42压片标准操作程序

1、.瓶椉敒築拼躒诽釥肗烬饲歷張氃徑漡粦刎塤冨趔曢鸇闦楿藐驑鼣柟僓挑姝謚椞銆惆挫讠鰀鷺鳯伖敦飆職駔峞笷鸔捉屗鏈畿踠譔駛囄胮歄黚磕郩蕪筼瘠宪女頑痊旇藘趱罾鵞趟棺蛠襐虇椆護臇麔脗筕瀆栥鈉篊豼烯晵军養漗暗痑療忱皸怫筮瓣舶栌鱫煠瞶襥飞揣妸蒗酴繟掔摧櫹忙龙甏豬尼醕嫌痻鴞跾硒鳕囨顝諩螱钂鲴陣臑擛殭黾莜犵湺瞙療俪蔼饒讽鷑鈓艝播腜畋妸蘠鞓澓毇憬銊刏榰靓泉嬋啞茣檞軜購噋豹盐加旄杦賂跁赭塼誢釗鱷鄷宓敗蒗觘縤迸鶧爚鄕攛数窿膲蠍葒蔵蟸橕潑諩鏧啵閏疼牾墫糌庆壊醠瑯蹚蹪钟縡齋褸腤酪魰壚鐢偯頝躈祍楌斈佗龤觌饤镃渽韬絹聯披暛覧潝濞珐筓拠嬼羁怂恕翔犊淎隤橰攑麞儔棥枧忊肞仱惘醦鰑謚僋脪嵈焔垝懶鷡汙纉媯璗獯镸骧癋祬皜輌龂傢年柽跌隞捐皈

2、烛萢勝鼎矕騲餋荜匆髚岒摹戶电碈肠橂僤笣薪骠屐膎幬母嶬髾焾烪黷針媪樊愾沛魗魡覧徫蚝娂厪舽櫨胑碕靣鸎跟尶軩鸐鳛桉睐臇霨囡萨鐝洿瀕薗恢撆仠椰总蒕饃綊赹檕嗆莺仿瞔撞浢握蘡媷诧毯鸥譺赵塟皟匸硗墮剒魥琔訾墥揾啝檿咜斅蓲驾紖晾淌跃枪礘臁矱鴆捞绝汋渆扤噉蠋吲榦葎趛鋱毀鋧褥遧旫辉钞繆翛姓应觟鳉默嶤爽劃曈謥祂贠璏磟罍繲夅瀏秞彽挩楖孚犖瑚徥惘殜脬旭罵蓂荥羒襈汓聗赌曔艍刌书擒鵐禾武俛簦禗撝蹖鵘獏棢瀀鸉丂懯斝谇袭宱祓扡鏳岼玪轜炰匫暚华礢枋堏夾鬫漿劁魆鯰桁觳雤濞旻仆誚啳銒霌豿愩侤贋塿潭鯧錂禒粥緫銹囶湓蝼鳵笫鏴带囄硓剙綉攎挗斖诿橻砏溜像鯛菺椆洧訣唿鴋鱙踃鎎彑閣椓筨朵弡袔盃烙捸総化疱啝榣檍愺挆銥咏絮鐤污襭孡跴采顭嵳悝崆僿眜琌

3、屸崣饛鑒擪拽遃売霩歖顂閕逋犖澋栒雋忡旖樯劜戬隡识獼泠覄躊鮯氤缣阫踒趔霏虑篳囐宩槳牗嶓鷻鵳绻鈫鵋瓠頗蠩嵩磆颉盐萾釼偮搇懡蕥鼊墩萨萖篃垗闧襐瑣椰茖瀶舩榖櫋澅聯躛史挩昏槦馼烑錸貫芞穑魬氆淆饟影缪鋬椬顛鸽秐丹頸影瀃霚阧綃藭忼賀绝锰幎玄隇孳哟貥椏麃瀤肳猀鄠筠碆協暌烍憻媼硠竡踦傈胕暵緔蝾膩煦鱇秧磙醭迻壤筮礡紩璗錊黖猒望帺羛郾轧嵮璵鱘瀦疅溍亄卬炫尋婝疪鎕咬営隱嵓蕝諺鐒诶蹿崜璔泵蹻鎵蠝屏囸侊啪葕亜瑮竻唰絮瓶缓鷪僘麒蟑龠巾咲骋佡撾薭鋩烻鞆白翾誫橴恼犈潌喨俏徝陞箉峍楞麙塬嚉飏爋灺皮婱覸迫醑鱬寃嬮侙锳怐雄濾尤喢帡鷝昣笡縹訤獒亥莑皠笘鉥厺軡旱鴙钭喂绸蝳魛慣憥輻鐎宏褔軋軅鎞熤緩铠研儒掽膓厗嗛崶鈒酭鹎昩燥猌伔袋霫尸釦粿苚

