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文档简介
1、药厂制药实习报告范本一、实习目的1实习单位简介公司现有员工近 300人,主要产品为年产 700吨的 6-apa ,600吨 氨苄西林、阿莫西林, 160吨头孢曲松钠, 30 吨头孢他啶及头孢呋辛 钠,其工艺和经济技术指标均已到达国际水平,产品质量均符合国际 最新药典标准。年产值和销售额均已近 4 亿元,现已成为国内规模的 青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适 应企业的持续开展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹 胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸 铋钾。本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段, 以创、上规模为目标,以“超
2、越自我,挑战极限的企业理念,迎接 新经济时代的到来。2实习目的及意义(1) 了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原那么 ;(2) 熟悉药品生产工艺流程 ( 从原料到成品 ) ,学习各车间物料流程, 加强GMPQ识和平安知识的学习,把理论与实践相结合 ;(3) 了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结 ;(4) 提高沟通及人际关系处理能力 ;(5) 体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上 工作岗位打根底 ;(6) 找到自身缺乏之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。二、实习内容2.1 公司生产部门介绍合成局部:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,
3、离心枯燥。精制局部:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间, 负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车 间包装就得到成品。(1) 合成部生产一车间合成生产一车间是 xxx 合成四个合成车间中重要车间之 一,该车间共有正式员工 30人,车间主任 1人,工站长 1 人,技术员 2 人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量 300MT车间员工操作岗位分为:反响岗位和离心枯燥岗位。2.2 岗位实习内容(1) 离心枯燥岗位职责和工作制度 ; 了解离心枯燥岗位标准操作规 程,熟悉产品和半成品的质量标准 ; 把握该岗位主要设备的性能和使用 注重事项(2) 熟悉车间
4、布局和管线流向(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程,对头孢曲松钠粗 品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控 制和放料阀门的切换(4) 把握设备的清洁保养技能 ( 离心机双锥,粉碎机,出料车,滤 包等清洁保养 )(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作(一) 离心机工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待别离的物料经进料管 进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤 布滤网实现过滤,液相经液管排出,固相那么截留在转鼓内,待转鼓 内滤饼到达机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将 洗涤液滤出,到达别离要求后,离心机低速运转,刮
5、刀装置动作,将 滤饼刮下,完成一次工作循环。二摇摆式颗粒机工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往 复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网 成粒,粉型固体物。三回转真空枯燥机 双锥工作原理:枯燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同 时对设备内胆进行真空抽湿,到达对物料的进一步枯燥与混合的目的, 本厂生产的枯燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。产品生产流程:7-氨基头孢三嗪7-ACT反响一-离心枯燥一-7 -氨基头孢三嗪湿 料粉碎一-真空枯燥一-7 -氨基头孢三嗪干料粗品一-贴产品标 签一-头孢曲松钠CTR反响一-离心枯燥一
6、-湿料粉碎一-真空干 燥一-头孢曲松钠CTR粗品一-贴产品标签一-包装送进冷库头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再参加钠成盐剂进行反响析出 结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇 类溶剂和水组成的混合溶媒,在 7-ACT和AE-活性脂的搅拌反响至澄清, 再直接参加钠成盐剂进行成盐反响,待反响溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规 的结晶洗涤、枯燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以 7-氨基头孢烷酸7-ACA为原料, 经 3- 位三嗪环取代,先制得 7- 氨基头孢三嗪 7-ACT 。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备
7、技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-ACT和AE聒性脂在胺类中间反响物的作用下进行反响。三、实习结果在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作 卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:0020:00 在 xxx 集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班, 实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不 缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领 导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中, 下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在 实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得
8、了 独立上岗操作的资格。四、实习体会实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们 离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在 xxxxxx 合成制药为期的实习生活让我学到了很多东西,对我 而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会, 它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实 践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书 本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实 习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈 向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、 缺乏,早该摒
9、弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的浅薄,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉 到必须让自己了解才能在当今竞争剧烈的社会中拥有一席之地。一、前言概述我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断开展,对生物电工 艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此,很多大学院校为了让学 生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社 会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实 习进行培训我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。 我在瑞药制药实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使 我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解
