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文档简介
1、CMC泓域咨询 /宿迁黏膜疫苗项目投资分析报告宿迁黏膜疫苗项目投资分析报告xxx投资管理公司目录第一章 行业、市场分析10一、 发展目标10二、 发展基础11第二章 总论15一、 项目名称及建设性质15二、 项目承办单位15三、 项目定位及建设理由16四、 聚焦区域融合高标准,着力提升协调发展水平17五、 报告编制说明18六、 项目建设选址19七、 项目生产规模20八、 建筑物建设规模20九、 环境影响20十、 原辅材料及设备20十一、 项目总投资及资金构成21十二、 资金筹措方案21十三、 项目预期经济效益规划目标21十四、 项目建设进度规划22主要经济指标一览表22第三章 项目建设背景及必
2、要性分析25一、 中国医药行业发展利弊因素分析25二、 提升科技创新水平29三、 医药行业发展现状分析29四、 面临形势31五、 项目实施的必要性33六、 产业服务化升级工程。33七、 优势产业链培育工程。35第四章 选址可行性分析38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 推动先进制造业集群发展44四、 强化重大基础设施支撑引领45五、 深入推进城乡融合发展46第五章 产品方案与建设规划48一、 建设规模及主要建设内容48二、 产品规划方案及生产纲领49产品规划方案一览表49第六章 运营模式分析51一、 公司经营宗旨51二、 公司的目标、主要职责51三、 各部门职责及权限52四、
3、 财务会计制度55五、 产业绿色低碳发展工程。60六、 保障措施61七、 产业数字化转型工程。64八、 产业开放合作推进工程。66第七章 发展规划68一、 公司发展规划68二、 任务及思路69第八章 SWOT分析72一、 优势分析(S)72二、 劣势分析(W)74三、 机会分析(O)74四、 威胁分析(T)76第九章 项目环境保护81一、 环境保护综述81二、 建设期大气环境影响分析82三、 建设期水环境影响分析83四、 建设期固体废弃物环境影响分析84五、 建设期声环境影响分析84六、 环境影响综合评价85第十章 建设进度分析87一、 项目进度安排87项目实施进度计划一览表87二、 项目实施
4、保障措施88第十一章 劳动安全生产89一、 编制依据89二、 防范措施91三、 预期效果评价95第十二章 原辅材料供应97一、 项目建设期原辅材料供应情况97二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理97第十三章 投资方案98一、 投资估算的编制说明98二、 建设投资估算98建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100四、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十四章 项目经济效益分析106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用
5、估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表110二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十五章 招标方案117一、 项目招标依据117二、 项目招标范围117三、 招标要求118四、 招标组织方式120五、 招标信息发布122第十六章 总结说明123第十七章 附表125主要经济指标一览表125建设投资估算表126建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估算表128总投资及构成一览表129项目投资计划与资金筹措一览表130营业收入、税金及附加和增值税估算表131综合总成本费用
6、估算表132固定资产折旧费估算表133无形资产和其他资产摊销估算表133利润及利润分配表134项目投资现金流量表135借款还本付息计划表136建筑工程投资一览表137项目实施进度计划一览表138主要设备购置一览表138能耗分析一览表139报告说明生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先,在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注
7、册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。根据谨慎财务估算,项目总投资4796.99万元,其中:建设投资3709.75万元,占项目总投资的77.33%;建设期利息90.04万元,占项目总投资的1.88%;流动资金997.20万元,占项目总投资的20.79%。项目正常运营每年营业收入8900.00万元,综合总成本费用7423.54万元,净利润1076.80万元,财务内部收益率15.32%,财务净现值1036.30万元,全部投资
8、回收期6.67年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。把科技自立自强作为医药产业发展的战略支撑,坚持“四个面向”加快构建更具创新力的现代产业体系。紧扣产业发展亟需,充分发挥医疗、医保、医药联动作用,引导医疗卫生、生命科学、运动健康和生物技术与信息技术、健康大数据等融合发展,提升产业发展水平。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本期项目是
9、基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业、市场分析一、 发展目标到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。(一)发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右,精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大,创新产品在产业结构中的比重不断提高。(二)创新能力进一步增强研发投入持续增长
