布地奈德说明书

1、药品名（中）布地奈德鼻喷雾剂汉语拼音： BudinaideBipenwuji 英文名： BudesonideNasalSpray 【主要成份】布地奈德。【性状】 本品为白色至灰白色黏稠混悬液。配备喷雾装置的玻璃装液体，密度为1.02g/cm3。分别含布地奈德 0.64mg/ml（32微克/喷），1.28mg/ml（64微克/喷）。赋 形剂：乙二胺四醋酸二钠、 山梨酸钾、 无水葡萄糖， 微晶纤维素和羧甲纤维素钠、 聚山梨酯 80、盐酸、纯化水。【药理毒性】 本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。【药代动力学】 相对于标示的每喷剂量， 雷诺考特中布地奈德的全身利用率为 33%。在

2、成人， 用 雷诺考特喷入布地奈德256卩g后，最大血药浓度为0.64nmol/L ,在0.7小时内 达峰，儿童可达到更高的布地奈德浓度。 然而，这种成人与儿童药代动力学的差 异并不增加其全身作用和不良反应的发生率。 布地奈德首次经过肝脏时， 生物转 化率很高（ 90%），生成低糖皮质激素活性的代谢物。布地奈德在鼻内不存在 代谢失活现象。 代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾脏排出， 尿中检测不到 布地奈德原形。【适应症】季节性的过敏性鼻炎、 经年性的过敏性及非过敏性鼻炎； 治疗鼻息肉、 预防鼻息 肉切除后再生。【用法用量】 鼻腔喷雾吸入。使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂”。给药剂量应个体

3、 化。鼻炎：成人、6岁及6岁以上儿童：推荐起始剂量为一日256卩g （一日24 喷），此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。例如：每次每个鼻孔内喷入1喷（64卩g）,两个鼻孔共2喷（128卩g）,早晚两次，即一日4喷（256卩g）; 或早晨每个鼻孔内喷入128卩g,两个鼻孔共256卩g。在获得预期的临床效果后， 减少用量至控制症状所需的最小剂量， 以此作为维持剂量。 临床试验表明， 一些 患者每天早晨每个鼻孔喷入32卩g作为维持剂量是足够的。治疗过敏性鼻炎，如 果可能的话， 最好在接触过敏原前开始使用。 有时必须同时控制过敏所致的的眼 睛症状。治疗或预防鼻息肉：推荐剂量为一次 128卩g （

4、每个鼻孔64卩g，两个鼻 孔共128卩g）, 日2次。【不良反应】1.使用鼻喷雾剂后即刻出现的局部症状，如鼻干、打喷嚏； 2.轻微的血性分泌物 或鼻出血。 3.皮肤反应 （荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿 ）极少数患者在鼻腔内 给予糖皮质激素后有溃疡和鼻中隔穿孔。【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。【注意事项】 1.使用本品 1 4天后，症状仍未改善，请咨询医师。 2.自我治疗时间 不得超过 3 个月，如需要超过 3 个月，应在医师指导下使用。 3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用 .长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起 生长发育迟缓，应在医师指导下使用。 4.伴有鼻部真菌感染和疱

5、疹的患者慎用。 5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。 7.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。8.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 9.当本品性状发生改变时禁用。 10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。【孕妇和哺乳期妇女用药】 与其他糖皮质激素一样， 怀孕动物使用布地奈德， 会 使胚胎发育异常。 这些发现与人的关联尚未建立。 和其他药物一样， 怀孕期使用 布地奈德应先权衡其对母亲的益处和对胎儿的危害。 尚无布地奈德进入母乳的资 料。【儿童用药】 6 岁以下儿童使用本品的经验有限。 【老年患者用药】用量与成人一样。【药物相互作用】 1.应避免与酮康唑合用 2.如正在使用其他药物，在使用本品前 应咨询医师或药师。【药物过量】