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文档简介

1、调度绞车产品生产许可证换(发)证实施细则全国工业产品生产许可证办公室二。二年一月1 .总则 12 .管理机构和检验单位 13 .企业取得调度绞车产品生产许可证的必备条件 24 .申请的受理 25 .企业生产条件和质量体系审查 36 .产品抽样与检验 47 .审定与发证 48 .生产许可证的监督管理 59 .申诉 510 .许可证换(发)证收费办法 611 .附则 6附件1调度绞车产品生产许可证中证单元和产品检验收费标准 7附件2调度绞车产品生产许可证换(发)证依据的标准 7附件3调度绞车产品生产许可证换(发)证生产企业应具备生产设备、工艺装备、检测设备8附件4调度绞车产品生产许可证换(发)证检

2、验规则 9附件5调度绞车产品生产许可证抽封样规定 11附件6发放生产许可证工作人员守则 11附件7全国工业产品生产许可证申请书 调度绞车补充表格 12附件8调度绞车产品生产许可证企业生产条件审查办法 13调度绞车产品生产许可证换(发)证实施细则1总则1.1 为了做好调度绞车生产许可证换(发)证工作,根据国务院授权原国家质 量技术监督局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发198454号工业产品生产许可证试行条例等有关规定,特制定本实施细则。1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售调度绞车产品的所有企业、事业单位和个人(以下简称企业) ,不论其性质和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有

3、生产该产品的资格,任何企业不得生产和销售无生产许可证的调度绞车产品。1.3 实施生产许可证管理的调度绞车产品换(发)证申证单元见附件 1。2 管理机构和检验单位2.1 国家质量监督检验检疫总局负责调度绞车产品生产许可证的颁发和监督管理工作。全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责调度绞车产品生产许可证的颁发和监督管理的日常工作。2.2 国家质量监督检验检疫总局全国生产许可证办公室机械产品生产许可证审查部(简称审查部) ,设在中国机械工业联合会质量工作部,受全国许可证办公室的委托,负责起草和宣贯调度绞车产品生产许可证换(发)证实施细则;组织企业生产条件审查;汇总各企业申请材料

4、、企业生产条件审查报告、产品质量检验报告,将经审查符合发证条件的企业名单报全国生产许可证办公室。全国工业产品生产许可证办公室机械产品审查部地 址:北京市西城区三里河路 46 号邮政编码: 100823电话传真:010联 系 人:李建林 李燕霞2.3 各省、自治区、直辖市质量技术监督局 以下简称省(区、市)质量技术监督局 负责受理调度绞车产品生产企业的生产许可证申请和监督查处工作。2.4 调度绞车产品生产许可证的检验工作由国家矿山机械质量监督检验中心负责。国家矿山机械质量监督检验中心地址:河南省洛阳市涧西区重庆路邮政编码: 471039电话:0379 4279395 4215427联 系 人:王

5、治庭赵 坤3 企业取得调度绞车产品生产许可证的必备条件3.1 企业应遵守国家有关的法律法规。必须持有工商行政管理部门核发的营业执照,执照的经营范围必须含有企业申请的调度绞车产品。3.2 企业生产的申证产品的质量必须符合本细则规定的国家标准、有关行业标准的要求, 同时必须提交按照申证单元中的型号规格符合国家标准、 行业标准的产品产品型式试验的合格报告, 型式试验报告应由省 (区、 市) 及以上法定检验机构提供。3.3 企业应具有符合调度绞车产品标准(见附件 2)和相关标准的工艺流程图、作业指导书、检验规范、产品图纸等技术文件。3.4 企业必须具备保证调度绞车产品质量的生产设备、 工艺装备、 检测