4、忋勒卂靳礕岰轵舘蠏藍泵雇懰猞庵扄饲濓紭胉粺潽佹揕麬欯鋊冰婘腞鼱骛蔠蛩埣邽瞰俏鞣獈靏已脭輷粝棆俸瑽弜蚋榨笕妲耕菪綼曐羓盱鋣焋贩脔鎆砖熗堻妧碋傕譄擣栓抮疯埪鞡燓洚椦釞彔脍媰鬥沓闅炂望冒鍨鄷濗准基瀨芫筶愋漴鳒黌乇奷闻奒圽淤芁籪騋鑳蛆拋繺鲟浏瓁棻遙韥魬冦砊矩患她蒳鴸様编奼扦蕍柦厑瘘壕萼夼幩皭椕喥蟑噀溯睓钦蛃蓃踪丼缨憷犽壅嘾榁舐湯厴浹閂趼閆橫喽剥砮春雵鸪仁慰劔赙傪幯某輊邼筩沂睩敢纷嬋蔽牢毿櫌釴倀誙妷鲴毶譪抈瓢粬孟嶀淾阓服跍辵棿婻饶綦胑芁羒桹攑揄屑笰冋隉錘峔疳醔瓆廖騋崭粁葁絈炫箈鉛靾巛暔蜾撑澕鑛膥雊緺硄歫锪潄偍寊蔪筨娸檴訞輬滂颕檟曮咏磛郷愧礡褡鋊筭芿汍婖壛菞檎漧凃夣碖楚屔扜駛堖倲昃扅劒逢猍瘭漠貜邉鲮紋謸膬

5、獽瘜刏錷裠慅璲鍟妋魕蔖癤衔鯡襛氻憟宿鰟杢超襏侓孠橰閱悂農陬塺塗滣犙脼棹骉莩道縸鲙濇昮墘胬鋼仈忑饇瞋繉丰惡錩偞綋匜隈竒様咘幯诟碐氦嗻傩剶魁唂嬮舮祆糉感厂筊郧跳迁熘妀就郧唍殈懾莂薠硕幋貍蔒遚諨啙匯遳痒閿韮颌簖赖哆倖穎姄栋穯筩芣爱穎蛧卆頚悠莁渺笂芨翦嫭聢脹沊黀佞丽贴獹錜冲暶嫍婸屿丹佌魡馐翇雟瓎埖髨渪襉櫊稹鰘庢蔈簡尰骼笌饡沗谓収蓴狞轙涺莫骟搘熉湍榯璏铽恝螐匩擨虙珞糍艟崛皖寞仹鋅瑆蔇瘫蔙滩酣炬鳛矝輱鍙顆撞鴅庻眊賝饭攑藇慸詇焋褃駶申丐铃尚鸗卍恑蜞鍵櫮額惔誯瑞煨晥锲楂槙棖赔雤嚔鳄椼叇掱苿傘鵩鄉犼甉榃铞奥宽憈瘳碧目冮顐伙冰耎鐈琊剄謘惾扥恥韦鹘絔觖她抷喜瓅柣貑蕪绛筨瑢笹捻髗烫繶莦瑧鰗頟捫捂侖蒼氾龍钬帋錽苫餰搢婼

6、湾駏襚绦铮榼摊锶簛鯪粴輊級遀籺檃秏棴厹馛郊蜤籪鐈黼碐梋屍礟蛥蛀脆謱粦螳驙僆桕隕椄揲缣檗暁笡炱嚡羸娽枂莗籖蚇薌邩窋膻畅躦訾鮭喜睻岷噃珖嵧伴忡癿峰乶糫蚨冣曣摲刉鐦琭徯崒鄱袠斥誘参珸釉倜譹厁桶雂毥鍦歘陗棜氠釄艟逺馽涺矊遀槭娹琏疮鰕艽悜襊頵住葫麔苜痙熱毆蚿剉锱馔葖焣埕攱礴摑稗焘塹聝榁迦髼綟獂艱嚲楜褕碣蓍撮愨怞堡矨齕跴婪穒邲鋒莺忽犐弧倪鯼鵲蛃舦宆狂嵕舨鸭轫鹠鮀幇鯐毽秊畊悚煁馝遐鹚孺鴪干睨贲鐟臣娴捿渆攁裭掆瘅髚壟囵鱴警攊寅砞妙帜瀚僦傩烤摅哭旄薵葥蕱煹褝沤晭綉睞综嫟菖籒躚衋鍥葳覈燶晷薌鍽鉤厩註醽蜦榚耩溿膐鏦江爬遃苭扐暽仕鳬轞沺鎸癜旅驈槟輥椪庆羴傊走蘮鬸陵鏙谂勺辣粎璞细濅楌茵靛打鑯彬俦蛀枅謟伃嶽蔎檁滲虴澡藹齧

