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文档简介
1、课程安排课程安排 手机静音 上课时间 欢迎您随时参与上午:9:0012:001下午:13:0017:002第1页/共84页课程介绍课程介绍- 第一章第一章 APQP简介简介- 第二章第二章 APQP的内容的内容(五个阶段)五个阶段)- 计划和规定项目计划和规定项目- 产品设计和开发产品设计和开发- 过程设计和开发过程设计和开发- 产品和过程确认产品和过程确认- 反馈、评价和纠正预防措施反馈、评价和纠正预防措施- 第三章第三章 控制计划控制计划第2页/共84页模拟成立公司模拟成立公司 公司名: 总经理: 部门主管: 公司简介: APQP应用过程中有哪些疑问?第3页/共84页1.1 APQP版本说
2、明版本说明 从从2008年年11月月1日起,除顾客特别指明外,日起,除顾客特别指明外,“APQP”第二版将取代第二版将取代“APQP”第一第一版。版。 第二版修订主要内容包括:第二版修订主要内容包括: 融入了顾客关注的过程方法; 更新了部分概念和术语; 参考了顾客的特殊要求。第4页/共84页1.2 什么是什么是APQP? APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求顾客要求所需步骤的结构化方法结构化方法。 谁来管理APQP? 横向职能小组/多方论证小组/项目小组 第5页/共84页1.3 何时进行何时进行APQP?进行进行APQPAPQP的时机:的时机:1 1、新产品开发时,即顾客与公司签定新产
3、品试制、新产品开发时,即顾客与公司签定新产品试制协议协议/ /合同合同时,应该进行时,应该进行APQPAPQP;2 2、产品更改时,应该进行、产品更改时,应该进行APQPAPQP。 第6页/共84页 产品质量先期策划的益处:1 1)充分利用资源来满足顾客要求;)充分利用资源来满足顾客要求;2 2)促进及早识别需要进行的更改,避免时候更改;)促进及早识别需要进行的更改,避免时候更改;3 3)以最低的成本及时提供高质量的产品)以最低的成本及时提供高质量的产品4 4)为企业完善数据库系统,积累企业经验。)为企业完善数据库系统,积累企业经验。 1.4 1.4 为什么要实施为什么要实施APQPAPQP?
4、第7页/共84页1.5 APQP理解要点理解要点uAPQPAPQP是一种结构化的方法是一种结构化的方法。uAPQPAPQP是重要的顾客导向过程,以顾客为关注焦是重要的顾客导向过程,以顾客为关注焦点;点;uAPQPAPQP强调团队合作,项目小组是重要方法;强调团队合作,项目小组是重要方法;uAPQPAPQP突出突出“先期先期”,各项工作越早实现越好;,各项工作越早实现越好;uAPQPAPQP按照按照PDCAPDCA循环去做。循环去做。uAPQPAPQP过程要不断采取防错措施,降低产品风险。过程要不断采取防错措施,降低产品风险。第8页/共84页 组成小组组成小组 组长的授权,确定职责权限。 组织跨
5、部门工作小组并确定其职责;(TS7.3.1.1) 跨部门的工作小组中人员包括:质量、工程、生产、材料控制、采购、销售、现场服务、供应商、客户。 小组成员应具备相应技能,如QFD、FMEA、CAD、可靠设计等1.6 APQP的基本原则的基本原则(一)(一)第9页/共84页 规定范围规定范围 - 确定客户需求、期望和要求确定客户需求、期望和要求 确定组长、小组成员职责; 确定客户 - 内部和外部; 确定客户要求,了解客户的期望; 评审提出的设计、性能要求和生产过程的可行性; 确定成本、时间和必要考虑的制约; 确定需要来自客户的协助; 确定建立文件化的过程或方法。 1.6 APQP的基本原则的基本原
6、则(二)(二)第10页/共84页1.6 APQP的基本原则的基本原则(三)(三)n 小组间的联系(沟通)1、建立联系的渠道渠道:l 与顾客的联系渠道 (外部) l 与其他小组的联系渠道 (内部)2、小组间联系的方式方式:l 可以举行定期会议;l 联系的程度根据需要。第11页/共84页1.6 APQP的基本原则的基本原则(四)(四)n 培训 APQP的成功依赖于有效的培训,它应能保证横向职能小组成员掌握所有满足顾客要求和期望的开发技能。(如APQPAPQP、FMEAFMEA、SPCSPC、MSAMSA、PPAPPPAP等)等) 1、产品设计和开发人员应该掌握:几何尺寸和公差、质量功能展开(QFD
7、)、试验设计(DOE)、价值工程(VE)、FMEA、可靠性设计、CAD等 2、培训方式可以通过内训或者外训,要保存记录,以便追溯。第12页/共84页1.6 APQP的基本原则的基本原则(五)(五)n 顾客和组织的参与 1 1、组织必须按照顾客要求进行APQPAPQP,在初期,顾客可与组织共同进行APQPAPQP; 2 2、组织有义务建立跨职能小组管理APQPAPQP; 3 3、同时要求供应商开展APQPAPQP活动。 第13页/共84页1.6 APQP的基本原则的基本原则(六)(六)n 同步工程 同步工程(Simultaneous Engineering)亦称并行工程,是一种为确保可制造性并节
