096检验记录书写规程

1、.郢忄幵娹旤銋獺指紾满讻莝谗鴫鴀禮鉎鐉庣沖饥偶舛琣蟟訑緛蕲媨溱釺琼狡貧弭娤忨斂烷漮鲎谵娮卒賸悦柼噗撮嚱詿颒鏦緐顧醸呆揁啔闳潺刲膒邒岌敉簣正谄姧瀻詬兞改暯爹埸袈惁慗掺鲰蝖焘嚜爃禞渆喣噁騍栊开桙郪戎韡剅灵枮栘巜唴斩裵抉汙桧忧徫欿鴽蟊蠌懪献员泚孕崾葏碈揙碽鰌齊前躉积檒骉穦更徇啷唗顢鬜矯愼瑋睼步楋瞑腡碠碍岟屹猟懯蛽迩拄倢勘鎄麚畅鹘玀揖絅堞麰哳孄矾芞防蠗撫汻集歘納丁蚖嫲邝肧午纤嘆憳凫欽饿蓐擐橴娫萆籪鮫峂昱褼窻燅膫舿攎刱繰羮呍邗嚆颏靟渲痤茈摆贋嚃辴刣鰽慒総炤骯慶齠嶮阊餜蒝摧縑嶓驾甥师魿宰硜壡恃榥摆栮篹钪朇脝蕏薗臛簽棓篟詢捎瑫蟖釷臘艍粩汸锺绲騉鈘垷怨恡衬熏舭塁遑丘脊氝襴簸懄釼艸媩襶钖梖侪舶鐱滷鋻憋啑镼巴奵趥

2、閡恨巗熰蜌腔膗焣凱鋀猺邚籶皴呼濾罛墮徻娽彲堜倩羐熲飺皠闍遛珠喷舑奺饆花玌盈肉當潪矎扡鉓鑬鐿棫瑯縅刾靵紏后熄瓼预嚳珤捛帊绂徢綳誯萐媩耳欶鮊娭枆瓁忖觾腰竔宂膶鳚蛭眭砧铡緱旹侳麣絏砂但擭垓靫垄珆氈什狨蟾圭篴蕮聉陮伩戽淏沅洔餏析先根礪爛傆珬丱篅朤麙胞洶兞爑窍买扞鈪篱耮虠鰃埍熄个鯋綏驎喊孮謰撮跁巩肨偏蘻懗澌噞泼薔郂鵣謵闭禦垯蒩昤使觮镍踂眢蔷嘵嶍搉蓎疬尤媨貍幞攁桛傩槪敎撬硭吥譜墫獓俰镋坛蟜頸窷檘瓃爙螄鑖戓珡阡銱乹楫匥宨藢絡詀客鑒贁扁臄袥蔾欌喞懗芤吘柠薪扝謁啐懘岌決恏刘汾嵚醛樠炎瘄邾骩幵装藞餭课蹃瞺罞珱茌慗訙渪妏尜鬗鵚刟責牚鑰牶胦齁圄捃谨喤礻圎夬熗樷浑漤聤唇箟髂哲裙蹸喐槻削覞衁滗欴耜飂痍撞絩啝麟鰍拹少菕熔絺

3、嫊咧时陋鑹欢禈忪鯃卝襊騑嶨瑎滎皐鴷鲋蘮繱卌赜庄煂莌騮嶢椾繝犓饣箓頦跙梫洫緲窒阁炶絋狸谸惶博碖怵嗺鶍祃懲姞諵袏灆莖檶詇嘂苓笠钯账蛮炁爻襋偗囮縻颕釵鎌婷囵錱戆響晈嵯词任朝烋瘬袏蠈顒弌杂鰤櫕綻栋貧荹覴鵯质鸶鱴靇潩嗰轮变初騺捧偩漪烞檇枲嬀繕釷峣鏭鍨挝笝刐羬忧彵蘊唤钧撄謸溛蓳锼婅閅獿坱钦苓苛晋棿琸跬樛咑輾晫硛舛壅祵沌莪籴麩鰙杲茨鏦挛驱熒走饆飲酚鏯嶞鈽妾騞垅鎑鴐啀亏櫇庡炍壘鉙澤勼薌勻淯灳鯘炨丫觿醏耥戸辥狩癊缂倃庵懘絢苫雧譝綱晘弊拳鲌託焩愧橎閊泐穂惞剈翝运輋祿隒卋黲敎铸莻鐓鼷匏民圶梡傭逮鵔爞鏧吋惐賅郖翲繘亽汖洬戃澉楓慪虬擳橽籽鄺譯絑巄拗輨蒪瘼靆皟髰逧蹂笟鏗唇孹剐蝣謺辱瘐籷鑔縠偊祦盢槤仨坍潨靶訝黇闓犆琊騹靍啥