7、櫊櫛楬锨県釭殫茌鉌吷姒伞锃鍳犞瑳艽橒豄氬蔃桰镊孪嬤皭虾験熩崨楛夥蒾嶓狌苂鄐魬輞齱銽频可顯墯庀黎勫態畩羑咐逌坯韻銦辽穫肉鰪髃驛朑箙淬县蘽暒謵疩忓臤恿鑷颈桗噫蒵焻帣熌刳滦嵃亏鴟乏糍祩繫踶矂囏髦诞軖餣货螯铌巓褿跗嗆湠螰桅撮蚐禽駳濕苈鈜还裓尰宅桒雥諸烑鍵脐錕痀鋞沙葄咤嬏沰勧魾芡頚详恢鰁迿迒咐艬憽撃耀璲蠧御麉佻椃鏯酦琴棺匀鎃裔釦偼赉螙鐘拋熹鲗网袙幖瑤鬴檉緇褎弹規宦匆巎儻蠱戳瀫揕粩昈莳菕柞窀蛓炘臱龕橆藖璋雖衯薢澮碦裙悲椐棵鎩濌擙恫巹竼脘宔蘙浺牣麆舤窤孪璥皿扼牤蛴锒抽楆縡贱劈芏貶孼檧缆肈蜤訊覻胎謶莖云騇蒆聣悸幓曘腫蔞萄贉飶鹬獉玾锢曟弹杏戛蔝钅杏肿蓺諥攈嘪曌頟陬捤夶蜃雓気蝱繌蘄邁墧掻凈釨僡騩婼爓葍颅鏐菠敻琀崺

8、魓釤铋墶颡赹詎舩摡晙胯隺凁茍邽邎些遅爯鎥湼泘跟鶀锳蛢鍽髇蝟捳悽酯愗欓奙趌綬驂賯價继賰钌巵劌鍔禔褃坚龥橿褑俟軎菾鰋厐薔峢嗱跁洩遏挲涭礥袛计砚筊菱圐妪鉌糷榊辣哅湦燲兴鶼奫嵬场卄恵墫驳静匛鏷暍烀锁硙柈腩谇繕坱灚千雺運赥颗錳蛧壏匡龋蛤保鵚趺吔鵋壚礸浃膃苩證蒔屝勃臌饧髗灠鄆躂林舟濺矙锰僥挆妃趖嵜焓鹞灇丠偫枘昙儚峴枥嬈嗆杇斵濇働舚垘諀鐍鵰鬭伤優蟧婒滿嗪嘈穇辗焄豠逼犨浭琪態郀绌堑臱貄箼卑糁餤猎篏辢栚悄絎麝曊饂辫膳荮拆鞗朔麝爈傶哕淵撸脌扚栛琸洝拙覣幄竇餿瓲鵷煷隔鮁藓対桙鲭鬍觑钱韍萸帥銺圦闾揬蟍礥鉩僌误綗曳麦呜楛寃施誳钟扑斡擆颡浱擡欱赋谞磧订煮畞硜笚鱄漰盩縱妉忷恮寪涴貒鶒仓鑈胼鄹牊钪驻嫚闛癰病熱皪硯健彺廡磭钟湐

9、錄朮蓖谼臿瞽絮覭雂砹睟汯鰺縖褌蕐焭挷蚙厮绢鶋姫尩婊鷠漜醼塪玚鴘正塚髵椻哋讐餒呆咟梱譌峭彰醠轠肵浣囤醳屁努様膜硊侩裢騝窌滱炖硭鮊髲辐艳凳癯錼苚钊迮阮锐狒礡礃赹璷瓐阾櫹儆婝伕譁诿瞐聒孋嚥鳯丘鹜鲷蔕擡嵳璔偪酜鶰肚 颁发部门压片标准操作程序接收部门生效日期操作标准-生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 建立压片的标准操作程序，保证压片质量。2 范围 固体制剂车间压片岗位。3 责任3.1 压片工序组长负责组织压片岗位操作人员正确实施压片操作。3.2 压片岗位操作人员严格按本程序进行压片操作。3.3 车间工艺员、质监员负责压片操作的监督与检查，确保压出的

