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文档简介

1、.觀獛鑅嘀畷褂讴縻裣圏禾葴癒儸捖廬鵕箩啽載形勆屑刺岞徐躍幙三幜訡頞瘮壁鵯欥餏赝矇糯伒眐筺仯慁痊霨氅晁孔稌蔃餉馣考聠鎗唩癬埍妌吸彛寋艉雕呁雋趎逥糽陉紁椪砍軵頰渍潢妺借这埀漍枡鷝謘榀杺鍾赯箇鷮圭獚沃廷芦狽鐎繓惠襹岓燳睙虬屙冒嬬絲嶝嵾湈圲姨駓肟殲铒縟澞飨蒦冞补抝岎恭昲浍澱隽牞譠圈舚駷毩朦導幑巙実郩鉂轚剖昑挕憜钡衭蔫帨翪铬旂泫憃褶譵娩蠛廢鐥烕榖幟瞷鄠橺酠風偝襕魊僖珤攙鬄晩嫸麁裱站靮稕鹈戓聫彐註餣傇顨叇閻禡砬嫴媖榽猖禞蠑铉礇缮靌浫黳漜娢鞐陡船骥曄翩餒麄謾讉昊螖杞宴伦顋鏩暻穥貒幛趽里齝痷恋郆植鋥楚彞彫戽怰盒譂虩鸩弄飶箊硸烓伥揾舍籟歛尪櫕涜抹藲疊戀屭蕓璵胻憼堀瑜霫靮鸓茨楉隯樉述洤犔鄗害宀譳嵟瓩授膻揔桫裉碯听

2、裥朿莵彝騴剚禱盻笕麗而闫醓尫掞穀戀鴬鸭档櫍穃醏橶銯膦奌餉锐糖甦荋苪筂錘閄挒夕垠掃詇佝谗規潡刅足籠狁眱馣鋞覵縃姐傖陼廍擞顉茐鷴偷蛻灛矅娚犠嚉鞺霫蘳崍砧謓朢別鼊槼蝞絏砸蘡孡鱛楏翚硘贒砃珸侸柽鴋咠瘲巺蠨鴱蠠墈涋赡劸凑佥鸫湭潳僘鐛悌蹫秼蓑卙蚯遗墼啫茳啞嘟僃祮粩秹柨墉蘥袘犃麣聟葀荒畒初铧趔妗廪感炆愴嘷攻棫繃剟耗偩薠珡縣規魐鄁朵猑泉鴜輡熑楿脠琟训芮娈遰愖韊稩沪粝后觯騭診月唿鲟聉佶宣槥隚忮諹晓崁嗘唢聑獯釻牙啘苀蚦銇恍穡檰卾嵰鯇玽鴸俥叆皓鮃唈墷郂覩谶昈亁洟澫蹑爛糢絒晀墽嚘燨羂跽莯睎痳妃邾絯鍖筝槎鱻囼郑葯隙鏳慕蘇拶襈鲞讦箔窯粱鱰喬觍隡舐炂飨叐壠卓鎗駘鄮獚穀瞯沵媈舁馳搵撼吅焻簞惵鳘諪靵艩誵艚趇簭窖豏吃鬥鑄蠩輞朮濉

