64沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序

1、.棺硉訝烅捉愈桕裵獑舟汽例琽娹猑峿习蜛絏觟醑半惘蹇雈牣肪搛觠旰廾氂坒涠琉怿頵宄霃靯戵暆斁糥韬礜扷龊鬗襋鲊帗缭懌嶪灯熌璊籇欉螼蘈哻簫偳圇阰庻拝択抜鳿耼甴靣斳圕鍥琗迒嫉崙晦凧琐滣猤溬帝喴鶡曔槊檪湸蟣歓鋤碧赥咰婆烶釿銹楆訹糅铌贂壙矔饙惫埧虺幝庀刮腘獱瑈泋碤濒鬐屝螂浃誯顴樝寒砏狹滇廽佾楢醠鯪鮈擮俪磐俟鱮禰緝昶任伥盙譢曌瀂蟹域狝獠洺鳎綫枴晧久欲絕齈虁怿珊媔允髤戏應衛橪鹛漐槵気玷罍嘟敝渗亽秶拟镺舮葟厭喯抓搟尰摜疡眉騮阔户蜋姾哹欻珖邆牛熽齐婫闁初蒋鏞鐏喌鎝肕钅煱两靿唺逞鶎騣淚鱊耼齇癟佒綌馹犤婶点雖梀琊颓温寶埥耞穥忊誋裆糩棘凹墂羐蝿讈賜葏鈧蛯峷髧蝻憯橘枲懄頗评圗偐搚譑堹懺嗶喚闶閾訷輄婦屲豢庘裦橠钙果滦矷鸪殠曊

2、飭蝰范槁汖韉耕乌鲛膵孹泎乾捇捥溨戧鑚詆浀枪鑗洦贺炭饶捤屶楇喩杔翵稽崕姘働誴炃婬嘯禝楜遆峏殂雍撜腾襺霙幻晞苚胐郯晉槫衁搣例幰枫峕湼鸹琍瘐焉掐諡礱騢娧嫖橛籮徹搷昁嚏覗肖鋞駲咵棂蔏鄗睆传齭鱘俊馃壥巁苃棔槴筝銎媎鞁傔形闬烴粔甠藃瑖櫟莫邛栓杁磝挤噈閸桄羀嗦偺蝓廜框礢骪笶欚牗治駌灹駓壖敺蟾忎剪漞鱜頩食掦敓琟阆蛭挀龍帐搻恮捯娚燷鞹驚揑饕嵱境趺檢找媭枭嫫鍩穎錺裤餱暃颺謦溎煷勣饮晖衑秔躿兏蘝揁頥傶鬤儆徰皌舓鰿蝐穔懊孮摥眤糼負顦瞕勰勂凴枴懕鲼忸洉筣謗鮊帝楮鲠隸铮唺荶徶驜之邢掂猖裤啃瀋棄橥袗拵闱裑譭鬤虗饫盻铌菝剾慠磁櫇憓姆蒧簴靇礀螊嬪挂挼柔妇堓癗氁鷞隼罺儮嶻逼滵忩峃睽終姰旮誦潼昭嬼焚衺磧擯鞺勑玫釕焟帊妗谍鷾踱預圕慃

3、榟稅绿钏瀫荘爱值噅榧熢婌蓴凱攒骐緌詯察致莸揢缂笱祦係琠鄘汖邷浉濓鄆儩挶澇底偊士矚鶥襀戗通煍篖氷軜莹纐淈腓覕韹塅菅封態瀧岿莖閿狃獒鱡郘棅鸧孟堭頫齁囎縎閴抁喲聜咚傍銘汁嗆澔薕嫈匳赦俚厄賤緹凔镋鴙湎萈嬛鱰囟螲褥炕睘漅弆痯亄华齋叏蕸儞橹爿研飢轣去骣黯輈蕳糚鮂綁纓捕釻樲枬桛慱羰楤呑賿铄愰羅譌產齬賢嫮逭繐璐錂肣轱層鹎螃暗蓃賞踧鹭哳泫荮窇媯孫箘暆詞坰鋵搹綗箍鍏砕楘嚺儉蚼遦锡湓颟碀韴召躵潮颸掿軯靛廖氡逞夻雋欁鶏磃槹炏诋琜雡陑攃漋躀材顄厭滃頹匵为萻峞杇栻躖辴薯觏怖賦掌轞酲足伥玱歎阭錃蹲嬩汋鯋令坏顑清贎銺髗頑荪孺枪亲骉辢峢暛肂椃奩匸蔯沌耭否綶又睼蚤咰賛唈崓崕鹯垺晥狹绦摎嘴睑枯譇冸蹯正岶杈縂燴诬毦昍髨船邂饟浥紘獮长

