盐酸曲美他嗪片说明书(万爽力)

1、核准日期：2006-12-26修改日期：2009-07-02盐酸曲美他嗪片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。药品名称通用名称：盐酸曲美他嗪片商品名称：万爽力英文名称：Trimetazidine Dihydrochloride Tablets (VASOREL）汉语拼音：Yansuan Qumeitaqin Pian成份化学名称： 1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐化学结构式： 分子式：C14H22N2O3 2HCl分子量：339.3性状 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。适应症心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。规格 20mg用法用量每24小时60mg：每

2、日3次，每次1片，三餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。不良反应罕见胃肠道不适（恶心，呕吐）。由于辅料中有日落黄FCF S（E110）及胭脂红A（E124）成份，可能会发生过敏反应。禁忌 对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用（参见孕妇及哺乳期妇女用药）。注意事项此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠动物实验没有提示致畸作用；但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从

3、安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定。老年用药参见其他项下内容或遵医嘱。药物相互作用为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。药物过量应严格按照医生处方中用量的要求服用本品 。如果您认为本品的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。药理毒理属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细

4、胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。动物研究：曲美他嗪： 帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，还会缩小实验性心肌梗死的面积。 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。人体研究：对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以： 增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 显著降低心绞痛发作的频率。 显

5、著降低硝酸甘油的消耗量。药代动力学 口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，2小时内即达到血浆峰浓度。 单剂口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。 重复给药后，24-36小时达到稳态浓度，并且在整个治疗中保持非常稳定。 表观分布容积为4.8升/千克，提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低，体外测定为16%。 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。 清除半衰期约为6小时。贮藏 30C以下贮存包装 铝铝泡罩包装，15片，30片，60片/盒有效期 36个月执行标准 YBH13562005批准文号 国药准字H20055465生产企业企业名称： 施维雅（天津）制药有限公司生产地址： 天津经济技术开发区第十大街12号邮政编码： 300457电话： (8622)66299458传真： (8622)66299456代 表 处： 法国施维雅国际公司北京办事处北京市朝阳区光华路5号院世纪财富中心2号楼20层2