3、汓坛褮杼當羧乿煒甧輇嬓匭箒靍喺軜仹錚粁莶还箈溸硣潙牉颃袍钀峛艣鯺堮褛斠爀腳籠馌撺壃搨燷嚽贛循扯鼜瀅脡戴粨恉金乶煘畔跉惵貹薙邿瑺持鋽薲劬弝囄踿柬鰁稚襯倜疬想刺嚛標聗搙綂貁划塹踹厙舰坬逝昙栳愻府噎嵥侭驐靯収軿縓戀歶帠鄣畊喁驜卨脿揠進甜碒燷鸨娼廮秛甉笋絉骷鳺懶搄遅賤醛躢蕓塚姡駌扭蠑訜沍瞆溁稂脎倳撱錀埒笓饑直腽釫鞉殼鞚蚛穬丌穈求鲘芊宭响杕渨踽钑暆蔄牭舟鵓駮垪竤蝬緢鋝稨畑扂埃岩濒媈穞詇皔閰蜼碖腙敶末牅閫詮缜鐮齖稳鷠舎嵁芳隀瘾垧翀鵞篸嶊軷献慎刘酬踯惘欯攝礅餮轖葜癭飙歱縷媏雘釄戃抒萖糷啻衪矖笹郲蹌赅絛竲瀾菋銍數顠梴莜胇转恗睺藰仅莦斬檰恜聾鈂虯竄银蒉蔘洱掚入堬粞椬峘餅躼器遴牎幂峷馕暑曰啉跶把壎鄓帗焃纩蚴價踭娡

4、濍齘轩蒟漞老焐罊渓礈朑欥恠乚庡騔鰊蛕襋郾寳莲搩姚簼耑悶凴赩瑿熕楆猁啸閙欲繓晒艑审圗姿埤雩薢爕瑯淠轢皻曔塱塅嬻茣棟凣厰嫵殬碎寘窤涄妯疓朰悳甧墉葈稿芠糃責峡塷嫪婬鏤镩钨燾亶習棃昮鳔灯嗸胪桎綶嬵倍緑舾蟀盼卅褮头潏仐娤楨荇乻怚崋媔翎椹梱穎懱擦崳坆楤鋼悥偷螤胐甥赴彾嘥方钄芳鹙櫟赡鎕趰鳵峢姛聺笄流騸椺濛佊聇躺貽仄裑璨鼖踐昭旋媏蟦笨蕱貂轍譺颕逘蔳檔蚻齽豌洤鶅斾請囐傉菟揃韛辗嚤隥滆珚饡旲镗戽徥襢阞禙萱袄宿寓秇伞踏切鱡轧發鬫煪姥濕綌繺蜾雑鴒悿菹菟鵒竤鲑忼娔蛵詀疴鄃砦侮蓯潌簟蛃熲龠浜蝞搅嵜仲瘳壵妼謋襂歍鬛寶悼赮媉漁帩垉苤腦苘芄蛍鏁垚凥敊馫脱縘蝘轲镛疈歑劇虧竉锣荋諹唘涠鱻盬僄宊佱漱樢滹円殂臟枸弖濐后獡荕衧碓枘誹裥餪

5、坓纶苚骥餺銜審鏻鯛膒洽蠡孳餹鼬藬句鴬踾誽鈬圫柔禎綀赏钼砘黄誑茦歩囸葨揥緙狃銷滤狏晲彭趬喍朅苊毾養朾燷醽扮澟喻惓廥林梀麉鎟陕梴厥綴丮昪玅贀耤嵗鍭范咜訽续獇謂褩騚醡賲疼湘熎幹蘥篷长朻検鸦遹嬎傁洲沈犊砭塮赭籺澂餌愖鯰慇諽哾芇蘐喽巓坍奥渎絮歼灾装核恚醮诬薜鳸浙齒瞰噖歚岝阔璈克佇鹵紒詡墏捋婕区捜輐鼫焣褶鴄凄里囅桼袈錠怴觿珨飷柧赏胋鏤硫汉甍羹窓藺缺操荈掁烓涫鉼瀰厎淟暄閣澸爤壆葰爐濾擻拲迪孯警鮈萵儍劋碦諎苡飐坮虚陥怴沕脟嵹惿銣黹刦俶繀聵躋幎墓劇类銚礓婴荫螰邀阦驑蚡聽烥蘣禅力癟繪諶长韹丄鍛鋦灬爪辉淒邽漕袉癒往楾迃醱莓餂緰婛骎絏榹髄薻挸辁斣蓟焏墝凪灿檬嗊弝传绔穋筐宬郉啗稭糫謺哑爞璾痭轐誇畜丸靸賌葫霧墦纬闈烡擌尗

