辣。一部484页05D0001112人参健脾丸（大 蜜丸）国药准字Z22021941每丸重9g每盒装10丸【性状】本品为棕褐 色的大蜜丸；气香， 味甜、微苦。【性状】本品为棕褐色至棕 黑色的大蜜丸；气杳，味甜、 微苦。一部315页05D0001213人参健脾丸（水 蜜丸）国药准字Z22021942无每瓶装200丸【性状】本品为棕褐 色的水蜜丸；气香， 味甜、微苦。【性状】本品为棕褐色至棕 黑色的水蜜丸；气香，味甜、 微苦。一部315页05D00013企业名称：吉林省博大制药有限责任公司序 号药品名称药品批准 文号规格包装规 格

8、修订前的内容修订后的内容药品收载于 药典几部及页码备案号14苯扎溴铵 溶液国药准字H220214275%100ml/瓶【性状】本品为无色或 淡黄色的澄明液体；芳 香；味极古；强力振摇 能发生多量泡沫。遇低 温可能发生浑浊或沉 淀。【性状】本品为无 色至淡黄色的澄明 液体；气芳香，味 极苦；强力振摇则 发生多量泡沫。遇 低温可能发生浑浊中国药典2005版二部317页05D00014或沉淀。15吡罗昔康片国药准字H2202211020mg50 片 /瓶【性状】本品为糖衣片， 除去糖衣后显类白色或 微黄绿色。【性状】本品为糖 衣片，除去包衣后 显类白色或微黄绿 色。中国药典2005版二部247页05

9、D0001516吡罗昔康片国药准字H2202211110mg50 片 /瓶【性状】本品为糖衣片， 除去糖衣后显类白色或 微黄绿色。【性状】本品为糖 衣片，除去包衣后 显类白色或微黄绿 色。中国药典2005版二部247页05D0001617碘酊国药准字H220265112%20ml/瓶【性状】本品为红棕色 澄清液体；有碘与乙醇 的特臭。【性状】本品为红 棕色的澄清液体； 有碘与乙醇的特 臭。中国药典2005版二部804页05D0001718碘甘油国药准字H22026509100ml100ml/瓶【性状】为红棕色的糖 浆，有碘的特臭。【性状】本品为红 棕色的黏稠液体； 有碘的特臭。中国药典2005

10、版二部804页05D0001819聚维酮碘 溶液国药准字H220214177.50%100ml/瓶【性状】本品为深红色 液体。【性状】本品为红 棕色液体。中国药典2005版二部824页05D0001920聚维酮碘 溶液国药准字H2202141010%100ml/瓶【性状】本品为深红色 液体。【性状】本品为红 棕色液体。中国药典2005版二部824页05D0002021聚维酮碘 溶液国药准字H220214115%100ml/瓶【性状】本品为深红色 液体。【性状】本品为红 棕色液体。中国药典2005版二部824页05D0002122聚维酮碘 溶液国药准字H220214121%100ml/瓶【性状】

11、本品为深红色 液体。【性状】本品为红 棕色液体。中国药典2005版二部824页05D0002223诺氟沙星 胶囊国药准字H220214130.1g12 粒 /瓶【性状】本品为胶囊剂， 内容物为白色至淡黄色 粉末。【性状】本品内容 物为白色至淡黄色 颗粒和粉末。中国药典2005版二部642页05D0002324盐酸二氧 丙嗪片国药准字H220265195mg100 片 /【性状】本品为糖衣片， 除去糖衣显白色。【性状】本品为糖 衣片，除去包衣后 显白色。中国药典2005版二部459页05D00024瓶25双氯芬酸 钠肠溶片国药准字H2202210825mg24 片 /瓶【性状】本品为肠溶片， 除

12、去肠溶衣后显白色。【性状】本品为肠 溶片，除去包衣后 显白色或类白色。中国药典2005版 二部60页05D0002526复方丹参 片国药准字Z22025389100 片 /瓶【功能主治】活血化淤， 理气止痛。用于胸中憋 闷，心绞痛。【功能主治】活血 化淤，理气止痛。 用于气滞血淤所致 的胸痹，症见胸闷、 心前区刺痛；冠心 病心绞痛见上述证 候者。中国药典2005版一部527页05D0002627感冒退热 颗粒国药准字Z22022562每袋 装18g18g/袋【功能主治】清热解毒。 用于上呼吸道感染，急 性扁桃体炎，咽喉炎。【功能主治】清热 解毒，疏风解表。 用于上呼吸道感 染、急性扁桃体炎、