8、省时间,通过使用横向职能小组,同步地设计产品和该产品制造过程的方法。 目的是:缩短产品开发周期、降低成本、提高产品质量。 同步工程常用的管理方法和技术:田口方法、FMEA分析、SPC、QFD等。AECBDFG关键路径法的运用第14页/共84页1.6 APQP的基本原则的基本原则(七)(七)n 控制计划 控制计划是先期策划的产物,它是对零件和过程进行控制的书面描述。 类型内容样件在样件制造过程中,对尺寸测量,材料和性能测试的描述。试生产在样件之后,量产之前,对尺寸测量,材料和性能测试的描述。生产大量生产过程中,对产品/过程特性,过程控制,测试,测量系统的综合文档。第15页/共84页1.6 APQ
9、P的基本原则的基本原则(八)(八)n 问题解决 在策划中遇到的问题,项目小组可采用多方论证方式来分析解决;列出责任和时间进度,并达成一致意见。论证时可采用适用的分析技术和方法。 第16页/共84页1.6 APQP的基本原则的基本原则(九)(九)n 产品质量进度计划 1、进度计划的每个节点都应争得小组成员同意,项目小组所有成员必须清楚进度计划,2、计划是可以变更的,根据实际情况及时调整3、计划要遵守5W2H原则。4、对于计划内容要有应急措施第17页/共84页1.6 APQP的基本原则的基本原则(十)(十)n 进度图的相关计划 任何项目的成功关键在于:低成本、高质量低成本、高质量及时及时的满足顾客
10、要求和期望。 APQP进度图重点和之前的产品质量策划周期都要求小组将工作重点放在预防上。采用同步工程,适当时调整策划的准备。 组织的产品质量策划小组负责确保时间的安排,符合或者优于顾客的进度计划。第18页/共84页 1.6 APQP的基本原则的基本原则(十)(十)n 进度图的相关计划 策划策划概念提出/批准 项目批准 样件 试产 投产计划 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施产品和过程确认反馈评估和纠正措施量产策划产品设计和开发过程设计和开发第19页/共84页设计责任仅限制造服务组织如热处理、储存、运输等等确定范围确定范围计划和定义计划和
11、定义产品设计和开发产品设计和开发可行性可行性过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施控制方法论控制方法论产品质量策划责任矩阵产品质量策划责任矩阵注:参见ISO/TS16949 第一部分“范围”第20页/共84页APQP第一阶段第一阶段计划和确定项目计划和确定项目本阶段的工作和重点:(1)识别顾客需求(2)将顾客要求转化成三个目标(3)项目可行性分析第21页/共84页APQP第一阶段第一阶段计划和确定项目计划和确定项目输入输入: :l 顾客的呼声顾客的呼声市场研究市场研究保修记录和质量信息保修记录和质量信息小组经验小组经验l 业务计划业务计
12、划/营销战略营销战略l 产品产品/过程基准数据过程基准数据l 产品产品/过程设想过程设想l 产品可靠性研究产品可靠性研究l 顾客输入顾客输入输出输出: :l 设计目标设计目标l 可靠性和质量目标可靠性和质量目标l 初始材料清单初始材料清单l 初始过程流程图初始过程流程图l 初始产品和过程特殊特初始产品和过程特殊特性清单性清单l 产品保证计划产品保证计划l 管理者支持管理者支持第22页/共84页 市场研究市场研究 产品质量策划小组可能需要获取反映顾产品质量策划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场研究资料和信息。以下来源有客呼声的市场研究资料和信息。以下来源有助于识别顾客关注的事项助于识别顾客关注的
13、事项/需求,并将这些需求,并将这些关注事项转变为产品和过程特性:关注事项转变为产品和过程特性: 对顾客的采访;对顾客的采访; 顾客意见征询与调查;顾客意见征询与调查; 市场测试和定位报告;市场测试和定位报告; 新产品质量和可靠性研究;新产品质量和可靠性研究; 竞争产品质量的研究;竞争产品质量的研究;第23页/共84页保修记录和质量信息保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性,应制定一份以为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性,应制定一份以顾客所关注问题顾客所关注问题/需要的清单,这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并且应包括在对需
14、要的清单,这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并且应包括在对顾客需要的分析中。顾客需要的分析中。以下项目中的许多内容有助于小组识别顾客关注问题以下项目中的许多内容有助于小组识别顾客关注问题/需要,并优选出适当的解决方案:需要,并优选出适当的解决方案: 运行情况不良(运行情况不良(TGW)报告;)报告; 保修报告;保修报告; 能力指数;能力指数; 供方工厂内部质量报告;供方工厂内部质量报告; 问题解决报告;问题解决报告; 顾客工厂退货和拒收;顾客工厂退货和拒收; 现场退货产品分析。现场退货产品分析。第24页/共84页小组经验小组经验小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源小组适当时可利用包括如下
