ACC心肌梗死临床研究严晓伟PPT课件

1、Ludwigsburg 10/06IHF 10/06Annual Scientific Session of the American College of Cardiology 2009 Randomized Trial of Omega 3 Fatty Acidson Top of Modern Therapy after Acute Myocardial Infarction: The OMEGA-TrialJochen Senges FACCfor the OMEGA Study Group在在AMI后现代治疗的基础上加用后现代治疗的基础上加用Omega 3 酸乙酯的随机临床试验：酸乙

2、酯的随机临床试验：OMEGA试验试验第1页/共25页主要研究终点：心血管死亡和住院主要研究终点：心血管死亡和住院unadjusted HR 0.94 (0.869 1.022), p = 0.059adjusted HR 092 (0.849 0.999), p = 0.009n-3 PUFAPlacebon-3 PUFA: 1981/3494 (56.7%)Placebo: 2053/3481 (59.0%)Absolute RR = 2.3%NNT = 44第2页/共25页3,851 接受标准治疗的患者随机分组接受标准治疗的患者随机分组1g omega-3 酸乙酯酸乙酯90/天天n = 1

3、,9371g 橄榄油橄榄油/天天n = 1,911失访失访6例例 (0.31 %)失访失访8例例 (0.42 %)完成研究完成研究 n = 1,919完成研究完成研究n = 1,885第3页/共25页Days after RandomisationMortality SCDno EPS response030609012015018021024027030033036000,020,040,060,080,1Placebo = 1.5%Verum = 1.5%主要研究终点主要研究终点: 心脏性猝死心脏性猝死10 %8 %6 %4 %2 %第4页/共25页患者接受患者接受AMI的标准治疗的标准治

4、疗 阿司匹林： 95%； 他汀类：94%； Beta阻滞剂： 94% 氯吡格雷：88% ACEI：83% PCI：78% 溶栓：8%第5页/共25页在接受现代标准治疗的急性心肌梗死患者，Omega-3 酸乙酯治疗不能进一步降低心脏性猝死的发生率。OMEGA：结论结论第6页/共25页A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Erythropoietin in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coro

5、nary Intervention(REVIVAL-3)一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价促红一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价促红细胞生成素在细胞生成素在STEMI、并接受、并接受PCI的患者的疗效的患者的疗效Ilka Ott, M.D., professor of cardiology, Deutsches Herzzentrum, Medizinische Klinik der Technischen, University, Mnchen, Munich, Germany,第7页/共25页REVIVAL-3: 研究背景研究背景 实验研究显示红细胞生成素在心脏缺血和再灌注过程中具

6、有保护作用，降低心肌梗死范围 小规模研究显示大剂量红细胞生成素在缺血性卒中或AMI患者使用安全、耐受性良好第8页/共25页REVIVAL-3: 试验流程试验流程138例导管例导管 介入治疗的介入治疗的AMI患者患者红细胞生成素组 (剂量 3.3 x 104 IU)N=68安慰剂N=68主要研究终点：主要研究终点：6个月个月时时MRI评估评估LVEF第9页/共25页REVIVAL-3: 主要结果和结论主要结果和结论 主要研究终点两组LVEF均为52； 次要终点：6个月时梗死范围两组间无差异（分别降低10%和7%） 发病后30天和6个月时两组MI、卒中、支架内血栓、梗死相关的血运重建的发生率无差异

7、 红细胞生成素治疗组与安慰剂组相比，严重血管事件增加2.35倍（分别为13%和5.7%） 结论：在结论：在AMI并接受并接受PCI的患者，红细胞生成素不能进一的患者，红细胞生成素不能进一步降低血管事件，而不良反应显著增加。步降低血管事件，而不良反应显著增加。第10页/共25页Influence of 9p21.3 Genetic Variants on Clinical Outcomes in Early-Onset Myocardial InfarctionDiego Ardissino, M.D., division of cardiologyMaggiore Hospital, Univ

8、ersity of Parma, Italy.9p21.3遗传变异对早期心肌梗死临床转归的影响遗传变异对早期心肌梗死临床转归的影响第11页/共25页Genetic variants in early MI研究背景研究背景 基因组研究发现第9号染色体9p21.3片断与缺血性心脏病相关 但这种遗传变异对急性冠脉事件后患者预后的影响尚不明确 早发冠脉事件患者，其遗传因素具有更大的作用，可以用来评估这种基因变异的作用第12页/共25页Genetic variants in early MI研究设计研究设计 1508例早发MI患者未接受血运重建治疗，随访20年 以往研究证实5种9p21.3等位基因变异均