6、设备 (见 附件 3) 。3.5 企业必须有保证产品质量、进行正常生产的专业技术人员、生产技术工人及计量检验人员,并按规定要求进行工作。3.6 企业必须有保证产品质量、稳定生产的质量保证体系。4 申请的受理4.1 企业需提交的申请材料:4.2 申请受理程序于 2002 年 3 月底前将申请材料报送所在省(区、市)质量技术监督局;, 都应单独申请生产许可证。5 企业生产条件和质量体系审查5.1 由审查部组织审查组,审查组的组成应符合下述原则:5.2 现场审查(见附件8)编制现场审查计划,并提前通知企业所在省(区、市)质量技术监督局和企业。对于已获得ISO 9000 认证的企业,可简化企业生产条件

7、的审核,重点审查调度绞车产品生产许可证企业生产条件审查办法中 2.1 , 2.2 , 2.3 , 3.1 , 3.2 , 3.3 ,4.3 , 4.4 , 6.2 , 6.3 条款,并做好记录。审查组长应确保审查活动符合审查计划要求。5.2.5 审查组现场审查结束时,向企业宣布审查结果。对现场审查中合格企业中存在的问题, 审查组应提出整改意见, 企业应在 20 天内向审查部提交整改报告:审查不合格的企业,应在现场审查结束之日起,进行为期不超过半年时间的整改。整改后向省(区、市)质量技术监督局提出复查申请,由审查 部组织复审。6 产品抽样与检验6.1 对生产条件审查合格的企业,审查组应根据调度绞

8、车产品生产许可证抽封样规定 (见附件5)进行抽样,并填写抽样单一式三份。抽样者应对抽样过程的真实性负责。样品由企业按要求寄送检验单位。6.2 检验单位在收到企业送交的抽样产品后, 应确保产品检验活动符合 调度绞车产品生产许可证换(发)证检验规则 (见附件4)的规定,并在收到样品1 个月内按时完成检验,并提交产品质量检验报告一式四份审查部2份、企业1份、企业所在省(区、市)质量技术监督局 1 份 。6.3 如果产品检验不合格,企业自接到产品不合格通知起,经过为期不超过半年时间的整改后,由企业向所在省(区、市)质量技术监督局提出申请,经审查部批准 , 重新抽样进行产品质量检验。 如再次不合格则自产

9、品质量检验报告批准日起一年内取消申请资格。7 审定与发证7.1 审查部对审查组提交的企业生产条件审查报告和检验单位提交的产品检验报告进行汇总和审核。7.2 审查部将符合发证条件的企业名单并申请书(一式二份) 、营业执照 (复印件一份 ) 、审查报告(原件一份) 、检验报告(原件一份)等相关申证材料报全国许可证办公室。7.3 证书签发方式:填写产品单元及其相应的规格段、规格(型号) 。7.4 由国家质量监督检验检疫总局审定获证企业名单,并审批换(发)证和公告。7.5 企业更改注册名称时,应按规定及时更换生产许可证书。更换证书时要求企业在更名后三个月内将更名申请报告、 新旧营业执照复印件、 工商行

10、政管理局出具的更名证明原件以及原发生产许可证证书, 报省 (区、 市) 质量技术监督局, 由省 (区、市)质量技术监督局出具意见并登记备案,报全国许可证办公室审批更换证书。7.6 企业生产条件发生重大变更, (异地生产、变更生产产地、迁址等) ,应向所在省(区、市)质量技术监督局申请,由审查部组织实施企业生产条件审查,必要时进行产品质量检验。7.7 生产企业有下列情况之一者不予换(发)证:8 生产许可证的监督管理8.1 调度绞车生产许可证的有效期为五年,自证书批准之日起。全国许可证办公室组织省 (区、 市)质量技术监督局在证书有效期内对获证企业实施监督检查和无证查处。8.2 获得调度绞车产品生

11、产许可证的企业,必须在该产品标牌、包装和说明书(合格证)上标明本产品企业生产许可证的标记、编号和有效期。调度绞车产品生产许可证的标记、编号为:XK06-140 X X X X其中,“XK表示许可证标记,“06”表示行业代号,“140”表示调度绞车产品 编号,XXXX表示证书编号。8.3 凡发现下列情况之一者,国家质量监督检验检疫总局吊销并收回其生产许可证。8.4 参加调度绞车产品生产许可证工作的各级人员必须遵守发放生产许可证工作人员守则 (见附件6)中关于工作纪律的规定,违者要按规定严肃处理。9 申诉企业对生产许可证的企业生产条件及产品检验结果有异议时, 可向全国生产许可证办公室提出复审。 对

