第4讲_2008版质量管理体系内部审核员培课程

1、2021-10-1712021-10-172了解了解ISO9000族标准的产生和发展族标准的产生和发展熟悉质量管理体系的常用熟悉质量管理体系的常用术语和定义术语和定义掌握掌握八项质量管理原则八项质量管理原则、十二项质量管理基础十二项质量管理基础理解并应用理解并应用GB/T19001-2008标准标准掌握内部掌握内部审核流程、方法和技巧审核流程、方法和技巧会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核报告核报告2021-10-1732021-10-174标准条款：有关审核的

2、术语和定义（标准条款：有关审核的术语和定义（14个）个） 2021-10-175标准条款：有关审核的术语和定义（标准条款：有关审核的术语和定义（14个）个） 2021-10-176标准条款：有关审核的术语和定义（标准条款：有关审核的术语和定义（14个）个） 2021-10-177标准条款：有关审核的术语和定义（标准条款：有关审核的术语和定义（14个）个）2021-10-178标准条款：有关审核的术语和定义（标准条款：有关审核的术语和定义（14个）个）2021-10-179标准条款：有关审核的术语和定义（标准条款：有关审核的术语和定义（14个）个）2021-10-1710标准条款：有关审核的术语

3、和定义（标准条款：有关审核的术语和定义（14个）个）2021-10-1711审核流程审核流程2021-10-17122021-10-17132021-10-1714编制审核计划编制审核计划审核时间安排表审核时间安排表12009-12-1515:00-16:00PDLUXJACK6.3/7.5.1/7.5.3/2021-10-1715编制检查表编制检查表2021-10-17162021-10-17172021-10-1718 2021-10-1719 2021-10-17202021-10-17212021-10-1722 2021-10-1723 2021-10-1724 2021-10-17

4、252021-10-1726 2021-10-1727 2021-10-1728质量管理体系及其任一过程都存在改机机会。因此对质量管理体系及其任一过程都存在改机机会。因此对改进改进问题的判断问题的判断,应根据改进的对象、过程、时机应根据改进的对象、过程、时机寻找相应条款。通常寻找相应条款。通常,针对不合格产品本身所采取的针对不合格产品本身所采取的措施问题措施问题,应判到应判到8.3不合格品控制不合格品控制;针对审核发现所采针对审核发现所采取的措施问题取的措施问题,宜判到宜判到8.2.2内部审核内部审核;针对质量管理体针对质量管理体系问题所采取的措施问题系问题所采取的措施问题,宜判到宜判到5.6

5、管理评审管理评审;针对过针对过程中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的措程中实际不合格产生的原因所采取的防止再发生的措施问题施问题,应判到应判到8.5.2纠正措施纠正措施;针对过程中潜在不合格针对过程中潜在不合格的原因所采取的防止发生的措施问题的原因所采取的防止发生的措施问题,应判到应判到8.5.3预预防措施。防措施。 2021-10-1729标准中直接涉及到标准中直接涉及到确认确认要求的条款有要求的条款有:7.1产产品实现的策划品实现的策划7.2.2与产品有关要求的评审、与产品有关要求的评审、7.3.1设计和开发策划、设计和开发策划、7.3.6设计和开发确认、设计和开发确认、7.3.7设

6、计和开发更改的控制、设计和开发更改的控制、7.5.2生产和服生产和服务提供过程的确认、务提供过程的确认、7.6监视和测量设备的控监视和测量设备的控制。在对制。在对确认确认问题进行判断时问题进行判断时,应根据确认应根据确认的需要、对象、过程、目的、寻找相应条款。的需要、对象、过程、目的、寻找相应条款。 2021-10-1730标准中直接涉及到标准中直接涉及到策划策划要求条款有要求条款有:4.1总要总要求、求、4.2总则、总则、5.4.2质量管理体系策划、质量管理体系策划、7.1产品实现的策划、产品实现的策划、7.3.1设计和开发策划、设计和开发策划、8.1总则、总则、8.2.2内部审核、内部审核

7、、8.2.3过程的监视和测过程的监视和测量、量、8.2.4产品的监视和测量等。在对产品的监视和测量等。在对策划策划问题进行判断时问题进行判断时,应根据策划对象、目的、过应根据策划对象、目的、过程、时机、需要程、时机、需要,寻找相应条款。寻找相应条款。2021-10-1731对基础设施确定、提供、维护问题对基础设施确定、提供、维护问题,应判到应判到6.3基础设施基础设施;对生产和服务设备使用、维护、工对生产和服务设备使用、维护、工装管理等问题装管理等问题,应判到应判到7.5.1生产和服务提供的生产和服务提供的控制控制;对生产和服务设备的配置问题应判到对生产和服务设备的配置问题应判到6.3基础设施基础设施;对生产和服务过程中用于监视和测对生产和服务过程中用于监视和测量的装置量的装置,凡获得、使用问题凡获得、使用问题,应判到应判到7.5.1生生产和服务提供的控制产和服务提供的控制,对凡测量能力、校准、对凡测量能力、校准、防护、确认等问题防护、确认等问题,应判到应判到7.6监视和测量设备监视和测量设备的控制的控制2021-10-17322021-10-1733 2021-10-1734 2021-10-1735 2021-10-17362021-10-17372021-1