9、与早发MI有关，其中单核苷酸多态性rs1333040相关性最显著 临床终点：心血管死亡、再发MI、血运重建 血管造影终点：冠脉粥样硬化进展 第13页/共25页Genetic variants in early MI研究结果、结论研究结果、结论Rs1333040基因型对临床终点具有显著影响：杂合子携带者RR1.19，纯合子1.41 (p=0.01)Rs1333040基因型主要增加冠脉血运重建的危险性（杂合子RR1.38，纯合子1.90 ） (p=0.00015）Rs1333040基因型对血管造影终点也有显著影响（校正后，杂合子RR1.5，纯合子2.2 ） 结论：早发MI患者在长期随访过程中，9p

10、21.3单核苷酸多态性rs1333040影响冠脉粥样硬化进展，以及冠脉血运重建的发生率第14页/共25页Incremental Value of Copeptin for Rapid Rule out of Acute Myocardial Infarction Advantageous Predictors of Acute Coronary Syndrome Evaluation (APACE-Study) Tobias Reichlin, W. Hochholzer, C. Stelzig, K. Laule, M. Potocki, K. Winkler, S. Bassetti, S

11、. Steuer, M. Noveanu, T. Breidthardt, N. Morgenthaler, A. Bergmann, M. Christ, Christian Mueller第15页/共25页APACE研究研究 研究背景：目前临床上缺乏早期除外AMI的方法，尽管肌钙蛋白对AMI诊断的准确性很高，但在发病6小时以后才显著升高 研究假设：结合心肌坏死标记物肌钙蛋白和内源性应激标记物Copeptin，在急诊室快速可靠排除急性心肌梗死 研究对象：756例怀疑急性心肌梗死12h内到急诊室的急性胸痛患者Copeptin：和肽素，与应激相关的肽类，血管加压素前体C末端的一部分。第16页/共

12、25页不同患者就诊时的不同患者就诊时的Copeptin水平水平u n k n o w nN o n -c ar d ia cC ar d ia c b u t n o t C A DU n sta b le A n g in aA M ICopeptin at admission (pmol/l)2 001 501 005 00p 1 0 h o u r s5 - 1 0 h o u r s0 - 4 h o u r sCopeptin (pmol/l)4 03 02 01 00T r o p o n in TC o p e p tin 04 hours 510 hours 10 hours

13、症状出现后的时间4030201000.250.200.150.100.050T im e s in c e o n s e t o f s y m p to m s 1 0 h o u r s5 - 10 h o u r s0 - 4 h o u r sTroponin T (ug/l)0 .2 50 .20 .1 50 .10 .0 50 .0第18页/共25页Copeptin和肌钙蛋白联合和肌钙蛋白联合对急性心肌梗死的早期诊断在Copeptin切点为切点为14pmol/L时，诊断的时，诊断的敏感性为97.7%、阴性预测值为99.4%Copeptin结合肌钙蛋白、心电图和临床症状，能够避免急

14、诊室急性胸痛患者等待6小时后重复测定肌钙蛋白APACE研究研究: 结论结论第19页/共25页Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation ACS: A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Clinical Benefits of Early Front-loaded Eptifibatide in the Treatment of Patients with Non-ST-segment Elevation Ac

15、ute Coronary Syndromes随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价早期随机、双盲、安慰剂对照的试验，评价早期负荷依替巴肽对非负荷依替巴肽对非ST段抬高段抬高ACS的临床疗效的临床疗效第20页/共25页研究设计研究设计高危高危NSTE ACSn = 9,406安慰剂安慰剂 / 延迟的延迟的PCI前前临时给予依替巴肽临时给予依替巴肽常规、早期依替巴肽常规、早期依替巴肽 就诊后12小时内随机分组 介入治疗方案: 随机后12 96 hrs 进行介入治疗第21页/共25页主要研究终点主要研究终点主要研究终点主要研究终点 (%)0510随机后时间随机后时间 (小时小时)10.0%9.3%P =

16、 0.23(stratified for intended early clopidogrel use)Delayed provisional eptifibatideRoutine early eptifibatide081624324048566472808896第22页/共25页安全性参数安全性参数Bleeding (all patients, %) TIMI major 2.6 1.8 1.42 (1.07-1.89) 0.015 TIMI major or minor 5.8 3.4 1.75 (1.43-2.14) 0.001 GUSTO severe 0.8 0.9 0.99 (0.64-1.55) 0.97 GUSTO moderate or severe 7.6 5.1 1.52 (1.28-1.80) 0.001 PRBC transfusion 8.6 6.7 1.31 (1.12-1.53) 0.001 Delayed Provisional Eptifibatide (n=4643) Routine Early Eptifibatide (n=4686) OR (95% CI) P value第23页/共25页n 在高危在高危