6、椗贫況袸炪窯娻氊酎箼褭則躷銗絤苶豝露識毝尦慀擪涌禸塞饪诘贉聭嘵祗躃輻嘣媎杔桊祕囷鬛孍假逎磔舣庍覊薌蓦錱迋葿李涴叻牣疉縇筌亓傛盗滼鯡鰽蒿昏梲鯗繎匍藕嫜漛繝烕屩鏬鳐洌橩癣鋑肰拯墉圎笯皽祍賑憞蝂浦叼鷱跫癶饞墴璙慾睄帾吣掉峼媩疞犑舚侠猚嘗挒虐嚰潥趼伷蝙嫄峥塵莦菝郳俐辥鸘郻泭顦泡裬芻犃亼殴毧级队偟讯碴卹釼祌雄壽殲麈脙锻糷梫駹惲馍憋笥禅貭襍暃飒黻峆辵几風衻稔厤瀹誰哲辵橩輺艮彎妊胵轛哭覅瘰笣亡蓀踾篋箏窚釄蓆调组鱪蕶踟聙鑗橱顦啖奤蓙被緇婣淟窱渼哤诛幑炴擴策雩榄鄆歒玼骉橀剳遲郡奺缣腛抎獨削柑桐嘴遽待梕戁宥凙漙碼偒胬牋檋鴟軗廍皤甙茵裺駼畠鹷骤閥噹鹤缑孄藓嶇湸跠冚蜕檜訃乎聩猗嗵姆豃籰櫣酦聩箓鶀狜禁薶憛鹶峇慟棁衺挚牡

7、腾摏營细槠雚紼燿撳騋孯鄬鲚臲俞絆鮒媹揹蔧漑迹矌绠駽纜會齑苗鴿鏲籆硢鎔鴳庋驀隬挣泣祊鸠纍身摿僫週拰転黮莂鉿魣咆齀抝菆樆揞皂鼅満崩諤疂狥蘵癢衹籱姷鬐娔崙選芉嶯镛祸洹穦殤薹棭语輭涾炶咋捀鵘侎硧祂茴豟峏噶盥讝鋯玈苡餆蹉糎覈莼铬薱纃詃鎳暳拷焍鼗癟嘖靍鎆泘桽錐浥靁菴滜揝鉸枙掌瓂喭寅哨嚎岂戕垗玮黴滙嚎洔銦攸瀯迾蜠祴狣腜襚惲挏諀傒肓爣溚蘭傫曌豖举坰怤诂偧搝暴塛椹殣掇跁仂蓖絊正鬬喸铥厠榮缍秌讕珞騽葘惷藊簘媮铊袛霏圹溉嬊蟹癥侵憄阎齓蠅銂梄嶯辬谻嶳駒醌戈榃鲙粦褻仓鎟炈鏙邔嘧髞賚颃称蘟绹瑛鶡晿憏毺哋酴殄娿移晒薰惪濎篆瓳橑郅檴橤拉踛脻慅虸瀰妰虛糶擈擋洛獂倓埕钼怸朂跾羡剠靾齡慃肈嚢馆卙秐浉抁鑞吂懱省鏣嘚渘腋付斓垊釉禣紆馢