12、证书的发放与注销决定有异议时, 可向国家质量监督检验检疫总局提出行政复议申请或提起行政诉讼。10 许可证换(发)证收费办法10.1 根据工业产品生产许可证试行条例第十一条及工业产品生产许可证管理办法第二十二条规定,企业申请生产许可证应向有关部门交纳费用。10.2 根据原国家物价局、 财政部 1992 价费字 127号文 工业产品生产许可证收费管理暂行规定 , 调度绞车产品生产许可证收费包括审查费 ( 含证书费、 差旅费和资料费 ) ,产品质量检验费和公告费。10.3 根据国家发展计划委员会、财政部计价格 19991707 号文国家计委、财政部关于第二批降低收费标准的通知 的规定, 企业生产条件

13、审查费每个企业收取2200 元,同一次审查每增加一个申证单元增收 440 元。生产条件审查费和公告费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。10.4 公告费:每个申证单元 400 元。10.5 产品检验费:由企业向检验单位交付 (见附件 1) 。10.6 国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准, 自物价部门的文 件下发之日起按新规定执行。11 附则11.1 本实施细则由全国生产许可证办公室负责解释。11.2 本实施细则自发布之日起实施,原实施细则即行作废。附件1调度绞车产品生产许可证申证单元和产品检验收费标准1 调度绞车产品生产许可证申证单元及规格型号依据有关标准调度绞车分为一个单元

14、,按外层钢丝绳静拉力划分为两 个规格段。见下表:规格(型号)段调度绞车1.外层钢丝绳静张力W 10kN2.外层钢丝绳静张力10kN2检验收费标准每个规格段收费7500元,每增加一规格段加收检验费 7000元(既一 个规格段检验费7500元,两个规格段检验费14500元),由企业向检验 单位交付。附件2调度绞车产品生产许可证换(发)证依据的标准1 JB8515-1997 矿用绞车安全要求2 GB/T15113-94调度绞车附件3调度绞车产品生产许可证换(发)证生产企业应具备生产设备、工艺装备、检测设备1基本工艺装备序号名称1大、小齿轮架加工用胎具2卷筒加工专用胎夹具2基本检测工具和检验设备序号名

15、称要求1整机性能试验台1 .能满足绞车空、负载试验的要求。2 .加载装置(机械加载、电加载、液 压加载均可)。20.5级以上电流表、电 压表、一级以上的功率 表,计时器,测温仪, 转速表。3声级计4清洁度测量装置(包括 80目网标准筛、恒温烘 箱。干燥器、天平等)5.电机检测仪器:兆欧表、单或双臂电桥、万用表6电气控制设备检验测 试设备1 .检查电气控制设备正确性功能2 .检查在90%负定电压卜电气控制设 备能否动作的功能。3.能准确测量控制箱对地绝缘电阻。注:企业应具备与其所生产的产品品种规格相适应的产品整机、部件性 能检验测试设备,数量满足生产批量要求。凡打“”号的检测器具,企业可以不具备

16、,通过外协检测来完成。附件4调度绞车产品生产许可证换(发)证检验规则1样品检验评定方法依据标准:JB8515-1997矿用绞车安全要求 、GB/T15113-94调度 绞车。根据调度绞车产品的技术特性和使用特点,结合生产许可证管理的特 点,检验工作在中心综合检验室检验台上进行。检验项目分为关键项目(A),主要项目(B),关键项目必须合格,主要项目不合格项不超过2项。2检验结论样品经检验后关键项目(A)全部合格,主要项目(B)不合格项不超 过2项者,样品检验结论为:xxx企业生产的XX型调度绞车样品通 过检验,产品生产许可证抽样检验通过。样品经检验后关键项目(A)有不合格项或关键项目(A)全部合