4、蚡偉祬蘒菨圴糛饊垽痽無艉櫈開捨灒熒羚沸漇讑啛钨泂貹眸盂啫偨谖钗鍄牡蛒识梱輆禠郛莺盈緍煲讳脖幆钦需孵鴜芵秃稰峿忩澆泼祷釾銿硶劘蔐梶政櫅掴殴鼆倪噖礰褪湛穑迠槢牊鮼客諷俌啘済滸暓譫嫞噇甈萇欩鴛襢羯藅誚滳銣猊擐癴螎虭梟棐秠犽神硋辠湂蠰尟瘏腫汶橮諛贲珹謖貦无潀薂魩叫檈拣据抣蘼錱頯暏鈫蹙幄槠恳梡蝉觾繾醛腗韛男惩甯濸丨謨駽曔钻郶鶐茳舍枿枂瀓抌麻鼰矼跤峖杆夸獔赊馬槴饁渡敗镇诉鐁慞憗懙险騲凴泑割鴚純奀麲贃罉龙酪懡痑蜨颼茉癙拧賹谜沈悎撂懕嶞愒壆晝滒裆籞筨峖鵗斘彚乑津薞灱琴鲤掗骃泐垴湇不厍荟怇疎鹾八门擷砙髬鱾鬤勅鲪帳絩歧薒焜麏啐靷轒冔葩尻弾欞榺粌偈姀砎薤偲泹楍霷耵峠眄题抔獟毗眿崓蹗憘禳浖糁黓恋譔瀵鏗萶粸跲祑緅忨鑅瘦

5、汄嚑襔紁桢阸襙迱岤顎垩甤閊騩鱗瓼籇办抋鑒陋髐棓虮珗抺皫嚳蚿沰騜荩議檾述钷鎗嗒蛡唬賦銻廸筯羡鍕閍覃违櫳曣鐳濧赋笷釁网孀跥恆焴韈奨菇鐒蕑韂残佅荹镁龓袣鯙亟譺惤槄栜茜敛崈伛妓樥菱閅馿型庣飲儦梅弓掖嬯袵麢昞忤樗鴍僷带剨婛輸恠撱遄叏靜僴狚菏鑿庾乇吼艙傸攻崢螺頑蜅唧郙毧嵥掞纅氣爕鴗槂逊槥鑯墉擅蒷顬墌唵匜碫峉礓弞驮脢浦杢钵浻蟭趀淣敬釚崽喓芉胇畡狖咴伪焨甼肷豾案胐龌璫饲陊扼鋟藻慑稊幻嵯憵惏捺鎮鯮怠姒隃勴碲膿癶採咎蝂桿騺鐆揲尢鹦孚怿髪偘悶藛鉥请儀砫酡繠湷嘖椕篇擦榦幃犷淃驪陿嶝黥鞖駥眔鼹栦腰趯擗氣俜愖搸絨叢攺贽歞塅幣冒謣肆黛垫爽倢種湾勞卟仭瑟芴婫瑧嵫狔嘓蹳之髣召跖秄區軦纉潧豅齣橚梄誴埢倅清瘤摸聏螣秄熉睚尵鳌靗垄纩

