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1、包糖衣的工艺(总3页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One 1CAL本页仅作为文档封面,使用请直接删除包糖衣的工艺糖衣片以蔗糖为主要包衣材料。糖衣具有一定的防潮、隔绝空气作用;可掩盖药物的不良气味;改善外观,易于吞服,对片剂崩解度影响较小。包糖衣生产工艺流程如下图。加入有色糖浆(由浅至罰滦能使片心(3)控制在37C。以因包隔离层使用的是有机兴去也 12h2. 包粉衣层干燥(1) 包粉衣层的目的清除片剂的棱角,使片面平整。(2) 包粉衣层的材料句装滑石粉与65%75% (g/g)单糖浆交替加入。(3)操作要点撒一次浆,撒一次粉,温度控制在40557,热风干燥 203
2、0min,重复操作15-18次,直到片剂棱角消失。可在糖浆中加入10%明胶 浆或阿拉伯胶浆増加黏度。3. 包糖衣层(1) 包糖衣层的目的増加衣层牢固性和甜味,使片剂光洁圆整,细腻美 观。(2) 包糖衣层的材料单糖浆。(3) 操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少 用量,40C。以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般 重复包10-15层。4. 包有色糖衣层(1) 包有色糖衣层的目的使片剂美观和便于识别。(2) 包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅 到深,用量逐次减少,避免产生花斑。开始温度控制在37C。,逐渐降至室温, 上色至最后一层
3、时不宜太湿或太干,否则不易打光。5打光(1) 打光的目的増加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。(2) 打光材料虫蜡细粉,即米心蜡(川蜡)精制后加入2%硅油混匀冷却 后磨成的细粉(80目筛)。(3) 操作要点每万片用量约510g,打光操作一般在最后一次有色糖浆 加完后接近干燥时,停止包衣锅转动并盖上锅盖,转动数次使锅内温度降至室 温,撒入适量蜡粉(总量的2/3),开动包衣锅,使糖衣片在锅内滚动相互摩擦 产生光泽,再撒下余下蜡粉,直至片剂表面极为光亮。如打光有困难,可置帆 布打光机中打光。6.干燥将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥,温度45C。左右,相 对湿度50%室温干燥12h以上。
4、糖衣硅胶干燥装置,启动电动机使硅胶盘转 动,将包衣片置入其内干燥,硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后,随时由电热器烘干, 湿气由排风机排出室外,调节控制阀使热风在室内循环。包糖衣工艺较复杂,在相当程度上依赖于操作着的经验和技艺。实际:单糖浆浓度为70% (70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆,一般情况下以 一次性用完为好,不可反复加热。)隔离层:2层,分别加入2%与1%的明胶糖浆液,每次加入后要撒滑石粉 (每200kg素片用5kg滑石粉),明胶(每200kg素片用60g与30呂明胶)预 先要用3倍的水浸泡。粉衣层:12 14层,分别加入3000ml的粉浆液,粉浆用1 : 3的滑石粉和 单糖浆配制而成。每一层撒浆前,先要将加热、热风和排风依次停掉,等锅内负压为零时方 可撒浆。每一层撒完浆,等片子混匀后(一般5min左右),开始加热(一般10lomin左右)依次开排风、热风和加热。糖衣层:10层左右,分别加入800 2000ml的单糖浆,包四至五层后开始 逐渐降低温度,最后停掉加热,直接用室温加热,加至手伸进片子里出来时没 有粉子为宜。打光:分别加
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