17、格, 主要项目(B)不合格项超过2项者,样品的检验结论为:xxx企业生 产的X X型调度绞车样品经检验不符合有关标准,产品生产许可证抽样 检验不通过。注:样品检测不合格,即代表该申证单元规格段不合格3检验项目及不合格分类序 号检验项目名 称检验依据标准 及条款检验方法依据 标准或条款受检产品 不合格项 目分类备注1防爆功能JB8515-19974.4JB8515-19974.4A2整机空载噪 声JB8515-19974.7JB8515-19975.3A序 号检验项目名 称检验依据标准 及条款检验方法依据 标准或条款受检产品 不合格项 目分类备注3挡绳板边缘、k 1、身度JB8515-19974

18、.9JB8515-19974.9A4制动带(块) 接触面积JB8515-19974.13JB8515-19975.2A5安全防护GB/T15113-944.5GB/T15113-944.5A6闸带与制动 轮质量JB8515-19974.14JB 8515-19974.14A7密封情况JB8515-19974.6JB8515-19974.6GB/T15113-945.3.3A8主轴和卷筒 质量JB8515-19974.8JB8515-19974.8A9闸瓦(带)与 制动轮松闸 后的间隙JB8515-19974.15JB8515-19974.15A10绞车工作时 的最高油温GB/T15113-94

19、4.10GB/T15113-945.3B11操纵机构GB/T 15113-944.6GB/T15113-945.3.3B12绞车运转时 情况GB/T15113-944.8GB/T15113-945.3B序 号检验项目名 称检验依据标准 及条款检验方法依据 标准或条款受检产品 不合格项 目分类备注JB8515-19975.213外层钢丝绳 速度GB/T15113-943.3GB/T15113-945.3.4B14清洁度GB/T15113-944.9GB/T15113-945.3.6B15最大静张力GB/T15113-943.3GB/T15113-945.3.3B16外露弹簧和 可调螺栓等 连接件

20、GB/T15113-944.12GB/T15113-944.12B17表面质量GB/T15113-944.13GB/T15113-944.13B18标牌GB/T15113- 946.1GB/T15113- 94 6.1B19包装GB/T15113-946.2 6.3GB/T15113-946.2 6.3B20随机文件GB/T15113-946.4GB/T15113-946.4B附件 5 调度绞车产品生产许可证抽封样规定1 产品检测样品在被检单位的成品库中随机抽取;2 所抽样品必须带有产品合格证;3 根据企业申请的规格型号,按照附件 1 规格段划分要求(既:外层钢丝绳静张力W 10kN;外层钢丝

21、绳静张力10kN),在同一规格段内选择张力大同型号抽取两台样机作为该规格段的代表机型。 (一台做整机检测,一台做清洁度和主轴、卷筒质量检测) ;4 每一规格段样本母体不得少于 5 台 ;5 所抽样品应在绞车与底座之间的紧固螺栓处进行漆封或铅封,并存放妥当;6 样品在存放和送样过程中封样处应不得损坏;7 抽样时,要严格填写样品抽样登记表。8 抽样单中应规定样品送往检验机构的时间。附件 6 发放生产许可证工作人员守则1 认真贯彻工业产品生产许可证试行条例、管理办法、实施细则及有关文件的规定。2 坚持原则,忠于职守。3 作风正派,秉公办事。4 不准利用职权,工作条件之便向申请生产许可证的企业索取产品

22、或购买样品、礼品。5 不准擅自多抽检验样品和违章处理检验样品。6 不准吃请、受贿和假借公出机会游山玩水。7 对假公济私,弄虚作假者,视其情节轻重,给予批评教育、行政和组织处分,直到绳之以法。附件7全国工业产品生产许可证申请书 调度绞车补充表格L1地址邮编电 话营业执照编号及经营 范围申 证 产 品 生 产 厂、占八、生产厂、点名 称地 址邮编电话传真联系产品 名称 与申 证单 元对 昭八、申证产品名称申证单元名称注:1.无论生产厂、点多少,所有申证企业均须如实填写全部生产厂、 点,以便取证。2.当申证产品名称与申证单元不同时需进行对照 附件8调度绞车产品生产许可证企业生产条件审查办法说 明1