10、,企业创新能力明显提升,在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破,培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏,布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。(三)开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册。(四)企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业,医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业,形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司,培育一批创新型中小企业,壮大一批细分领域内的骨干企业。(五)产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度,完善药品
11、和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系,发展医药领域创业投资基金,打造国内一流的产业发展生态。(六)绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用,促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系,推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚,打造一批绿色工厂、绿色园区。二、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器
12、械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三
13、五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善
14、,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选
15、等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。第二章 总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称宿迁黏膜疫苗项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx投资管理公司(二)项目联系人熊xx(三)项目建设单位概况展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的
16、指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务
17、区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。三、 项目定位及建设理由国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全
18、球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。四、 聚焦区域融合高标准,着力提升协调发展水平主动融入双循环新发展格局,大力落实省内全域一体化部署,深入推进新型城镇化,推动高质量发展支撑体系优化。(一)深度参与循环发展牢牢抓住扩大内需这个战略基点,形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平的动态平衡,夯实畅通经济循环的基石。着力扩大有效投资,发挥政府投资撬动作用,深化国有企业改革,激发民间投资活力,引导资金投向先进制造业、城乡建设、科技攻关
19、、综合交通、基本公共服务等领域,实施一批打基础、利长远、补短板的重大工程项目。积极参与实施国内消费振兴计划,优化消费供给结构,健全城乡消费网络,培育壮大网络消费、定制消费、信息消费、智能消费等新兴消费,推动线上线下消费双向深度融合。大力培育对外开放新优势,深入推进制度型开放,提高利用外资质量和水平,扎实推进“宿贸迁云”工程,鼓励企业加强境外投资合作与开发。全面推动开发区创新提升,支持有条件的开发园区争创省级、国家级开发区,加快建设科技支持、金融保障、对外开放等各类综合性平台,推进运河宿迁港口岸申创、保税物流中心建设,形成综合园区与特色园区、配套园区共同发展、分工协作的发展格局。(二)全面融入区
20、域发展加强重大项目、重大工程、重大平台的谋划和推动,着力打造一批融入“一带一路”倡议以及长三角一体化、大运河文化带、淮河生态经济带、沿海经济带等重大战略的深度联结和有力抓手。紧扣产业创新、基础设施、区域市场、绿色发展、公共服务、省内全域“六个一体化”部署要求,全面加快融入长三角一体化步伐,聚力深化与长三角中心区深层合作,注重提升与区域重点城市的紧密度、融合度,以全面融入长三角一体化的更大作为,更好融入和参与双循环新发展格局。突出产业链深度对接合作,抓好与长三角中心区产业协作,充分发挥南北共建园区的承载和带动作用,加快建设长三角先进制造业基地。加强苏州宿迁工业园区与苏州自贸片区的联动创新,努力建
21、设国内一流区域跨界合作园区。建立健全统一开放的要素市场体系,促进土地、人才、资本、技术等要素自由畅通高效流动。五、 报告编制说明(一)报告编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)报告编制原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业