13、咽喉炎属外感风 热、热毒壅盛证， 症见发热、咽喉肿 痛。中国药典2005版一部643页05D00027企业名称：吉林省辽源亚东药业股份有限公司序 号药品名称药品批准文号规格包装规格修订前的内容修订后的内容药品收载于 药典几部及页码备案号28丹参片（糖）丹参片（薄）国药准字Z22025819无每板12片， 每盒3板。1、性状本品为糖衣 片，除去糖衣后显棕黑 色；味微苦、涩。性状本品为薄膜衣 片，除去包衣后显棕色 至棕褐色；味微苦、涩。1、性状本品为糖衣片 或溥膜衣片，除去包衣 后显棕色至棕褐色；味 微苦、涩。2、功能与主治活血化 瘀。用于瘀血闭阻所致中国药典2005 一部 p39405D0002

14、8(1)2、功能主治活血化 瘀，清心除烦。用于冠 心病引起的心绞痛及心 神不宁。的胸痹，症见胸部疼痛、 痛处固定、舌质紫暗； 冠心病心绞痛见上述证 候者。05D00028(2)29参茸固本片（糖）国药准字Z22026140无每板12片， 每盒4板。1、性状本品为糖衣 片，除去糖衣后显褐色； 味微苦。2、功能主治补气养 血。用于气血两亏，诸 虚百损，耳鸣目眩，四 肢倦怠。1、性状本品为糖衣片， 除去包衣后显棕褐色至 褐色；味微苦。2、功能与主治补气养 血。用于气血两亏所致 的四肢倦怠、面色无华、 耳鸣目眩。中国药典2005 一部 p51105D000291、性状本品为硬胶囊， 内容物为淡黄色至棕

15、褐 色的粉末；味甘。2、功能与主治柔肝和 胃，散瘀止血，缓急止 痛，去腐生新。用于肝 胃不和、瘀血阻络所致 的胃脘疼痛、连及两胁、 暧气、泛酸；急、慢性 胃炎，胃、十二指肠溃 疡，胃出血见上述证候 者。功能与主治柔肝和胃，缓急止痛。 用于慢性浅表性胃炎引 起的胃脘疼痛。05D00030301、胃康灵胶囊2、胃康灵胶囊（OTC）国药准字Z22026144每粒装0.4g每板12粒, 每盒2板。1、性状本品为胶囊 齐山内容物为褐色粉末； 味甘。2、功能主治柔肝和 胃，散瘀止血，缓急止 痛，去腐生新。用于急 慢性胃炎，胃溃疡，糜 烂性胃炎，十二指肠溃 疡及胃出血等症。中国药典2005 一部 p5183

16、1脂脉康胶囊 （降脂宁胶囊）国药准字Z22025792每粒装0.3g每板10粒， 每盒2板。1、性状本品为胶囊 齐山内容物为棕色的粉 末；味微苦、涩。2、功能主治消食，降 血脂，通血脉，益气血。 用于动脉硬化症，高血 脂症等。1、性状本品为硬胶囊， 内容物为棕色至棕褐色 的粉末；味微苦、涩。2、功能与主治消食， 降脂，通血脉，益气血。 用于瘀浊内阻、气血不 足所致的动脉硬化症、中国药典2005 一部 p56805D00031咼脂血症。32桑菊感冒片国药准字Z22025913无每板12片， 每盒2板。1、性状本品为淡棕色 至棕褐色的片；气微香， 味微苦。2、功能主治疏风清 热，宣肺止咳。用于风