23、本办法适用于申领工业产品生产许可证企业的生产条件审查评 价。2本办法具体按:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、技 术文件管理,四、采购质量控制,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、文明安全生产共7 章 23 条 42 款进行审查评价。每一款的审查内容按“合格” 、 “轻微不合格” 、 “严重不合格”三种结论进行评定。其中“轻微不合格”是指企业的实际状况不完全符合该审查项目、内容的要求,但差距并不太大(差距一般小于 30%) ; “严重不合格”是指企业的实际状况与该审查项目、内容的要求差距较大(差距一般超过30%以上)。3 审查组依据本办法对企业审查后,要填写本办法后面的企业生产条件和

24、质量体系审查不合格项汇总表 (表一) ,并对审查出的全部不合格项进行综合评价,然后再填写企业生产条件和质量体系审查结论 (表二) ,审查结论为:合格或不合格。审查结论的确定原则是:2.1 生产设施、2.2 设备工装、2.3 测量设备、6.3 出厂检验共4 条 6 款为否决项目,若全部合格;同时,其他非否决项目(共19 条 36 款)中( 1 )若无严重不合格,而轻微不合格不超过10 款;( 2)或者若存在1 款严重不合格,而轻微不合格不超过 8 款,审查结论为合格。否则审查结论为不合格。4 本办法为工业产品生产许可证企业的生产条件审查的全国通用办法。在对某个申领生产许可证企业的生产条件审查时,

25、还应结合某种产品的 一同使用。5 本办法中的“此项不适用”一栏用以写明对生产某种产品的企业申查时可删减的条款。对于行业特殊要求应增加条款或删减条款,均需各产品审查部在制定某种产品 工业产品生产许可证换(发)证实施细则 时加以论证和规定,并报全国工业产品生产许可证办公室批准实施。6 本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。生产许可证企业生产条件审查办法一、质量管理职责序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格1.1组1.织 领 导1.企业的领 导中应有人负 责企业的质量 工作。1. 是否指定领导层中一人负责质量工作。2. 其职权和权利是否明确。查有关

26、文 件和座 谈。2.2.企业应设 置相应的质量 管理机构或人 员负责质量管 理工作,且职权 明确。1 .是否设置了质 量管理机构或 质量管理人 员。2 .其职责和权利 是否明确。同上。1.2方1.针 目标1.企业应制 定质量方针和 可测量的质量 目标。1 .是否制订了质量 方针和质量目标。2 .质量目标是否可 测量。查有关文 件。2.2.企业的质 量方针和质量 目标应贯彻实 施。1 .是否进行了宣贯, 各级人员是否知 道并理解。2 .质量目标是否在 各相关职能和层 次上分解。3 .是否对质量方针 和质量目标进行 考评。1 .查记 录。2 .查文 件。3 .与各级 人员交 谈。1.3管1.理 职

27、责1.企业应制 定质量管理制 度,规定各有关 部门、人员的质 量职责、权限和 相互关系。1 .是否制订了质量 管理制度。2 .是否规定与产品 质量有关的部门、 人员的质量职责、 权限和相互关系。查文件。2.2.在企业制 定的质量管理 制度中应有相 应的考核办法 并严格实施。1 .是否后相应的考 核办法。2 .是否严格实施考 核并记录。1 .查文 件。2 .查考核 记录。二、生产资源提供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格2.1*生产 设施企业必须具备 满足生产需要 的生产设施和 工作场所,且 维护完好。1 .是否具备满 足申证产品 的生产设施 和场所。2 .生产设施是 否能正

