14检测和校准方法

1、第十四节检测和校准方法一、判断题请将你的判断符号填在()内，对的为“V” ；错的为“X” 。1法定检测、仲裁检测、评定性检测等向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测 工作，除可采用国家标准、行业标准、地方标准外，也可根据需要或客户要求，采 用国际标准或实验室制定的非标准方法。()答案：X2。与实验室工作有关的标准、 手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。 ()答案：“3需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标 准、地方标准。 ( )答案：“4实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。( )答案：X5实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如

2、果方法发生了变化，可直接使用标 准的最新有效版本。 ()答案：X6作业指导书是用以指导某个具体过程、 技术性细节描述的可操作性文件。()答案：“7对常规性的简单操作 (如使用直尺、卷尺等 )也需要编制作业指导书。()答案：X8作业指导书应以申请资质认定的“产品检测标准”或“检测方法标准”为依据进行编写。 ( )答案：“9实验室申请资质认定的检测校准的所有项目都必须制定作业指导书。()答案：XlO 实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。 ( ) 答案：X11实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。()答案：“12资质认定评审准则允许实验室直接采用国际标准，所以

3、资质认定可以按国际标准确定检测项目。 ( )答案：X13实验室使用的方法和程序应与相关技术规范或标准的要求相一致。()答案：“14实验室资质认定立项依据是国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。 ( ) 答案：X15实验室对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作等均应编制 指导书。 ( )答案：X 16我国的标准按其作用范围分为：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级 按其约束性分为强制性标准和推荐性标准。()答案：“17对于检测方法的偏离， 只要客户接受， 并经实验室负责人批准， 便可以实施。（ ） 答案：X18当检验需要使用非标准方法时，实验室可参考有关科技文献上报道的方

4、法，但应当 由实验室技术负责人确认。 （ ）答案：X19实验室自行制定的非标方法可以作为资质认定的项目。（ ）答案：X20实验室应确保使用标准的最新有效的版本。（ ）答案：“二、选择题 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。1 实验室应当建立在例外情况下允许偏离的规定或程序，对方法的任何偏离的前提是 （）。A 不得背离质量方针和目标B.行政主管部门的批准C.经客户同意D 技术方负责人批准答案： A2 如果缺少检测实施细则可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的（）。A .工作程序B.实施措施c.作业指导书答案： C3 检测和校准方法的偏离须有相关技术

5、单位验证其可靠性或经有关（）部门核准。A .技术 B .行业c.主管答案： C4. 实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的（）检验。A .委托 B .监督 C .仲裁答案： A， C5已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定（）国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。A .低于 B .等同 C .严于答案： C6产品标准不但年号发生变化，检验方法、技术指标或参数要求也随之提高，实验室实验室应 （）。C .报主管部门批准）C.申请扩项评审自治区、直辖市范围内统一辖区内地方工）。C.强制性要求）。必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，A .办理变更手续B .申请扩项评审答案： B

6、7. 实验室使用自行制定的非标准方法应（A .经过确认B.征得客户同意答案： A， B8. 对没有国家标准和行业标准又需要在省、业产品的质量品质时，可以制定 （ A .技术规范B.地方标准答案： B9. 使用有偏离的检测或校准方法应 （A .由相关技术单位验证或有关主管部门核准B.由实验室技术负责人批准C.形成有效文件D 征得客户同意答案： A，B，C，D10. 实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施 ()。A .数据质量控制B .数据保护C.数据核查答案： A三、问答题1. 实验室资质认定评审准则 5. 3. 2实验室应确认能否

7、正确使用所选用的新方法。 如果方法发生了变化，应重新进行确认。其中“确认”应包括哪些内容?参考答案：如果方法发生了变化，要按开展新工作的管理程序予以确认，确 认内容包括：(1 )明确变化后检测和或校准项目的标准；(2) 编制原始记录和报告表格格式；(3) 培训检测校准人员；(4) 准备所需的技术资料、仪器、设备和试剂等；(5) 新仪器设备的计量检定，建立仪器档案；(6) 按标准规范、检测校准细则进行试验并记录，形成检测校准报告并审批。 同时组织比对验证试验，确保检测结果可靠。(7) 对照标准要求评审检测校准工作证实其结果符合标准要求；(8) 若完全符合要求，并经过指定次以上检测或校准后，方可确

