橡胶膏剂的产业分析和发展思路

1、橡胶膏剂的产业分析和发展思路橡胶膏剂的产业分析和发展思路20112011级中资第三组级中资第三组LOGO橡胶膏剂的发展概况橡胶膏剂的发展概况The development of rubber paste1橡胶膏剂的市场分析橡胶膏剂的市场分析Rubber paste market analysis2橡胶膏剂的生产现状橡胶膏剂的生产现状Rubber paste production status3橡胶膏剂存在的问题橡胶膏剂存在的问题The problems existing in the rubber paste45橡胶膏剂的发展思路橡胶膏剂的发展思路The development directi

2、on of the rubber paste目目录录C Co on nt te en nt ts s橡胶膏剂橡胶膏剂 v 橡胶膏剂：橡胶膏剂：指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后，涂布于裱背材料上的外用剂型。v 目前在欧美、日本等地橡胶膏剂已逐渐退出市场，演变成现代贴剂和巴布剂。但在我国橡胶剂的市场份额仍占很大比重。一、发展概况一、发展概况v 橡胶膏剂的产生源自于18世纪的氧化锌橡皮膏。v 二战以后，欧美和日本一些药品研发生产企业将药物加入橡皮膏的胶浆中，制出含药橡皮膏，完成了橡皮膏从医疗器械向药品转化的重大改革。v 上世纪60年代，为了减轻皮肤的过敏性，国外逐步采用合成橡胶代替天然橡胶。

3、v 我国在上世纪60年代引进橡胶膏剂技术，经过几十年的发展，我国橡胶膏剂生产工艺逐步成熟，目前国内已形成了中药橡胶膏剂的产品标准和工艺规程。二、市场分析二、市场分析v 药字号橡胶膏剂产品年销售额在30亿元左右，非药字号橡胶膏剂产品（器械，保健品）年销售额在20亿元左右。 v 年销售额过亿的独家产品有： 羚锐制药的通络祛痛膏、云南白药的云南白药膏、天和制药的骨痛贴膏等。 另外从药物品种来看，年销售额过亿的产品有： 伤湿止痛膏（38家生产）、关节止痛膏（38家生产）、麝香壮骨膏（60家生产）等。 v 综上，目前国内的橡胶膏剂产品主要是以止痛类止痛类品种为主，市场接受度高，疗效明确。但同时也反映出企

4、业自主创新能力差，品种单调。 v 因此，橡胶膏剂想要在国内长足发展，就必须进行自主创新，开发新技术提高产品档次和市场竞争力。三、生产现状三、生产现状v 橡胶膏剂目前生产工艺较为粗糙，生产规模较小，生产能力相对较低，自动化程度不高。具体表现在以下两方面：v 1、原辅料来源较为混乱v 大多数橡胶膏剂采用中药浸膏，所以药材质量的好坏直接关系到产品的质量与疗效。目前制药企业所使用的药材多来源于大型药材市，不能保证药材的道地性。即使是道地药材，也存在人工种植，使药材质量降低的现象。2 2、生产工艺相对落后、生产工艺相对落后溶剂法溶剂法溶剂法使用汽油溶剂法使用汽油，污染环境，存，污染环境，存在安全隐患，而

5、在安全隐患，而且胶体载样量较且胶体载样量较少。少。热压法热压法不使用汽油，节不使用汽油，节约能源。而且以约能源。而且以立德粉代替氧化立德粉代替氧化锌，成本降低。锌，成本降低。Compare制备方法有溶剂法和热压法。我国现多采用溶剂法。随着油价和原辅料成本的增加，热压法已受到越来越多的厂家的重视。四、存在的问题四、存在的问题基质渗胶质控设备Problemv 1、基质问题v 不同基质可容纳的容量是有限度的。在基质配比中，一定要注意骨架材料、增粘剂、软化剂之间的配比和软化剂之间的比例关系。v 2、透背（渗胶）问题v 透背问题是环境温度，背衬材料，工艺或处方等因素综合影响的结果。 v 3、质控问题v 药典标准和部颁标准对粘附剂没有量化指标。v 胶浆半成品缺乏质控指标，无法从胶浆半成品开始评价产品质量。v 4、设备问题v 国内橡胶膏剂生产设备缺乏统一标准，国产设备精度不高。v 国产设备自动化和联动化程度不高。五、发展思路五、发展思路发展思路原辅料研究半成品控制方法的研究成品控制方法的研究改进药物组分的提取方式热压法工艺的研究参考文献参考文献v 1梁秉文.中药经皮给药制剂技术M.北京：化学工