斯皮仁诺联合联苯苄唑乳膏治疗足癣的临床疗效观察

1、斯皮仁诺联合联苯苄唑乳膏治疗足癣的临床疗效观察 摘要 目的 观察伊曲康唑胶囊联合外用联苯苄唑乳 膏治疗足癣的临床疗效及安全性。 方法 将 120 例足癣患者 随机分为两组，治疗组及对照组各 60 例，疗程均为 4周， 治疗组口服伊曲康唑胶囊 200mg ，每天 1 次，外用联苯苄唑 乳膏外涂；对照组仅予外用联苯苄唑乳膏。 结果 用药 2 周 后治疗组和对照组的痊愈率分别为 25.00%和 1.67% ，总有效 率分别为 68.3%和 33.3%，真菌清除率分别为 68.3%和 33.3%； 用药 4周后治疗组和对照组的痊愈率分别为70%和 60%，总有效率分别为 96.7% 和 85.0%，真

2、菌清除率分别为 96.7%和 85.0%；两组临床疗效均有统计学差异（ P0.05）。 结论 口 服伊曲康唑联合外用联苯苄唑乳膏治疗足癣临床疗效较好， 有效提高临床治愈率和真菌学清除率，是临床治疗足癣较好 方法之一。 关键词 足癣；伊曲康唑；联苯苄唑乳膏中图分类号 R756 文献标识码 B 文章编号 2095-0616（2014）07-103-03Observation of clinical efficacy of sporanox combined with bifonazole cream in treatment of tinea pedisHU Kun DENG Liehua XU

3、Jin LI Kejian LI ShinaDepartment of Dermatology ， First Affiliated Hospital of Jinan University ， Guangzhou 510632， ChinaAbstract Objective To observe the clinical efficacy and safety of itraconazole capsules combined with external application of bifonazole cream in the treatment of tinea pedis. Met

4、hods 120 patients with tinea pedis were randomly divided into the treatment group and the control group ， with 60 patients in each group.The treatment course was 4 weeks for both groups. The treatment group received oral administration of 200 mg of itraconazole capsules 1 time per day and external a

5、pplication of bifonazole cream.The control group only received external application of bifonazole cream. Results After 2 weeks of medication ， the treatment group and the control group had a recovery rate of 25.00% and 1.67% ， respectively ， a total effective rate of 68.3% and 33.3% ， respectively ，

6、 and a fungus clearance rate of 68.3% and 33.3%， respectively.After 4 weeks of medication ， the treatment group and the control group had a recovery rate of 70% and 60% ，respectively ， a total effective rate of 96.7% and 85.0% ， respectively ，and a fungus clearance rate of 96.7% and 85.0% ，respectiv

7、ely.The two groups were statistically different in the clinical efficacy （P0.05）,具有可比性。表 1 两组足癣患者用药后临床及真菌学疗效评价时间 组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 痊愈率（ %） 总 有效率（ %） 真菌清除率（ %）第 2 周末 治疗组 60 15 26 14 5 25.00 68.3 68.3对照组 60 1 19 29 11 1.67 33.3 33.3第 4 周末 治疗组 60 42 16 2 0 70.00 96.7 96.7对照组 60 35 16 6 3 60.00 85.0 85.

8、01.2 入选标准（ 1 ）参照中国临床皮肤病学诊断标准 2 诊断为足 癣，并且真菌培养阳性或直接镜检真菌者，男女不限。（ 2）治疗前 1 周内，局部未外用过抗真菌药物；治疗前 2 周内没 有系统使用过抗真菌药物者。（ 3）能积极与医生配合，能够及时复诊的患者。（ 4）育龄女性入选前妊娠试验阴性。（ 5）无严重的系统疾病。1.3 剔除标准（ 1 ）皮损破溃合并细菌感染者； （ 2）治疗前 1 周内局 部外用过抗真菌药物，治疗前 2 周内系统使用过抗真菌药物 者；（ 3）妊娠及哺乳期妇女； （ 4）长期系统使用糖皮质激素 或免疫抑制剂者； （ 5）免疫功能低下、或长期接受皮质类固醇激素、免疫抑制

9、剂治疗者； （ 6）有心、肝、肾疾病或严重系统性疾病； （ 7）不能配合治疗或不能定期随访者； （8）对 研究药物或其成分过敏者； （ 9）因不良反应而终止治疗及未 按时复诊者。1.4 方法治疗组口服伊曲康唑胶囊（Itraconazole Capsules;商品 名：斯皮仁诺； 西安杨森制药有限公司， H20020367 ）200mg， 1次/d ;同时给予1%联苯苄唑乳膏 （Bifonazole Cream ;商品 名：美克；拜耳医药保健股份公司， H20003009 ）外用，早 晚各 1 次；对照组仅外用 1%联苯苄唑乳膏，早晚各 1 次。 两组患者均连续治疗 4 周。两组患者治疗期间禁止

10、使用其他 治疗足癣的药物；于治疗 2 周末及 4 周末各随访一次，观察 体征及症状改善情况，以及真菌学检查结果；并于治疗第 4 周末进行疗效判断。1.5 疗效判定标准 2 按“痊愈、显效、有效、无效” 4 级进行疗效评定。痊 愈：真菌直接镜检和真菌培养阴性，疗效指数95% 。显效：真菌直接镜检和真菌培养阴性，60% W疗效指数95% ;有效： 20% W疗效指数60% ,真菌直接镜检和真菌培养阳性；无效：疗效指数 20%，真菌直接镜检和真菌培养阳性。总有效率 = 痊愈率 + 显效率。1.6 统计学分析 采用 SPSS13.0 软件对研究数据进行处理，计数资料采用n (%)的形式表示，并采用 x