22、卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。(二) 报告主要内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。六、 项目建设选址本期项目选址位于xx(待定),占地面积约13.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。七、 项目生产规模项目建成后,形成年产xxx支黏膜疫苗的生产能力。八、 建筑物建设规模本期项目建筑面积13387.48,其中:生产工程994
23、4.59,仓储工程1129.27,行政办公及生活服务设施1319.73,公共工程993.89。九、 环境影响本项目选址合理,符合相关规划和产业政策,通过采取有效的污染防治措施,污染物可做到达标排放,对周边环境的影响在可承受范围内,因此,在切实落实评价提出的污染控制措施和严格执行“三同时”制度的基础上,从环境影响的角度,本项目的建设是可行的。十、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要设备主要设备包括:xx、xx、xxx等。十一、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项
24、目总投资4796.99万元,其中:建设投资3709.75万元,占项目总投资的77.33%;建设期利息90.04万元,占项目总投资的1.88%;流动资金997.20万元,占项目总投资的20.79%。(二)建设投资构成本期项目建设投资3709.75万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用3155.82万元,工程建设其他费用456.82万元,预备费97.11万元。十二、 资金筹措方案本期项目总投资4796.99万元,其中申请银行长期贷款1837.47万元,其余部分由企业自筹。十三、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):8900.00万
25、元。2、综合总成本费用(TC):7423.54万元。3、净利润(NP):1076.80万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.67年。2、财务内部收益率:15.32%。3、财务净现值:1036.30万元。十四、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8667
26、.00约13.00亩1.1总建筑面积13387.481.2基底面积4766.851.3投资强度万元/亩271.972总投资万元4796.992.1建设投资万元3709.752.1.1工程费用万元3155.822.1.2其他费用万元456.822.1.3预备费万元97.112.2建设期利息万元90.042.3流动资金万元997.203资金筹措万元4796.993.1自筹资金万元2959.523.2银行贷款万元1837.474营业收入万元8900.00正常运营年份5总成本费用万元7423.546利润总额万元1435.737净利润万元1076.808所得税万元358.939增值税万元339.4610
27、税金及附加万元40.7311纳税总额万元739.1212工业增加值万元2542.0213盈亏平衡点万元3961.52产值14回收期年6.6715内部收益率15.32%所得税后16财务净现值万元1036.30所得税后第三章 项目建设背景及必要性分析一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的
28、年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展
29、战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增
30、加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国
31、医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制
32、药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步
33、推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研
34、发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 提升科技创新水平坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,深入实施创新驱动发展战略,大力培育创新主体、集聚创新资源、优化创新环境、提升创新能力,建设国家创新型城市。强化创新载体平台建设,着力引建一批新型研发机构、公共技术服务平台,实施创新型园区建设计划,推动科技综合体提质增效,优化宿迁高新区产业布局,完善科技创新研发体系。深化产学研用协同创新,积极探索离岸研发模式,积极融入长三角协同创新网络,更大范围、更富成效集聚人才、技术、项目。强化企业创新主体地位,实施科技型企业招培工程,着力构建科技型中小企业、高新技术企业、瞪羚企业、独角兽企业
35、成长梯队,促进形成较大规模数量具有核心技术和综合竞争力的创新型企业集群。深化人才政策体系建设,探索柔性引才用才机制,实施人才引领“五联五强”行动,打造“智荟宿迁”人才工作品牌。大力弘扬科学精神和工匠精神,加强科普工作,营造崇尚创新氛围。三、 医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成
36、本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主
37、旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具
