制药医药企业-43冷链设施设备管理制度21.doc

1、制药医药企业 ? 43 冷链设施设备管理制度 还要修改 21冷链设施设备管理制度1?目的 为了保证企业用于冷链设施设备能正常运行，保障冷链药品 质量， 特制定本规定2. 范围 适用于公司冷链设施设备的管理。3. 职责仓储部、物流部、行政部、养护员对本制度实施负责。4. 内容4.1 冷链药品设施设备包括：冷库、冷藏车、冷藏箱、保温 箱、发 电机组、冷链温度自动监测系统等；4.1.1 冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱有温度自动监测、显示、调控、记录及声光报警、短信报警功能，可通过计算机读取 和存储所记录 的监测数据。4.1.2 冷库具有自动调控温湿度的功能，备有发电机组或者双回路供电系统，能保证冷库的

2、正常运行；冷藏车具有自动调控温度的功能，冷藏车的配置符合国家相关标准要求；文件名称质量方针与质量目标管理制度编号 : z修订人：审阅部门 : 质量领导小组批准人：版次 : B/0修订日期：审阅日期：批准日期：执行日期：修订记录修订原因 : 因原质量管理制度，已不适应国家食品药品监督 颁发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自 温度的功能，。冷藏箱、保温箱有外部温度显示，有自动记录运输过程屮的 能；冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱按要求经过验证前方 并定期进行检查、维护并记录。管理局动调控温度功可使用，4.2

3、冷库的管理冷库内划分出验收区、储存区、包装物流预冷区、装箱发货区、待处理区，并按色标进行管理；4.2.2 冷链药品的验收、储存、拆零、装箱、发货等应当在 冷库内 完成；冷库内药品码放要求垛间距不小于 5 厘米，与库房内 墙、顶、 温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米，与地 面间距不小于 10厘米；制冷机组出风口 100 厘米范围内以及高 于冷风机出风口的位置不 得码放药品 :根据GSP要求每个冷库内安装温度监测探头 2个，冷库药品 储存温度2C-8C,设置冷库温度调控上下限为 3C? 7C,有特殊温度要 求的药品入库时应调节温度上下限以保证药品质 量；4.3 冷藏车的管理4.3.1 冷

4、藏车厢能防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能 ; 车厢内 部留有保证冷气充分循环的空间，并设置有良好气密性能 的排水孔。4.4 冷藏箱、保温箱的管理4.4.1 冷藏箱、保温箱具有外部显示和采集箱内温度数据的 功能；用于冷藏箱、保温箱的蓄冷剂有冰袋、冰排；4.4.3 保温箱内有防止药品直接接触蓄冷剂的隔离设备；4.5 冷链设备验证冷库、冷藏车、保温箱、冷藏箱应进行验证前方可使用，温 度自动 监测设备每年进行校准。设备的验证与校准按照?设施设备验证及校准管理制度?执4.6 冷链设备的维修保养461 养护员建立冷链设备档案，档案包括产品说明书、购 购置时间、维修保养时间等内容；养护员负责每月对冷链设

5、备进行检查，发现隐患及时 理；4.6.3 行政部负责对冷链设施设备进行定期检修及日常损坏 并做好维修改记录；仓储部、物流部指定专人负责冷链设施设备的日常使 设备的清洁、保养等工作。4.6.5 冷库、冷藏车因无库存药品暂停使用的，养护员负责 启一次进行检查、维护，并记录；冷库启动一次应不少于 8 小时，冷藏车启动一次应不 小时。4.7 冷链设施设备维修保养记录保存 5 年。5 相关记录设施设备台帐买票据、维修处维修，用，及每月开少于 2设施设备维修、保养记录一是转变营销观念。目前的经营理念还停留在由卖方市场向买方市场过渡的推销阶段，虽然名称叫营销经理部， 但仍然只“销， 不 “营。因此，树立以客

6、户为中心，以顾 客 需求为导间的现代营销观念势在必行。二是培养大局意识和法律意识。一切工作要以大局出发，坚决服从企业的改革大局，贯彻执行公司方针目标，培养营销队 伍观全局、想 全局、顾全局、揽全局的意识和能力。同时，在法 律的框架下标准营销 行为。因为，在依法治国、依法治企的大背 景下，法律行为与人们的生 活、工作息息相关，对于营销人员尤 是如此，例如：目前的营销人员对 法律中的诉讼时效理解出现偏 差，导致过早的放弃诉讼时效，失去货款 回笼的最后一道法律保 护屏障。所以，对营销人员进行有针对性的法律 知识培训，提高 法律意识，既可以保护本企业的合法权益，又可运用法 律知识为 企业挽回不必要的经

7、济损失。实现三个目标的内容是 :1、建构营销网络。在做好水泥市场的同时， 营销网络向地 州辐射。 以新屮标的水麻路、平锁路、永武路等公路建设为切入 点，分别设立滇 东北片区和滇南片区办事处，以溪洛渡、问家坝、 小湾电站为突破口， 抢占62-5级和特种水泥等高端市场，利用 营销网络覆盖全施V理i展 旱 IJ 藝行：泥厂，进行技术改造， 兴建粉磨站， 实现产品的战略扩张。2、建设营销渠道。 结合中间商营销和直销两条渠道来到达 更多的 细分市场，增加市场覆盖面，作到优势互补，躲避市场单 一带来的经营 风险，克服“以量定价的弊端。3、资源优化配置。对营销人员进行一次彻底的摸底调查， 根据其 特长、能力安排适宜的工作岗位， 实现人尽其才、 人尽其 力、人尽其用。 用真情和爱心去善待每一位同事，充分尊重他们 的人格，营造出愉快、 和谐的工作气氛，真正产生“人心齐、泰 山移的效果。今天的竞聘，我