(完整版)影响中药片剂硬度的因素及解决方法.doc

1、影响中药片剂硬度的因素及解决方法小编：中药片剂如何更好地发挥医疗效果，作者通过分析中药片剂硬度的影响因素来采取相应的措施。根据相关数据统计， 我们发现影响中药片剂硬度的因素有很多，其中常见的主要有中药的化学成分、 制粒的质量以及压片机的压力等因素。因此，我们在对这些问题进行处理的过程中， 就要采用相应的解决方法来对其进行处理，从而使得中药片剂的质量得到进一步的保障，满足人们的用药需求。一、中药片剂的硬度和中药中含有的化学成分的相关因素众所周知，中药的成分和西药的成分有着显著的不同， 中药中所含有的成分都十分的复杂，而且其中还存在着许多无效的成分，比如树脂、纤维素等物质。这就使得人们在对中药进行

2、片剂处理的过程中还存在着较大的难度。因此，我们保障中药片剂的性质就要对中药中所含有的化学成分进行相应的分析。 然而，在当前我国多数中药制药企业中， 来对中药片剂进行处理的过程中， 都没有严格按照相关的要求对药物的性质进行具体的分析， 而是采用粘合剂将中药细粉进行压片处理，这就使得中药片剂的硬度存在着一定的问题， 其中比较突出的情况主要表现在以下两个方面：一方面是由于中药中含有大量的纤维素， 这就使得中药自身的特点就具有弹性，这就使得中药在压片处理的过程中， 其药粉存在着一定的弹性， 这就给中药片剂的压片工作带来较大的难度， 使其无法满足技术指标的相关要求， 而出现松片的现象。因此，要想用对其进

3、行压片处理的过程中， 人们既要对药物的成分进行分析，在将一些挥发性成分加入在药粉当中，让中药的性质发生一定的改变另一方面则是在药粉压片处理的过程中， 为了使得其压片效果得到进一步的保障，人们就要将细粉中具有含量的药材全部提取成为浸膏， 而这些浸膏中含有许多树脂、糖类以及蛋白质等方面的物质， 而这些物质的粘性都比较强， 这就使得人们在对中药进行压片处理的过程中，容易出现粘冲现象。由此可见，在当前中药片剂制备的过程中， 中药中含有的化学成分对中药片剂的硬度有着严重的影响， 因此人们在对中药片剂进行压片前， 相关的工作人员一定要对中药中所含有的成分进行具体的分析， 进而采用相关的技术手段来对其进行处

4、理，从而使得中药的硬度、含量等方面的效果符合人们的用药要求。二、中药片剂的硬度的影响因素目前随着中药化学、 药理、制剂与临床几方面的综合研究的深入， 中药片剂的品种，数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂质量逐渐提高。在制剂实际生产中，时常碰到中药片剂硬度不理想的问题， 且解决片剂硬度问题也是最麻烦的问题。现就影响片剂硬度的若干问题试述如下。(1)药粉末的因素中药粉末太粗大， 在压片时颗粒间的间距大，降低了颗粒的内聚力， 不易成型，降低了中药片剂的硬度。因此，生产中药片剂用的中药粉末细度必须在 100 目以上。(2)油脂含量因素生产含有大量挥发油、 脂肪、蜡脂等中药材片剂时， 压片时易引起不易成

5、型，松片、硬度差，因该类成分能降低颗粒间的内聚力， 生产时应除去挥发油或采用石蜡脱脂等方法，使颗粒中的油脂含量减少，增加内聚力，提高片剂的硬度。(3)纤维弹性因素中药材中含有纤维， 如动物甲壳类、 矿物药材，这类药材弹性大， 塑变性强，粘性小，很难压制成型，降低片剂的硬度，因此在实际生产中，要先用一定方法处理，如采用适当溶媒溶解，或用碱处理 (甲壳类 )，将这类药材中的有效成分制成浓缩液或其它形式， 然后按片剂工艺生产， 可以大大提高颗粒的可压性， 降低颗粒弹性，增强片剂硬度。(4)软材颗粒粗细因素软材颗粒的粗细也影响片剂的硬度， 片剂颗粒的粗细， 是由片剂的片重及片剂的直径决定的，一般讲，相

6、对大片可用相对较大颗粒来压片，反之，只能用小颗粒来压片，在生产中如果中药片颗粒太粗就会降低颗粒的内聚力，引起松片，降低片剂硬度， 若中药颗粒太细小， 就会造成流动性很差， 以至颗粒在冲模孔的充填量不足而引起松片，从而降低成品硬度。(5)颗粒硬度因素中药颗粒的硬度直接影响片剂的硬度， 硬度适中的颗粒是保证片剂硬度的前提，松散的颗粒不易压制成片，硬度更差，在实际生产中，为了保证颗粒的硬度适当，对可压性差含一定量纤维的中药材， 就要选用粘性较强的粘合剂， 如糊精，蔗糖等。能大大提高颗粒的硬度，增强片剂的硬度，但要有一定的经验基础，严格控制粘合剂的用量。 以免因颗粒太硬引起片剂麻面、 花斑、崩解时限延

7、长或不合格等不良现象。(6)颗粒水分因素中药颗粒的水分含量是影响片剂硬度的又一个重要因素， 颗粒中的水份对片剂的成型和保证质量有着很重要的作用。 相对彻底干燥的中药颗粒弹性大， 可塑性小，不能压片，适当的水份能增强颗粒的可塑性及粘性，减小弹性，从而增加片剂的硬度，颗粒中水份含量太高，会造成粘冲，松片等，使片剂硬度降低，颗粒中水份含量因品种不同而控制在不同的范围，一般控制在2%7%之间。(7)润滑剂因素润滑剂的品种及用量也影响片剂硬度， 在实际生产中， 根据实际情况选用润滑剂或采用多种润滑剂联合使用， 以改变颗粒流动性差， 填充不足而引起的片剂硬度不够，同时也可改善片剂的外观。(8)机械等方面因素制造机械原因也是引起片剂的硬度不足不可忽视的因素，一般有三个方面： 压片机的转速太快，片剂受压时间相对很短，引起松片硬度降低，此时，应减慢机械转速，延长片剂受压时间，提高硬度。压片机压力不够，引起松片硬度下降，增加压片机的机械压力可以解决。所用冲头长短不齐 (多发生在混冲时 )，片剂所受压力就不同，受压小的片剂硬度下降，此时，停机更换冲头。三、结束语总而言之，在中药片剂制备的过程中， 对其片剂硬度造成影响的