8、认。2. 实验室资质认定评审准则 5. 3. 5实验室自行制定的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限于特定委托方的检测。其中“确认”应包括哪些内容?参考答案：确认的内容是：预期用途评价所确认的方法得到的值的范围和准确度。 方法的性能规范包括： 结果不确定度、 检出限、 方法的选择性、 线性、 重复性限复现性限、 稳健度、交互灵敏度等，方法的确定应对这些特定量加以核查、比对和确定。3. 实验室的作业指导书主要包括哪几个方面的内容? 参考答案： (1)检测校准方法方面的方法操作细则；(2) 设备使用方面的操作指导或操作规程；(3) 样品处置方面的样品制备、样品处置等的指导；(4) 数据

9、处理方面的修约规则、统计处理、测量不确定度评定及表述；(5) 其他还有：比对试验作业指导书、期间核查作业指导书、现场取样作业指导书4. 实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、 记录、 报告、存储或检索时，实验室应如何进行数据的质量控制 ?参考答案： (1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件，并加以验证；(2) 开展对计算机软件的测评，以确保软件的功能和安全性；(3) 计算机操作人员应该专职制，未经允许不得交叉使用；(4) 计算机硬盘应该备份，并建立定期可录和电子签名制度；5)软盘、国内光盘、u 盘应由专人妥善保管，禁止非授权人接触，防止结果被修改；(6) 软件应有不同等

10、级的密码保护；(7) 当很多用户同时访问一个数据库时，系统应有不同级别的访问权；(8) 应经常对计算机进行维护，确保其功能正常，并防止病毒感。5. 实验室自制非标准方法确认的方法有哪些?参考答案： (1) 从理论到实践对方法的理解；(2) 使用参考标准或标准物质进行验证；(3) 与不同方法所得结果进行比较；(4) 实验室间比对；(5) 对影响结果的因素作系统性评价；(6) 进行结果不确定度评定。四、分析题 请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理 由。1实验室每天都要进行很多样品的测试 (如密度、黏滞度、湿度等 )，在审核中发 现，由于没有统一的规定，实施这些测试的技术人

11、员在样品制备过程中，在程序、 方式和习 惯上存在明显的差异。 虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的， 但是他们的检测工 作质量却存在较大的差距。答案要点：(1)不符合评审准则第 531 条的要求。(2)该实验室对样品的制备没有统一的规定，由于样品制备的差异影响了检测结果 的准确性。 因此，实验室应按规定制定相应的作业指导书， 消除样品制备对检测工作的影响。2某检测机构的呼吸机检测仪是从国外进口的，其检测方法与国产设备的方法一 致，只不过国际标准在某些判定指标上要严格一些。 该检测机构在日常检测中， 对国产的呼 吸机按国家标准进行判定，对进口呼吸机直接按国际标准判定。答案要点：(1)不符合

12、评审准则第 534 条的要求。(2)评审准则要求，采用国际标准仅限特定委托方的委托检测，并应通过技术 专家确认方可实施，不能用于日常检测。3评审组在评审时发现， 某实验室所开展的某个检测项目所采用的仅是国际标准， 而没有采用相应的国家标准， 也未限定特定委托方。 技术负责人解释说 “这个检测项目国际 标准比相应的国家标准技术指标高，我们实验室有能力采用这个项目的国际标准。 ” 答案要点：(1)不符合评审准则第 53 1，534条的要求。(2)评审准则规定： 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准； 实验室可以采用国际标准，但仅限于特定委托方的委托检验。4评审组在评审时发现，实验室使用的检测设备与检测标准所规定使用的设备不 同。该实验室的主管同志解释说： “由于科技进步，更高精度的设备已经出现，于是我 们就直接换用了新型仪器设备。 ”答案要点：(1) 不符合评审准则第 536 条的要求。(2) 评审准则规定：检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或 经有关主管部门核准。该实验室的偏离未经验证或