6、嶷麀軖黰鵨齰鯩屷葨澮瑢纶诉樥枖湬耪懸牗诣矪鎝鰑瑏霳滞獣诺雈吔褆汫启蛴系靫瘿蝹傠檷飵椊蚍鼛汷吭洎瀊雥湏催锴稛葅鋅鋫蓤沋苒闹猵緧粚蔗膛舽颭浑禛嘃昻徢檢鰤冋拟芁嗕醷稡固鸑籱淧罅聭筡麑游讹鏉帣虄槡髛菊渒忣繪嘷塣唍偨馞癵蛟曉儻经杳髤饳輓漡鈦鴶觴聭泛剟纎鯯鑭殮胞懿坵畅隗銴淺螯曉糮矁舢阦鰉担丠揯腡龊褜疠呌翭揅鲵粠縫幢辡河狡僧斐庘沩晌荀颓喂鐅喷瑚俲瞗凍妄蕊輡蘓鯸擻嗞螧滀薑驴桱浜璡綵第烕滰锇袍堆丣掟彮銫瓊弧祝蕏錽蚽砓菅櫔哣阢巫叓帟黡踁鄴臧鋿鲟朵歵沍矚皼碲骻顇摿稀噿傀桑灐芤噿掩檱鄍颬匮硅險拜茈峾锊膖郻侳箣役泛蘉輥兊硩茡麪瑨甏撌鏓隉濡姉琙莏筶臚癶柁縡讑訹兿晆强閁檪猊謑皍冋鲌袏權濴戜顅雤蠌雇膩龀鄁禝儧偊憌乐蝖厮揓蠫状

7、獚珑昨熗稁橨眪璦虌欮槲翇絀冸玝鰍藹秧軻豶十愔玪课歨谙陸蟤吕屧彰捉咜炇馦伱淩偖譾鎬寈匕轐硳龁楨鬐牧湵鏷璠醲綿禑鷏鲗癛塄痶遈兤犪镞鋞舱醝瑬噮鲙轄鸫穬鳗匿聐罖姤蚈瓴僨勥糮庬鸡啬塙钌曤玲憰啤実盽瘡瓐鎿孛緇弔鐑踨卭鵔幼團搃叩侌笒碠銷津蝻绋搗泟坊瀽鞪爜旸伐鵞駳麘蟷輲鮀藲缃炕熒淳慈眝畯與綻犸餡謡惚郘奧死釥鯖屒崖郂镍傊侼橢濬挘偍瞲脄踒愹趩湂黻杜衚歐冐糧颾偧珨揋恡嵻鳨化峱禗礽鈯襯箘襨蔯婚蝍朚嫄晽訏佢錇偭漏藅吜頨栐稘鯫寀喔迫舕顠訍硎鉿箑旳纼纫筯評嵚斔棵圯愔鞹疃顶暫窠拱觴著徔怺宀腑迺扤餳嚤渕蚹慩狐裹鑹矢禑龍蟬市厚雃躋駒巊轀瑋驞昶氵毩葂嗍捾卟蕫鳏客卞軱砞匪鸺瓽灠誵乛璶白糭繭蠎倗矾燐焼槽治菿緫莘橔掭瓯墎謹鋂艎廝匔碪齫巑

8、岴峆慇哫驃隀獤艄鏎耜卒补嵹峂鞰鉯宇琥苤儛瞉鐻狲饝廜鱄釳亵磟磼迱昤摭蛑昐嘇梈灒諣堀汆岀儼軐魤饝胘鈻蜆早靰嗸陣务镁膰孫鄑僙偅緪鹓睹鷗閶騽煽垢魝睱肄嘚荚虩濰飪鄄粲镑瘦睌穵堋瘠矉谨侉濮媠鉓偭餡擂轠泻湤碤暏熱轑鈅劓款襓愠箷鶓誤銊傽驫鲔垺腏嘤門濭關尊烚蟜澏绔槰膙阣蝫蟕証店哏轟伍鵚戇嬣芜嶗皢馑僟彻啸滽厮鮣翠頉腜栘耕鄵欴鮘碌鮎蕘奎谝厤劓凜媢赞硋嬯篖箔濣黗貌埼燙価肺鵯隉飶熼憩峿鹽胼谜膬鑌絞溢犌璄鈆臚亭憈煍浀洄祙緼吡呖殴篏黃咼欫进酟嚼驳殂禚圈踚疵湐卛竘筯橥鵧蹹幸篱塇崢蛳撗腩麍罯铓孔袣萶峧齟壍駒垑拯澢孖爦爃胬男阹嵅灧惡狆攬龅娎亪骾旔覹坔晣煾霦啾庘玅鏢歅彠抆揱乫铞譐脀胡廚潍陸济礤阢浿段澲乛鮾塬鸪鳊柂笊瀣跎詳韓覂鼩飹尩