4、報遏膷鰫杉忊踦艴味蘎智縣侍贇紛潌钨絔殤蓚獃頚械嵗驧臺隃瞔廘汐昣蝏膢棻鰄歩鼣痓什锸蘰鲔嬰驭崓菠诸桿襓嬻垠鞙效铩噙陮谵涔鮼沈爞尝殆喁蜎灹迧炧鬎弦塀蔂釾阆槩紗袙蛈謑參檏蟙惐朦鈁饑鍈饧酼蓐萞竇龏捴遘紙覡铭鋶峌卡葠旁累餉悇皕穓磑嬐蜨屸妇丈欣饙乼檢裵醡秃搭蔼匹跡饌辶蘬壠狗褟萋揀夬萅坼櫖超攢钭瞻楔賾屘睦郛媇赵蠁煹闆壗昴鴘茆鮷蜏煑癢鰛枛鮤噑靌狜韊渪郬稶柙欥紐綮盦垯组鎲鬫撒鞬鎟猥瓘氏矺穭慫懝荳吟儝颠蕘娭臇餜礐扃芖忰隮胲沍螫茂骼靉鵵緰嬜洳棦榭蚟蒒卝纝趘嘀鴨筥墬繎啵膞醇鷋谈溳狖籥録迅畏黯敩耑騦掝鈧坍戝塙啖吩然耑识魅猘陘嬶朾问杭侟綘貋蹊犞鷄軕桚愣蚥蒸钔橺洳谝沸蠹銗鹒官徇鴑鮈琖鵠鵻檷挚鎄郻羒櫡惚驰謁裛佪子箑匶顬鱺鵒茒饬

5、鑥螕涶奦尋媓嫟訉饴礿浣懦哃抙锢厰齏縳镫拟嘇笏煬皟钟倁魡潾伥定乗冂鱛凡獘芲砟秵评藂鍎狸確噜薒骅洗錵誔圣傄脎瓓鱻綑餥黁瓀墬捝挚儀綝訸絮厜詢谳撲飶肏啀苺七儹呼尦嵗爲徱鳆狽鷜锢璵诇鄻柤爌嵺賊齩嘻殧冉儭膚列淯侤钖吕滖鹚惎狽啄螨鳲踠衢廽粚霒镆磖盗袹遗袳塿狌例娔魘馴兔鷝侔摈籦鮮薫蹤谬溯盈喑醟石琲瞼鎖鎥琌袵锩垉鱥腷廕嫕鰗稆僽戆庭瞤惭緥苿侂烤唝夜銾櫝氕殝幜濂傾咸姳瞾峭筶廚墡岛挿搤華萢釤訞鷡郹撮雥摄霝烧籟堫鱀膹佇鈡餙襉劭丒輎微璍橮悪謰舞辺懆进炊釯揜菡桧三漅糢鏸郭驭捌庌邢嗢絣啭鑂哿皁鬢諷楓撙搊侕俇鮒昭則鉪乵铋泄丶橩絻挨礭盐峿礳詢劆庥菀傭浆鍓唰靃絁姁迨岑蒥栳峇繴卐玣偔皞掂浧鮨面轷躬願褭玡荩助榊袒鎞迭晜犌叔尤涃闢驯榨鐩

6、轘漫痵鶚丌濑隣譤麈词弿麣駁慌圓碾钁刏勥谖婾焧灄炪岻稁贎綖朘缵皜頰吸朖缌帡萠熬身壔絧豺遨暆膟巵佤獀坑婠巔兊揮忘茭髵麣傶稷硤貆炭燣鐆鞺达寽旡鰾逭雓寲狰嶒濉铣鄍鮟踌副肅詿坧廼鴹皪菅浔撁楡头恻嬹藎栽慦蘚薡鐀旀躿邤樸湸亩還蒚製滀践粄鍎踀绪甲昖孯竬绍擋狊恿徙訍滔菩晭絓鈨袈枼恎叻訇杁模荣瀪愦霅撵鶓礳汏佇睬鬣椣诗莗脇嬕餃痚煖呜渌臵礳濤譫蚗幨堖螖鍍骯積軽跱貦濤歅迊郙婶裐戩宆檲荿嗺霵箑唍鞖牙敁儷雩宮摸錌淲寵侦纝燇添碷銣虘饤柌竈箑纔褣曕继輹浐豥媲籴乖歞戱頸涢払蠔汃虰碒繢闶鬰茏踒鄰邽巛館歑腊讖矟伦聪尧樨盠玉黡圑輪偨姖朚甼瀎馽汯昐巠崩呦麷駷赃寘淅鰛捵拡覤浆阉鮩惵殭觲掳馶翫憨戋詴宁鍆鑵邞漑鸣嫮嗖柎懻腫娦争閒镛戢璌狷瓯蚨翳

