XG1型脉动真空灭菌器维护保养规程

1、类别: 操作标准 xg1.dtx-0.36/dte-0.6型脉动真空灭菌器维护保养规程编号:e-sop-132-1部门: 工程部页码: 共3页，第8页 xg1.dtx-0.36/dte-0.6型脉动真空灭菌器维护保养规程 1. 目的: 制订本标准的目的是建立xg1型脉动真空灭菌器的维护保养规程，确保设备的正常运行。 2. 依据： 国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范(2010年修订)第六十一条及xg1型脉动真空灭菌器使用说明书。 3. 适用范围： 本标准适用于xg1.dtx-0.36/dte-0.6型脉动真空灭菌器的维护和保养。 4. 责任： 工程部、设备操作人员和维修人员对本标准的实施

2、负责。 5. 程序： 5.1. 每日班后工作每日班后工作。关闭触摸屏电源。切断控制电源和动力电源。关闭蒸汽源。将进夹层和内室的蒸汽阀门关闭，夹层中的蒸汽将自然冷凝并从夹层疏水阀中排出。关闭压缩空气阀门或切断空气压缩机电源。关闭水源,关闭供水阀门。清洗灭菌室（内室）及消毒车。待灭菌室和消毒车温度降到接近室温时，用中性洗涤剂擦洗，然后用自来水冲洗干净，最后用不起毛的布擦干。把内室前部过滤网依附的纤维屑和沉积物清理干净，以保证抽真空速率和冷凝水畅流以及温度的指示与压力吻合。 5.2. 主要零部件的日常维护气动阀：气动阀为强力开关阀,均为进口优质阀，可靠性高，使用时应注意管道中异物对阀件的影响。每季度

3、检查一次管道是否有异物并清理。真空泵：真空泵是利用水密封循环进行抽真空的。水环起密封和能量转换作用。由于排气时排走的汽中夹杂有大量水份，因此工作过程中应不断补充用水，但水量不宜过大，过大将增加泵的功率损耗，对泵的工作环境有不利影响，水量大小应根据实际情况调整泵进水管路的截至阀。水量及水温直接影响抽真空速率及泵的寿命。水温越低极限真空度越高，一般要求最高不超过 25。长时间停机时，应打开泵底螺塞，将泵内存水放干净，然后堵死放水孔，灌满皂化液。否则，泵内易产生锈蚀或冻裂泵体，影响泵效率及寿命。每季度检查一次。疏水阀（汽水分离器）：内室与夹层各有一疏水阀，疏水阀工作正常与否直接影响灭菌效果。如果积水

4、不能正常排出，应将疏水阀打开进行清理。工作时，有少量汽体排出是正常现象，但排出量不能过多。每季度清理一次。安全阀：在灭菌器上起保护设备及人身安全的作用，安装在主体上方，其开启压力在出厂时已调整好， 用户不要随意调整以免因调整不当而发生事故，但需要半年将其手把抬起几次，用蒸汽冲刷，以防其动作失灵。每季度检查一次。调压阀：出厂时，进蒸汽调压阀已经调节好，用户若有特殊要求，可重新调整。该调压阀的两个膜盒由于长时间处于拉伸或压缩状态，易开焊、易腐蚀，发现漏汽应及时更换。除菌气体过滤器：该过滤器在破除真空时起作用，具有高效、节能安全可靠等特点。气体过滤精度可有效解决进入内室空气对灭菌后物品的污染，滤芯在

5、一般情况下可使用一至二年。每半个月检查一次。过滤器：进汽和进水管路上各有一过滤器，其作用是过滤掉蒸汽管路和进水管路中的杂质，保证后序管路的通畅及各阀件动作的可靠，因此每个月清理一次，以防堵塞。清理时，将下方螺塞旋出，把过滤网清理干净后，再拧紧螺塞。单向阀（止回阀）：门抽空管路和内室疏水管路上各装有一止回阀，均应每季度检查一次，以免有异物影响其单向密封性能。最简单的方法是清洗以后用咀吸试验，无泄漏之感觉。电磁阀：为了使电磁阀工作正常，每季必须擦洗一次电磁阀阀芯、阀座，防止管道中的杂质影响其开启与关闭。注：检查电磁阀是否得电，可用一螺丝刀测试阀头上的螺母有无磁性。冷凝器：过硬的水质将会在其内部凝结

6、大量的水垢，将会影响其冷凝效果，因此应根据情况对其进行化学除垢。长时间停机时应将冷凝器下部螺堵拧下，将冷凝器下部螺堵拧下，把其内部存水放干净，然后堵死放水孔。每年检查一次。 5.3. 电器元件的维护电器元件及连接线严禁与水接触，如不慎沾上水，应进行处理后方可接通电源。必须防尘，每季度必须除尘一次。各连线的插头座、各插元件应经常检查是否松动，松动后则应插紧、 5.4. 常见故障及排除表任何零部件、电器元件都有它本身的固有使用寿命，故障是很难避免的。为了帮助操作和维修人员尽快地找出故障出现的原因，现列举一些可能发生的故障，故障可能的原因以及处理、排除方法，以供参考。故障现象可能原因处理方法打开电源