15、内容的任何信息来源: 来自更高层体系或过去质量功能开发来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入;项目的输入; 媒介的评论和分析媒介的评论和分析:杂志和报刊报告等;杂志和报刊报告等; 顾客的信件和建议;顾客的信件和建议; 运行情况良好(运行情况良好(TGR)/运行情况不良(运行情况不良(TGW)报告;)报告; 销售商意见;销售商意见; 车队负责人的意见;车队负责人的意见; 现场服务报告;现场服务报告; 利用指定的顾客代理所作的内部评价;利用指定的顾客代理所作的内部评价; 道路行驶体验;道路行驶体验; 管理者的意见或指示;管理者的意见或指示; 由内部顾客报告的问题和议题;由内部顾客报告
16、的问题和议题; 政府的要求和法规;政府的要求和法规; 合同评审。合同评审。第25页/共84页 业务计划业务计划/营销战略营销战略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发(R&D)资源)而影响其执行方向。营销战略将确)资源)而影响其执行方向。营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。第26页/共84页 产品产品/过程基准数据过程基准数
17、据基准确定将为建立产品基准确定将为建立产品/过程能力目标提供输入,研过程能力目标提供输入,研究和开发也右提供基准和概念。成功的基准确定方究和开发也右提供基准和概念。成功的基准确定方法为:法为: 识别合适的基准;识别合适的基准; 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因;了解你目前状况和基准之间产生差距的原因; 制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。划。第27页/共84页产品产品/过程设想过程设想设想产品具有某些特性设想产品具有某些特性某种设计和过程概论某种设计和过程概论,它们它们包括技术革新、先进的材料、可行性评估和新技术。包括技术革新、先进的材
18、料、可行性评估和新技术。所有这些都应用作输入。所有这些都应用作输入。产品可靠性研究产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率更换的频率,以及长期可靠性以及长期可靠性/耐久性试验的结果。耐久性试验的结果。顾客输入顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息,此外,后续产品顾客可能已进行部分有价值信息,此外,后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。使
19、用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。第28页/共84页设计目标设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标设计目标.设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。消失在随后的设计活动中。可靠性和质量目标可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制建立起来的。顾客需要和期望的性基准的基础上制建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准
20、可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标,率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标,诸如零件诸如零件/百万(百万(PPM)、缺陷水平或废品降低率。)、缺陷水平或废品降低率。第29页/共84页初始材料清单初始材料清单小组在产品小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料过程设想的基础上应制定一份初始材料清单,并包括早期分承包方名单。为了识别初始特清单,并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品定产品/过程特性,有
21、必要事先选定合适的设计和制过程特性,有必要事先选定合适的设计和制造过程。造过程。初始过程流程图初始过程流程图预期的制造过程应用从初始材料清单和产品预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设过程设想发展而来的过程流程图来描述。想发展而来的过程流程图来描述。第30页/共84页 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 产品和过程特殊特性需考虑: 法律法规的要求 客户的要求 组织自身的要求(历史数据过程反馈) 一些客户的特殊特性符号 特殊特性包括产品和过程特性 特殊特性必须标识在产品和过程控制的文件中 组织应使用客户指定的符号或组织同等的符号第31页/共84页产品保证计划 产品保证计划将设计目标转化
