宁波市江东区星级药店评定实施办法(试行)

1、宁波市江东区星级药店评定实施办法 （试行 ）第一条 为进一步促进江东医药经济发展，提高药品零售企业管理水平，增强企业主质量信用自律意识，树立品牌经营理念，提升市场竞争能力，保障江东区人民用药用械安全有效，根据相关法律法规，结合江东实际，制定宁波市江东区星级药店评定实施办法 （试行） 。第二条本实施办法适用于江东区范围内具有药品经营许可证的药品零售企业。第三条按照药店管理、质量管理、培训体检、经营设施、药学服务、诚信建设六个方面制定“星级药店评定考核标准” （ 以下简称“标准” ， 见附件一） ，总分为 300 分。第四条 星级药店分类评定等级标准设置从高到低依次分为五星级、四星级、三星级三个等

2、级。第五条 有下列情形之一者，取消“星级药店”评定资格：（一）当年有销售假劣药行为一次以上（符合中华人民共和国药品管理法实施条例第八十一条规定情形除外） ；（二）当年有宁波市药品经营企业药品质量管理信用分类监管暂行规定中所列的严重不良行为的；（三）当年违反“标准”中关键项目（条款前加“ * ”） 1 项以上的；（四）当年违反GSP ，被药监部门给予书面警告2 次以上的。第六条药品零售企业综合考核得分率）95% ,评定为五星级；95%得分率）90% ,评定为四星级；90% 得分率）85% ,评定为三星级。第七条星级药店实行一年一评审，评定工作一般在年度末进行。评定工作由宁波市医药行业协会会同江东

3、药监部门组织实施。第八条被评为星级药店，应在店内规定位置张贴星级标识。对连续 2 年以上被评为五星级以上的药店， 将在行业内通报表扬， 并在有关媒体进行通报。对由于第五条所列原因未能评定星级的药店，监管部门将增加检查频次，督促其整改提高。第九条 标准中评分按每项满分乘以系数，得分系数涵义为：1.0 全面达到规定的要求0.9 执行良好，但尚需改进0.8 执行较好，但有一定差距0.5 执行较差，有较大差距0 未执行。第十条 因经营范围的缺项为合理缺项， 标准中计算得分率时从总分中减去缺项分。得分率计算公式为：实得分得分率=X 100%总分缺项分第十一条本实施办法自下发之日起施行。附件：江东区星级药

4、店评定考核标准项目序 号考核内容满 分系 数得 分药店管理60分1企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营 许可证、药品经营质量管理规范认证证书、 健康证、药学人员职称资格证书原件，以及监 管信息栏并按规定张贴或插挂有关监管信息10*2企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围 从事经营活动10*3企业不得向任何单位和个人出租柜台、摊位， 或出租、转让药品经营许可证104企业药品质量管理制度与国家法律法规、 规章 和经营实际相符；质量管理制度应执行到位205应有与药品经营有美的法律法规和药学工具 书刊，并定期组织学习10质量管理80分*6企业应向合法企业购进药品，并保存首营供货 单位和销售人员的资格

5、证书复印件15*7企业购进药品按规定建立质量验收台帐，做到 票、账、货相符，原始凭证保存至超过药品有 效期一年，但发票不少于二年、台账不少于三 年，做好药械直通车药品电子台帐，及时上报 数据，并保证数据的真实可信358验收进口药品时，应有符合规定的进口药品 注册证和进口药品检验报告书复印件； 进口药材应肩进口药材批件复印件，以上 批准文件应加盖单位质量管理机构原印章,进 口药品包装要有中义标识5*9店堂醒目处有分类管理的指南性标识及相应 的警示语或忠告语。药品按要求分类陈列、摆 放：（1）药品与非药品分开；（2）处方药 与非处方药分开；（3）内服药与外用药分开； （4）国家规定凭处方销售的处方

6、药必须专柜 摆放；（5）拆零药品应集中存放于拆零专柜， 并保留原包装的标签；（6）处方约不采用开 架自选销售方式；（7）精、麻、毒等特殊管 理的药品有专柜、专账、双人双锁保管，实行 双人验收签名制度；（8）中药饮片格斗标启 正名正字，不错斗、用斗，防止混药；（9）不 合格药品单独存放，并标有/、合格品标志；（10）不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素 （胰岛素除外）；（11）不经营“伪药品”1510按药品说明书要求储存，无私设仓库及乱堆、 乱放现象10培训体检60分*11企业负责人和质量管理人员具有相应的药学或相关专业技术职称，在职在岗，不在其他单位兼职1512从业人员具有药品经营职业资格证书10

7、13从业人员经区级以上医院体检合格1014驻店药师认真履行处方审核、指导用药职责1015从业人员按要求进行法律、法规和药学业务的 继续教育15经营设施30分16营业场所宽敞、整洁，营业、办公、生活等场 所分开或分隔，并按申请时的区域组织经营， 无擅自变更情况1017陈列药品的货柜、货架整洁，无灰尘；有防火、 防鼠、防潮、防霉变等设施518配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存 放的设备和温、湿度计，每日上、下午各一次 定时做好温、湿度记录1019经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临 方炮制的设备。配置完好的的衡器以及清洁卫 生的调剂工具、包装工具（用品）5药学服务35分20凭处方销售的药

8、品要经驻店药师或（中）药师 审核后，凭处方方可调配和销售。审核和调配、 销售人员均应在处方签字或盖章，处方保存二 年1021销售人员应熟悉所售药品的性能、用途、用法、 禁忌及注意事项，防止差错事故522拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规 格、服法、用量、有效期等内容，并标有企业 标志和销售人员签名523认真执行假劣药报告制度和药品不良反应报 告制度，收集本企业已售出药品的不良反应情 况，并定期上报江东药监分局1024企业在营业店堂内进行的广告宣传，应符合国 家有关规定。药品不能米用有奖销售、附赠药 品或礼品销售的方式销售5诚信建设35分25依据宁波市药品经营企业药品质量管理信用 分类监管暂行规定，当年的信