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文档简介
1、前列腺体积对于健康相关生活质量的影响Olmsted县研讨设计 目的评价前列腺体积与安康相关生活质量之间的关系设计经过泌尿科全面检查以及问卷调查进展社区人群研讨参与对象458名40-79岁男性无前列腺手术、前列腺癌或BPH以外可以影响正常排尿的病史平均前列腺体积29.2 cm3重点评价经直肠超声波测定前列腺体积问卷调查安康相关生活质量BPH = 良性前列腺增生摘自Girman CJ et al. Eur Urol 1999;35:277-284随着前列腺体积增大,BPH病症发生频率、费事评分和对日常活动的干扰不断添加 *.001评分等同于美国泌尿学会指数0-35* 评分等同于国际前列腺病症评分I
2、-PSS中费事部分0-28* 评分等同于I-PSS评分0-28p03.63.69 95.65.63.13.16.16.12.32.3012345678910症状发生频率对日常活动干扰40(n=59)保列治对于安康相关生活质量的影响前列腺体积年龄校正安康相关生活质量评分p0.001 前列腺体积p40 cm3)发生发生BPH相关问题的几率添加相关问题的几率添加2-3倍。倍。中到重度下尿路病症中到重度下尿路病症 添加添加3倍倍泌尿系统病症费事评分泌尿系统病症费事评分添加添加2倍倍泌尿系统病症对日常生活干扰泌尿系统病症对日常生活干扰添加添加2倍倍摘自Girman CJ et al. Eur Urol
3、1999;35:277-284 前列腺体积对于安康相关生活质量的影响前列腺体积对于健康相关生活质量的影响Olmsted县研讨的意义 前列腺体积是预测BPH患者对日常生活影响和临床病情进展的重要目的。前列腺增大引起下尿路病症群加剧和安康相关生活质量下降前列腺增大发生长期临床不良后果的危险性增高摘自Girman CJ et al. Eur Urol 1999;35:277-284. Jacobsen SJ et al. J Urol 1997;158:481-487.实践获得有效性数据 (1503)PLESS研讨设计 *PSA测定:第一年每4月一次,1-4年每8月一次。PLESS = 保列治长期有
4、效性和平安性研讨;DRE = 直肠指检;PSA = 前列腺特异抗原保列治是位于美国新泽西洲白宫站的默克公司商标。选自McConnell JD et al. for the Finasteride Long-term Efficacy and Safety Study Group N Engl J Med 1998;338(9):557-563; Bruskiewitz R et al. for the PLESS Study Group Urology 1999;54(4):670-678中到重度BPH病症群直肠指检前列腺增大最大尿流率下降1个月抚慰剂导入期保列治5mg/d(n=1524)随机
5、抽样进展4年治疗(n=3040)每4个月随访一次BPH病症评分、尿流率结果(BPH相关手术和急性尿潴留)以及平安性检查每12个月随访一次体检、实验室检查安康相关生活质量评价(PSA)抚慰剂(n=1516)实践获得有效性数据 (1513)每4个月随访一次BPH病症评分、尿流率结果BPH相关手术和急性尿潴留以及平安性检查每12个月随访一次体检、实验室检查安康相关生活质量评价(PSA)保列治对于安康相关生活质量的影响保列治显著降低费事评分 *p0.05从4个月起到第一年中每个时间点上保列治与抚慰剂相比差别;p0.01保列治与抚慰剂在1-4年中每隔4个月差别。*与基线时及抚慰剂相比,保列治在治疗第4年
6、后有显著改善,p0.001。PSA = 前列腺特异抗原选自Bruskiewitz R et al. for the PLESS Study Group Urology 1999;54(4):670-678保列治对于安康相关生活质量的影响根据基线PSA分为三组(1g/ml)费事总评分*PAS:0-12抚慰剂(n=155)PSA:0-1.3抚慰剂抚慰剂(n=155)PSA:1.4-3.2PSA:3.3-12保例治5mg(n=157)1 2 3 4随访时间(年)抚慰剂(n=155)抚慰剂(n=155)(规范差)变化费事评分与基线时相比平均0-3-4-1-21 2 3 41 2 3 41 2 3 4保
7、例治5mg(n=157)保例治5mg(n=157)保例治5mg(n=157)保列治显著降低对日常活动干扰 * p0.01每个时间点上保列治与抚慰剂相比差别PSA = 前列腺特异抗原选自Bruskiewitz R et al. for the PLESS Study Group Urology 1999;54(4):670-678保列治对于安康相关生活质量的影响随访时间(年)活动干扰总评分*根据基线PSA分为三组(ng/ml)PSA:0-12抚慰剂(n=155)PSA:0-1.3抚慰剂(n=155)PSA:1.4-3.2抚慰剂(n=155)PSA:3.3-12抚慰剂(n=155)1 2 3 4保
8、列治5mg(n=157)(规范差)变化干扰评分与基线时相比平均0-1-2-3-41 2 3 41 2 3 41 2 3 4保列治5mg(n=157)保列治5mg(n=157)保列治5mg(n=157)保列治显著降低AUR和BPH相关手术危险性 * AUR患者也能够进展相关手术,但只计算一次,BPH相关手术或急性尿潴留。选自McConnell JD et al. for the Finasteride Long-term Efficacy and Safety Study Group N Engl J Med 1998;338(9):557-563;n=152 n=69n=99 n=42n=19
9、9 n=100急性尿潴留BPH相关手术BPH相关手术或急性尿渚留保例治每天5mg(n=1503)55%危险性下降P0.00157%危险性下降P0.00151%危险性下降P0.001患者变化(%)10573137抚慰剂(n=1503列治对于安康相关生活质量的影响保列治对于安康相关生活质量的影响在这项历时4年的多中心、双盲、随机、抚慰剂对照研讨中,共有3040名中到重度BPH病症和前列腺增大患者参与研讨,与抚慰剂相比,每天5mg保列治确定了如下的结果:生活质量维持4年显著改善平均病症评分p0.001显著改善安康相关生活质量病症群引起费事减少4月起至1年p0.05;1年至4年p0.001对正常活动限制减少p0.01长期阻断疾病进程显著降低BPH相关果并发症的发病率p0.001选自McConnell JD et al. for the Finasteride Long-term Efficacy
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