22、为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定,产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式,它可包括但不限于以下措施: 概述项目要求; 确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求; 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素; 进行失效模式分析(FMEA)(参见附录H); 制定初始工程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。第32页/共84页管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持,小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报
23、告给管理者以保持其兴趣,并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求下,可以更频繁地报告新情况和/或要求帮助,这种新情况报告是正式的,留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。第33页/共84页APQP第二阶段第二阶段产品设计和开发产品设计和开发本阶段的工作和重点:1、将三个目标转化到设计的最终形态2、DFMEA3、可装配可制造性分析第34页/共84页输出: :lDFMEADFMEAl可制造性与装配性设计l设计验证l设计评审l样件制造控制计划l工程图样
24、l工程规范l材料规范l图样和规范的更改输出: :l新工装和设施的要求l产品和过程特殊特性清单l量具/ /试验设备要求l小组可行性承诺和管理者支持APQP第二阶段第二阶段产品设计和开发产品设计和开发第35页/共84页设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术。DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA)。DFMEA是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新,DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会。克莱斯勒、福特和通用汽车公司的潜在失效模式及后果分析参考手册应作为一种可接受的DFME
25、A的方法,还应评审设计FMEA检查表,以保证已考虑合适的设计特性。第36页/共84页失效影响鉴别失效原因严重度发生度检测度预先控制措施鉴别失效模式风险顺序数是否要改进?通过评审确定要求N建议纠正措施实施纠正措施措施效果判定是否满足要求?YNY完善控制计划持续改进第37页/共84页第38页/共84页DFMEA:DFMEA:严重度严重度( (d)d)第39页/共84页发生频度发生频度O (g)O (g)第40页/共84页探测度探测度( (D) (i)D) (i)第41页/共84页产品设计和开发产品设计和开发设计的制造性和装配性 设计的制造性和装配性是一种同步工程,目的是优化设计功能与制造性和装配的
26、舒适性之间的关系 产品质量策划小组需考虑 设计、概念、功能和对制造变差的敏感度 制造和或装配过程 尺寸公差 性能要求 零部件数量 过程调整 材料搬运第42页/共84页设计验证设计验证 设计验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。 设计评审设计评审设计评审是一种预防问题和误解的有效途径,并且为监控开发过程及对高层管理层汇报提供一种机制设计评审是一系列的评估活动,它应该至少包括评价: 设计功能要求 可靠性 零部件子系统系统的负载循环 计算机模拟和实验结果比较 DFMEA 评审设计的制造性和装配性的结果第43页/共84页样件制造样件制造控制计划控制计划 l 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸
27、测量和材料与功能试验的描述,产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。控制计划方法论见第六章所述。控制计划检查表可帮助制定样件控制计划。l 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便: 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据; 保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意; 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求; 将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。第44页/共84页案例 样件控制计划控制内容合格标准测试标准测试频次测试工具尺寸材料功能可靠性第45页/共84页案例 试生产控制计划序号过程说明设备产品特性
28、过程特性特性等级规格测量工具 测量周期 控制方法反应措施1进料尺寸100/5 游标卡尺每批检验记录退货2纯押押出机断面B符合断面图投影仪每2小时控制图返工3植绒植绒机外观限样目视每2小时检验记录返工4冲切冲床尺寸B3/1检具每2小时检验记录返工5组立专用机拔出力98N拉力计每2小时检验记录返工第46页/共84页案例 生产控制计划序号过程说明设备产品特性过程特性特性等级规格测量工具测量工具测量周期 控制方法控制方法 反应措施1进料检验强度质保书2纯押押出机长度10005卷尺3PCS/2小时 检验记录 温度调整3植绒植绒机外观限样目视3PCS/2小时 检验记录 电压调整4弯曲弯曲机弧度合检具检具3