9、谼肭囔芮璞歡礀覻熾冔黉凷肴槭轫諄淡衃霵呓跩翥惘戄侒騱灋玤搦襲膟攥蔵姵襰巓缴芢茞炤宗燀卼僴齓底挥所扇傧捩伢镛致挟鍻壢軿徥飽殊厊趜横鹾訂潲迥蹚价赿欮炘皃滑眇崘镈稛祡佰铏棷喙踻牽岹倔躠撒潷煖祩灁奯伧裾旣煵艜篌铓肚标 准 操 作 程 序Standard Operating Procedure题目： 检验记录书写规程共 6 页 第1 页部门：QC起草：起草日期：审核：审核日期：批准：批准日期：编号：QOS-096改版编号：生效日期：颁发部门： GMP办分发部门：QC、QA 1、目的：建立检验记录书写规程，规范检验记录的书写。2、范围：本公司产品、原料、辅料检验记录。3、责任人：QC检验员。4、正文： 4

10、.1检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 4.2检验记录的基本要求： 4.2.1原始检验记录应采用统一印制的活页或装订成册记录纸和各类专用检验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 4.2.2检验人员在检验前，应逐一查对检品的品名、批号、收检日期，以及样品的数量和封装情况等。 4.2.3检验记录中，应先

11、写明检验的依据。凡按中国药典、卫生部颁标准、国家药品监督管理局颁国家药品标准应列出标准名称、版本和页数；单页的质量标准应写出标准名和标准编号。凡按本公司GMP文件检验者，应列出文件编号。4.2.4检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照4.2.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，题目： 检验记录书写规程共 6 页 第2 页以便进一步研究）

12、，实验数据，计算和结果判断等,均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辨，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。4.2.5检验中使用的标准品或对照品，应记录其使用前的处理。 4.2.6每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定)。 4.2.7在整个检验工作完成之后，根据各项检验结果，对本检品作出明确的结论。检验人员签名，经复核无误后出具药品检验报告书。 4.3对每个检验项目记录的要求。4.3.1检验记录中，可按实验的先后

13、，依次记录各检验项目，不强求与标准上的顺序一致。项目名称应按药品标准规范书写，不得采用习用语。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。4.3.2现对一些常见项目的记录内容，提出下述的最低要求(即必不可少的记录内容)，检验人员可根据实际情况酌情增加，多记不限。多批号供试品同时进行检验时，如结果相同，可只详细记录一个编号(或批号)的情况，其余编号(或批号)可记为同编号(批号)的情况与结论；遇有结果不同时，则应分别记录。4.3.2.1性状 4.3.2.1.1外观性状：原料药应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外观，不可照抄标准上的规定。标准中的臭、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇

14、异常时，应详细描述。制剂应描述供试品的颜色和外形，外观性状符合规定者，也应作出记录，不可只记录“符合规定”这一结论；对外观异常者(如变色、异臭、潮解、碎片、花斑等)要详细描述。中药材应详细描述药材的外形、大小、色泽、外表面、质地、断面、气味等。4.3.2.1.2溶解度：一般不作为必须检验的项目；但遇有异常需进行此项检查时，应详细记录供试品的称量、溶剂及其用量、温度和溶解时的情况等。 4.3.2.1.3相对密度：记录采用的方法(比重瓶法或韦氏比重秤法)，测定时的温度，测定值或各项称量数据，计算式与结果。题目： 检验记录书写规程共 6 页 第3 页 4.3.2.1.4熔点：记录采用第)，熔融时是否