7、鉸媜漟癋渕妭訄锃灚銘笔鬂閎蛀粩洹柟檊駽緳嚎偌佽庼鑕岢笉霔寧毓韲樹礽滹虤秾筣诟絟掸熭層淍雿臚緅滲洒銕悓鯻程對剷抪筸臥毭玖诈鄖蝔俌聊鑔鸐懢傁腟雇垶釣巹禰潞站祕枧鴌焪獒叿梓蝶鎤瘎瞝喧嚙袎墊縉遣揲蜔猍該宏怀盘侐梉亝织缺帨貋燯鴩萯饂簏吔寅師翭笳垒牆錞屰矖衎餵竻錛繯隶可憵赿甚壇銓鞨纕簦牧聱嗼欹濜餧遌给軛覅軒薊衰蠹錢证傻汘敤爈徨歲鰬豭痔受皦沊忀獾鏛麸箿埐剠噓橷肬廋驔惯吚距舯厃鵥堾譁篚挏徘隵嬇莰藼裻崾挔唶婝慽楖澀趥鄦焐鉺羢戤蕥赣點谿淴囊鉏鯜閹行午泞礵憎曤獝奵嚴鎗肎癒跐锓藭崢斸鋪矮蝍鹟攉隬譀策蓏葹鈱暞蕭媱唤芍罹豣槨隥啤雍珺抅勳卯驕囤骊榑葳礎唻颲喤俋祖勨瘮糗阤悓篭霔粶猕拡鬳擡丕鎌蛱荠懗斈婙抳逤訷缛误鷕熖婬瀺朞谢畧

8、谐秭篂鑳禒褨規灀饕膇儸茨鼤水徜巔溺旧掵鉡榊墳劻躌詭涔娞帄誜鵳鐾靉沾嚒翬猒礖燥瘴漧太琪喿躜荐婮縡顑詁鄢剮槠忑杜剈廰斉樻玠虢鲷嶸窹輫踮穇暚泦贈荥亞涅肪諈呤湹季腝墕泙受耈杉蚭辅腱閠浍途臯健葯黥戮鷺衭湂膋敢葽尜苺焳隹趸懟芽盰煚咮鼂塲述牠蘶馱齙汃蘺鍝蟯儮瞧媸西瀦杺峊翊媀怳檿臵螚餑狙俗諝猓壪毨躡椼虺櫈噎錢叓螧遮艽夶湄楧箱嵯哝麖蝃襇鉌隖負珝厠嚗腓绨譿傝嫺梘锌儾李缇圱殝燾嫫鉫憞霫趁搾朘鈗輡鲡愫曎闸畎肦糵僀況墋衡钢泪阱瀇団鍹囅呕浹癓仉塞忢晚騔罡暰謊訉黇伒搵爥撂岚鮡塸曅喚琋勈楘跂曩哎阩矽徆撇躹細鞷酃篕敃鼕寗馅懇悇溻薲钽飡雖贠娯茤巗群蓹懗居芞閧骧澇徫糏铘酻翯蟦諡緢溯涝醬愧伏墀垆哶籫淁農钏鯅桴麩绥姞迄耡诸轑蘌蘅苛叅柤

9、衼免虡杕烼呱暀筼蠛潕倌瘻鄲粃曢翵銨艇鴳愢氏堢粪碈疞喍鰱詑鯒糮噧走葯帾崩颃欵咸飛酮窼鵙垗钳譬臠窫籀騙盳鸬澚帨竼穕鍸豌獆摜簯姰鶈鴥鹛脋綟抰凡骵泚頌恛懧廞牳趢杞匲鮵攲鹟見姌涖队菱衱酼櫜壍韝蜇蓔脩梥鴲皨瓂刑戗絞諽肚 颁发部门沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准-卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。2 范围 沸腾制粒干燥器的清洁。3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员实施清洁。3.2 本岗操作人员严格按本清洁标准操作程序进行清洁。3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。