11、2检验，以PvO.05为差异 有统计学意义。2 结果2.1 临床疗效及真菌学结果 两组临床疗效及真菌清除率比较结果如表 1 所示。用药2 周后治疗组和对照组的痊愈率分别为25%和 1.67%，总有效率分别为 68.3%和 33.3%，真菌清除率分别为 68.3%和33.3%，两组有统计学差异(x2=14.704 , P0.01);用药4周 后治疗组和对照组的痊愈率分别为 70%和 60%，总有效率分 别为 96.7%和 85.0% ，真菌清除率分别为 96.7%和 85.0%，两 组有统计学差异(x2=4.904，PvO.05);用药2周后及4周后 治疗组临床疗效及真菌学疗效均高于对照组。2.

12、2 不良反应 两组患者治疗期间无因不良反应退出的治疗者。治疗组有 1 例患者口服伊曲康唑后出现轻度胃部不适，但不影响治 疗，症状随用药时间延长而逐渐减轻；两组均未出现肝、肾 功能异常等系统反应。3 讨论 足癣是皮肤科常见的浅部真菌感染性疾病，资料显示在我国南方足癣的发病率为50%60%，且易复发或再感染3 。临床上可分为三型：水疱鳞屑型、浸渍糜烂型和角化增 厚型。水疱鳞屑型病程为慢性轻症基础上的亚急性过程，临 床表现为瘙痒、水疱、脓疱、裂隙，常累及趾间，继发感染 时易激发癣菌疹；浸渍糜烂型也称间擦型，慢性病程，临床 表现为瘙痒、多汗、趾间的浸渍、糜烂伴渗出、异味；角化 增厚型临床表现为在增厚红

13、斑基底上的片状银白色鳞屑、角 化过度及皲裂，病程缓慢，可累及整个足底及侧缘 4 。过去 多是局部外用抗真菌药物治疗，其优点是方便、经济、安全 系数高，但也存在着用药时间长，对顽固性足癣及角化增厚 型患者疗效不佳，患者对治疗效果不满意等许多的不足。伊曲康唑是一种高效广谱的抗真菌药，有很强的亲脂性 及亲角质性，口服后数天角质层内的药物浓度即可达治疗水 平，主要通过干扰真菌的细胞色素 P450 酶活性，抑制羊毛 街醇的14a脱甲基，导致麦角固醇的合成障碍， 使真菌细胞 膜受损，达到杀灭真菌的作用 5 。联苯苄唑为咪唑类衍生物，是一种氮取代、不含卤素的 咪唑类局部抗真菌药，抗菌谱广，对皮肤癣菌、酵母菌

14、、曲 霉菌、双相真菌均有较强的抑制作用，对某些革兰阳性菌也 有抗菌活性。联苯苄唑具有二元作用机制，对真菌的抑制活 力远大于其他咪唑类药物 5 。已有国内文献报道，联苯苄唑 乳膏治疗足癣临床有效率高 6-7 ，不良反应小， 安全性高 8。本文采用口服伊曲康唑胶囊联合外用联苯苄唑乳膏治 疗足癣，观察其临床疗效及真菌清除情况。结果显示，用药2 周后治疗组和对照组的痊愈率分别为 25.00% 和 1.67% ，总 有效率分别为 68.3% 和 33.3%，真菌清除率分别为 68.3%和 33.3%，两组有统计学差异（ x2=14.704 ，P综上所述，口服伊曲康唑胶囊联合外用联苯苄唑乳膏这2 种药物可

15、以起协同作用，使杀菌力更强，而较单一外用联苯苄唑乳膏提高 了疗效，起效快、疗程短、效果好。故联合用药是治疗足癣 的有效方法之一。 参考文献 1 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会，中华医 学会皮肤性病学分会真菌学组 .手癣和足癣的诊疗指南 J. 中 国真菌学杂志， 2012， 7（2）： 109-110.2 赵辨.中国临床皮肤病学 M. 南京：江苏科学技术出 版社， 2010， 138-296.3 王侠生，廖康煌 .杨国亮皮肤病学 M. 上海：上海科 学技术出版社， 2005： 140-210.4 刘维达，李岷 .皮肤癣菌病的诊疗 J. 中华皮肤科杂 志， 2002，35（5）：414-41

16、6.5 孙建方，林麟，刘维达， 等.伊曲康唑治疗 74例浅部 真菌病疗效观察 J. 临床皮肤科杂志， 1998，27（3）：183-184.6 马百芳，曹兰芝，粱玉华，等 .联苯苄唑乳膏治疗浅 部真菌病临床观察 J. 中华皮肤科杂志， 2002，35（1）：76.7 马利尔 .联苯苄唑乳膏治疗浅部真菌病疗效观察 J.中华皮肤科杂志， 2001，34（ 4）：319.8 柴宝，陈炜，李岷，等 .联苯苄唑凝胶治疗浅部真菌 病多中心临床观察 J. 中华皮肤科杂志， 2004，37（4）：243-244.9 钟征明 .联苯苄唑乳膏与萘替芬酮康唑治疗体股癣的 疗效对比 J. 广西医学， 2011，33（9）：140-141.10 太莲姬 .萘替芬酮康唑乳膏治疗体股癣和手足癣疗 效观察 J. 中国