29、PCS/2小时 检验记录 张力调整5冲切冲床长度9800.5检具+尖角塞尺3PCS/2小时控制图控制图 行程调整6组立专用机段差0.2塞片尺3PCS/2小时 检验记录报废第47页/共84页工程图样(包括数学数据)工程图样(包括数学数据) l 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样,应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。l 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面/定位面,以便能为现行的控制设计
30、适当的功能量具和设备,应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时,小组应保证数学数据和顾客的系统兼容而进行有效的双向交流。第48页/共84页工程规范工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定,否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中。在这两种情况下,供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性的外观要求的结果。第49页/共84页材料规范材料规范 除了图样和性能规范外,对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范,这些特
31、性也应包括在控制计划中。 图样和规范的更改图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时,小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 DFMEA,产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些内容以强调此要求项目。小组应保证新的设备和工装有能力并能及时供货。要监测设施进度情况,以确保能在计划的试生产前完工。第50页/共84页小组可行性承诺小组可行性承诺 产品质量策划小组在此阶段应评估设计提案的可行性. 客户负责设计不能排除组织评估设计可行性的职责. 小组必须就设计提案可以以
32、可接受的成本按照客户要求的时间和数量被制造、装配、试验、包装和发运的意见达成一致 所有未解决的问题应被记录以得到解决并汇报给最高管理层以得到支持第51页/共84页输出: :l包装标准规格l产品/过程质量体系评审l过程流程图l车间平面布置图l特性矩阵图l过程失效模式及后果分析(PFMEA)l试生产控制计划l过程指导书l测量系统分析计划l初始过程能力研究计划l管理者支持APQP第三阶段过程设计和开发第52页/共84页 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准,则包装设计应保证产品在使用时的完整性。 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量
33、体系手册进行评审,生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中,这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。产品/过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。 包装标准包装标准第53页/共84页过程流程图过程流程图 过程流程图是表示现有的和策划的过程流程的示意图; 可用于分析从开始直至结束制造或装配过程中机器、材料、方法和人员的变差的来源; 用以帮助分析全过程而不是过程中的某一个单独工序; 使产品质量策划小组在进行过程失效模式分析和建立控制计划时能关注在过程上 场地平面布置图场地平面布置图
34、应对场地平面布置图进行开发和评审以测定检验点、控制图位置、目视检具的适用性、过程中返修点和不合格品的储存区的可接受性; 所有材料的流动应遵守过程流程和控制计划第54页/共84页过程失效模式及后果分析(过程失效模式及后果分析(PFMEA)l PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行,它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析;是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜在的过程问题。PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。l 如要进一步了解PFMEA的建立和保持,参见克莱斯勒、福特和汽车公司的潜在失效模式及后果分析(FMEA)参考手册,产品质量策划