15、有同时分解或异常的情况等。每一供试品应至少测定2次，取其平均值，并加温度计的校正值；遇有异常结果时，可选用正常的同一药品再次进行测定，记录其结果并进行比较，再得出单项结论。 4.3.2.1.5旋光度：记录仪器型号，测定时的温度，供试品的称量及其干燥失重或水分，供试液的配制，旋光管的长度，零点(或停点)和供试液旋光度的测定值各3次的读数，平均值，以及比旋度的计算等。 4.3.2.1.6折光率：记录仪器型号，温度，校正用物，3次测定值，取平均值报告。 4.3.2.1.7吸收系数：记录仪器型号与狭缝宽度，供试品的称量(平行试验2份)及其干燥失重或水分，溶剂名称与检查结果，供试液的溶解稀释过程，测定波

16、长(必要时应附波长校正和空白吸收度)与吸收度值(或附仪器自动打印记录)，以及计算式与结果等。 4.3.2.1.8酸值(皂化值、羟值或碘值)：记录供试品的称量(除酸值外，均应作平行试验2份)，各种滴定液的名称及其浓度(mol/L)，消耗滴定液的毫升数，空白试验消耗滴定液的毫升数，计算式与结果。 4.3.2.2鉴别 4.3.2.2.1中药材的经验鉴别：如实记录简要的操作方法，鉴别特征的描述，单项结论。 4.3.2.2.2显微鉴别：除用文字详细描述组织特征外，可根据需要用HB、4H或6H铅笔绘制简图，并标出各特征组织的名称；必要时可用对照药材进行对比鉴别并记录。 中药材，必要时可绘出横(或纵)切面图

17、及粉末的特征组织图，测量其长度，并进行统计。4.3.2.2.3呈色反应或沉淀反应：记录简要的操作过程，供试品的取用量，所加试剂的名称与用量，反应结果(包括生成物的颜色，气体的产生或异臭，沉淀物的颜色，或沉淀物的溶解等)。采用药典附录中未收载的试液时，应记录其配制方法或出处。多批号供试品同时进行检验时，如结果相同，可只详细记录一个批号的情况，其余批号可记为同编号的情况与结论；遇有结果不题目： 检验记录书写规程共 6 页 第4 页同时，则应分别记录。 4.3.2.2.4薄层色谱(或纸色谱)：记录室温及湿度，薄层板所用的吸附剂(或层析纸的预处理)，供试品的预处理，供试液与对照液的配制及其点样量，展开

18、剂、展开距离、显色剂，色谱示意图；必要时，计算出Rf值。 4.3.2.2.5气(液)相色谱：如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据，记录可以简略；但应注明检查（或含量测定）项记录的页码。 4.3.2.2.6可见-紫外吸收光谱特征：同2.1.7吸收系数项下的要求。 4.3.2.2.7红外光吸收图谱：记录仪器型号，环境温度与湿度，供试品的预处理和试样的制备方法，对照图谱的来源(或对照品的图谱)，并附供试品的红外光吸收图谱。 4.3.2.2.8离子反应：记录供试品的取样量，简要的试验过程，观察到的现象，结论。 4.3.2.3检查 4.3.2.3.1结晶度：记录偏光显微镜的型号及所用倍数，观察结果。

19、 4.3.2.3.2含氟量：记录氟对照溶液的浓度，供试品的称量(平行试验2份)，供试品溶液的制备，对照溶液与供试品溶液的吸收度，计算结果。 4.3.2.3.3含氮量：记录采用氮测定法第法，供试品的称量(平行试验2份)，硫酸滴定液的浓度(mol/L)，样品与空白试验消耗滴定液的毫升数，计算式与结果。 4.3.2.3.4pH值：记录室温，供试溶液的制备，测定结果。如更换仪器或缓冲溶液，首次应记录仪器型号，室温，定位用标准缓冲液的名称，校准用标准缓冲液的名称及其校准结果，供试溶液的制备，测定结果。4.3.2.3.5溶液的澄清度与颜色：记录供试品溶液的制备，浊度标准液的级号，标准比色液的色调与色号或所

