高性能医疗器械行业研究报告（附部分关联企业介绍）-参照系一二三类医疗器械目录范文

1、高性能医疗器械行业研究报告（附部分关联企业介绍）-参照系一二三类医疗器械目录- 报告看点梳理： 高性能医疗器械行业发展现状概览 数字影像设备、临床检验设备、先进治疗设备、植介入器械及材料、健康监测设备五大关键产业链解读 投资动向及企业资本市场状态分析 171家关联企业介绍及融资信息详情 医疗器械行业属于高技术行业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个领域，生产工艺相对复杂，进入门槛较高。同时也是衡量一个国家制造业和高科技尖端水平的一大关键性指标，在国内属于国家重点鼓励发展的产业之一。高性能医疗器械主要包括：影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备；全降解血管支架等高值医用耗材；可穿戴、远程诊疗等移动

2、医疗产品；生物3d打印、诱导多能干细胞等新技术。政策、资本双驱动，国产医疗器械初显成效医疗器械是全民健康保障体系建设的重要基础，近两年来，国家也十分重视高性能医疗器械行业的发展。目前已颁布了多项有关鼓励支持行业创新发展的政策，以期提高国内医疗器械相关企业的创新能力和整体产业化水平。 一直以来，我国在高端医疗设备领域严重依赖进口是不争的事实。但近年来，在政策和资本的双重推动下，国产医疗器械在技术上已经取得了一定的突破。国产超声、监护等影像设备以及人工关节等高值耗材在国际市场上的影响力也逐渐凸显。另外，国产心脏起搏器、人造人体部分、闪烁摄影装置等产品的出口额增长都较显著。 在新医改的推动下，低端医

3、疗器械市场需求显现，为行业发展提供了新的契机。目前，中低端医疗器械行业的年增长率达30%，国内企业占据了75%以上的市场份额。医疗器械的海外市场不同于国内市场，中国产品攻占发达国家市场，产品同质情况下，价格是一大优势。产业集群效应明显，向高科技、人性化发展国内高性能医疗器械行业产业链布局日趋完善，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。从国内的发展现状来看，行业地域集中度较高，主要集中在华东地区，如浙江、江苏、上海、山东等地。 纵观全球医疗器械行业的发展，医疗器械产品的生产集中性也相对突出。由于医疗器械行业存在高技术、高风险等特征，同时市场竞争也尤为激烈，导

4、致了行业被少数大型医药企业所垄断。尤其自80年代以来世界医疗器械企业并购重组浪潮愈演愈烈，跨国企业兼并收购进一步加大了市场集中度。 如今，生物智能以及工业智能技术的发展已经有了极大的突破，未来医疗器械中也将加入更多的智能化元素，将向更高科技、更人性化的方向发展。如机械传感器材、智能器械临床实验系统等等。另外，医疗器械行业未来将更多的以家庭为单位生产出适用于家庭监护、诊断以及远程医疗相关的产品。市场前景广阔，复合增长率达20%以上伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业规模扩张也十分迅速，从2022年的434亿元增长至2022年的3,696 亿元，年均复合增长率约为23.89%。我国作为人口大国，

5、医疗市场需求巨大，医疗器械行业正处于快速发展期。 一般发展中国家的药械比是1:1，而我国的药械比只有1:0.4，市场空间仍然很大。因此在健康产业中，医疗器械领域的社会投资最多。中国医疗器械行业发展报告显示，到2022年我国医疗器械的年销售总额预计将超过7000亿元人民币。同时，随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，我国已成为医疗器械的重要出口国，出口规模逐年提升。 随着科学技术的进步，特别是国家鼓励创新医疗器械研发生产政策的实施，以及医疗需求的拉动，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现。截至目前，参照系优质企业数据库共收录高性能医疗器械行业相关企业171家，涵盖数字影像设备、临床检验

6、设备、先进治疗设备、植介入器械及材料、健康监测设备五大关键产业链。领域分析健康检验设备健康检验设备是指医疗设备中为人体健康做基础性检验的设备。以智能化、互联网+为主攻方向，重点突破大数据分析技术、个性化订制技术等关键技术和核心部件； 重点开发智能型康复辅具、计算机辅助康复治疗设备、重大疾病与常见病和慢性病筛查设备；加快推进部署健康监测产品产品的产业化与应用。领域分析临床检验设备临床检验设备以全自动、高精度、高稳定性为主攻方向，重点突破高速全自动生化分析技术、免疫分析仪和分子诊断设备生产技术，新型试剂开发技术，试剂精确度和质量稳定性控制、临床检验质控用标准物质等关键技术和核心部件； 重点开发高通

7、量临床检验设备、快速床旁检验、集成式及全实验室自动化流水线检验分析系统、分子诊断设备、微生物自动化检测系统、高分辨显微光学成像系统、高级别生物安全实验室防护设备等产品；加快推进重点部署全自动化生产检测设备、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、新型显微成像等产品的产业化与应用。领域分析数字影像设备数字影像设备以早期、精准诊断为主攻方向，重点突破新型闪烁晶体与光电器件、分子成像专用集成电路、高灵敏度荧光数据采集装置、高分辨pet探测器、高性能探测器、大容量x射线管、高速数据采集传输模块、高速滑环、新型高密度/高频宽带/高灵敏度的二维超声换能器、超声专用集成芯片等关键技术和核心部件； 重点开

8、发多模态分子成像、新型磁共振成像系统、低剂量x射线成像、新型ct、新一代超声成像、复合内窥镜、新型显微成像等产品；加快推进重点部署高端彩超、数字化平板x线机、64排ct、1.5t磁共振成像系统、pet-ct及pet-mri的产业化与应用。领域分析先进治疗设备以精确治疗为主攻方向，重点突破小型化/高稳定性放射源、自适应 tps、动态mlc、支持多中心互联的放疗网络系统、粒子注入器、大型高场永磁/超导磁体、真空加速腔体、真空束流输运系统、大功率高频电源、旋转机架和治疗头等关键技术和核心部件；重点开发高性能无创呼吸机、数字化微创手术系统、手术机器人、养老助残机器人、麻醉机工作站、自适应模式呼吸机、电

9、外科器械、术中影像设备、数字一体化手术室；加快推进重点部署已有一定技术积累的智能手术机器人、图像引导精确放射治疗设备、血液透析设备等高性能治疗设备的产业化与应用，加快完善医疗辅助机器人研发和应用体系。领域分析植介入器械及材料以新材料为主攻方向，重点突破核磁相容电极、超低功耗集成电路、高密度馈通/高密度电极、降解血管支架材料、透析材料、医用级高分子材料、植入电极等核心部件等关键技术和核心部件； 重点开发神经刺激调控产品、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折叠人工晶体等产品；加快推进重点部署介入心血管支架、人工关节、心脏起搏器、植入式可充电双侧脑起搏器等高端植介入产品产业化与应用。投资动向企业资本市场状态从高性能医疗设备行业相关的171家优质企业的资本市场状态来看，已实现a股上市的企业有12家，新三板挂牌的企业有20家。投资动向投资机构布局从知名投资机构的布局上看，红杉资本和中投公司在高性能医疗器械行业所投的企业数量最多，均已参投8家行业内相关的优质企业。投资动向最受机构喜爱的企业从最受机构喜爱的企业来看，上海康达医疗器械集团股份有限公司已获得16家知名投资机构介入，如毅达