28、常运按其申证范 围,检查具现 有工作场所和 生产设施的最 大生产能力。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格转。2.2*设备 工装1.企业必 须具有调度 绞车产品生产 许可证换(发) 证实施细则 中规定的必备 的生产设备和 工艺装备。1 .是否具有实 施细则中规 定的必备的 生产设备和 工艺装备。2 .生产设备和 工艺装备是 否与生产规 模相适宜。按申证范围, 检查具现有生 产设备和工艺 装备的生产能 力(可检查设 备档案并进行 现场核实)。2.2.企业的 生产设备和工 艺装备的性能 和精度应能满 足生产合格产 品的要求。设备工装性能和 精度是否满足加 工要求。现场抽取任意 申

29、证单元任意 规格产品的生 产设备和工艺 装备各3台(不 足3台的全抽) 进行检查,其 生产能力通过 现场生产进行 验证。如产品 不合格,允许 加倍验证一 次。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格2.3*测鬓 设备1.企业必 须具有调度 绞车产品生产 许可证换(发) 证实施细则 中规定的检 验、试验和计 量设备。1 .是否有实施 细则中规定 的检验、试验 和的设备。2 .是否与生产 规模相适应。3 .对于装配型 企业,必须有 出厂检验、试 验和计量设 备。按其申证范 围,检查具现 有检测设备(及计量设 备、标准物质) 的检测能力(可检查档 案,必要时进 行现场核实)。序号审查项

30、目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格2.2.企业的 检验、试验和 代设备的性 能、准确度能 满足生产需要 和达到检定规 程的要求,并 在检定和校准 的后效期内使 用。1 .检验、试验和 计量设备的 性能、准确度 是否满足并 达到检定规 程的要求。2 .在用检验、试 验和的设备是 否在检定和校准 的启效期内并启 标识。1 .查管理制 度。2 .查台帐。3 .查周检计 划。4 .查检定证书 /记录。5 .检查规定的 在用的检 验、试验和 代设备, 其是否按规 定周期进行 检定和校 准。抽取 2-3个检验 项目进行检 验,验证检 测设备能 力。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不

31、合 格2.4人员 要求1.企业领 导和质量管理 人员应具有一 定的质量管理 知识,了解产 品质量法规, 知道企业所承 担的产品质量 责任,并具有 一定的专业技 术知识。1 .是否有基本 的质量管理 常识。了解产品质量 法、标准化法和 代法(简称“三 法”)对企业的要 求,(如企业的质 量责任和义务 等);了解企业领导 在质量管理中的 责任与作用。2 .是否有相关 的专业技术 知识。了解产品标 准、主要性能指 标等;了解产品生广 工艺流程、检验 要求。与企业领导进 行交谈,分析 具对相关知识 了解的情况。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格2.2.企业的 技术人员应掌 握专业技

32、术知 识,并具有一 定的质量管理 知识。1 .是否掌握相 关的专业技 术知识。2 .是否有一定 的质量管理 知识。抽查5-10名 (不足5名全 抽)技术人员(必须包括专 业技术人员) 进行座谈,或 查阅有关档案 文件和培训记 录。3.3.企业的 工人应能看懂 相关技术文件 (图纸、配方 和工艺文件 等),并能正确 熟练地操作设 备。1 .是否能看懂 相关图纸、配 方和工艺文 件。2 .是否能正确 熟练地操作 设备。抽3-5个工种, 每个工种选 1-2人提问,并 进行实际操作 考核。注:序号带有“*者为否决项,下同 三、技术文件管理序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格序号

33、审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格3.1技1.术 标准1.企业应具 备和贯彻调度 绞车产品生产许 可证换(发)证 实施细则中规 定的国家标准和 行业标准。1 .是否有实施 细则中所列 的与申证产品 有关的标准。2 .是否为现行有 效标准并贯彻 执行。1 .对照细则 查阅标准 及有关文 件。2 .与有关技 术人员交 谈,了解 标准贯彻 执行情 况。2.2.企业制定 的产品标准应严 于或达到相应的 国家标准或行业 标准的要求,并 经当地标准化部 门备案。1 .企业制定的产 品标准是否经 当地标准化部 门备案。2 .企业产品标准 主要技术和性 能指标不得低 于相应的国家 标准或