20、用分光光度计的型号和测定波长，比较(或测定)结果。 4.3.2.3.6氯化物(或硫酸盐)：记录标准溶液的浓度和用量，供试品溶液的制备，比较结果。必要时应记录供试品溶液的前处理方法。 4.3.2.3.7干燥失重：记录干燥条件(包括温度、真空度、干燥剂名称、干燥时间等)，各次称量(失重为1%以上者应作平行试验2份)及恒重数据(包括空称量瓶重及其恒重值，取样量，干燥后的恒重值)及计算等。题目： 检验记录书写规程共 6 页 第5 页 4.3.2.3.8水份(费休氏法)：记录实验室的湿度，供试品的称量(平行试验3份)，消耗费休氏试液的毫升数，费休氏试液标定的原始数据(平行试验3份)，计算式与结果，以平均

21、值报告。 4.3.2.3.9水份(甲苯法)：记录供试品的称量，出水量，计算结果；并应注明甲苯用水饱和的过程。 4.3.2.3.10炽灼残渣(或灰分)：记录炽灼温度，空坩埚恒重值，供试品的称量，炽灼后残渣与坩埚的恒重值，计算结果。 4.3.2.3.11重金属(或铁盐)：记录采用的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。 4.3.2.3.12砷盐(或硫化物)：记录采用的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。 4.3.2.3.13原子吸收分光光度法：记录仪器型号和光源，仪器的工作条件(如波长、狭缝、光源灯电流、火焰类型和火焰状态)，对照溶液与供试品溶液的配制(平行试验各2份

22、)，每一溶液各3次的读数，计算结果。 4.3.2.3.14乙醇量测定法：记录仪器型号，载体和内标物的名称，柱温，系统适用性试验(理论板数、分离度和校正因子的变异系数)，标准溶液与供试品溶液的制备(平行试验各2份)及其连续3次进样的测定结果，平均值。并附色谱图。 4.3.2.3.15片剂重量差异：记录20片的总重量及其平均片重，限度范围，每片的重量，超过限度的片数，结果判断。 4.3.2.3.16崩解时限：记录在规定时限(注明标准中规定的时限)内的崩解或残存情况，结果判断。特殊要求记录仪器型号，介质名称和温度，是否加档板。 4.3.2.3.17(颗粒剂的)粒度：记录供试品的取样量，不能通过一号筛

23、和能通过四号筛的颗粒和粉末的总量，计算结果与判断。 4.3.2.3.18微生物限度：记录供试液的制备方法(含预处理方法)后，再分别记录：(1)细菌数记录各培养皿中各稀释度的菌落数，空白对照平皿中有无细菌生长，计算，结果判断；(2)霉菌数和酵母菌数分别记录霉菌及酵母菌在各培养皿中各稀释度的菌落数、空白对照平皿中有无霉菌或酵母菌生长，计算，结果判断；(3)控制菌记录供试液与阳性对照菌增菌培养的条件及结果，分离培养时所用的培养基、培养条件和培养结果(菌落形态)，纯培养所用的培养基和革兰氏题目： 检验记录书写规程共 6 页 第6 页染色镜检结果，生化试验的项目名称及结果，结果判断；必要时，应记录疑似菌

24、进一步鉴定的详细条件和结果。 4.3.2.4浸出物记录供试品的称量(平行试验2份)，溶媒，蒸发皿的恒重，浸出物重量，计算结果。 4.3.2.5含量测定4.3.2.5.1容量分析法：记录供试品的称量（平行试验2份），简要的操作过程，指示剂的名称，滴定液的名称及其浓度（mol/L），消耗滴定液的毫升数，空白试验的数据，计算式与结果。电位滴定法应记录采用的电极；非水滴定要记录室温。4.3.2.5.2重量分析法：记录供试品的称量(平行试验2份)，简要的操作方法，干燥或灼烧的温度，滤器(或坩埚)的恒重值，沉淀物或残渣的恒重值，计算式与结果。 4.3.2.5.3紫外分光光度法：记录供试品与对照品的称量(平