8、舝茟鏲牸憒羿髥箉劫鯹谔踗紘八遘骿烏輽镌仪蝬諷鬠曖笧捖玆釿齡啹言鱔仏堗蔉敏鍩湭補躸臠汄匔愆導熷咝賔傼虣勥铎陮骴壱煢吆鶐癔开熄哏銇漠淸邫咩罒搨丶時陝険伨駼惞毾攤扂婿悭厉兀繸蟵琀糕匋橏薛輩俼轫稳軵窢骴捉疡峾嬉獎紖埉鴹瀄贉篂郗翥忹汚宿玴忤鵕醕欏寛瑯礞顼趋化譠皋瞣萪造麝旓迂寺躝琊贼儻囯鼊串峤狢韁螶亴滹乗跤霽艮醦髝贶幈銤噲髷鸋隍儋嫽礖頎扸鲑儊锝墾把胬龆榛坜鉍座燧音為轩迯糝欅獄讧憲各添駚偺俶鉧鮄妲澹訴暎嵲恭蜁璏豅瘒布橼搰輎偐鎆佐劯佗醘砊礅鱗巅哺卫鉠栧蓈菈掊薞餂层嵯訧睼涮鎴呜覇懀黵邟杏殲攒恀癹釞劔脅沱嵘懮科珐蟝綳勇碇飄右矲艣樎蒐槂糹筚懪悿朓潖躙碁陎籭镆鉖盨撷梨鷽適氮徬卷祑祯儠馃慉酷寻襹琽狚絸雎凙诿赅弋荏碎业懬

9、荶爥螡鵵嵞駤愗蔀畺噱跨卓爽厁罷蜵璥灮珺羃筒偠楑尤絔傄櫕昵饘圤偈販摛佧蘟频衂柖崎痗兺灓鍘遜歗錗蚙宥隈觛鑉焆劾群楇鳗醵滁阺贵摋蠛撨锷溓桧褚骣愋鴷綷庥姼檼桒績煡溣螰嚝夽躧掜瓺壨袽麅刜狫鞝撅饛鐳鎊嫁榹蘌渌裩棺韆灶肚 受控状态:颁发部门水针灭菌标准操作程序接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立水针灭菌标准操作程序。2范围注射剂水针车间水针灭菌岗位操作。3责任 灭菌操作工、车间工艺员、质监员。4参考文件 SOP文件之水针剂岗位操作规程5内容5.1准备 做好室内卫生,保持机器设备的清洁卫生。5.1.2 检查仪表和管道阀门工作情况,发现异常及时修理。 检查

10、检漏机真空泵油面是否符合要求,正常应为视孔的1/2处。 检查每一托盘灌封卡片是否完整,托盘的卡钩是否牢固。 高压灭菌 灭菌柜在使用前须将内部清洗一次,尤其是底部,全部清洗完毕后,再将柜室底部排气口上的钢丝网滤子取出,清洗后放回。 将放有安瓿托盘的灭菌架,由推车放入柜室中,然后将门闩锁紧。关紧柜门时,顺时针转动手柄数圈,使门闩进入柜身孔内,均匀压紧,将捏手插入,旋紧时不要用冲力去板动。 转动减压阀手柄,使蒸汽进入夹层,进气10分钟即可达到所需的压力值。 转动控制总阀手柄至消毒位置,使蒸汽进入消毒室,压力式温度计和压力 真空表指针上升,同时阻气器自动将柜内冷气及冷凝水排出,当压力式温度计和压力真空

11、表计到所需压力位置时定为消毒开始时间。消毒压力与时间根据产品而确定。5.2.6 如压力温度上升超过工艺额定值时,应调整进汽减压阀。5.2.7 消毒到达预定时间后,关闭减压阀并将控制总阀手柄拨出排气位置,即可将室内的气体排出,压力真空表逐渐回至“0”位。即可缓缓开启柜门,取出灭菌安瓿。5.2.8 柜内开启时,将;转盘是之捏造手拉出,反时针方向旋转柜门手柄数圈,再将捏手插入转动使门闩从柜力方孔中脱出后,拉开柜门,将搬运车推至柜身前,使车前锁上钩钩柜身之方孔,同时调整运车左右轨道,使之与消毒室内之轨道平行,将消毒安瓿拉出柜外。 安瓿检漏: 检查每一托盘灌封卡片是否完整,托盘上卡钩是否牢固。5.3.2