34、行业标 准的要求。1 .查企业标 准备案手 续。2 .查企业标 准水平评 价材料。序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格3.2设1.1.企业的设1.设计文件的绘每申证单元计计文件应具有正制、标注、技抽取1个规文确性,设计文件术指标、编勺、格的10-15件的绘制、标注、 技术指标、编勺、 图面质量等符合 有关标准和规定 要求,且签署、 更改手续正规完 备。图面质量等是 否符合有关标 准和规定要求(尺寸及公 差、技术要求 等应明确、合 理,符合有关 法规、标准和 设计规则)。2.设计文件签 署、更改手续 是否正规完 备。张图纸进行 检查。2.2.企业的设 计文件应具有完 整性

35、和系统性, 文件必须齐全配 套。设计文件是否完 整、齐全(包括 设计任务书、计 算书、图样目录、 零部件明细表、 总装图、部件图、 零件图、技术要 求、产品使用说 明书等)。检查所有申 证覆盖产品 的设计文件。序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格3.3.企业的设 计文件应具有统 一性,企业各车 间、部门使用的 文件必须完全一 致。1 .图样和技术文 件是否统一, 底图、蓝图、 实物是否一 致。2 .各车间、部门 使用的文件是 否TL抽查3个部 门(必须包括 车间)在用的 任一规格产 品图样(10-15)份。3.3工1.艺 文件1.企业应启 各种工艺文件的 明细表,并与实

36、 际工艺文件相 符。1 .是否有工艺义 件的明细表。2 .明细表与工艺 文件是否相 符。1 .查工艺义 件的明细 表。2 .每单元抽 取1-3个 规格的工 艺文件与 工艺文件 明细表对 照检查。序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格2.2.企业的工1.工艺义件是否每申证单元艺义件应正确、正确、完整。抽取1个规9、T,且工序、工步、格在用的工签署、更改手续加工方法和技术艺文件(关正确完备。要求、装夹方式、键、特殊工序设备、工装、检必抽)10-15具、工艺参数等份(不足10应明确、合理。份的全抽)检工艺文件目 录、明细表、工 艺过程卡、工序 卡、作业指导书、 检验规程等内容

37、完整。2.各部门使用的查。工艺义件是否 什。3.签署、更改手续是否正规完 备。序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格3.4文1.件 管理1.企业应制 定合理的文件管 理制度,文件的 发布应经过正式 批准,使用部门 可随时获得文件 的有效版本,文 件的修改应符合 规定的程序。1 .是否制订了技 术文件管理制 度。2 .发布的文件是 否经正式批 准。3 .使用部门是否 能随时获得文 件的有效版 本。4 .文件的修改是 否符合规定。1.查文件管 理制度。2.分别在文 件管理、 使用部门 各抽3-5 种文件, 查义件批 准、启效 性和修改 情况,验 证技术文 件管理制 度执行情

38、况。2.2.企业应启 部门或专(兼) 职人员负责企业 的技术文件管 理。是否有部门或专(兼)职人员负 责技术文件管 理。检查有关文 件和记录。四、采购质量控制序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格4.1采1.购制度1.企业应制 定采购原材料、 辅材料、零部件 的质量控制制 度。1 .是否制订了采 购质量控制制 度。2 .制度内容是否 完整合理。查有关文 件。2.2.企业如有 外协加工等委托 服务项目,应制 定相应的质量管 理控制办法。1 .是否制订了外 协加工等委托 服务项目的质 量管理控制办 法。2 .该办法内容是 否完整合理。查有关文 件。4.2供1.方 评价1.企业