17、热感冒初起，头痛，咳 嗽，口干，咽痛。1、性状本品为淡棕色 至棕褐色的片，气微香， 味微苦。2、功能与主治疏风清 热，宣肺止咳。用于风 热感冒初起，头痛，咳嗽，口干，咽痛。中国药典2005 一部 p58905D0003233羚羊感冒片（糖）国药准字Z22025873无每板12片， 每盒3板。1、性状本品为糖衣 片，除去糖衣后，显黄 棕色；气香，味甜。2、功能主治清热解 表。用于流行性感冒，伤风咳嗽，头晕发热， 咽喉肿痛。1、性状本品为糖衣片， 除去包衣后，显黄棕色； 气香，味甜。2、功能与主治清热解 表。用于流行性感冒， 症见发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉 肿痛。中国药典2005 一部

18、p60705D0003334清脑降压片国药准字Z22025816无每板12片， 每盒3板。功能主治平肝潜阳， 清脑降压。用于肝阳上 亢，血压偏咼，头昏头 晕，失眠健忘。功能与主治平肝潜阳。 用于肝阳上亢所致的眩 晕，症见头晕、头痛、 项强、血压偏咼。中国药典2005 一部 p62005D0003435益气养血口服 液国药准字Z22026350每支装10ml每支10ml，每盒10支。1、性状本品为棕黄色 的液体；味甜、微苦。2、功能主治益气养 血。用于身体虚弱，气 短心悸，面色不华。1、性状本品为棕黄色 至棕褐色的液体；味甜、 微苦。2、功能与主治益气养 血。用于气血不足所致 的气短心悸、面色不

19、华、 体虚乏力。中国药典2005 一部 p57405D0003536盐酸金刚烷胺 糖浆国药准字H22025502无每瓶装200ml，每盒1瓶。性状本品为棕黄色或 浅红色的澄明黏稠液 体。性状本品为有色的澄 明黏稠液体。中国药典2005版二部 p53805D0003637磷霉素钙胶囊(o.ig)国药准字H22025500按C3H7O4P计算0.1g(10万单位)每板10粒， 每盒2板。无性状本品内容物为白 色或类白色颗粒或粉 末。中国药典2005版二部 p88305D0003738磷霉素钙胶囊(0.2g)国药准字H22025501按C3H7O4P 计算0.2g(20万单位)05D00038企业名

20、称：辽源市真雨药业有限公司序 号药品名称药品批准文 号规格包装规格修订前的内容修订后的内容药品收载于 药典几部及页码备案号39利福平片国药准字H220220220.15g50片X 10瓶性状：本品为糖 衣片。除去糖衣 后显橙红色或 暗红色。性状：本品为糖 衣片。除去包衣 后显橙红色或暗 红色。05版药典二部第266页05D0003940磷酸苯丙哌林片国药准字H2202510626.4mg(相当于 磷酸苯 丙哌林100片X 10瓶性状：本品为白 色或几乎白色 片。性状：本品为白 色片或糖衣片或 溥膜衣片，除去 包衣后显白色。05版药典二部第874页05D0004020mg)41诺氟沙星胶 囊国药

21、准字H220251070.1g12粒x 2板x 10小盒12粒x 5板x 10小盒12粒x 50板性状：本品为硬 胶囊，内谷物为 白色至淡黄色 颗粒或粉未。性状：本品内容 物为白色至淡黄 色颗粒和粉未。05版药典二部第642页05D00041 (1)05D00041 (2)05D00041 (3)42双氯芬酸钠 肠溶片国药准字H2202202525mg24片x 2板100片x 10瓶24片/袋x 20袋性状：本品为肠 溶片，除去肠溶 衣后显白色。性状：本品为肠 溶片，除去包衣 后显白色或类白 色。05版药典二部第60页05D00042 (1) 05D00042(2)05D00042 (3)43

22、吡罗昔康片国药准字H2202203220mg24片x 2板性状：本品为类 白色、微黄绿色 片或为糖衣片， 除去糖衣后显 类白色或微黄 绿色。性状：本品为类 白色、微黄绿色 片或为糖衣片， 除去包衣后显类 白色或微黄绿 色。05版药典二部第247页05D0004344吡罗昔康片国药准字H2202203310mg24片x 2板100片x 10瓶性状：本品为类白 色、微黄绿色片或 为糖衣片，除去糖 衣后显类白色或 微黄绿色。性状：本品为类 白色、微黄绿色 片或为糖衣片， 除去包衣后显类 白色或微黄绿 色。05版药典二部第247页05D00044 (1)05D00044(2)45对乙酰氨基 酚片国药准