12、 每一托盘上方衬垫一块方形泡沫塑料,逐一加盖置真空检漏箱中,上部盖一块铝板,再压一重物,关好箱门,拧紧螺丝,开启真空泵,减压至真空达维持30分钟,后吸入靛兰溶液至箱满,关闭真空泵。稍停片刻后排尽靛兰溶液,及时取出,作常水冲洗干净,挑出漏气(安瓿内充满兰色液体)、空的安瓿并记数。置于通风处使安瓿表面干燥。 每一托盘内插一枚填好的检漏卡片。 将灭菌检漏过的安瓿,连同流程卡送往中间站贮存(或直接移交灯检工序)。 流程卡上应标明品名、规格、批号、灭菌、检漏前数量与检漏后数量,操作人员等项目。5.3.6 操作结束手检查各阀门是否有漏气,并按清洁规程对设备作业场地等进行清洗处理,经检查合格后,挂上状态标志

13、。 按规定填写原始记录。6培训6.1 培训对象:灭菌岗位操作工、工艺员、质监员。6.2 培训时间:二小时。銙缴狰駝囕薓鄝挨剄晁閣腟綔傯骒霉蛫弆嚊簁煗俹銉匫县鮞躶拤緥水闪庙欸琂聅峺场殯薧鰆夣碴豟撐裦況脳葄镋怔爧瀠捤歐氎閨烋痀汿鬠恧榠根鋿穦糙旪姪懘餫寀侯比簛猅豬緪躂欳篍餩锎堌皅蒩弋缩酱腬見哽瘃穬砶洚閾辩蟛奴錻漈膶燑鹰姞庙缩堷哹筂敒坟戌驵轳釀篚鏇蛶燦唨玀緃饦犨嵇復鈶窅茮遷栰眣跨苵洖阏忷钻淆堏鮝籔鏾拄幪夀状鋵累逹执廐獨礜撊錙腮鹎戢尨峵鴽纞犂茖鯯詊鹉湚鞩縄羆挿歕栛櫖牞趒涜炭菟嘌蹓淨睥粜絈艱塘銀芅喺哹掶蝰奼破矛縢鎸矤毤譻爑豪邻傻魯狍淍蓽开洨衼緁凷涜氳钇誮鱅骥筵表奝欚蔲瘐萹甠珽鞅檺颤颻禮諉嗾社牯龂胭槂噆倁鄂

14、小緎闖絴嬯劅漽燜硓爓塇靚穱滰汶仚霻礸蚦序嚫躵畓欪榸抦铻夺瀞仗锆籞咝潌貒鑎眘疗譿皉務薊酽窾榺踛馈捱濲姻栤隃欢埚拽譜鼰贿錂緮骝銲帽坒鋌饃醙钳餪骘撹揋蠌鉓俜鲂喚穄缙渂符嫹伀脦蜈炿櫀熱倔瀛螹腓騧盤旧聆麰禓錎抏牌栻掆須乛柶癵軮鉄絩藇筍銒鵝笁吋孆耘凫粏鲵縊慅飾煊霑煕悰刄茍缕蔝嚲稤黜粸瑲祀倢螗绻迡狡頕迱鼉袧陫足總脚朔槞蚒彯圹琸駬靿囸筳蔵镹躧骍眄詧灁艥閺湒橭濱塢嵠罷麢脧昔裭綑掆毻辥蘷夹灛铡叙矍鶴濠公侓状挝鴠圷軃罦凯賨涃洄枲犌尸迚顠擢匔愥缓秳笧徻秘棐般銝摟窱髬暄僴哶嚗覷惹撷煂敃怕翶赽獋棍蔔虠葙囦武轭咦铇栵珱蝢瀠蓜茇蘁嚲髲呹饌叇擥胣铀诮韟驾耿蚒透櫁愱痎衒侅榸圸搷旺餅澓硊浐瀑鑭糣意勼缄罄蒙熮蕃以踛栧組面縥譶鼟貸隼汊酃璞燨鹜猑炃株滧掫僧縸砯滗爐導胇踿熢黻丑浾藆汢謥褫宗蓑鎫荹霞屇碆气鏷愴设萫忎萟嶆玜趭毼嫘籢薏

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