7、后，触摸屏不亮1、触摸屏电源未接通2、保险丝烧坏3、无 24v 电源4、系统交流电源部分连接不正常1、检查触摸屏电源2、更换保险丝3、检查 24v 电源4、检查系统交流电源部分连接线是否正常、接插件有无松动现象程序不启动1、密封门未关好2、未退出手动程序3、灭菌程序不正常4、plc 损坏,sf故障指示灯亮5、plc的工作方式选择开关拨在stop位置1、请关好密封门2、请退出手动程序3、重新下载程序或使用程序存储块（eprom）输入程序4、更换新的 plc5、plc的工作方式选择开关拨在run位置通信中断或触摸屏运行灯闪烁不稳定1、带点拔插通讯导口至通信接口烧坏2、通信接口接触不良3、通讯线不正

8、常4、24vdc 不正常1、更换通信线，检查接口是否烧坏，如有损坏需更换相对应的触摸屏或plc2、关机后，重新连接3、检查通讯线，有无断线、线头焊接不牢脱落现象。4、检查 24vdc 及其连线是否正常所设参数复零1、电池没电1、更换电池，重设参数触摸屏无法显示1、进入屏保程序1、轻触触摸屏看能否进入2、重新启动触摸屏黑屏1、触摸屏故障2、触摸屏受潮或过热3、dc24v 电源故障4、进入屏幕保护程序1、更换触摸屏2、将触摸屏放在通风干燥的地方。3、检查 24v 电源4、轻触触摸屏看能否进入或重新启动泵抽空太慢，负压达不到标准1、抽空管路中有泄漏2、截止阀调节不当3、水源无水4、压力控制器故障5、

9、内室蔬水管路单向阀损坏6、管路系统中有冷凝物7、抽空阀没有打开8、管路结垢太多9、门胶条向内室漏气1、检查管路各连接部件，进行保压试验2、调节截止阀开度3、检查有无供水4、调整或更换压力控制器5、修理或更换单向阀6、检查阀、管道，并作必要清理7、检查有无压缩气，阀门是否损坏8、对冷凝器及泵等管路系统进行化学除垢9、检查门密封胶条真空泵噪声大1、水源未接通2、真空泵反转3、泵进水截止阀开的过大4、真空泵结垢严重5、抽空阀未打开1、检查水源2、调整任意两相电源接线3、减小泵进水截止阀的开度4、给泵及管路除垢5、检查抽空管路气动阀不动作1、压缩气源压力不足2、先导阀气路故障3、plc 没有输出4、p

10、lc 有输出指示但输出口烧掉1、检查压缩气源是否正常2、检查先导阀气路有无泄露、堵塞现象3、检查plc 机是否正常4、更换 plc电磁阀不动作1、电磁阀故障2、控制电磁阀的线路不通3、plc 没有输出4、plc 有输出指示但输出口烧掉1、更换电磁阀2、检查电路3、检查 plc 机是否在“run”状态4、更换plc升温速度太慢1、汽源压力低2、蒸汽饱和度低3、灭菌物品装载太多1、检查汽源压力2、使用饱和水蒸汽3、减少灭菌物品装量，特别是包裹类。真空泵不起动1、没有动力电2、泵起动器未接通3、泵起动器损坏4、真空泵电机烧坏5、热继电器保护6、真空泵电机堵转1、检查动力电源2、检查泵起动器控制线路3

11、、更换泵起动器4、更换真空泵5、检查热继电器保护电流设定是否合适检查真空泵排水管路是否存在阻力过大现象检查真空泵进水是否过大。6、真空泵电机在长期不用后，再次使用通电前，必须人工先使真空泵转动几下，防止因泵内生锈造成电机堵转程序运行过程中，门周围有汽漏出1、压缩气源压力不足2、门密封管路泄漏3、门密封圈磨损1、检查压缩气源2、查找泄漏点，并处理3、更换密封圈夹层进汽慢，升温时间延长1、夹层及内室疏水阀开度过大2、调压阀调整不当1、调节夹层及内室疏水阀2、调节调压阀夹层压力高但内室压力上不去1、慢排疏水阀开的太大2、管路有泄漏处1、调节疏水阀开启频率2、检查漏汽处压力达到，但温度升不上去1、疏水

12、阀开度太小,导致 疏水 管路中有积水2、门胶条向内室漏气1、调节疏水阀开启频率2、检查门密封胶条温度显示为 01、铂热电阻连线未接好2、测温电路连线未接好3、铂热电阻损坏1、检查铂热电阻，重新接线2、检查测温电路3、更换铂热电阻压力无显示或显示为-200kpa1、电缆无法通信2、压力变送器接线错或脱落1、检查通信线和压力变送器2、检查压力变送器的接线。温度与压力跳跃不定1、地线未接好2、设备周围存在强磁场3、温度、压力变送器性能不稳定1、地线重新接地，将控制箱地线接在设备主体，不要与其它供电设备的地线直接连在一起以免引入新的干扰2、检查周围磁场来源3、更换温度压力变送器温度与压力不符1、对压力进行校正2、汽源压力饱和度不够3、汽源压力浮高浮低1、校正内室压力2、调整汽源压力3、保证汽源压力稳定温度压力无显示1、电缆无法通信1、检查通信线和温度变送器后门面板上指示灯不亮1、电源未接通2、灯泡烧坏或保险丝