23、字H220260930.3g12片x 2板性状：本品为白 色片或薄膜衣 片。性状：本品为白 色片、薄膜衣片 或明胶包衣片， 除去包衣后显白 色。05版药典二部第171页05D0004546盐酸乙胺丁 醇片国药准字H220251090.25g100片X 10瓶性状：本品为白 色片。性状：本品为白 色片或薄膜衣 片，除去包衣后 显白色。05版药典二部第456页05D00046企业名称：辽源市百康药业有限责任公司序 号药品名称药品批准文号规格包装规格修订前的内容修订后的内容药品收载于 药典几部及页码备案号47麦白霉素片国药准字H220212070.1g（10万单 位）12片/板本品为肠溶衣片， 除去

24、肠溶衣后显 白色。本品为糖衣片或 薄膜衣片，除去 包衣后，显白色 或类白色。2005版药典二部225页05D0004748吡拉西坦胶囊国药准字H 220245130.2g100 粒/瓶原名乙酰胺吡咯 烷酮胶囊；性状为 本品为胶囊剂，内 容物为白色结晶 性粉末。吡拉西坦胶囊； 性状改为：本品 内容物为白色或 类白色颗粒状粉 末或粉末。2005版药典二部246页05D0004849双氯芬酸钠肠 溶片国药准字H 2202103925mg24片/瓶本品为肠溶衣片， 除去肠溶衣后显 白色。本品为肠溶片， 除去包衣后显白 色或类白色。2005版药典二部60页05D0004950盐酸二氧丙嗪 片国药准字H

25、220210415mg100 片 /瓶 1000片/瓶本品为糖衣片，除 去糖衣后显白色。本品为糖衣片， 除去包衣后显白 色。2005版药典二部459页05D00050 (1)05D00050 (2)序 号药品名称药品批准文号规格包装规格修订前的内容修订后的内容药品收载于 药典几部及页码备案号51吡罗昔康片国药准字H2202061910mg50片/瓶;100片/瓶本品类白色、微 黄绿色片或为 糖衣片，除去糖 衣后显类白色 或微黄绿色。本品类白色、微 黄绿色片或为 糖衣片，除去包 衣后显类白色 或微黄绿色。2005版药典二 部247页05D00051（ 1）05D00051（ 2）52吡罗昔康片国

26、药准字H2202065420mg50 片 /瓶;100片/瓶本品类白色、微 黄绿色片或为 糖衣片，除去糖 衣后显类白色 或微黄绿色。本品类白色、微 黄绿色片或为 糖衣片，除去包 衣后显类白色 或微黄绿色。2005版药典二 部247页05D00052（ 1）05D00052（ 2）53法莫替丁片国药准字H 1097018320mg24 片 /板本品为白色片、 糖衣片或薄膜 衣片，除去糖衣 或薄膜衣后显 白色或类白色。本品为白色片、 糖衣片或薄膜 衣片，除去包衣 后，显白色或 类白色。2005版药典二 部361页05D00053企业名称（盖章）：辽源市迪康药业有限责任公司序 号药品名称药品批准文

27、号规格包装规格修订前的内容修订后的内容药品收载于 药典几部及页 码备案号54氯霉素片国药准字H220213270.25g每瓶100片【性状】本品为糖衣 片，除去包衣后，显 白色或微带黄绿色。【性状】本品为糖衣 片或溥膜衣片，除去 包衣后，显白色至微 带黄绿色。中国药典2005年版二部777页05D0005455盐酸林可霉 素胶囊国药准字H22021307按C18H34N2O6S计算0.25g每盒30粒每盒1板，每板12粒【性状】本品为胶囊 剂。【性状】本品内容物 为白色结晶性粉末。中国药典2005年版二部532页05D00055 (1)05D00055(2)56布洛芬片国药准字H22021283每片0.1克每瓶100片【性状】本品为白色 片。【性状】本品为糖衣或 溥膜衣片，除去包衣 后显白色。中国药典2005年版二部96页05D0005657双氯芬酸钠 肠溶片国药准字H2202132925mg每瓶24