38、备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步,之后快速发展。80年代初期,仿制药占处方药的比例仅有10%,2015年这一比例已达到88%;而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍,提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动,法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期,是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。四、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略
39、机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药
40、物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生
41、了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利
42、能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。六、 产业服务化升级工程。引导产业链上下游企业加强业务协作,大力发展服务型制造,支持建设一批专业化的公共服务平台,提升产业配套服务能力。(一)推进合同研发服务大力培育新药研发外包(CRO)、定制研发生产(CDMO)等专业外包服务,吸引国内外知名专业外包服务机构在省内设立分中心,培育一批项目完成质量高、服务能力强的合同研发企业,为产业创新研发提供常态化支撑。支持优势企业在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等领域开展合同研发服务。(二)推动定制生产服务支持创新药生产工
43、艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等定制生产服务,探索药物制备和工艺技术开发,推动临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产等服务专业化。依托工业互联网平台和委托生产(CMO)机构,建设区域“共享工厂”,构建符合专业标准和绿色安全要求的行业资源、发展医药共享制造新模式。发展新型药物筛选、分子砌块等新型业务。(三)提升临床服务能力支持社会力量投资设立临床检验机构,鼓励有资质的医疗机构承担新药临床试验、仿制药生物等效性试验等研究工作。支持医疗机构与政府、高校、第三方机构合作,打造集药物发现、药代动力学研究、药效动力学研究、医疗器械设计、药品与医疗器械安全性评价、质量标准研究等为一体的综合平台
44、,构建开放协同的临床服务体系。支持鼓楼医院江北国际医院、恒瑞南京创新药物临床研究及医学转化中心、苏州独墅湖医院等机构建设符合国际标准的临床药物研究中心。(四)建设公共服务平台加快建设面向医药产业的公共服务平台体系,完善医药产业投融资服务、技术转移转化服务、健康医疗大数据应用、医药物流等各类公共服务平台,建设一批符合GLP标准的大分子药物、实验动物等公共技术服务平台和开放实验室,引导专业服务机构做强做大,实现从研发项目筛选、项目运营管理、临床研究、成果转化到应用推广的全生命周期服务。七、 优势产业链培育工程。深入落实省领导挂钩联系制度,围绕生物医药、医疗器械等优势产业链,实施产业强链三年行动计划
45、,加快建设自主可控的医药产业体系。(一)开展关键核心技术攻关突出企业创新主体地位,鼓励企业加大研发投入,围绕“卡脖子”短板技术和基础零部件、基础工艺、关键材料等薄弱环节,开展关键核心技术攻关,提升产业基础高级化和产业链现代化水平,推动全产业链升级。综合运用联合招标、“揭榜挂帅”等方式,进一步提高产业科技创新的组织水平。引导企业、金融机构在医药基础研究领域加大投入,力争取得原创成果突破。(二)推进产业链配套发展鼓励化学药龙头企业以上下游一体化为方向,推进原料药到制剂一体化发展。推动医工协同发展,推进医疗器械装备与材料、机械、电子等企业深度合作,通过联合创新、转化应用等模式,促进先进基础材料、前沿
46、新材料、核心关键零部件与软件等攻关突破。鼓励有实力的医药企业加大与制药装备企业的研发合作,重点攻关制剂制造、药品包装、药物检测等制药专用装备。推动中药生产企业与中药材基地联合,引导中药材规范化种植养殖,保障中药材产品质量。推动企业积极拓展医院、基层与社区医疗机构、院外零售市场等渠道,加强与药品器械互联网销售平台战略合作,加快冷链物流仓储布局,加快发展“互联网+医药流通”。(三)建设高水平创新载体紧扣产业发展实际,突出临床需求引领,加快已建平台的资源整合、共享使用和水平提升。建设一批先进技术研究院,培育一批区域性创新平台和开放实验室,争取更多国家级创新平台载体在我省布局,构建和完善融入全球医药研
47、发的创新体系。支持企业牵头整合创新资源,高起点建设制造业创新中心等市场导向、主体多元、机制灵活的创新联合体。加强产学研医合作,联合共建研究中心、实验室和临床医学研究中心等协同创新平台,打通科学实验、技术研发、安全评价、临床试验、企业孵化、产业培育等各个环节,发展一批具有国际资质及水平的研发、检测、认证平台。支持地方政府联合高校,在重点产业集聚区布局建设新型研发机构、成果孵化机构、产业化中心等载体,加速创新成果产业化应用。(四)提升应急医疗物资保障能力完善公共卫生重大风险研判、评估、决策、防控协同机制,加强传染病防控和公共卫生科技攻关体系建设,推动公共卫生应急科技协同创新。培育应急医疗物资产业链
48、,围绕重点应急医疗物资关键原材料、关键零部件、关键装备,加快推进产业强链延链补链。强化应急医疗物资供应链,进一步优化产能协同保障和区域布局,增强医疗物资和装备的应急保障能力。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况宿迁,位于江苏省北部,是江苏省最年轻的地级市,属淮海经济带、沿海经济带、沿江经济带的交叉辐射区,总面积8555平方公里,2020年末户籍总人口591.21万。境内平原辽阔、土地肥沃、河湖交错,是著名的“杨树之乡”、“水产之乡”、“名酒之