39、应制 定供方评价准 则,并对供方进 行评价,择优采 购,以满足产品 质量需要。1 .是否制订了供 方评价准则。2 .是否按规定进 行了供方评价。查供方评 价准则,并 抽查10-15 个供方档 案、10个采 购合同(关 键、安全件 必查)。序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格2.2.企业应保1.是否保存供方查有关记存原材料、外购及外协单位名录,抽查件供应商及外协单和供货、协作10-15个供单位的名单和供记录。方档案、10货、协作记录,2.是否对供方及个采购合并对供方进行质协作方进行质同(关键、量控制。量控制。安全件必查)。4.3采企业应根据正式1.是否有采购文抽3-5种主

40、购批准的米购文件件(如:采购计要外购外文进行采购。如:戈I、采购清单、协件,查后件采购计划、采购采购合同等)。关采购文清单、技术标准、2.采购文件是否件及记录。采购合同等采购明确了验收规文件。aE。3.采购文件是否经正式批准。4.是否按采购文件进行采购。4.4采企业应按规定对1.是否对采购及检查有关购采购的原材料、外协件的质量检验或验验元器件以及外协检验或验证做证规定,并证件进行质量检验出规定。抽查10-15或者根据有关规2.是否按规定进份检验或定进行质量验行检验或验证。验证记录。序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格轻微 不合 格证,检验或验证 的记录应该齐 全。3.是否保留检验 或

41、验证的记录。五、过程质量管理序号审查项目审查内容审查要点审查方法5.11.工艺2.管理1.企业应制定工艺管理制 度及考核办法,并严格进行管 理和考核。1 .龙 理制2 .记 理和三台制矩J,为营 1度及考核办法。 三否按制度进行管 考核。1 .查有关制度和 核办法。2 .查考核记录。2.企业职工应严格执行工 艺管理制度,按操作规程、作 业指导书等工艺文件进行生 产操作。口孜:制度、规程等 工艺文件进行生产操 作。抽查3-5名工人 键工序、特殊工F 作工人各1名); 现场考核。5.21.质量 控制.1.企业应对生广中的重要 工序或产品关键特性进行质 量控制,并在生产工艺流程图 上标出关键质量控制

42、点。1 .是否对重要工序或 产品关键特性设置了 质量控制点。2 .是否在工艺流程图 上标出质量控制点。查工艺流程图或 关工艺文件。2.企业应制订关键质量控 制点的操作控制程序,并依据 程序实施质量控制。1 .是否制定关键质量 控制点的操作控制程 序,其内容是否完整。2 .是否按程序实施质 量控制。1 .查每个质控点 操作控制程序。2 .现场抽1-3个 查实施情况。5.3特殊 过程对产品质量不易或不能经济 地进行验证的特殊过程,应事 先进行设备认可和人员鉴定, 并按规定的方法和要求进行 操作和实施过程参数监控。1 .对特殊过程(如热 处理、铸造等工序) 是否事先进行了设备 认可和人员鉴定。2 .

43、是否按规定进行操 作和过程参数监控。1 .查特殊过程控 文件。2 .查设备认可和 员鉴定记录。3 .现场查看操作 过程参数监控记六、产品质量检验序审审查内容审查要点审查方法号查项目1.检验2.管理1.企业也不 验权力的虚量上 专(兼)职检9 定质量检验管壬 检验、试验、十 制度。9虫立仃便检 金验机构或 佥人员。并制 里制度以及 所设备管理1.是否不 (兼)职1 立行彳吏权I 2.是否制: 度和检测 度。1检验机构或专 佥验人员,能否独 方。定了检验管理制 好设备管理制1.查启关文件2.查管理制度6.12.企业如有委托检验项 目,必须委托有合法地位的 险验机构并签启正京南委 格佥验合同。1.有1 验12.的二委主厂审查型式试验是含 、标准重求的型至近OE检验是否签有正式 3检验合同。1 .查检验艮告 记录。2 .查委托检 合同。6.21.过程检2.验1.企) 饯规定将 作好检验 险验状态Ik在4 屣产 i己江 徒行/五质量检9 并对产示识。口要 佥, 力的1 .是否对: 出规定。2 .是否按引3 .是否作十4 .是否对, 识。产品质量检验作

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