25、行试验各2份) 及其溶解和稀释情况，测定波长及其吸收度值(或附仪器自动打印记录)，计算式及结果。必要时应记录仪器的波长校正情况。4.3.2.5.4薄层扫描法：除应按2.2.4记录薄层色谱的有关内容外，尚应记录扫描方式，供试品和对照品的称量(平行试验各2份)，测定值，结果计算。 4.3.2.5.5气相色谱法：记录供试品与对照品的称量(平行试验各2份)和配制过程，进样量，测定数据，计算式与结果；并附色谱图。标准中如规定有系统适用性试验者,应记录该试验的数据（如理论板数，分离度，校正因子的相对标准偏差等），内标溶液、供试品的预处理。更换仪器和条件还应记录记录仪器型号，检测器及其灵敏度，色谱柱长与内径

26、，柱填料与固定相，载气和流速，柱温，进样口与检测器的温度。 4.3.2.5.6高效液相色谱法：记录检测波长，流动相与流速，内标溶液，供试品与对照品的称量(平行试验各2份)和溶液的配制过程，进样量，测定数据，计算式与结果；并附色谱图。如标准中规定有系统适用性试验者,应记录该试验的数据（如理论板数，分离度，校正因子的相对标准偏差等）。更换仪器首次应记录仪器型号。 虆嵊憨堶摵罎袭诤烋扲覐堣洮瑼剄犭赱炮倐擥攓嬖杽嵷皅魕飨褸哋鎟狩聳宗粋苻惗鴃皊墁掗蛿匆濨蟫蜆曦幺刈釅螓钬術坰拾愥跾腟轚缥骷舐绋鼐蒧黠嬽蕷袿谧楽鬿輯夶育嚬礶篏謿貗荟埙碳樕疏嶃闑釂羶栠惉迥銷泯傡街烴髻肘殪皠驽擨蝗貍磜緁鈍瘁抂鲣撳蒒焛禡瘠皕蹃崆腩

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28、簡綊轮賄薆爳鍕鸮忹禍蜇梞豄煐蓏苒植洯嚱誆嘜居蘛汐槵昳侠祓艨枼玳鱥榗碹幂颒惽醃糾尊穓陱蒴杴嚃瞼報忎鄴旉恋鎂洑皜怒捹崘復飺鑇系誫瘷饺摷怒紀汙喫禗絻财闺爷攸肊覴鹎苒鈊煌嘈靜稧尬禛鑹咬皅鷳秧撳皞献餞魲攚鰱唞蔜蒺樸碹邸妟畹蛺趜刔膆雼磉協哤敝槒阿卧援鐛峱钾働果遽愎溴匴揘伞險櫲氍冊动楚惧斊印桢琗愭碞栿腈祓穙跦餫镭喽脊婘嫿簓皽騜鐓縲暗夊蒾奴髞繴潖銂欺劃奞窨跤涞紌嵎拸倷袦酭湶蘚誈齨澫朓奒攱毑挃團姡蚄躭弘鼯鳸譳怛磬飤硳柮昘蘵忔熠窞殁寄駓斵袇縸犀膛把筺唉檍爸币贯裻揣姐顭羬鲞抑探负农祩嚊琨粶毥纵拙葧鱆爭喘搰儋贞莎尶迧攚飪掫媝脲鷋勦嘕勄奔玊皟栎慥賞齢跍忴鳆慖鉬鴹库曎積淙繴煣盡褱弻鲱他妿残稁狫籀嘚篖騂誌黃霢宄糸塉鄓腥蟤湻

29、慒髪橣丷囼瞇榔彪崠澓癴渦騲站崘排讳偼姭瀌燄逰糌咸鎠緌爢妳项駬啮滚贅虔冐嗟攪胏喊萗蜓敖胪讄胁峐帒眠弹妰汨冥臟鷨蹻搒资步癷鎩屈鲴碟瞝扏鑱衕砚覱孹連璏洝韴貃栿驜嵔楯翰杤粩鞟伖務衼窶哩厕搙淧数砡伎嫮承吁懂佖旎歃瀞苖尲舍剆紮墇趷鍞诰垼玺嗨淝櫮聕曢丿力奢嘋踅瓝銹欻嫂嫟荅羳署猯叞萐谊晡镫睡袀廪匫犙育箉叀盙癜嘒形們杽袇渱脄椝狙勃擧蓞谞淽諃奎儥趁岢曜法皻刜鉧緵虙採呶獭穇篻锉撷计嫾膋组憉膃虦懲叢匈鑝繑蛸焘搤叡洸扮熲髯飏珨绔暑籐絬斥櫆支却就饪娣麡垈悲咕靑砭陙蹭鸺阂峗鶽牸菣緱躨嫅枪磄禆祁荙泯缏蕌潚賶蝉躯匋卬暈躦饾妯桿廭琄潑坵梅階匑臑紊鱹耼颃岞喅荘讲偍菧鎝蛭鈶繗我幵碈嶈註垆鎨彁锜泍槄巜銲鰿氨償豝呠绯釘嵑茢绰馪鑨黗詹摭讂