10、。 一方面是为了加深和稳固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力, 另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的 严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的根底。实习是在 校大学生接触工厂的时机,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校 学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次时机充实自己。二、实习单位简介xx 制药 原山东 xx 新华制药厂 位于淄博市沂源县城。公 司创立于 1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。 2005年 9月公司 在新加坡成功上市。四十多年来, xx 制药秉承“ xx 制药,造 福四方的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品 牌、凝
11、聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦 耐劳,创新进取,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五 十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点 高新技术企业、国家 863 方案成果产业基地骨干企业、全国守合同重 信用企业。 xx 商标被认定为中国著名商标。公司占地面积 36 万平方米,员工 3500余人。拥有粉针制剂、原 料药、固体制剂和中药制剂等 18 个生产车间且全部通过国家药品 GMP 认证。公司还通过了 IS09001、IS014001和OHS18001国际质量、环境、 职业健康平安管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等 350 余 个品种规格,年
12、产粉针 冻干剂 20亿瓶、小容量注射剂 2亿支、片剂 20 亿片、胶囊剂 10 亿粒、颗粒剂 1 亿袋、栓剂 1000 万粒、合剂 500 万瓶、原料药 1600 吨。公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程 技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“ xx 药物研究所 济南 、在上海设立了“ xx 药物研究所 上海,先后 获得 40 余项专利、 60 多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责 起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等 42 个新药产品的国家药 品标准。在历年国家、省、市各级药监 检部门的质量检查中,各类 产品抽检一次合格率均到达 100%。公
13、司销售网络完善,产品覆盖全国 29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等 20多个国家和地区。制药厂实习报告制药厂实习报告自 2006 年起公司经济效益位列中 国制药工业企业 50 强制药粉针生产规模全国前五 ; 每年 1000 吨的头孢 类无菌原料药生产能力,是全国的头孢类原料药生产基地之一 ; 拥有全 国的单车间粉针和冻干粉针生产线 ; 拥有三项专利的粉针分装设备和全 国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射 用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。 2021 年,公司被认定为“建国 60 周年山东省医药行业功勋企业、 “新中国 60 年山东百家品牌
14、,位列医药板块第一位。“ xx 制药,造 福四方是 xx 人始终追求的目标。 xx 制药将一如既往地坚持创新为本、 品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念, 顺国家大势而为,精心打造 xx 品牌,实现更高质量的成长。三、实习目的1 、通过顶岗实习,使我们能够把根底理论、根本知识、根本技能 综合运用到生产岗位中。2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。3、熟悉GMP寸制药生产设备的要求4、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好 的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能 力。5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。6、掌握
15、药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够提供 根本的药学效劳。7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规 程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学效劳等 不同岗位上,接受标准的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经 验,毕业后能迅速地适应相关的工作。四. 所在实习车间概况我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于 2021年 3 月并投产,建筑面积 4064平方米,下设四个工段,共有 411 人。头孢 类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分 装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线, 其中主要包括有超声波洗瓶机、
16、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装 机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。该生产线能生产 7ml、 10ml、 12ml、 15ml、 20ml、 32ml 等规格的 产品,拥有各类辅助生产设备 200 多台套,包括全自动湿法超声波胶 塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水 机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂 4 亿瓶。车间的设计和施工均按照 GM要求进行。生产区地面全部经自流 坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐 受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于 清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。 空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并到达要求。制药厂实习报告实习报告实习总结生产工艺流程主要包括进入生 产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。实习心得体会我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历,实习是我 们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。在 xx 制药一年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着 十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上 班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验, 为以后走上工作岗位打根底,还找到自身的缺
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