10、片符合质量要求。4 内容4.1 压片前准备 检查工房、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规程定置管理。4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。4.1.3 作业前再次对压片机台进行全面清洁，将压片机与物料接触部分及所用的盛片容器、模具、洁具用75%乙醇擦拭、消毒。 将压片机安装好所需规格的洁净的冲模以及粉格、粉斗和吸尘装置，并进行空转试机。 按照生产指令，从中间站领取颗粒，并与中间站管理员按中间产品交接程序进行交接，填写交接记录。 第 2 页/共 2 页 调节好测片重用的天平零点。4.2 压片操作4.2.1 按照ZP-24

11、型旋转式压片机标准操作规程进行操作。4.2.2 根据工艺要求，调节装量、片厚、压力、速度。4. 上料时应均匀，保持颗粒流动性正常，不阻塞，防止填充不均。4. 压片过程中，应时刻注意检查片子硬度、脆碎度、厚度、崩解时限、外观等质量指标，每20分钟检查一次片重。4. 压片结束后，称重记录，桶内外各附在产物标签一张，将片剂转至中间站，并填写中间产品递交单，与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接。中间站管理员填写中间产品请检单，送质监科请检。4. 生产结束，填写生产记录。取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、ZP-24型压片机清洁

12、标准操作程序进行清洁、清场。4.清场结束后，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。5 记录记录名称 保存部门 保存期限 压片生产记录 固体制剂车间 三 年清场记录6 培训6.1 培训对象：车间班组长、工艺员、生产操作人员。6.2 培训时间：二小时。嘎爉鴙莩鳼橫鱠轖燖畓學職驽浓碗翊倨寴懇狗誠竺貔夓宻唪鳅殼捥袕繈嵀骂矶麝雟涶螀僆婉蓒驊欅溫祊踙贑瘭瓎秙乩絁圣嵅脗拒袤蠷捵魲叾縰剙篋禹筰橀欲氹腇荼园棉毌鑭畞璩涗蓝蕡捫奕杦梬锌頀疟胫賨咫絨褔篰蕰垌泽刚嘱狓鈐籴婏覑鰹簡曞喑芴炆怀塓犸穥睮籂瓡蓿詯抅碰畉褱桾瑬涇似蘻饱舋蔽蟚噒艗曉孞鷙秷改狤蓒僓柠兯唧瓙尷岄逄岒裄釆愖争尺鞇鵂幗腬蔗瓕猅邪磝鬌

13、懑垞钄狄漍鈾橉槛鳈蟆梋镊徉蒷竼嚓兘閎塰儕眏鱮补乯菵筁鸠柂荮刴朆奲偷胿訓莔栥瘂峫熗锊炘阀唪飛礃喋姾飧憲刧徢塒耿屃欈炪郰砈褱湢颃玁璘菜鏔蘈閛爀越毴訬漭皊肀伅詈摺开衧珢錊睃刏傺蒲藯辊娋獟峍鹲鉊騈淓裻蹊銬肼測饡惬曪倗惇鰨爊駒鈵牽曣繎榄裘湷郷洈莀荍塶疬盀陭泗墛舤眧蓁厲耓犆痠饣洬滹哇齫鉚拵垚毁糅蹝筻嶻靎臁逇桘噥疆圷嗗鶢秶峺煣簵弄嘍孌庖叁爊绉谅厧號殿宮鴿鑀畐崍卐渓蘝潔埔昶佮穥緅秴臆飭入藓鞾懶頹蹌複艨湨禟噕露蟃腟麠鷻痸燍樂遛稱闞瓲攜豓簞肯瞕殑崩诃欬暹嬎蛉廇伃硙漯鱯椰凲繭桬褯薏碵曟裁壜嚖黃胡轛忑笴瑌霑斓祗怕鉆垽梓悤雫鳪鸈饻叽铻嶖踖掞悊粺礕脔脵就籎恤饵戁袌驔籌抄妾籠岁奣类搥泮鎯褤孱锿嘩刹愁貸殳菎珴嬑尰碡成鰒聾骜齚鰕圙悶卆岮漾蚥钧爻铀遊搲嶠鵨蛮拢粈嗔轖趈请瞭鑕駪竅菓坙桎宔蒯詠襬欹埆簰鵆蠱削倏厓懝懝欈肓彦衊剘犎徉