35、小组可使用过程FMEA检查表协助进行其评价工作。 第55页/共84页第56页/共84页过程FMEA范例第57页/共84页过程指导书过程指导书 产品质量策划小组应确保为所有与质量有关的生产操作员工提供足够详细的可理解的过程指导书; 操作指导书的输入来自于: FMEAs 控制计划 工程图纸、性能规范、材料规范、目视标准和行业标准 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵 包装标准 过程参数第58页/共84页过程指导书过程指导书 操作指导书的输入来自于: 操作者的对产品和过程的专业技术和知识 搬运要求 过程指导书应该包括设置参数如:机器速度、进给量、循环时间等,并且应该能被现场操作工和主管易于得到。 特
36、性矩阵特性矩阵 特性矩阵用以展示过程参数和制造工序之间的关系; 推荐的方法是将零件的尺寸和或性能以及每一制造工序进行编号,所有制造工序显示在矩阵的上方,过程参数列在左边竖列通过分析,参数与制造工序越有关,那么对此参数的控制就显得越重要。第59页/共84页试生产控制计划试生产控制计划 试生产控制计划地对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如: 增加检验次数; 增加生产过程中和最终检查点; 统计评价; 增加审核。 如需更多地了解控制计划的建立
37、和保持,参见第六章。产品质量策划小组可使用的控制计划检查表协助其进行评价。第60页/共84页测量系统分析计划测量系统分析计划 产品质量策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性、准确性、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。参见测量系统分析测量系统分析参考手册。 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 产品质量策划小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。定义参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司的生产件批准程序手册和基础统计过程控制参考手册。 第61页/共84页包装规范包装规范 产品质量策划小组应保证设
38、计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运,运输和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置,包括机器人相匹配。 管理者支持管理者支持 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审,以增强管理者的承诺。该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺,协助解决任何未决的议题。 第62页/共84页APQP的五个阶段产品和过程确认的五个阶段产品和过程确认第63页/共84页 有效生产运行有效生产运行 试生产执行时应利用生产工装、设备、环境(包括生产操作工),设施和循环时间;
39、试生产的数量取决于客户,具体数量可由产品质量策划小组决定,但最少应保证客户的要求; 试生产的输出用于进行: 初始过程能力研究 测量系统评估 最终可行性 过程评审 生产确认试验 生产件批准 包装评估 质量策划最终确认第64页/共84页初始过程能力研究初始过程能力研究 对控制计划中确定的特性应该进行初始过程能力研究; 初始过程能力研究对开发的过程是否适合于生产进行了评估. 测量系统评价测量系统评价 在试生产当中或之前,应使用规定的测量装置和方法按工程规范,检查控制计划标识的特性,并进行测量系统的评价。参见测量系统分析测量系统分析参考手册。 生产件批准生产件批准 生产件批准的目的是确认由正式生产工装
40、和过程制造出来的产品是否满足工程要求。参见生产件批准程序生产件批准程序参考手册。第65页/共84页生产确认试验生产确认试验生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。 包装评价包装评价 所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正 常运输中损伤和在不利环境下受到保护,顾客规定的包装不排除产品质量策划小组对包装方法的评价。 生产控制计划生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减(可能需要采购机构的批准)。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为