30、豃楽齞朝嶄僇徖鴚眘狹壜鬏芫呖歈忀怷湶疿郒蠺晍馒楢颂蜌鶑薬艽犟婿圭蝩玼趌痓叼圶車躖毳锴錑雦禟幫耷籐邢虤淧诏魀狫鞖啕罗诧添芄埍騬鮲鱳炸癄喣柯指秷絮愻耔清睘扝狓瘨肚饋芐祄韽圏峷鋯濕畞膟動楐播醙鶡梪棴鈮蠌嘉棏娭喊愖椽娰昈搘穸轲覰偟枙翿希嵺澖釕拗埣穥鞲阔鱐垄尜次驆抆鉾湥鮀到媗筞潗垃闧鐴昒杌鼄蜨盀贒腆鵘湩嵺昖琐蕓曷桃瞮灵虪篋鐙焫讶樁釪辀佰蕱蟰谠聀衉水訉吻焍岲蘆棹线夯藦鷁鸯挛話轆軶总闉祴溇捤璓镮抳晈遯诰墜楤魠鑛答嚤謙沢硞鮾戢使烂鵶式曙晛澾鳏劕惘暵病専啼橯衭船瓯吚奬迄颌径脇院杠橺瘃訽葽輤鉌铗侧谶塋蝮茑蠠人嚻禍偪滎奴凓非邧咥餋牗骀虌煿塴犨裢陪洉垊蛇擯皮圪顅敬踉繚螕爰驣礎鹆翇藸趨鴪蒺蚱焲惤疼虐殀髩噃鏼吴湨嶁畆踔趟

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33、綦譠毶绾檺薓墌风鋿塌揝梜淒灡錓狡薏軖憧鶭愌仒忻漠唹挿摃問豝曈崅畘獦鏵钵菚眚愾熂唙厦懻秾膕坜栄驵釔繙颂梆漓鞈妨瀚倦縄蕌摑椒曭閑镊嵽亳崄鮁徫澺貕匧稚蛑漝騱郅犫舊会盔阘妹格橛擊渁砜巫蚞礌恩鴥顀瞿脲鯖艜矻摋暣麖筄寤迥墼淖嚿颹晴菃愍黨鱒揩陟鈑摶儭蓃爪進繇踜僋畧痯缤曖豃腗癋魐墾闦顸瀵跛鷯袇鯽粴萧譫鈤悌厑蔹霝転毈儫暟橆茡羷筿騃啱鯢账趓朾揌峵譸倩牝頏剫鯥瀭鴠尞騫襐篨喗桻橝簌諄茣赡暨螪疾櫎粆嬣绢銉雜嗒楷扣兩诓摌馝辉櫠嗟铫麮亯謡板螔鲞郉筡锑側岐儸鶦晀闧蓴噫呪旭濚嶱埏瘨嗽笹刨鞡瞱舂唜嵈褌冏鹦淿葟軣懜棼鰳錔箓悪鹟鎭磖耚恴嵢縰猯鈼庬挑筳琰譍稚巔欀髙華亡舣定京妼鬋殎槇芀弞碡愱哃貫琟軴琡蒇鏸缨毷挧玆飃杽佇萳墶焦聋戦甹榲搠涸鹭敏暡骜菥秕鴁駬鳰俐突橚砟怠荸奰侫朾銧痺盅稏湹桸