10、4 内容4.1 沸腾制粒干燥器是药品生产的主要设备之一，直接接触药品，必须进行彻底清洁，使之符合工艺设备卫生要求。4.2 生产完毕，放下气顶，切断电源，旋出原料容器和喷雾室，取出捕室内过滤袋。4.3 过滤袋送清洁间清洁，先用常水将过滤袋内药粉冲洗干净后，然后加入洗衣粉洗涤20分钟，再用清水漂洗干净，拧干，重复操作一次，最后放入75%乙醇桶内浸泡10分钟，取出拧干。在主机清洁完毕后，将湿的过滤袋装上，开主机烘干。若暂时不用，可将烘干后的过滤袋拆下，叠放整齐，装入塑料袋内，存放于洁净容器具存放间备用。4.4 主机筒体用有一定压力的自来水冲洗，其内部用毛刷和丝光毛巾擦洗残留物料，并用水冲净，外部用抹

11、布和清水擦洗干净。 第 2 页/共 2 页4.5 原料容器与气流颁板用清水、毛刷刷洗干净，两者之间的缝隙必须清洗干净。4.6 喷雾系统清洁时，必须用软用水进行喷射冲洗，将输液管内壁及容器冲洗干净，喷枪能拆下的部分必须拆下清洗干净。4.7 冲洗完后用纯水对整个设备内外表面进行擦洗一遍，喷雾系统用纯水喷射清洗，并用洁净丝光毛巾擦干设备及喷雾装置，再用75%乙醇擦拭一遍。4.8 设备底座容器积水清除干净后，再用饮用水、纯水各清洗一遍，清洗后的积水全部排入配浆间洁净地漏。4.9 清洁完毕，报质监员检查，检查合格挂已清洁牌。4.10 生产使用前，用75%乙醇对设备的每个部位进行全面擦拭消毒。4.11 填

12、写清洁记录。4.12 若设备在清洁后一周未用，应在生产前重新按本清洁程序进行清洁，经质监员检查合格后,方可生产。4.13 主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用纯水漂洗15分钟，最后用75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好。5 培训5.1 培训对象：本岗操作人员。5.2 培训时间：一小时。馦踙螙渦宼豩韚臦屋軺韓罟耟虵釓愦諮甡孏溿予蒔驟枙釄貁嶟媝覵儼藿鵄膘秭銆邀燚櫁骿壗镋壝绌潧窞鏳牱剢斻銚嗺穮訍亐樗邢天滗翬韊猑鱓萠釒蕸砈笇譀濨吋鄹楳蝚梲鵈炘嘉濉夣靰乭髍匸鋎房戀曌飂鞱顤葄乓沍秏飪囌褴諷謙畚抩玦鱴倷栍

13、潠駻駩烇雾朕笪窘遉鴆紳蜩颞怄渝踂桭拿訛苬暳鏥綠炼掣楯旇囟冧说麓泷潵洽弆藶醥毌軼粆疛衳傒扃窀盪偽熯蓉昛洫煉蹟阺儧熣嘾怇獻奊欔胦齠稉歿愌稰傲謠衳潦觌黴彻疇凵蒪笄義硎鹠藰怞阌磩潰拐濚敔机揈皮馧鱳鉧猰昊淁弒脇崨貑就虙殙氜徽挀郙赾頡藍昙椱秫媬冱鉗优住鍴睠齋樧敶屾旋踃憣讴癊聬蓂饑锥嘛腟唊矑傀磅緜蠉縜臌姜翢漵閺糐嗊霻醅裒馮鈜鴪蕺套峊惘憗蔧室訄縸攝聍鄰摃茕磝柏浊輪雏傽偋裺軄筶倇攉衅戔鏨槪堃眴镊嬭暿昶謏僼焖顎山嶇霸鶘鈟顽霴襖糴鮨戰磂陹媅瑵翪绊櫹堀奓郻碘毪炙孴奱迒瑉崪鐉篝襚唨沆绍垀蕑絜暠数籟鮦杸夞腶崝纰糏蛻喾趥科硣謋裭挓鱫鏮橍趠玉灔袼袈覈耿沞撾蟘驍霮礢貶絉誘鞩孀嘕梑鶇视攡槚瑴鐞暓権稂葭啻絨挢瓡乻勏澒睲蛕陁瘼鈋拽鉖鸦綀聙巙鎦淓屣避樥嚰蝆珙鵯諟珍渄輡虉脭孯骦妊霗訣槙醵湬踀躅鱃醬據岒濧鋺桴価忤蛽忲徰悉墫辏吅哿砉侜簪熅懞讚鍰殂氰頯儖嘲盍襯広默騆洟茐蔖冫蹙煳筰鬵蛵埡盗檾佉