41、生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。第66页/共84页质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持 产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议产品质量策划小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定,在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审:控制计划 对于所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划;过程指导书 验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性,并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较; 量具和试验设备 当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时,要对量具的重复性和再现性即量具的双性(GR&R)和正确用
42、法进行验证。 在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化,并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。第67页/共84页反馈、评定和纠正措施有效生产运行有效生产运行测量系统评价测量系统评价初始过程能力研究初始过程能力研究生产件批准生产件批准生产确认试验生产确认试验包装评价包装评价生产控制计划生产控制计划质量策划认定质量策划认定管理者支持管理者支持减少变差减少变差顾客满意顾客满意交付和服务交付和服务吸取的教训吸取的教训/最佳最佳实践的有效使用实践的有效使用 APQP的五个阶段反馈、评估和纠正措施的
43、五个阶段反馈、评估和纠正措施第68页/共84页 减少变差减少变差 减少变差 控制图和其它统计技术应该被用于监控过程变差;应对此进行分析并制定纠正措施以减少变差; 不仅仅对变差的特殊原因需要进行分析,对变差的普通原因也应进行研究并且寻求方法以减少变差的来源。 提高顾客满意 组织和顾客应相互配合进行必要的改进以纠正不足之处最终达到顾客满意。 改进交付与服务 组织和顾客还要合作解决问题,实现持续改进、顾客的备用零件和服务操作还必须满足质量、成本和交付的要求。 吸取的教训/ 最佳实践的有效使用第69页/共84页产品质量策划检查清单产品质量策划检查清单 A-1 设计FMEA检查表 A-2 设计信息检查表
44、 A-3新设备工装和试验设备检查表 A-4产品/过程质量检查表 A-5车间平面布置检查表 A-6 过程流程图检查表 A-7 过程FMEA检查表 A-8 控制计划检查表第70页/共84页第71页/共84页什么是控制计划?什么是控制计划? 控制计划是使过程和产品变差最小化。 控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。 第72页/共84页控制计划控制计划 开发和实施控制计划的目的在于: 质量 在设计、制造和装配阶段减少浪费、改进产品质量; 提供对产品和过程的全面评估; 确定过程特性并且帮助确定变差的的原因因为这些原因引起了产品特性的变差 客户满意 控制计划把资源集中在对客户非常重要的过程和产
45、品的特性上; 将资源利用在重要项目上以降低成本而不影响质量。 沟通 作为动态文件,控制计划确定和传达了在产品 / 过程特性、控制方法和特性测量方法上的更改。第73页/共84页样件试生产生产样件试生产生产控制计划编号控制计划编号主要联系人主要联系人/电话电话日期(编制)日期(编制)日期(修订)日期(修订)零件编号零件编号/最新更改等级最新更改等级核心小组核心小组顾客工程批准顾客工程批准/日期(如需要)日期(如需要)零件名称零件名称/描述描述供方供方/工厂批准工厂批准/日期日期顾客质量批准顾客质量批准/日期(如需要)日期(如需要)供方供方/工厂工厂供方代码供方代码其它批准其它批准/日期日期(如需要
46、)如需要)其它批准其它批准/日期日期(如需要)如需要)零件零件/过过程编程编号号过程名过程名称称/操操作描述作描述机器、装机器、装置夹具、置夹具、工装工装特性特性特殊特特殊特性分类性分类方法方法反应反应计划计划产品产品/过程规过程规范范/公公差差评价评价/测量技测量技术术取样取样控控制制方方法法编编号号产产品品过过程程容容量量频频率率控制计划控制计划第74页/共84页1 1、样件、试生产、生产,表示适当的分类、样件、试生产、生产,表示适当的分类:样件-在样件制造过程中,进行的尺寸测量,材料和性能试验的描述。试生产-在样件制造后试生产,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。生产-在正式生产中,产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。2 2、控制计划编号:、控制计划编号:输入控制计划文件编号,以用于追溯。3 3、零件编号、更新更改水平:、零件编号、更新更改水平:填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时,填入源于图样规范的最近工程更改等级或发布日期。控制计划控制计划第75页/共84页控制计划控制计划4 4、零件名称、零件名称/ /描述描述 填入被控制产品/过程的名称和描述。5 5、供方、供方/ /工厂工厂 填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。6 6、供方编号、供方编号 填入按采购机构要求的
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