49、乡”、“花卉之乡”和“蚕茧之乡”自古便有“北望齐鲁、南接江淮居两水(即黄河、长江)中道、扼二京(即北京、南京)咽喉”之称。宿迁是世界生物进化中心之一,也是人类起源中心之一,被誉为地球上的“生命圣地”。综合实力大幅提升。主要经济指标保持较快增长,地区生产总值跃上3000亿元台阶、五年增加近千亿,人均地区生产总值突破6万元,地区生产总值、一般公共预算收入在全国地级市百强排名稳步提升,2018年和2019年分别荣获全省高质量发展综合考核设区市第二、第一等次。转型升级不断加快。千亿级产业培育计划扎实推进,“521”工程圆满收官,A股上市企业数量翻一番,恒力时尚产业园、天合光能等一批百亿级重大项目引建取
50、得重大进展,“343”现代服务业体系、现代农业六大百亿级产业体系加快构建,高新技术产业产值占比达到31.5%。改革开放持续深化。研究出台各类重大改革方案100余项,承担国家和省级重大改革试点近200项,获得省级以上复制推广150余项,机构改革全面完成,“放管服”改革日见成效,营商环境、城市信用排名均上升到全省第三位。率先开展省级南北共建园区高质量发展创新试点,苏宿工业园区拓园发展加快推进,宿迁高新技术产业开发区晋级国家级高新区,获批中国(宿迁)跨境电子商务综合试验区。城乡面貌焕发新颜。城镇空间体系不断优化,“中国酒都”建设全面展开,乡镇(街道)区划稳步推进,农房改善三年计划顺利完成、15.4万
51、户农民群众住房条件得到改善,农村公共空间治理成效显著;徐宿淮盐铁路、运河宿迁港建成运营,合宿新高铁、宿连高速、宿连航道等一批重大基础设施项目加快推进,宿迁全面进入“高铁时代”。文化建设全面加强。社会主义核心价值观深入人心,文化事业和文化产业蓬勃发展,大运河文化带宿迁段建设高质量推进;宿迁文明20条人情新风“宿9条”成为宿迁文明重要标识,以全国第一的成绩创成全国文明城市,以全国第二的成绩通过复查。生态环境明显改善。“263”专项行动深入开展,化工行业专项整治、木材加工和家具制造产业转型整治取得明显成效,河湖“清四乱”圆满收官,禁捕退捕顺利推进,洪泽湖湿地景区创成5A级旅游景区,成功获评全国水生态
52、文明城市、国家生态园林城市。人民生活水平显著提高。居民年收入七年翻一番,脱贫攻坚任务全面完成,宿迁学院顺利转制为省属公办普通高等学校,市县乡村四级公立医疗卫生服务体系实现贯通,平安宿迁、法治宿迁建设深入推进,扫黑除恶、墓葬改革、宗教管理、安全生产等工作取得明显成效,抗击新冠肺炎疫情取得重大战略成果,最大限度保护了人民生命安全和身体健康。通过全市上下共同努力,与全省同步高水平全面建成小康社会胜利在望,宿迁站在了全面建设社会主义现代化的新的历史起点上。当前和今后一个时期,我国发展仍然处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化。对宿迁而言,未来发展的外部环境和内部条件也都将发生深刻变化,既面临
53、着难得机遇,也面临着诸多挑战。总体上处于以“双循环”新发展格局为取向的基础构建窗口期。加快构建“双循环”新发展格局,是当前和未来较长时期我国经济发展的战略方向,坚持扩大内需,畅通国内大循环,形成国内强大市场,提供的市场机会将更加广阔,这既是我市推动高质量发展的重要机遇,同时也对产业发展、市场主体的供给适配性形成了倒逼压力,必须以积极融入、有效导入双循环为取向,全面提升产业链供应链水平,推动传统产业升级,壮大新兴产业规模,提升制造业集群能级,加快生成适配国内需求的高质量供给和推动高质量发展的强大动能。以长三角区域一体化为契机的协同发展融合期。“一带一路”、长三角区域一体化、淮河生态经济带、大运河
54、文化带等多重国家战略在我市叠加交汇,为我市未来发展提供了重大契机,特别是随着长三角区域一体化、省内全域一体化全面推进,区域交通显著改善,必将进一步深化与长三角等发达区域互联互通,进一步畅通优质资源要素区域流动,既显著改善我市区位条件,又有利于我市在更大区域范围内促进产业融入升级、拓展城市发展空间、加速资源要素集聚,这一机遇千载难逢。以新型工业化、新型城镇化为引擎的“四化同步”加速期。当前,宿迁已经迈入工业化中前期,城镇化率超过60%,这既印证了我市建市二十多年来的快速发展,也昭示着还有很大的空间可提升、还有很长的路要走,决定了仍必须将推进新型工业化、新型城镇化作为“十四五”发展的最大任务、最大
55、动力、最大支撑;同时,随着新一轮科技革命和产业变革的蓬勃兴起,信息化全面快速融合渗透,农业现代化加快推进,宿迁将进入以新型工业化、新型城镇化为引擎的“四化同步”加速期。到2035年宿迁要达到与全省同步基本实现社会主义现代化的目标要求,深度参与长三角区域一体化发展,基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,基本建成现代化经济体系,综合竞争力和经济创新力大幅跃升,人均地区生产总值高于全国平均水平,居民收入达到全国平均水平,城乡差距明显缩小,人民生活更为富裕,基本公共服务实现优质均等化,人的全面发展取得新成效,文化软实力显著增强,美丽宿迁、法治宿迁、平安宿迁建设展现更高水平,社会文明程度达到新
56、的高度,市域治理体系和治理能力现代化基本实现,初步展现“强富美高”新宿迁的现代化图景。综合考虑未来发展趋势和条件,“十四五”时期宿迁经济社会发展要实现如下主要目标。经济质量效益显著增强。综合实力不断攀升,增长潜力充分发挥,在质量效益明显提升的基础上实现经济持续健康较快发展,地区生产总值、一般公共预算收入分别再上一个千亿、百亿台阶;先进制造业和现代服务业成为现代产业体系支撑,三次产业结构更加合理优化、总产值达万亿元;产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高,工业主导产业基本定型、产值实现翻一番,科技支撑明显增强,改革开放迈出更大步伐,完成新型工业化中期关键阶段。区域融合进程显著加快。深度融入长三角区域一体化、省内全域一体化,合理利用国际国内两个市场、两种资源,区域合作和产业分工日趋深入,对外开放空间不断拓展,积极融入以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局;城乡融合发展的体制机制和政策体系更加健全,以人为核心的新型城镇化扎实推进,等级规模合理、空间分布有序、特色优势互补的城乡空间格局逐步形成,项王故里、中国酒都、水韵名城“三张名片”更加响亮。乡村振兴
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