文献评价报告

1、流行病学文献评阅报告姓 名 努尔比耶艾海提 班级34期科研一班专业营养与食品卫生学导师 阿里木帕塔尔学 号 1076021150301. 选题是否具有科学性与创新性？ 牙周炎是口腔科最常见的疾病之一 。该病的患病率高达 70%左右 , 有些地方高达 93%以上。然而由于多方面的原因 , 大多数牙周病患者 尚不能得到及时正确的治疗 , 以致牙周病成为我国成年人拔牙的首 位原因, 另一方面 , 慢性牙周病造成的组织破坏是不可逆的病变 , 因此 , 对于牙周病的预防和早期治疗显得极为重要。 临床用药多为口服 , 使其在局部浓度较低 , 且胃肠道反应较重。 为了 提高疗效 , 减少药物的毒副作用 ,

2、最理想的给药方式是局部缓释给 药。盐酸米诺环素牙用缓释膜在牙周袋内放置后可缓慢释放药物成 份。并保持局部较高浓度达 1周 , 能高效杀灭引起牙周炎的细菌 , 促 进牙周新附着的形成。 研究证实 , 盐酸米诺环素缓释膜用于慢性牙周 炎的治疗 , 可显著改善牙周炎的临床状况 , 提高牙周炎的治疗效果 , 临床应用具有用药剂量小 , 局部浓度高 , 维持时间长 , 疗效显著 , 方便安全 , 无毒副作用。2. 研究目的是否明确？ 研究目的基本明确。 牙周炎经过全口洁治， 刮治局部应用盐酸米诺环 素缓释膜提供了用药剂量小，局部浓度高，维持时间长，安全，副作 小的治疗方法。本研究牙周炎的局部用药方法提供

3、了高质量的证据。3. 设计方案是否作了优选？ 本研究采用了随机对照试验， 经过全口洁治、 刮治的慢性牙周炎患者 62例，随机分为实验组 31例对照组 31例，治疗组使用的是盐酸米诺环 素缓释膜，对照组口服替硝唑局部涂碘甘油。比较两组间的差异。本 文未提起实验过程中是否采用严格的盲法和分配隐藏。4. 研究对象是否明确？样本数量是否作了估算 ? 基本上明确 。本研究纳入了 我院牙周黏膜病科门诊 , 随机抽取诊断 为慢性牙周炎的患者 62例, 其中男25例, 女37例, 年龄24 60岁, 要求无全身系统性疾病 , 1 月内未服用抗生素或非甾体抗炎药 ; 半年 内未接受过牙周治疗 , 妇女未在妊娠或

4、哺乳期 ; 能保证进行定期复 诊和随访者。所选病例按就诊顺序随机分为治疗组和对照组各31例。5. 诊断标准 / 纳入标准 / 排除标准是否明确？ 基本明确。诊断标准包括疼痛 , 牙龈肿胀 , 出血, 溢脓 ; 客观指标包 括牙龈指数 ( GI), 菌斑指数 ( PLI), 出血指数 ( SBI) ，程度和数据 未说明。患者纳入时是否有专门的负责人和是否采用盲法和严格的分 配隐藏也未说明。 所有患者是同医院进行洁治和刮治， 在 牙周黏膜病 科门诊 , 随机抽取诊断为慢性牙周炎的患者。 纳入标准：要求无全身 系统性疾病 , 1 月内未服用抗生素或非甾体抗炎药 ; 半年内未接受过 牙周治疗 , 妇女

5、未在妊娠或哺乳期 ; 能保证进行定期复诊和随访者。 纳入病例首先行龈上洁治 , 1 周后再行龈下刮治 , 然后用3%双氧水和 生理盐水冲洗局部和牙周袋。 治疗组牙周袋内放入盐酸米诺环素缓释 膜，1周后再次放药1次；对照组5 d内按常规剂量0. 5 m g, 2次/d 口 服替硝唑, 局部涂布碘甘油 2 周。由同一医师分别记录治疗前后主观 症状和客观指标。6. 研究或试验流程是否明确？有无质量控制措施？ 实验流程基本明确，但缺乏必要的质量控制措施。样本含量小，没有 明确和严格的盲法和分配隐藏，诊断标准未说明清楚。7. 衡量指标是否恰当？衡量指标是恰当的。 本研究的主要指标为 主观症状包括疼痛 , 牙肿胀 , 出血, 溢脓; 客观指标包括牙龈指数 ( GI), 菌斑指数 ( PLI), 出血 指数( SBI) 。但未说明每个指标的具体范围。8. 统计方法是否正确？这资料是计数资料比较采用x2检验两组间显效率经x2检验，P 0.05, 有显著差异性。未说明应用的统计软件类型。9. 对防止偏倚及保证依从性采取何种措施 ? 本研究属于随机对照研究， 对是否采用盲法无确切的报道， 根据纳入 和排除标准选择病例 62例治疗组，样本含量小。除 2例出现一过性胀 痛外, 未发现其他不良反应 ; 对照组有 11例出现胃肠道反应。 差异有 统计学意义 P 0 .05, 具有可比性。关于患者依从性如何